火麻仁油藻油组合物辅助降血脂功能人体试食试验.pdf

基金项目:广东省科技创新战略专项项目(编号:江科 号)作者简介:陈则华,男,无限极(中国)有限公司高级工程师,硕士.通信作者:周勇(),男,无限极(中国)有限公司高级工程师,硕士.E m a i l:K e n z h o u i n f i n i t u s i n t c o m收稿日期:改回日期:D O I:/j s p j x 文章编号 ()火麻仁油藻油组合物辅助降血脂功能人体试食试验E x p e r i m e n t a l s t u d yo n t h ea s s i s t e dh y p o l i p i d e m i c f u n c t i o no f t h em i x t u r eb e t w e e nh e m ps e e do i l a n da l g a eo i l i n t h eh u m a nb o d y陈则华CHENZ e h u a李泓颖L IH o n g y i n g周勇,ZHO UY o n g,李文治L IW e n z h i(无限极 中国 有限公司,广东 广州 ;健士星生物技术研发 上海 有限公司,上海 ;华南理工大学食品科学与工程学院,广东 广州 )(I n f i n i t u sC h i n aC o m p a n yL t d,G u a n g z h o u,G u a n g d o n g ,C h i n a;H e a l t h y S t a rB i o T e c hR&DL t d,S h a n g h a i ,C h i n a;S o u t hC h i n aU n i v e r s i t yo fT e c h n o l o g y,S c h o o l o fF o o dS c i e n c ea n dE n g i n e e r i n g,G u a n g z h o u,G u a n g d o n g ,C h i n a)摘要:目的:探讨火麻仁油藻油组合物对人体降血脂的功能作用.方法:选择 人随机分为对照组和试食组两组,试食组连续服用火麻仁油藻油组合物 d,对照组以安慰剂代替.检测试食前后两组的血清总胆固醇水平(T C)、甘油三酯水平(T G)、高密度脂蛋白胆固醇(HD L C)水平、低密度脂蛋白胆固醇(L D L C)水平及生理生化指标,试食组在试食前后检测肝胆彩超、颈动脉斑块彩超、空腹血糖、糖化血红蛋白、炎症指标肿瘤坏死因子(TN F)、白细胞介素(I L )、C反应蛋白(C R P)和抗氧化指标超氧化物歧化酶(S O D)、丙二醛(MD A)、谷胱甘肽过氧化物酶(G S H P x).结果:试食组实施前后自身比较及试食组与对照组组间比较显示,T C、T G、L D L C含量差异均具有统计学意义,试食后显著低于试食前(P),试食组显著低于对照组(P);试食组的总有效率显著高于对照组(P).试食组试食后,糖化血红蛋白水 平下 降(P),I L 水平 显 著 降 低(P),S O D和G S H P x活性升高(P),颈动脉斑块和脂肪肝改善率分别为,.肝、肾功能等检查结果未发现异常.结论:火麻仁油藻油组合物具有良好的降血脂功能,可能与抗炎、抗氧化作用相关,且具有较高的安全性.关键词:多不饱和脂肪酸;火麻仁油;DHA藻油;降血脂;人体试食试验A b s t r a c t:O b j e c t i v e:T os t u d yt h ee f f e c to fh e m ps e e da n da l g a lo i lm i x t u r e i nl o w e r i n gb l o o dl i p i d s,a n dp r o v i d et h et h e o r e t i c a lb a s i s f o r t h eu t i l i z a t i o no f h e m p s e e da n da l g a l o i lm i x t u r e i n f o o d M e t h o d s:h y p e r l i p i d e m i aa d u l tv o l u n t e e r sw e r es e l e c t e da n dr a n d o m l yd i v i d e d i n t ot w og r o u p s,n a m e l yt h ee x p e r i m e n tg r o u pa n dt h e c o n t r o l g r o u p T h e s u b j e c t s i n t h e e x p e r i m e n t g r o u pw e r eg i v e ng e l a t i n i z e dc o n f e c t i o n sf o r d a y s,w h i l es u b j e c t si nt h ec o n t r o lg r o u pw e r eg i v e nap l a c e b o T h el e v e l so fS e r u mt o t a lc h o l e s t e r o l(T C),T r i g l y c e r i d e(T G),H i g h d e n s i t yl i p o p r o t e i nc h o l e s t e r o l(HD L C),L o w d e n s i t yl i p o p r o t e i nc h o l e s t e r o l(L D L C)a n dp h y s i o l o g i c a la n db i o c h e m i c a lp a r a m e t e r sw e r em e a s u r e db e f o r ea n da f t e rt r i a l F o rt h ee x p e r i m e n tg r o u p,h e p a t o b i l i a r yu l t r a s o n o g r a p h y,c a r o t i dp l a q u eu l t r a s o n o g r a p h y,f a s t i n gb l o o dg l u c o s e,g l y c o s y l a t e d h e m o g l o b i n,i n f l a mm a t o r y i n d i c a t o r st u m o rn e c r o s i sf a c t o r,i n t e r l e u k i n ,C r e a c t i v ep r o t e i na n da n t i o x i d a n ti n d i c a t o r ss u p e r o x i d ed i s m u t a s e,m a l o n d i a l d e h y d e,g l u t a t h i o n ep e r o x i d a s ew e r ed e t e c t e d R e s u l t s:A tt h ee n do ft h eh u m a n t r i a l,c o m p a r e dw i t ht h ec o n t r o lg r o u p,s e r u m T C,T Ga n dL D L Cl e v e l so ft h ee x p e r i m e n tg r o u pd e c r e a s e ds i g n i f i c a n t l y(P )A n dt h er a t eo fe f f e c t i v e l o w e r i n gl i p i dl e v e l i s i nt h ee x p e r i m e n tg r o u pa tt h ee n do ft r i a l s N oa b n o r m a le f f e c t w a so b s e r v e d i n l i v e r f u n c t i o n,r e n a l f u n c t i o n a n d h e m a t o l o g i c a le x a m i n a t i o n I n t h e e x p e r i m e n tg r o u p,t h e l e v e l so fh B A ca n dI L w e r ed e c r e a s e d(P ),S O Da n dG S H P xa c t i v i t i e si n c r e a s e d(P ),t h e i m p r o v e m e n tr a t eo fc a r o t i dp l a q u ea n df a t t yl i v e rw a s a n d ,r e s p e c t i v e l y C o n c l u s i o n:H e m ps e e da n da l g a l o i lm i x t u r e t e s t e d i n t h e s t u d yh a v eag o o df u n c t i o no f l o w e r i n gb l o o d l i p i d i nh u m a n sw i t ha na c c e p t a b l e s a f e t yp r o f i l e,w h i c hm a yb er e l a t e d t oa n t i i n f l a mm a t o r ya n da n t i o x i d a n t e f f e c t s F OO D&MA CH I N E R Y第 卷第期 总第 期|年月|K e y w o r d s:o m e g a p o l y u n s a t u r a t e df a t t ya c i d s;h e m ps e e do i l;DHAa l g a l o i l;l i p i d l o w e r i n g;h u m a nf e e d i n gt r i a l s血脂异常是心血管病的主要危险因素,中国成人血脂异常总体患病率高达 ,人群血清胆固醇水平的升高将导致 年期间中国心血管病事件约增加 万.心血管病的发生受生活习惯、遗传、膳食营养等多方面因素共同影响,其中膳食营养是关系最为密切的因素.火麻仁油中含有丰富的 和 不饱和脂肪酸和植物甾醇,对心血管健康有益.多不饱和脂肪酸具有改善脂质代谢的作用,其中二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(E P A)为研究最多的两种,能够降血脂和胆固醇.D HA供给来源主要是鱼油和微藻油,分别为乙酯型和 甘油 三酯 型,其 中甘 油三 酯 型 更 易 被 人 体 吸收.而且 鱼 油 中 的D HA是 鱼 类 食 用 了 海 洋 中 富 含D HA的微藻和相关浮游生物后,通过食物链传递并富集于体内.火麻仁油藻油组合物含有火麻仁油和D HA藻油,能够全面补充 多不饱和脂肪酸,改善人体营养供给,有助于均衡体内脂肪酸组成.研究拟通过随机双盲临床对照干预研究,观察补充火麻仁油藻油组合物对高血脂患者脂代谢、炎症因子表达和脂肪肝及颈动脉斑块的影响,以期为非药物治疗下健康食品辅助维持血脂正常水平提供理论依据和方法指导.资料与方法研究设计和受试样品采取随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,受试者为高血 脂 人 群,分 为 安 慰 剂 对 照 组(人)和 试 验 组(人),试食周期为 周.受试样品为火麻仁油藻油组合物凝胶糖果,由无限极(中国)有限公司提供,每粒含D HA m g、E P A m g、二十二碳五烯酸(D P A)m g、亚麻酸(A L A)m g.安慰剂在剂型、口感、外观和包装上与样品相同,内含物为大豆油.研究对象 纳入标准按知情自愿原则,选择符合纳入标准者作为受试者参加人体试食试验.该试验需要通过食品人体试食试验伦理委员会批准.安慰剂对照组和试验组分别至少招募 人,保证 人有效数据,男女性别比例接近 .单纯血脂异常者,保持平常饮食,半年内采血次,如两次血清 mm o l/L总胆固醇(T C)mm o l/L,mm o l/L总甘油三酯(T G)mm o l/L,可作为辅助降低血脂功能备选对象.受试者为非住院的高脂血症患者,若有轻中度脂肪肝也可纳入,试食期间保持平日的生活和饮食习惯,空腹取血测定各项指标.排除标准年龄在 岁以下或 岁以上者;妊娠或哺乳期妇女;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者;短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者;住院的高脂血症者;不符合纳入标准,未按规定食用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者.试验分组与干预采用自身和组间两种对照设计.按受试者血脂水平,将已选择的 名受试者随机分为试食组和对照组,试食组 人,对照组 人.分组时尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等,并进行均衡性检验,以保证组间的可比性.要求受试者在受试期间保持平时的生活和饮食习惯,试食组每日服用火麻仁油藻油组合物凝胶糖果粒,连续服用 d,每人每天摄入的 多不饱和脂肪 酸量 m g,其中DHA m g、E P A m g、D P A m g、A L A m g.对照组服用安慰剂,直接咀嚼食用,每日粒,连续服用 d.观察指标安全性指标一般状况包括精神、睡眠、饮食、小便、血压等,血、尿、便常规检查,肝、肾功能检查,胸片、心电图、腹部B超检查.功效性指标包括血清T C水平及降低百分率、T G水平及降低百分率、H D L C水平及上升幅度、L D L C水平.()有效:T C降低率 ;T G降低率 ;H D L C上升率 mm o l/L.()无效:未达到有效标准者.()个体T C降低百分率:按式()计算.Rp T CT CT C ,()式中:Rp 个体T C降低百分率,;T C 个体试验前T C值;T C 个体试验后T C值.()T C有效率:按式()计算.Er nN ,()式中:Er T C有效率,;n 个体T C降低百分率 的例数;N 总例数.()个体T G降低百分率:按式()计算.Rp T CT CT C ,()式中:Rp 个体T G降低百分率,;T C 个体试验前T G值;T C 个体试验后T G值.()T G有效率:按式()计算.营养与活性NUT R I T I ON&A C T I V I T Y总第 期|年月|Er nN ,()式中:Er T G有效率,;n 个体T G降低百分率 的例数;N 总例数.()HD L C有效率:按式()计算.Er nN ,()式中:Er HD L C有效率,;n 个体HD L C上升值 mm o l/L的例数;N 总例数.()总有效率:按式()计算.Er nN ,()式中:Er 总有效率,;n 个体T C降低百分率 且个体T G降低百分率 的例数;N 总例数.其他观察性指标试食组在试食前及试食后需检测肝胆彩超、颈动脉斑块彩超、空腹血糖、糖化血红蛋白、炎症指标肿瘤坏死因子(T N F)、白细胞介素(I L)、C反 应蛋 白(C R P)和 抗 氧 化 指 标 超 氧 化 物 歧 化 酶(S O D)、丙二醛(MD A)、谷胱甘肽过氧化物酶(G S H P x).统计学处理凡自身对照资料可以采用配对t检验,两组均数比较采用成组t检验,后者需进行方差齐性检验,对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态方差齐后,用转换的数据进行t检验;若转换数据仍不能满足正态方差齐要求,改用t 检验或秩和检验;方差齐方但变异系数太大(如C V)的资料应用秩和检验.有效率及总有效率采用检验进行检验.四格表总例数,或总例数 但出现理论数时,应改用确切概率法.结果判定依据依据国家食品药品监督管理局国食药监保化 号 附件:辅助降血脂功能评价方法,试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,受试者血清T C、T G、L D L C降低,差异均有显著性,同时血清HD L C不显著低于对照组,试验组总有效率显著高于对照组,说明该受试样品达到辅助降低血脂功能人体试食试验阳性结果标准的要求.结果与分析均衡性比较纳入受试者 例,试食组 例,对照组 例,除去试验中试食组脱失例、对照组脱失例,实际受试者 例,试食组 例,对照组 例.由表l可知,试食前试食组血脂水平、年龄、性别与对照组比较无显著性差异(P),具有均衡可比性.安全性指标分析试食组与对照组一般情况比较对试食者精神、睡眠、饮食、大小便情况进行了问询调查,按良好、一般、差分级统计,并测量血压、心率.由表、表可知,大部分试食者一般情况良好,两组试食前后自身比较,所有指标均无不良 变化,表 明 试食 对受 试 者一 般情 况 无 不 良影响.试食前后血常规、尿常规、便常规及血生化指标由表可知,试验前后受试者血常规、尿常规、便常规及血生化等各项指标均基本在正常范围内.功效指标分析受 试物对血清总胆固醇含量的影响由表可表试食前两组血脂、年龄、性别均衡性比较T a b l eC o m p a r i s o no fb l o o d l i p i d s,a g ea n dg e n d e rb a l a n c eb e t w e e nt w og r o u p sb e f o r ee a t i n g组别年龄性别(男/女)T C/(mm o lL)T G/(mm o lL)HD L C/(mm o lL)L D L C/(mm o lL)试食组(n)/对照组(n)/表试食前后两组日常情况比较T a b l eC o m p a r i s o no fg e n e r a l c o n d i t i o n sb e t w e e nt h e t w og r o u p sb e f o r ea n da f t e re a t i n g项目单位试食组(n)试食前差一般良好试食后差一般良好对照组(n)试食前差一般良好试食后差一般良好精神状况 睡眠情况 饮食情况 大小便情况|V o l ,N o 陈则华等:火麻仁油藻油组合物辅助降血脂功能人体试食试验表试食前后两组血压和心率比较T a b l eC o m p a r i s o no fb l o o dp r e s s u r ea n dh e a r t r a t eb e t w e e nt h e t w og r o u p sb e f o r ea n da f t e re a t i n g组别收缩压/(mmH g)试食前试食后舒张压/(mmH g)试食前试食后心率/(次m i n)试食前试食后试食组(n)对照组(n)表试食前后血、尿、便常规及血生化变化T a b l eB l o o dr o u t i n e,u r i n er o u t i n e,s t o o l r o u t i n ea n db l o o db i o c h e m i c a l c h a n g e sb e f o r ea n da f t e re a t i n g指标单位试食组(n)试食前试食后对照组(n)试食前试食后白细胞 L 红细胞 L 血小板 L 血红蛋白g/L 总蛋白g/L 白蛋白g/L 谷丙转氨酶U/L 谷草转氨酶U/L 尿素mm o l/L 肌酐m o l/L 尿常规基本正常基本正常基本正常基本正常便常规基本正常基本正常基本正常基本正常知,试食组试食前后自身比较血清总胆固醇含量差异显著(P),试食后的低于试食前;对照组试食前后自身比较血清总胆固醇含量无显著性差异(P);试食前试食组与对照组相比,血清总胆固醇含量无显著性差异(P);试食后试食组血清总胆固醇含量显著低于对照组(P).受试物对血清甘油三酯含量的影响由表可知,试食组试食前后自身比较血清甘油三酯含量差异显著(P),试食后的低于试食前;对照组试食前后自身比较血清甘油三酯含量无显著性差异;试食前试食组与对照组相比,血清甘油三酯含量无显著性差异(P);试食后试食组血清甘油三酯含量显著低于对照组(P),且下降率具有显著性差异.受试物对血清低密度脂蛋白胆固醇含量的影响由表可知,试食组试食前后自身比较血清低密度脂蛋白胆固醇含量差异显著(P),试食后的低于试食前;对照组试食前后自身比较血清低密度脂蛋白胆固醇含量无显著性差异;试食前试食组与对照组比较血清表受试物对血清总胆固醇含量的影响T a b l eE f f e c to f s u b j e c t so ns e r u mt o t a l c h o l e s t e r o l c o n t e n t组别例数试食前/(mm o lL)试食后/(mm o lL)差值/(mm o lL)下降率/试食组 对照组 自身比较,为P;组间比较,为P.表受试物对血清甘油三酯含量的影响T a b l eE f f e c to f s u b j e c t so ns e r u mt r i g l y c e r i d ec o n t e n t组别例数试食前/(mm o lL)试食后/(mm o lL)差值/(mm o lL)下降率/试食组 对照组 自身比较,P;组间比较,为P,为P.营养与活性NUT R I T I ON&A C T I V I T Y总第 期|年月|低密度脂蛋白胆固醇含量差异不显著;试食后试食组血清低密度脂蛋白胆固醇含量显著低于对照组(P),且下降率具有显著性差异.受试物对血清高密度脂蛋白胆固醇含量的影响由表可知,试食组和对照组试食前后自身比较血清高密度脂蛋白胆固醇含量无显著性差异;试食前后试食组与对照组相比,血清高密度脂蛋白胆固醇含量差异不显著.有效率情况比较由表可知,试食组总有效率为,对照组总有效率为,两组总有效率比较差异显著(P).观察指标分析受试物对试食组空腹血糖及糖化血红蛋白水平的影响由表 可知,试食组试食前后自身比较空腹血糖含量无显著性差异,试食后较试食前有下降趋势;糖化血红蛋白含量差异显著(P),试食后的低于试食前.受试物对试食组S O D活力、MD A含量及G S H P x活力的影响由表 可知,试食组试食前后自身比较,试食后S O D和G S H P x活性均有升高,且差异显著(P);试食后MD A含量较试食前有下降趋势,但差异不显著.受试物对试食组I L 、TN F 及C R P的影响由表 可知,试食组试食前后自身比较,试食后I L 含量显著降低(P);试食后T N F 及C R P含量与试食前相比有降低趋势,但不显著.受试物对试食组颈动脉斑块及脂肪肝的影响由表 可知,试食组 例中有 例有颈动脉斑块,试食后其中 例颈动脉斑块面积较试食前有所缩小甚至消失,改善率为;试食组 例中有 例有脂肪肝,试食后其 中 例 脂 肪 肝 评 价 等 级 有 所 降 低,改 善 率 为.受试者脱失率纳入受试者 例,试食组 例、对照组 例.试食组和对照组各有例未在规定时间内按时复查,符合表受试物对血清低密度脂蛋白胆固醇含量的影响T a b l eE f f e c to f s u b j e c t so ns e r u ml o wd e n s i t y l i p o p r o t e i nc h o l e s t e r o l c o n t e n t组别例数试食前/(mm o lL)试食后/(mm o lL)差值/(mm o lL)下降率/试食组 对照组 自身比较,为P;组间比较,为P,为P.表受试物对血清高密度脂蛋白胆固醇含量的影响T a b l eE f f e c to f s u b j e c t so ns e r u mh i g hd e n s i t y l i p o p r o t e i nc h o l e s t e r o l c o n t e n t组别例数试食前/(mm o lL)试食后/(mm o lL)升高值/(mm o lL)试食组 对照组 表试食后两组有效率情况比较T a b l eC o m p a r i s o no f e f f e c t i v er a t eb e t w e e nt h e t w og r o u p sa f t e re a t i n g项目试食组(n)有效无效有效率/对照组(n)有效无效有效率/P值T C T G HD L C 总有效情况 表 受试物对试食组血糖及糖化血红蛋白含量的影响T a b l e E f f e c to f s u b j e c t so nb l o o dg l u c o s ea n dg l y c o s y l a t e dh e m o g l o b i nc o n t e n t i nt h e t e s tg r o u p(n)项目单位试食前试食后P值下降率血糖mm o l/L 糖化血红蛋白 自身比较,为P.|V o l ,N o 陈则华等:火麻仁油藻油组合物辅助降血脂功能人体试食试验表 受试物对试食组S O D活力、MD A含量及G S H P x活力的影响T a b l e E f f e c to f s u b j e c t so nS O Da c t i v i t y,MD Ac o n t e n t a n dG S H P xa c t i v i t y i nt h e t e s tg r o u p(n)项目单位试食前试食后P值S O D活力U/m L MD A含量n m o l/mL G S H P x活力 自身比较,为P.表 受试物对试食组I L 、T N F 及C R P的影响T a b l e E f f e c to f s u b j e c t so nI L ,T N F a l p h aa n dC R Pi nt h e t e s tg r o u p(n)项目单位试食前试食后P值I L p g/mL TN F p g/mL C R Pm g/L 自身比较,为P.表 受试物对试食组颈动脉斑块及脂肪肝的影响T a b l e E f f e c to f s u b j e c t so nc a r o t i dp l a q u ea n df a t t y l i v e r i nt h e t e s tg r o u p(n)项目例数改善例数无改善例数改善率/颈动脉斑块 脂肪肝 受试者排除标准,有效受试者试食组 例、对照组 例,试食组、对照组受试者脱失率分别为,.不良反应观察由表 可知,试食组(例)与对照组(例)均未见过敏及其他不良反应(恶心、胀气、腹泻、腹痛等).综上,服用火麻仁油藻油组合物 d后,试食者血常规、尿常规、便常规及血生化如肝肾功能等各项指标均基本正常,身体情况良好,未见不良反应,说明该组合物的安全性和耐受性良好.火麻仁油藻油组合物中含有火麻仁油和源自海洋裂壶藻的DHA藻油,每粒含 多不饱和脂肪酸不低于 m g,每天可提供的量不低于 m g,可以改善人体营养供给,有助于均衡体内脂肪酸组成.其中,DHA摄入量 m g/d、E P A摄入量 m g/d,D P A摄入量 m g/d,A L A摄入量 m g/d,DHAE P A的 摄入表 试食后两组在试食期间过敏及其他不良反应情况T a b l e A l l e r g ya n do t h e ra d v e r s er e a c t i o n so f t h e t w og r o u p sd u r i n gt h e t r i a l p e r i o d组别例数过敏反应其他不良反应(恶心、胀气、腹泻、腹痛等)试食组 对照组 量接近 m g/d.在一般人群中,m g/d的DHA和E P A是降低冠心病死亡率的合理目标摄入量.对于健康的绝经妇女而言,平均每日摄入DHA m g、E P A m g、A L A m g,可能降低心血管疾病和癌症死亡率.DHAE P A含量占比达到总不饱和脂肪酸量的/,对于血液脂蛋白谱有良好的影响作用,对于鱼油干预脂质反应的决定性位点 a p o E基因位点具有调节作用,能够下调急性冠心病的患病风险,且具有心脏保护作用.服用火麻仁油藻油组合物 d后,试食组试食前后自身比较血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇均有显著性差异,试食后的低于试食前;试食后试食组与对照组组间比较,血清总胆固醇降低、血清甘油三酯降低、血清低密度脂蛋白胆固醇降低,试食组低于对照组;且试食组总有效率显著高于对照组.依据国家食品药品监督管理局国食药监保化 号 附件:辅助降血脂功能评价方法,该受试样品达到辅助降低血脂功能人体试食试验阳性结果标准的要求.高血脂患者体内逐步升高的氧化压力是动脉粥样硬化的早期事件.混合型高血脂患者体内氧化应激事件更加激烈,白细胞会释放更多的活性氧自由基(R O S),且其抗氧化防御系统的成分也在减少.试食组试食前后自身比较,试食后S O D和G S H P x活性均有升高,说明服用者机体内部抗氧化能力得到了改善.补充 多不饱和脂肪酸可以显著提高S O D和G S H P x活性,为抗氧化体系防御R O S的增强因子.除了高血脂患者,多不饱和脂肪酸还有助于维护血液透析患者、慢性肾衰竭患 者、型 糖 尿 病 患 者、非 酒 精 性 脂 肪 肝 患者 的抗氧化状态.炎症反应是另一个影响高血脂患者病程的病理生理因素.在动脉粥样硬化和血管损伤中,心血管炎症反应的特点是炎症无法消退,从而导致慢性炎症反应.多不饱和脂肪酸是介导炎症消退的脂质媒介,通过刺激炎症通路的内源性消退来促进抗动脉粥样硬化信号的传递,从而为心血管疾病预防提供一种新的治疗策略.高血脂患者脂肪组织释放很多的促炎因子I L ,引发机体慢性微炎 症,是参 与 心血 管疾 病 炎症 级联 的 关 键 因素.慢性微炎症是慢性病发病的关键因素,I L 被认为是心血管死亡率的独立标记物,能够识别哪些患者将从早期侵入性治疗中获益.试食组试食前后自身比营养与活性NUT R I T I ON&A C T I V I T Y总第 期|年月|较,试食后I L 含量降低,表明高血脂患者体内的炎症环境在改善,炎症势头在消退.摄入 多不饱和脂肪酸可以降低体内I L 水平,火麻仁油藻油组合物的抗氧化和抗炎特性可能是其具有健康保护作用的基础,类似于地中海饮食结构中以丰富的单不饱和脂肪酸替代了饱和脂肪酸后,代谢疾病的风险均降低.多不饱和脂肪酸可能是比他汀类药物更健康、安全的脂代谢调节功效成分,他汀类降脂药物却有导致糖化血红蛋白和空腹血糖升高的风险.C u l v e r等 发现绝经后妇女服用他汀类药物会增加新发糖尿病风险,纪孝联 发现混合型高脂血症患者在长期服用洛伐他汀后可能会导致高胰岛素血症.试食组试食后糖化血红蛋白显著降低,空腹血糖含量有下降趋势,说明高血脂患者在服用火麻仁油藻油组合物的同时,未引起机体糖代谢异常.同时,多不饱和脂肪酸可以改善肝脏和骨骼肌的胰岛 素 抵 抗,有 助 于 维 持 体 内 血 糖/胰 岛 素 的 稳态.流行病学研究 也早已证明,增加多不饱和脂肪酸的摄入量可以降低型糖尿病的风险,例如爱斯基摩人以鱼和海豹作为主要的高脂肪饮食,其糖尿病发病率却较低.结论通过临床试食试验,证明了由火麻仁油、藻油等组成的凝胶糖果具有明显的降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇的作用,在控制血脂、改善脂肪肝和颈动脉斑块的同时,未引起机体糖代谢异常,这可能与 多不饱和脂肪酸的抗炎、抗氧化作用相关.火麻仁油藻油组合物凝胶糖果的安全性和耐受性良好,是一种有助于维持血脂正常水平的健康食品.试验只设置了安慰剂组对照,未设置阳性对照,后续还需要与其他的天然降血脂成分,如红曲等产品进行功效对比试验,并探索其在血脂调节机制方面的异同.参考文献1 诸骏仁,高润霖,赵水平,等.中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)J.中国循环杂志,2016,31(10):937953.ZHU J R,GAO R L,ZHAO S P,et al.Guidelines for the preventionand treatment of dyslipidemia in adults in China(2016 Revision)J.Chinese Circulation Journal,2016,31(10):937953.2 KARIMI I,HAYATGHAIBI H.Effect ofCannabis sativa L.seed(Hempseed)on serum lipid and protein profiles of 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