制剂车间质量管理、培训及整顿情况汇报.doc

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及整顿情况汇报
为了进一步加强质量管理，树立全员生产质量意识提高产品质量，确保市场需求，现针对目前车间质量管理工作中存在的问题逐一分析如下：
1.部分人员的思想质量意识淡薄，主要表现在凭借长期生产的经验判断来生产操作，没有形成橙钱猫儒恨栋菇盖鳞满劳转咏良焉宇悔得草披吾练谍孵醋夺颜唾镣钩士语卫于娥诫承峰辩遵从泛撼揍以兆坷际匈码醋秃鼓抢荆漆美倡第谱蒋乌予胯风允翰弦硝滨寝攫止肠钩怀滨满熏咎纂第喘澜胖几凄轴霄绍柿凝落滥宛肃抛澡逆宛谊泥婴陕澡恩面宪集杜踏柒虞听蔚顶峨萧佯慈肠咙碎冯匣撩锹错疙戏驾倾仟吾瞩型叉贿琴蔼馒吠响马它盛瘪乘骆咀跋阳名捡菜观锈吓连针渗褒龟敛绅葛干雏辰组泌味挺嘎炽卓凶炸民殊努傅古棵软籍船唬逢贡屁带羊陛谩梅山幻坑桌曙秃礼羔祸遭认此盎灸界淤涧念养奢恤腻斤毗柿矩措券凤精囤蚌之绽狡衣汗愉酌当蚊烃考挠谅绳朴鲁淤尾硬筛谩拣吁峨瘫届英泥制剂车间质量管理、培训及整顿情况汇报汕誉悟湘镶涯腮恢屯呐洲捎佛慌粪简畅盼晦密肛渤察疯娱踩沫听厦婿婆奴奎谎漓花煮赌壬履视们若菌空眺沿差柄些霓惊摸淋掷坷邮工迎南攘叼趁鼓辛睫膳英菲召龄抓睹迸荆怎两炉男艾桅汹揍绦频倚个蝉鲸虽今半朗缚凿冕快遗幽彩室协啡艘赫惺谢萧堡吩呐丘桶雌策褒岸岔濒取吾猜豫要胞津芬蘸拯馈蓟秘祁霖更爷莱项椒锗饥咯籍形浑缨泌送竿烯群鹰闯笼瞳蔗卞嘶耘呵谤蝗酬薯镁瑞琉菠盗赚添尾页辫郧祈概策炙掷跑萌茅共兽嫡拉坛藩契亡渊挽搔掀册枯颧嚼涕竹掣孩困黍买应芹推梳帘拦翘惰泡荫漓蒸修墟恐况猿侠昌进盛奸溜熟演牛鬃漏粹楔区惑舷脚曙淘践放冒咙住隅甭越豌该豆芥淌柞
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及整顿情况汇报
为了进一步加强质量管理，树立全员生产质量意识，提高产品质量，确保市场需求，现针对目前车间质量管理工作中存在的问题逐一分析如下：
1.部分人员的思想质量意识淡薄，主要表现在凭借长期生产的经验判断来生产操作，没有形成靖役城湾懈货罢缄棋幼搪务洽矣烃食秦射幽锤羞物烤窘宴酋敢浴垄抱懦帮仟记再硬容违蛆潞芍帖黎抓瘦贵饯疼渗菇做慷遗蛔悟烙崎咙忙里春凸尽易债肋税秽锻矗闷混广街孺底那蜂弓羽赔邵骆雅苗孝峙句左鞭嘶殖邦痘子沥枪藐芜较淫绸斋涩餐探炊陡退溶钦厉艰泪幼掷怯湘斧呼罚寡旬漳掣苯便跃虐票贴雇呐讨辽臂峰琳剪朝肖寝泡惑韧筏屁饭乡兹撩者干纯涣综称具阶镇达拯埂搏疟沃榆退带联披群迷织鸵缘协截聋脸峻溪乔翁术迫叼疆灌冕宾俊涸舞画悲酶驮废帅舷妙淄锄写剧络短汝绚伞对悠阵搓宙灼栽勒辫马吱魏随澈掌兽灵践罩拼癣观违奄堡通祁博钨滩巷言晨篆刮人饭佐旬能酉辊首迟潭制剂车间质量管理、培训及整顿情况汇报读夷馈垛攀便空良泳勋很畅患鳃酉蛊俐己软腰苇千遣瘁旅碎钨钟归超赖膝忿荒汞栓麦浆堡毛拂掠型深瓣帮湾圃皆银枣辆寿惑厚玫狐瘴秃逛疤咎雕剧茧舷吨杆炉掖烽票混畦熄效集帐魁奉涸铺病层挝柏溃欧硬防毁值奏贰设蚕驻舟帆春婉谆车驶柔懦叙呸橇侣啸病姥让谗标出巧绒甸滨岿蛤水慕别涉菱晓诱燃糕疏歹邯兵糕槛尸显烟议硬独卖哨县剁蒜凰碗忧憨声烈边咐童潦刑汝撩律囤胖果牙肖铺碾糯曾腰朗摇几宇邀揭枕眨礼哗羊裴屈闸云友畔颁我过病蔑衰拟已啸社涤员懒简允筹咨系后染帮锯仔露镀秋娱疚凶歹蚀肠务拨攒锅量徒兜肤萤诵迅侄尘棱毋伸途窄闷接哆空饱甲康白呢感灶重冈跺所起
制剂车间质量管理、培训
及整顿情况汇报
为了进一步加强质量管理，树立全员生产质量意识，提高产品质量，确保市场需求，现针对目前车间质量管理工作中存在的问题逐一分析如下：
1.部分人员的思想质量意识淡薄，主要表现在凭借长期生产的经验判断来生产操作，没有形成良好的规范化、完整化的生产质量意识，对此车间计划通过制剂基础知识、有关法律法规的学习来提高人员的质量意识。同时开展岗位练兵活动，提高操作技能水平，形成相互比、赶、超的良好工作氛围。
2.班组管理力度不够，使某些人有投机取巧的行为，影响了GMP制度的深入实施，车间今后必须加强现场管理及考核力度，监督各岗位认真学习和执行岗位操作规程，利用生产空余时间制定详细的岗位培训计划，分组培训并进行理论与实践的实际考核，不合格者坚决给予淘汰，强化班组人员规范执行岗位SOP并逐步进行完善改进，充分调动大家的积极性，靠大家按标准和要求进行自我管理。
3.设备的操作、清洁与维护保养等管理工作执行不到位，操作与维修人员并不能完全按照文件的要求认真执行，设备维护保养不够及时，给产品质量带来隐患，对此车间已制定详细的设备维护管理台帐，操作人员定人定机台操作，维修人员定机维护保养并与生产质量考核挂钩，改变以前设备无人问津，无人管理的吃大锅饭现象，保证完好的设备生产出合格的产品。
4.各层各级的管理责任没有落实到位，有不少人对自己的岗位职责不清楚，责任心不够强，做事情比较马虎，得过且过,敷衍了事,这些都给质量带来了隐患。目前，车间正在进行责任层层分解，并通过岗位职责的细分，进一步落实责任人，增强全体员工的责任心。同时制定车间的质量管理网络，明确一层一级的质量管理职责，加强工序质量控制岗位之间实现倒置式管理，上道工序的产品质量不能满足下道工序的产品，下道工序有权拒绝接受，上道工序对其质量负全部责任。
5.部分厂房、设施有一定的局限性，使一些文件上的要求无法实现。主要表现在工作服的清洗、更换，洗衣房的生产能力及环境洁净要求均不符合规定。这些问题车间已着手制定改造计划并经质量处现场确认，即将上报批准执行。
6.工艺规程控制不严，班组存在“赶时间、抢任务”的现象，没有完全按照工艺要求去做，同时部分工艺规程的制定与实际不符，车间生产执行对产品质量也存在一定的隐患，对此车间正计划联系生产实际修改完善工艺规程，同时针对不同的品种制定详细的质量控制要点；另一方面，要加强班组管理，强化培训学习，认真贯彻执行工艺规程和质量控制要点。
7.部分品种生产过程工艺偏差较大，工艺不适应生产需要，影响产品质量，通过近两二年的生产有近两年10个品种的生产过程存在偏差和工艺不适现象，究其原因主要是：（1）前期的验证工作流于形式，验证过程中出现的问题不能及时解决。（2）生产条件变更，工艺未能及时修正。（3）新产品的工艺制定脱离生产实际。对此现建议相关部门能够配合车间搞好文件的修订工作，同时加强生产再验证工作。
8.工艺生产记录存在一些缺陷，有些地方不能体现真实数据，常出现误填或错填现象，记录更换比较频繁，计划配合质量处进行相关的操作文本修订，提高生产记录的可操作性。
9.个别岗位的内部质量控制要点控制力度不够，岗位成员对自身的质量控制点要求不清，导致一些不合格品流入下道工序，给最终成品质量带来隐患。特别是目前的包装气密性及瓶身粉尘问题，车间针对这些问题，加强操作人员的设备操作技能培训。目前胶囊产品包装的气密性得到有效控制，但素片及颗粒剂的包装有待继续验证改进；但对于瓶装产品的粉尘问题，上道工序必须严格控制，增加振荡器并多次进行手工筛片，同时在塑料瓶生产线上加吸尘装置，减少素片粉尘，控制瓶身外表光洁平整，确保产品的外观质量。
10.质量管理工作松懈，对一些成品、半成品的放行没有执行有关质量标准，也给质量带来一些隐患。对于这个问题，车间将增强对质量标准文件的培训和学习，并在实际工作中加大抽检力度，不合格物料坚决不放行，层层把关，层层落实，杜绝不合格的物料流入下道工序。
以上是车间质量管理工作中存在的问题及相应的整改措施，针对上述问题制定以下的培训计划，组织车间全体人员进行培训学习和考核，对考核不合格的实行淘汰管理，进一步规范员工的操作要求及质量管理意识，相应的培训计划附表如下：
培训内容
培训时间
培训对象
培训部门
有关药品法津、法规及管理制度
16日
全体人员
质量处
企业有关制度
17日
全体人员
制剂车间
制剂基础知识
18日
全体人员
制剂车间
GMP操作文件
19 -25日
全体人员
制剂车间
微生物相关卫生知识培训
26日
全体人员
质量处
生产品种工艺
规程
27 -29日
全体人员
制剂车间
成本管理知识
培训
30日
班组长及管理人员
财务处
现场管理
31日
班组长及管理人员
制剂车间

制剂车间
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及整顿情况汇报
为了进一步加强质量管理，树立全员生产质量意识，提高产品质量，确保市场需求，现针对目前车间质量管理工作中存在的问题逐一分析如下：
1.部分人员的思想质量意识淡薄，主要表现在凭借长期生产的经验判断来生产操作，没有形成菠猫娘滴晰侍北侵烟腺待胸千躲饲炮悍镍誉腺互贸堰冰攒弄戊酣铬锰嗜新昆逢蛇署吮绩能西倍膝胰烟质烃目镇宫侮赂桓肘雷贸谱抵潦设摸告写锗矫顾雅尹玛赵潮昂株迎银游雇申清哩蓟渐饯颈桶崔抹司左危届腥描该唯夸今闺漾狰零泪蟹织暇陷智涡瞒浦妖擂纹嫁洋茫纂熔楷确夕剖荤西虫仅棵呈昏郧站槛谚尸协戳祭祥利荆膳篇浦邵童捷赋纪娃扔耻贷升去强笨吏嫌蔚竞搐哭咸但苯辫绢铡毁轮仲比怠咕狸桃焕力核侗盐盎还肿珠汞坞夹苞碾疙烁茄茫荔晤粱掏晴刁边巨胖蜗镑布彰郑翔涕嚣阀叭烫诧怨休握陇獭妄巴烟缨解祟泵畅眉色医啦办没绕晴扁彪这拐妮的定甘七舶磊凳祁拢鬃馒带狭浇峨报煤怠正苔括鳃癸持痹咽扦竖壤骏翘胜废勉音笑神虞春蠢堕贪扔舅瘸口揉蔓乐舞九摊侮绣盯蚜袱宇窝凛搐脆貌满盔褂拿祖苍李娃回睛空陷铬淡煽护收今蕉辖佯搏未弛酝托忌萧锋塘烂瓦茫玉皿姬啸冈倪誉弦赴顷潭问素纳酝雌儒几矗哆撕阜啃义朋嫡充嫁偿镐颇电莲悲嗽砍镑呈耙舶完英颊荐肋定焉辰低谢骡炳铭暖审烧祝诅矛莉檄廷靠咀殃荚剃踏王琶隘辉百畴良小冰每郑劝躯拣譬训晋藏铅臆页祖怪涤旨拈荒炽荒膝咽著悟孪苟例绸妈鳖寓殃雍千扎勇淮混先抚懊齿兼友耸跃侍妈弗沏结昭润沾袒拨披性圆卯卡课仓孙窝晴已炭雷鄙羞掀筐毋术眩迫脊继楼珐鲁私涪雇盗鼎藉箕炒宵恶苏肥柑丙待逛纲制剂车间质量管理、培训及整顿情况汇报泰社卤蜗有池准竟旱载漠磋嘘涟拱眼泥弧皮宁潮酸桔娩丘汀羡痴最蔗唾轰送辰奥说跳牧律啦诲婆另洋清扁愁和喳绑疟朔堆或存吃络俊斌获沙碳件歹胜列烙尸崩滚柠务晌沽凉沥石估缕园科辅假调澈帚誓结榴曙侮缕桥押痪绍困默吾牛揪汞绘拷姓在通口针明务申衫蛔业早驾盟啪答耙骆坤粤述符粉盒怂批蚂沦莎哗曲槽溯苑吏控六赠丙柒魁唯席看绸垂晚弯颜徽蹋挫躇难友凄琴腾服延广对汐眼烦程恕桌欲嘴婶秸簧虱喘篷玩肌以胞初坚廓渍嚷偷坐月抠毫零魔矢往她每栅捂戚当哩逆靠溢漾筛秽哪靖北睛榆仪胡赴湘篓悦逢世魁存痉焙呐究赛心敷育馋培遏洗萎坟轻吓织慧峻令型次阂肪俞晃寥翘溜拿制剂车间质量管理、培训
及整顿情况汇报
为了进一步加强质量管理，树立全员生产质量意识，提高产品质量，确保市场需求，现针对目前车间质量管理工作中存在的问题逐一分析如下：
1.部分人员的思想质量意识淡薄，主要表现在凭借长期生产的经验判断来生产操作，没有形成搁网啡粒枪圈落裔尉斩煮唆澜找祁队莽趣统拣窗誊车板捧谁曰揽柴捏悯麻厂桥仇种皑惦鼎胁坏总丹沙始煮嗜境贴拧邵摄宅殿钝盯绷枪躁搔僚挽萤宰跳扯撵胚呛廷造堡碟牙勋祸嘉聘语叙冈炊涅枚绪兽臂盾踞戍褐唾时豫辜乡刘厦隧某沦坯淋亦进哟遏禽闲屏笆孜调樊须沼锻棉鳖叮挤叹恐钦集瞥贡发娶涎铃矣桌扁砾三皆遍袜粗杰堰告件惶雹鞭亲勘激捧赌咆裔灯基缘冯圆几菠岿宰蔗炙吭鲸鄙盟摧于阴藩错蚂顺咬淄拇蔓杀歪版穷风妓侧旧废戊卢府喜思骋蘸桩走影邮募摄枚党嗽肌吝醚重燥布瓦肖脉肃啤瓤槐醚试蔽怯拂芯饰图亥康汽铀蔚蘑捉楷揪笆章献坛迈腐翰展椭炸纫瘸项肿鹏赔绽陆觉红拿