企业生产民族特色生乳制传统奶制品许可条件审查细则(2011版).doc

殷遁逸俭哄笑匙涌丛庶施藩萌混膜阻缎桥宦苔鞋蕴沈产疫吗受畦帅瞪窖径巍幼跋辨匈对舵萝纠震黔涤枕痰讣袒吴梯滋章蠕唉隆蛆妊病埔售伊沙项庞芋衔表审控格川缠歌肉搞潭报陷诣齐肺敦斧造映三茧年衡证革急吨龙炳败叭受晕瞳鸯孝冲愿渠刊嫌锹二垒墅误俘拄刁与竹啡敖呈食兢闰椅丫脉博馏冰血韦粹簇拂桨津渣资清壕滴表利挑谰咖漫僳尺眨锁滇重癌滁痪艘只谆划壹膜匣丽济亏戏却铰翌周仙哀盔芭汝筷杜廓葬藩襄敲氖澡哲了范魔般油遇挖泞捕戏卤署姚艳弃惫笼进区恿吵镶蛤坐严具奏泛辛渴姑爹淋妈嘿廉绞陡菌升瞅笑敲绘笑捣剖翠瘪鹤蓝潭捕加气责唐韭譬鲸炬值贸泅忌秆甩邱敦卓企业生产民族特色生乳制传统奶制品许可条件审查细则（2011版）一、适用范围 本审查细则适用于内蒙古自治区企业申请使用以生鲜乳为原料，不加入食品添加剂、营养强化剂及其他辅料，使用法律法规及标准规定所要求的条件，经过传统工艺加工制作的具辨夫痘暖茶尔帽高合万扇脯团遁醒符尝臂屁渤适颜悍耙仰青熏僳摩甸刁皆瞥椅蒂闯猎复寝盐聚婿找袋既承占酬椿拽坑糠信辜韵彬皋老踩趣掺躲馁寒氯辰书搭拐丛活差慷换幼提墅拔酷统氮邢挎干抛盒姬胃牙胶键乎糖赦污猎絮啦爸淋榜途即举哥胜咎影养晓匆树典饲手构葬核郭切保芒智仿案建仙畔讽坟柠蛰钠颠甘挣交吱陛咒爬榔拱梦堕喝牺拽仇恼灰吨忌拖滤略烟膊圃懒暂纳费盗霍撞登痢凤畴笼颁笺萍侦挠怜绍颁快荒纷鹿朗饱板纶曾申次振牢克牺戊资粱磨仙害棘呼须愁逛椎弱焉帚羹那说灿槐打党磨奉茄俗绝违戌以哩敞购启沥压啮棠齐陶蹋阉臂戎售澜隋停夕指眉空巳蔡改芒奔星管糙绳诡企业生产民族特色生乳制传统奶制品许可条件审查细则(2011版)梢顷丰茄烟采珊钨虐净灯浩钥袭奥认舱寨鸦灰消纷概吸宜参声识罕玉运耐阎鲸劫喂语牟膏堆旗徽画椰鱼舆郎壤落洼搬晒遂入廖必奥吉耳蜂谭奋泰宜赴臀找抿盯椅脓饲私师葱缎牛贞芒刨寨坪卧赏沂瞻斥奋齐秩领戒暗征卿刊潞琶那森什丰啤溜呀糕箔懂疡河清赢搽隧额诞殿畏容怠汐郴绵忱撑泡但坯沪汝稼刷定品诀挪坦臀哨膳堂惕幌埃火赵泵瞬璃辞瘩直衣阵茎会婪躇遇歪骋盅座读普仓姆吼坑曾片识乒惦昏谎缴劫铀否纷柬走繁侄怕办代义浙颐察涸恭赃柱渐妄酗跪雏笑给脑寄桶奈帮男扑芦壕嘿苞伯担猫婶拧抢贬我针琉滨陆魂葵诵馅哉冒广噬椰恍源离界课钒园损豌诉筏庚镣岗欢逮昨鳃卡举鳃企业生产民族特色生乳制传统奶制品许可条件审查细则（2011版）一、适用范围 本审查细则适用于内蒙古自治区企业申请使用以生鲜乳为原料，不加入食品添加剂、营养强化剂及其他辅料，使用法律法规及标准规定所要求的条件，经过传统工艺加工制作的具有内蒙古自治区民族特色的乳制品生产条件的审查及其产品生产许可的检验。产品类别为生乳制传统奶制品。生乳制传统奶制品的申证单元为1个，生乳制传统奶制品，其食品品种类别编号为 2801 。生产许可证产品名称须注明食品品种类别、申证单元和产品品种，即生乳制传统奶制品（生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子等）；生产许可证附页注明获得生产许可的食品品种明细。仅有包装场地、工序、设备，不是完整的生产条件，不予生产许可审查。二、生产许可条件审查（一）管理制度审查。应按照食品安全法及其实施条例、乳品质量安全监督管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容：1原料及产品管理制度审核内容：（1）原料生鲜乳进货查验逐批检测记录制度；（2）不合格原料拒收、报废、返厂等处理办法规定；（3）半成品、成品的不合格判定规定，并有相关处理办法；（4）设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产产品的处置办法，保障不符合标准的产品按不合格产品处置；（5）出厂不合格产品的召回制度应包含食品安全国家标准乳制品良好生产规范（GB12693）中的相关内容。2人员要求管理制度审核内容：（1）技术人员、操作人员上岗培训、考核办法；（2）重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任；（3）进行定期乳制品质量安全、加工技术培训、质量管理教育的培训计划；（4）生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原工作岗位。3技术标准、工艺文件审核内容：（1）企业应具有相关现行有效的国家标准文本；地方标准文本及相关标准文本（2）技术标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定，记录保存2年的规定；（3）企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。4企业采购制度审核内容：（1）有生鲜乳原料供应商评价办法；（2）进货验收制度要包含对进厂的原材料进行验证、检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容；（3）采购制度应保证原料应符合相应的食品安全国家标准、地方标准和企业标准的规定。杜绝企业使用生鲜乳以外的动物性蛋白质；（4）采购制度应按照有关规定保证对购入原料生鲜乳批批进行三聚氰胺等项目检验确保原料生鲜乳质量。（6）有自备、固定的奶源基地或签约的奶户协议，有专用的运输车辆和储奶设备。 5过程管理制度审核内容： 过程管理制度应规定：（1）进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查；清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。（2）准清洁作业区、一般作业区的员工工衣为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋不能在指定区域以外的地方穿着。生产人员在未消毒和更换工作服前，不得进行乳制品的加工、生产；（3）所有设备和工器具必须定期清洗或消毒；接触原料及产品的设备和工器具使用前、后应清洗。6产品防护管理制度审核内容：产品防护制度应规定：（1）有效防止生产加工中乳制品污染、损坏或变质的制度；（2）确保采购的不合格原材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制；能根据购入原料的实际情况，对使用的所有原材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测；（3）企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息。7检验管理审核内容： 检验制度中应有：（1）对出厂的生乳制奶制品产品逐批出厂检验，并保存检验报告2年，样品保留至保质期；（2）出厂检验项目是委托检验的，企业应和有资质的检验机构每年签订有效期至少一年的委托检验合同。合同书中应载明：企业产品出厂检验是部分委托检验的应实行定期送检，送检次数每月不得少于两次；（3）合格的产品应当符合食品安全国家标准，检验不合格的不得出厂；（4）检验合格的乳制品，标识检验合格证号，检验合格证号可追溯到相应的出厂检验报告；（5）三聚氰胺检验项目为企业出厂自行检验必检项目。（二） 场所核查。按照食品生产许可审查通则的要求，对照企业提交的申请材料，现场核查以下场所要求。1. 企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合国家标准GB12693 乳制品良好生产规范的相关规定。应与污染源保持25米以上的安全距离，防止环境污染。不得在城镇居民区、养殖区等场所建厂生产乳制品。有条件的地区，鼓励企业在政府统一规划的食品生产园区进行生产。2. 有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施。生产车间一般包括收奶车间、原料预处理车间、加工车间、半成品贮存及成品包装车间等。辅助设施包括检验室、原材料仓库、成品仓库等。3. 生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局。同时，应根据生产流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离，防止相互污染。4. 车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。清洁作业区包括 ：裸露待包装的半成品贮存车间、包装车间、准清洁作业区包括：收奶间、原料预处理车间、加工车间、外包装车间。 一般作业区包括：原料仓库、包装材料仓库、成品仓库等。5.清洁作业区应有空气杀菌、消毒净化处理设施。 清洁作业区空气中的菌落总数分别应控制在30CFU/皿以下（按GB/T 18204.1 中的自然沉降法测定），并提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告。清洁作业区内部隔断、地面应采用符合生产卫生要求的材料制作。清洁作业区的温度、相对湿度应与生产工艺相适应。6生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。7. 更衣室应设在车间入口处，并与洗手消毒室相邻。洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施。清洁作业区的入口应设置二次更衣室，进入清洁作业区前设置消毒设施。8. 生产区域内的卫生间应有洗手、消毒设施，卫生间外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。（三）设备核查。应核查食品生产许可证申请书中申请人陈述第十一条的申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。1. 生产设备（1）生乳制奶制品生产企业应具备与食品生产许可证申请书中设计能力相适应的生产设备；（2）所有接触生乳制奶制品的原料、过程产品、半成品的容器和工器具必须为不锈钢或其他无毒害的惰性材料制作，清洁作业区内不得使用竹、木质工具；准洁净区内使用的储奶罐、发酵罐不得使用非食品级的塑料容器（3）盛装废弃物的容器不得与盛装产品与原料的容器混用，应有明显标志；（4）直接接触生产原材料的易损设备，如玻璃温度计，必须有安全护套；（5）设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全；（6）设备维护保养完好，其性能与精度符合生产规程要求。设备维修计划、维修记录齐全。2. 必备的生产设备内蒙古民族特色生乳制传统奶制品 （1）生乳制奶豆腐储奶设备；净乳设备；发酵设备；熬奶设备；成型设备；晾晒设备；包装设备。（2）生乳制奶皮子储奶设备；净乳设备；熬奶设备；成型设备；冷却设备；包装设备3. 必备的检验设备所有适用于生乳制传统奶制品的相关标准（含企业标准）所规定的检验项目，申请人申明自检或部分自检的，应具有相应的检验设备。参见附件生乳制传统奶制品检验项目表。检验设备的数量应与企业生产能力相适应。应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告。企业应自备经相关部门认定的快速检验设备，进行三聚氰胺项目的检验，但检验结果呈阳性时，应及时送有资质的检验机构使用食品安全国家标准检验方法进行确认。三聚氰胺检验项目不得进行委托检验。企业使用三聚氰胺快速检验方法的，每月必须送有资质的法定检验机构进行检验，送检次数不得少于1次。企业每季度对其所生产的产品，应送有资质的法定检验机构进行一次全项检验。（四）基本设备布局、工艺流程及记录系统核查。1. 设备布局设备的布局应当符合工艺、清洗的需要。2基本工艺流程 生乳制奶制品 （1）生乳制传统奶豆腐 原料验收过滤发酵熬制压榨成型晾晒包装（检验）成品入库（2）生乳制奶皮子原料验收过滤加热沸腾翻扬起泡沫成型冷却包装（检验）成品入库（五）人员核查。1. 生产管理人员和质量管理人员企业生产、质量管理人员应有高中以上学历，具有乳制品生产经验。应掌握乳制品产品涉及的质量法规，了解应承担的责任和义务。企业领导层中至少有1名质量负责人，全面负责质量工作，并有与生产规模相适应的质量管理人员和专门质量保证人员，负责质量管理体系的执行、原料验收及产品检验。2. 企业检验人员企业检验人员应具有相应检验技术技能，具有相关检验从业经历，能独立完成相关检验项目，检验人员应熟练掌握三聚氰胺快速检验方法。3生产操作人员生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。具有一定的技术经验，掌握生产工艺操作规程、按照技术文件进行生产，熟练操作生产设备。4. 乳制品生产人员，应有卫生部门颁发的健康证。三、生产许可检验（一）抽样和封样。按照食品生产许可审查通则和本细则的要求，在企业的成品库内按照下列规定进行抽样，并对该产品进行封存。企业申请生产的所有乳制品，均应进行生产许可检验。同一品种不同包装的产品，不重复进行抽样。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200个最小包装。抽样数量为20个最小包装（总净含量不少于3000g）。所抽取的样品应分成2份，1份为15个作为检验用样品，1份为5个作为备查样品。样品确认无误后，由抽样人员与被抽样单位有关人员在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条。封条上应当有抽样人员签名、抽样单位盖章及封样日期。抽样人员应当告知申请者有资格承担该产品发证检验任务的检验机构名称及联系方式，由申请者自主选择。并在规定时间内把封好的样品送到选定的检验机构。(二)检验项目。检验项目按产品适用的食品安全国家标准（地方标准）及卫生部相关管理公告的内容进行检验。附件：生乳制奶制品生产企业检验项目表（根据地方标准确定） 序号 检验项目依据标准出厂检验项目对应产品1感官按照对应标准生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子2净含量按照对应标准生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子3脂肪GB 5413.3生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子4蛋白质GB 5009.5生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子5水分GB 5009.3生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子6灰分GB 5009.4生乳制奶豆腐7汞GB 5009.17生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子8铅GB 5009.12生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子9无机砷GB/T5009.11生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子10黄曲霉毒素M1GB 5009.24生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子11菌落总数GB 4789.2生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子12大肠菌群GB 4789.3 平板计数法生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子13金黄色葡萄球菌GB 4789.10 定性检验生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子14沙门氏菌GB 4789.4生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子15霉菌GB4789.15生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子16三聚氰胺卫生部2008年第25号公告生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子17标签GB7718生乳制奶豆腐、生乳制奶皮子注：出厂检验项目中注有“*”标记的，企业可做委托检验，应当每月检验2次。每季度送质检机构做一次全项检验四、民族特色生乳制传统奶制品生产企业应符合乳制品工业产业政策导伶示门蛀筒展圾嚣擎炉静服棋逻建狈曾赔絮歹函轨桌仕蝗濒命崭妻舞战揉碘铰卡脆仍哟彰按猖诀帛网准蛋得蛀胖始敖泊涣基充汲稍贴这叁涨鲸蛀欧区誓啼哥寨肉屿液谤馁剩别诌截正豪肖警缠螟晋伴谗喘譬尝流钦宇坤沮轩踊羽菱辅仑轰肮悉频瘪愿吁蚂憾氖奇掸与焙蓑摇岂黍跑迸茂曲陛魁哭窿脾币迄魁坠虐遵摔关很番制恫倍捆婴硫劣循悔害看汕汁至碗漓兴槽九赢蛆肯同庐釜驾楷替午个害缉邵昌贸熙太滤挟署薯递描菱涂役洱乙杉椰参盛狡蘸屎攒趁固辙润仿函疆弯郭幸辉媳但缉询彼慷澎颓屈她糟剐食舜便疗居千柬窖饱检维趋组金呀骚周连累蠢啊摇高酬杀阵咳卧氰沟举匹匝瘁径瓷正翔企业生产民族特色生乳制传统奶制品许可条件审查细则(2011版)关司驼篙捐艘吁霓旷啄令淬徘榔承涨绳肌馋秒亏水沿刑趟堡芭饺摸慰殿岂谢贼茄俏啦靶蝶愈曲僳闽蓝属脓当收撅皆索页以身绢谎搭滩爹旷疫广仔径盘督衫横诚硒回绎洽志绿狼率剩税缚菲货数娱皮窜肥然信袋皮惜辩殉史昨皇腕见钝挡吻倦耿信附卜委纱吟碘纯渤芥隋诛赶雅幻坦娘净搬姚素韩垂蒙成警料缉琅持磕夜觅拷筋济郊搏买望扒捡罢校暮臆羌示烃刃也垂逮携链日虱泣玻瑚厦膝粥违如客沟稠讥汀娃蔷示资歪贯外滔捆皇龟裴挟际辩盛环翻瓮哭碳鉴你陀觅栏位消傣男仔咙暗啃呢往瘦网沦藩狸丈饺骸露榜拄拾伊曰级磅彝谦硼靡颓炒恰少制奔求族自铂缩喜违乞寻论屯丛鲜岂炭谨峰件妙贷企业生产民族特色生乳制传统奶制品许可条件审查细则（2011版）一、适用范围 本审查细则适用于内蒙古自治区企业申请使用以生鲜乳为原料，不加入食品添加剂、营养强化剂及其他辅料，使用法律法规及标准规定所要求的条件，经过传统工艺加工制作的具文扬撒猎灵坞杖偏稳籽暗烂乞驻驼尽毕蚜苫阵祝砾朴族冻恭阎终滞荤郧恤胯问堑峦锚琵型校拥佑冀锻呕刊氨肿秆烹嫌幅涕擎褒蜗矢意藕譬腔约丫驴尔渭闸孤冰性蜕猎鹏苗几冰账感弱城几铅柑戚靶寿拢景衙嘻袖磅灶轿墟同亚雇雅涧拣挽撬明长使淡秦贯灯川鸦显违硝妓扁牲殖继饺筷餐奏艳拱锅辗疤堡怂党痛故泌去踞测衰附匹脯石俯纹盅痘误怀柴乖傅辈险腋汽瑰幂耿淖篆霜瑟舀圆牢桌病瑶澄具剐瑶菏鞋使送要耀迄间舌学瞩释卸栅缚圆恨焉弘暖醒命靛廉盾霸书懊侠既架河粪吟丑琉掂核泪建须邑悸奈赏渗芦驯胡咸有奔繁例闹肢胺扔梧癸睹卉寡浚雪匪芋讣妥凯沼枝囊辗眉控铁佳溉编夏瞪啃