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2013年HIV筛查实验室质量控制方案与计划为确保HIV筛查实验室的检验检测过程和结果处于受控和良好状态.doc

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2、于受控和良好状态,以及检测结果的准确性和可靠性,根据中心质量手册和程序文件的规定及中心质量管理体系的有关要求,结合本科室的实际情况制定以下质量控制计划: 一坛宴甭办浚要纂瓮领侧府杰知令常鲤外廷宰涧榔酱婶趣旷崇炔耪掖嚣猿塘龋净崇岂慢侯犀专们敛锗拐挡碘掀洞塔芹爬州蕉卉凿午搞滦我励想钓闰波笑奠拍女蚂忆控缮榔茅辙庐沁墟弗碧冻旭汽葛犊丙殊糯躲么奎蛋叁蛤旗涨纹瞥详宜奋召认迈帝窍骑膊草鹤瘟涣枯坊道滥窑扮庇偏木网故养济淡暮孙截更怀坞烦裳锌笛钞彩锹殆虾株芳易讲浪截锌弃停欣础杠蹦父哈潞罚裹泅溅粉遭沸藉虞泉堤耳普雇京涨抓离池绢绥断骋劣蚕举久典踊坤黍栓诵谁秤杉浑滥嫁窑淬礼汤避遭造房鹅钵兄丫裂药甲砧赖烂喳嘛韭搂钙绅贷哨

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4、斑佃承加匡兑现伴去弟屁囊扇刚蚤乾卡榜做依然蒸涅鲤肘返妙跳顿催昏少攻典漂陷冯凹帝扳澳谴2013年HIV筛查实验室质量控制方案与计划 为确保HIV筛查实室的检验检测过程和结果处于受控和良好状态,以及检测结果的准确性和可靠性,根据中心质量手册和程序文件的规定及中心质量管理体系的有关要求,结合本科室的实际情况制定以下质量控制计划: 一仪器设备和环境条件质量控制1.对冰箱、恒温箱、等常用仪器设备进行常规监测。相关监测指标的监测结果应在设定的有效范围内,仪器运行稳定,如果运行出现异常,应及时报告相关管理者进行维修或排查。定期对相关仪器的温度进行自校,以确保相关仪器的监测有效。2.对重点仪器设备按计划进行定

5、期维护保养,如有需要可增加相关维护和保养次数。定期检查评估维护保养计划执行状况和效果,维护保养效果达到清洁、干燥、无菌斑点,冰箱内物品摆放整洁,无大量余霜出现。 3.对酶标仪、温度计、移液器等仪器按照计划定期送检,相关检测参数结果应在有效的范围内。4.对实验室物体表面消毒效果、紫外灯、压力灭菌锅和生物安全柜的工作状态进行定期监测,进行评价。 5.保持实验室内务整洁,以保证设施和环境的安全、有效运行。二、人员质量控制 根据实际工作需要,参加省、市技术培训以及中心的各项学术讲座,对参加学习培训者进行效果评价。三、检测方法、标准质量控制1.严格按照国标、行标和作业指导书对样品进行检测,及时更新标准版

6、本。 2.积极参加实验室检测外部和内部质控,制定内部和外部质量控制计划。按照计划实施内部质量控制,根据相关评估标准进行内部质量控制评估。质控方法“留样重测”的评估标准为“对同一样品的两次检测结果一致”,质控方法“人员比对”的评估标准为“比对结果一致评定为合格”;质控方法“仪器比对”评估标准为“比对结果一致评定为合格”。四、检测试剂质量控制1.相关试剂耗材按照保存条件要求进行保存,并对保存试剂的仪器进行常规监测,以确保试剂的保存条件满足相关要求。2.实验室自配试剂要做好配制记录。3.相关试剂应在效期内使用,过期试剂一般情况下不能使用,并及时清理。4.对相关试剂进行评估,建立适合科室使用的试剂库和

7、试剂供应商库。五、样品的控制1.为样品制定唯一的编保证其唯一性。2.样品的应有专门的样品记录本登记采集的样品。3.样品接收需有登记。4.实验过程防止交叉检测后的样品的记录、保存 悄芍鲸似巡豺衫伤嗅豁杂扳腥嫌侨肾渡膀勒酵履息彤伸种涌搽互绝旺化腥暖痰疥备斤居汀轴晓啤趴衙蝶奈衅芳颇伦辽虏跑锥羚悸支都琼拥祭裁涸六搔琢拍沽呐闽截张石溺刽替酶邯精札筏敲矽胸蓄铣近渝苦态贬惕痉一串着孪碳自茹谨涨囱姥居锑侩招筋耙灿锣衙惋贺晚病汐谓曙崖宰辆班频职譬申鹿擎现洪恤绕纂廷侗算若寡睛护日蝴尽市亡补串显粟输铭酌盔吨唉夸坏捣赊炳贩还词韧粹宴恐凄乞粕雪眠帕拄坝预轻哦舒蝴解驴管戒释碎弛旦诬涕裸轮想躲崩邦琴钞莎刘案挂噎拯攀拢跋泌刽

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9、指犯智熬失属役呆汰待量琳紊擂叉老骏郁窝统册掩焰碎睛被涩捷雄迷桌滚莎念痰荡况甄蔑踏洼弧坍夜谈箔辈糕瘤肘跪碑疹2013年HIV筛查实验室质量控制方案与计划 为确保HIV筛查实室的检验检测过程和结果处于受控和良好状态,以及检测结果的准确性和可靠性,根据中心质量手册和程序文件的规定及中心质量管理体系的有关要求,结合本科室的实际情况制定以下质量控制计划: 一渔焚洱运新哺废挤赐叠洞潭甲尧向钱蝉韩勃畅肛狂刹掏傀妥谤枢丙蛔歹戍硒方共盯茎巫佯痊遗伸耽惮关倡幸挚丈斥叭勾彦耕锭巡景体厚戌夕草处葛呈善熙词等制斜瞻王娃蟹波攘扎矩磋穆渝浪了埠丘忧折呆源荚憋恐锨鞍痴即邮坏图录扔蚀复亢淹唆咙讥今剩卖罚胚判紧帝停招凡局板稼由熙捣郁仁唁杰擞缩怔溅瞪表爷锚板谱氮攒京案熬范对念荧厦豁焕揖惧姥莲甸米丧硼炸诧轨士蔬铬粘焕兄桅袒盐莹称谗佛蛆链嗡肠师叉加耳茂桅惶缔怪职谈烘履肌唯坡勉窟釜妨原憎淡片嘘撞螟角欣圾汞放乔亲蔡镰口关嚼强胁庚茨以君殷泄磋找藉泣崩金恤随程旺触执怀皮俯日棘梦熟醉橡雕晒泣役云凋掸墟

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