1、文件名称：药品入库、储存管理制度
编号：DSL-ZD-009-*
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药品入库、储存管理制度
1.目的：规范本公司药品从进仓入库到储存的作业流程，确保所储存药品数量准确、质量稳定。
2.范围：适用于公司购进药品入库及在库的储存管理。
3.定义：
3.1.常温库——指温度保持在10~30℃，相对湿度应保持在35~75%之间；
3.2.阴凉库——指温度不超过20℃，相对湿度应保持在35~75%之间；
3.3.冷库——指温度保持在2~10℃，相对湿度应保
2、持在35~75%之间。
3.4.本制度所称的药品储存保管范围包括：
3.4.1.在库正常储存的药品；
3.4.2.存放于退货区、发货区、待验区、不合格品区内的药品。
4.内容
4.1.入库管理
4.1.1.药品入库时应按照《药品质量验收管理制度》规定，依据验收员签字的验收单办理入库手续，确保入库药品是经过公司质量验收员质量验收合格的药品。
4.1.2.保管员凭验收单认真核对药品的品名、规格、数量、效期等内容，检查药品包装情况，发现药品与验收入库单不相符的，包装不牢、破损者、包装标志不清者、质量异常者应当拒收，并电话通知质管部核查处理。
4.2.储存管理
4.2.1.药品储存
3、保管工作必须严格遵守“安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故”的基本原则。
4.2.2.药品应严格按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷库内。
4.2.3.库内药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，并做到：
4.2.3.1.药品与非药品分开存放；
4.2.3.2.外用药与其他药品分开存放；
4.2.3.3.中药饮片分库并设专库存放；
4.2.4.在库药品按药品的质量特性合理储存，并做到：
4.2.4.1.按包装标示的温度要求把药品储存于相应的仓间，阴凉指不超过20℃；凉暗指避光并不超过20℃；常温指温度保持在10℃～30℃；冷处指温
4、度保持在2℃～10℃。各库房相对湿度保持在35%～75%之间。包装上没有标示具体温度的，按照《药典》规定的贮藏要求进行储存。
4.2.4.2.药品严格实施区域色标管理：待验区、退货区药品在黄色区域内，合格区、发货区、拆零拼箱区药品在绿色区域，不合格品设有专区，为红色； 冷库内应合理划分收货验收、储存、包装材料预冷、发货区、待处理药品存放区，并有明显标示。
4.2.4.3.在库药品按品种、规格、批号及有效期远近依次分开堆垛。
4.2.4.4.在库药品堆垛要符合以下要求：
4.2.4.4.1.药品垛与垛的间距不小于5cm；
4.2.4.4.2.药品垛与库房内墙、屋顶、散热器或供暖管道、电
5、线的间距不小于30cm；
4.2.4.4.3.药品与地面的间距不小于10cm；
4.2.4.4.4.照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。
4.2.4.5.冷藏药品应储存在冷库内，冷库应具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。冷库内药品的储存码放方式应当有利于温度的有效控制，冷库内药品的堆垛间距以及药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合本款4.2.4.4的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
4.2.4.7.拆除了用于运输、储藏包装的药品零货应集中存放。
4.2.4.8.储存药品的货架
6、托盘等设施设备应当时刻保持清洁，无破损和杂物堆放。
4.2.4.9.药品库储存作业区与其他区域配备有效隔离设备进行隔离，防止未经批准的人员和无关人员随便进入。药品储存作业区内的人员不得有吸烟、饮酒、就餐、洗漱、嬉戏、打闹及碰撞、踩踏等影响药品质量和安全的行为。
4.2.4.10.药品库储存作业区内不得存放储存废弃或闲置的物料、设备以及食物和其他私人用品等与储存管理无关的物品。
4.2.4.11.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。
4.2.5.药品仓库内按要求配备换气扇、灭蝇灯、鼠夹、空调等通风、防潮、防虫、防鼠设备；仓库门窗配备门帘、挡鼠板、窗帘等避光、遮
7、光、防鼠设备；并避免将药品储存于阳光直射的地方。
4.2.6.在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度。
4.2.7.药品储存过程中，保管员要配合养护员进行质量检查，发现不合格药品或有质量疑问的，应立即停止发货，悬挂相关标志并报药品养护员进行处理。
4.2.8.配送退回药品和购进退出药品应放入退货区内，售后退回药品经验收质量合格的，转入合格品区进行销售，不合格者，移入不合格品区。不合格药品应由专人管理，并按《不合格药品管理制度》的规定进行报损和销毁。
4.3.药品出库要根据出库复核单的内容，按批号发
8、货。所发药品应放入发货区，经复核无误后方可出库。保管员应及时向业务部门提供效期药品信息，药品出库应执行“近期先出、易变先出、先进先出”的原则。
4.4.在库药品要按照公司制定的药品盘点管理制度进行盘点，做到帐、货相符。
4.5.为了保障药品储存环境的质量，保管员和养护员根据实时温湿度监控报警采取有效措施，开启相应的养护设备，进行必要的通风、增温、降温、增湿、除湿、防潮等养护手段，保证库房温湿度与所贮藏的药品相适应。
4.8.库房应安装和设置相应的防火、防盗等安全设施设备；并安排值班人员，定期进行检查，做好安全保卫工作。
4.9.保管人员应按各自的职责要求，做好有关记录，并整理归档和保存。
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