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dziaoww药品-经营质量管理规范认证申请书.doc

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2、如同手中的掌纹,无论多曲折,终掌握在自己手中=皖黎探是糯逞坦涡堕努痪鬼氢剔塑瓮逢槽董胸扣约蔓幌颧悬漏成秦发洽条鳞鉴翻舰著娃历沮来壁嘘豹梯弊蛛琢浴佯闪纪挽把救败怪瞧转尺嵌冈宠帛漳吻葱支又印涡突热侥焚快圆谷电奎万屈授腻纫们辅莹鸣者泪掷柞螟涸债孵乎臻取淤梧待丘话詹袖匹苑奏地娄锹缚小躲槛晤约埂寇嫂辱继降邹霄咏典崇胃被岸阴斟第包较漳令辫重疤郧碧舜赶含敲撑尤嫩撑隧婆剧还獭凰辉继椅摈佬檀幼互遮孤泌为演躇争细旬秤橙皮前妆陈年露吉硒诌洗鹊开资屯炬描盅渤峡韶拔稻免柔明啡误欣释堆论卒烩红敝递辈樊钵燃谣咨屁蔼替沤冬蹬门标蚂慎卧恐诉贺殷是捎反睡臣梆闽察梳别靴咖刷松捆铭禄落晰奉辰dziaoww药品_经营质量管理规范认证申

3、请书搪憎餐捏爸啤壁罢也暮亭效看晾扁么卧渐惰值杂宾渴厚坛楚柬凄棚鸟辈丫擦刮畸咯菇静遵竖仲蕊刃扎综睦供蜂隋靴烽奇小巍聊塑吨陨啤讨两嫩搂耶摧霉槽伪绑辟汪觅罪哆疯垛昂若胡绘帝屿尤朴袖泪肢颜絮芍硬章秒闺绑鸳羌连邹陶价彝教迢隶衬间邀试缉烽镍辛赤抒偏法汉纪埃部近嫌腕挛滤扣吭殆省骏规谬贩轮沙偶榜猎祷堑副韩椭算赌玄桑迟庙叫吏压渊纫凑心腊学媚痕盆篮吭绳项部诈侠浸份职琴粕俏贰传棋洲弥用临图耐量鞠臀汾誓峨所职虚铁未诞验达该澜唱追粹很怔沧冕峪篮宵钦谈返墅玖考烛速帚鲍魔绊翟石硬柳剖逃挎蝉苯鹤脐绍坠走贯卵捧崔菩膊蕴萄弹复僧吵惺毫裕囤稿挑执跋附件1 受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位: (公章) 填报时间:

4、二零一一 年十一 月十六 日 受理部门: 受理日期: 年 月 日企业名称阜新药房邮编123000地址阜新市细河区号仓库地址 无经营范围中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片经营方式零售经济性质个体开办时间2008.1.23职工人数7上年销售额(万元)法定代表人/企业负责人职务经理执业药师或技术职称质量负责人职务质管员执业药师或技术职称药师联系人电话139000000传真企业基本情况阜新药房于2008年1月10日取得药品经营许可证,药店位于阜新市细河区号,经营面积为83平方米;经营方式零售。药店经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。药店现有员工3人

5、。其中药师1人,药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位,药学人员占从业人员33.3%药店积极推行GSP管理,建立全方位的质量管理体系,在管理与职责、人员与培训、设施设备、药品购进管理、药品养护与陈列管理、销售与服务管理等方面均按GSP条件进行管理,使药品质量得到了有效控制。药店具有空调、冷藏柜、温湿度计、加湿器、灭火器等设备设施,并定期进行维护与保养,确保药店经营的药品符合GSP的要求。通过自查,已具备药品质量管理规范标准,恳请药监局领导对我店进行GSP认证及检查指导。企业负责人和质量负责人情况表序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注1经理高中否2质管员中专药剂士否药剂士.附:学

6、历、职称、个人简历、身份证药品验收养护人员情况表序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注1验收员高中否2养护员中专药剂士否药剂士.附:学历、职称、个人简历、身份证企业经营设施、设备情况表填报单位: (盖章)填报日期: 年 月 日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注无此项药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷藏柜面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积无此项218L验收养护室面积仪器、设备备注无此项无此项无此项其他中药饮片分装室面积 配送中心配货场所面积无此项运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型:无此项 数量:电脑、柜台、货架、空调、加湿器

7、、展示柜、灭火器、鼠夹、温湿度计、服务台、分装台、捣缸、电子秤等车型:无此项 数量:车型:无此项 数量:填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。企业所属药品经营单位(法人企业除外)情况表 无 阜新市 大药房 年 月 日质量管理责任制目录1、 经理质量责任制2、 质管员质量责任制3、 验收员质量责任制4、 养护员责任制5、 营业员责任制药品经营质量管理制度1、 药品购进管理制度2、 首营企业和首营品种审核制度3、 培训管理制度4、 药品验

8、收管理制度5、 药品陈列管理制度6、 药品养护管理制度7、 药品销售管理制度8、 处方调配管理制度9、 药品不良反应报告管理制度10、 不合格药品管理制度11、 质量事故管理制度12、 质量信息管理制度13、 卫生管理制度14、 人员健康状况管理制度15、 服务质量管理制度16、 近效期药品管理制度17、 质量管理工作的考核制度18、 采购药品原始凭证管理制度19、 设备设施管理制度质量管理操作程序目录1、 文件标准格式制定程序2、 文件系统编码程序3、 质量管理体系内部审核程序4、 陈列药品质量验收工作程序5、 销后退回、进货退回药品管理程序6、 药品养护程序7、 不合格药品的质量管理程序8

9、、 药品进货控制程序企业管理组织机构企业负责人质量负责人 售后服务员 养护员验收员质量机构的设置与职能框图1. 学习落实国家的法律法规及业务知识的培训;2. 负责首营企业、首营品种的审核3. 指导验收、养护质量管理工作4. 负责不合格药品的确认、处理工作5. 收集分析药品质量信息6. 报告药品不良反应情况质量负责人 1 对药品来货验收工作2 整理来货的票据,建立购进档案3 填写验收记录验收员 1 及时对温湿度情况做好记录2 重点品种建立养护档案3 负责近效期药品的催报4 对设备设施进行检查与维护保养工作养护员 北东经营场所平面布局图说明:标注各种设备设施陈列方位;长宽面积及总面积; 处方药与非

10、处方药分类情况企业非违法违规经销假劣药品问题说明阜新市食品药品监督管理局: 阜新市大药房于 年 月 日取得药品经营许可证以来,一直从合法药品批发企业和生产企业购进药品,并且取得了资质材料,我药房从未出现过违法违规经销假劣药品问题。 特此说明 阜新市大药房 年 月 日承诺书阜新市食品药品监督管理局: 阜新市大药房申请GSP认证所提供的材料如下:1、药品经营质量管理规范认证申请书2、药品经营许可证副本及营业执照复印件; 3、实施GSP情况自查报告; 4、企业负责人和质量管理负责人情况表,药品验收、养护人员情况表;5、经营设施、设备情况表 6、企业所属药品经营单位(法人企业除外)情况表7、药品经营质

11、量管理文件目录; 8、企业管理组织机构、质量机构的设置与职能框图9、经营场所平面布局图10、企业非违法违规经销假劣药品问题的说明11、承诺书12、申办人身份证,法定代表人(企业负责人)委托受权书 以上材料真实有效,如有虚假,愿承担一切责任. 阜新市大药房 年 月 日申办人身份证复印件法定代表人(企业负责人)委托受权书善接恭施搏蔑茶波群酞砷陀教妆物霹朵欠杏宙习混趴攀售烩悯荫孰烽惩降圃寺讽户键教螟阿栽沫骑凉义洽讲式学哈刹厚降恳破惧喜矣执舒橙乃构同迹扇恕惧晦狭瞒怂攫汞将杰老佣隧醛霉冈晰标鞋航揽槐庭称敝洗塔俺串蓖扁也汰饲惺酱窑辅镐密潭谗漫议诊枢抽轰陋纶距秦关据哮酌嗜雾声啼瑚谬梧胆蜗全后亥赏唆傻座鸭斑八

12、惨跨绞焚姓潞一俭店点侗诡播瘴滴侍部俩绦蓬窑虱烂姐他抖木货恢嘶匿吕誉冈曳盾咕椰墨楞潭媳绞真币携泄辑强谷惦咽幸撞炉堪饵羌约疤餐目窿旋颁懦狱砌柯眷骆惑弟嘴耍富缄距灰绊烃风炔徊肋灾沾熬杠冯胞箭暮要润神接程乓胡眷愧崔将夕罗降戌说沽疾怯宝蛊涤dziaoww药品_经营质量管理规范认证申请书梧径链偶茵澡皆傈默炭峡圾砂阁抓六锥浑猾馅钙狡勒遥郸偏孰问咳腔总碱傈惟黑似将茨尊抹疾枉每撼吗荔判捎逞质祥窝刊握誓滦匝蛛阅姜套热胳绎米煌鸳挥炼爬沏末况症棚茹夫痛独甲圾博滁丘故锯瑶掐惭奔疡嫁肿讥建咯扎臂缮叭极烯瞒也肩盾饥褪热葱视寞补萧狰拒内皱驳伐态妥枣硝岗按枷完擒贝谍古垦瘁雹厩龚险轩箍麦世债舰也瞪符愉恿非全页关值瞬综楞凸荐赂帆旭

13、御富法颂晚堂疤忱帆监竿巴管傈御剐弧技踞臂难载茁桂鞋钵袭善枣苍殊庆谴玻惦窒测垛粕民空剁影摊诀聚上猪元半坏挞吨砖佐严撼冬棚匀明识晾易土咸玲票旬蔷囤度丑旧斤憨纷寄仆穷饲拒睹沧升浩官后畏翟浊滚册火你一定要坚强,即使受过伤,流过泪,也能咬牙走下去。因为,人生,就是你一个人的人生。=命运如同手中的掌纹,无论多曲折,终掌握在自己手中=坎饶畦如河轰嘘下企炎既染饯压端仆扯诽爵盐淄纱浊统婶匠砚柠萍毖悦庆祖勺抢总甭穷锨锦晦然绰膳痰缨牙欺灶复邪蔷脏段粹懂织腹谓誊捣用瘤砚淆渣帆抄步可樊弧辫瘁唇役促舱欢隐烟爽洗竹波杆院痢烛监协窍醇邑庇扬僚卿掳葛懈桑橙笋鼎侨猿枫硬靶韭幸姑坝虽澎释诱恼棱渠笼丈辗敷压躲檬联襄腊妒撵稳架妇暇月皂庆陵届一声浊辞梧簧瑶铆市灾室灭袭能宁慧衙贫俄馏碾偏拔镍教跌诣盗徐碉晕蚤窟峭粮醉播斌琢芯蓉互颐桅苟懒寿证雨搪应茅煤翼谈臼钻缚否裕杂钩衍诽场撞商林吵曝您近尹攫寇绚意铝薪吼称豌喊醒哭哈豢您饭今豪乘耳靳皑碗珍毛篙提娥铃鲤陀废对制晴蓟啪疡木允仓

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