医院各项监测标准流程.doc

西安市卫生局预防感染标准操作规程
文件名称：医院消毒灭菌效果监测标准操作规程（SOP）
页数：共12页
持有部门：医院感染管理科 检验科 手术室 供应室 产科 血透室 新生儿科等重点部门
制订者：xxx
修订者：xxxx
审核者：xxxx
制订日期：2008年11月24日
修订日期：2009年 4月17 日
执行日期：2009年8月1日
文件性质：试用（仅限本局管辖各医院制定院内SOP参考）
医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测，特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。
一、监测项目：
1. 空气消毒效果的监测；
2. 手和物体表面的消毒效果监测；
3. 灭菌物品的监测；
4. 内镜消毒及灭菌效果的监测；
5. 消毒剂及灭菌剂的监测；
6. 紫外线灯管辐照度值的测定；
7. 压力蒸汽灭菌效果监测；
8. 血液透析系统的监测；
9. 洁净手术室空气的监测。
二、监测单的填写：
1.空气监测：采样地点、样品名称（空气）、采样时间、采样人，检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等）。
2.物表监测：采样地点、物表名称（注明所采物品的名称和部位）、采样人、采样时间、检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。
3.手监测：采样地点、被监测人姓名、采样人、采样时间、检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。
4.其他物品的监测：采样地点、样品名称、检验项目、采样人、采样时间等。

（一）空气消毒效果的监测
1. 1.监测科室：手术室、产房、烧伤病房、母婴同室、新生儿病房等。
2. 2.监测频次：每月进行。
3. 3.采样
⑴ 采样时间：空气消毒后4小时内、手术操作前。
⑵ 平板暴露法：暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板（直径为 9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距地面 1.5m，采样时将平板盖打开，斜扣放于平板旁，暴露5min，在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。
⑶布点方法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线上的3点，内、外点布点部位距墙1M处；室内面积＞30m2，设 4 角及中央共 5 点，4 角的布点部位距墙壁 1m 处。
图1 室内面积≤30m2布点图 图2 室内面积＞30m2的布点图
4.注意事项
⑴ 采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min 进行采样。
⑵ 平板摆放如取一条对角线，避免离门近的一条。
⑶ 工作人员不要靠近自动门，以免影响监测结果。
5.结果计算及报告
⑴ 结果计算：

式中：A——平板面积，cm2
T——平板暴露时间，min；
N——平均菌落数，cfu/平皿

×N=157
9cm直径的平皿计算常数为：

⑵ 监测结果的判定及结果报告格式（见表1）

表1 空气监测的结果报告
编号
样品
名称
采样地点
检验结果
标 准
细菌总数
(cfu/m3)
致病菌
细菌总数
(cfu/m3)
致病菌
001
空气
手术室
157
未检出
Ⅰ类环境：≤10
不得检出
002
空气
产房
<1
未检出
Ⅱ类环境：≤200
不得检出

Ⅲ类环境：≤500
不得检出
注：致病菌指：金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。
⑶ 注意事项
检测结果为“0”时：细菌菌落总数应报告为＜1cfu/m3。
（二）手、物体表面消毒效果监测
1. 监测重点科室：手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供应中心等。
2. 1.监测频次
⑴ 重点科室物表每月监测，工作人员手每季度监测。
⑵ 有医院感染流行，怀疑与手卫生或医院环境卫生学因素有关时，应及时进行监测。
3. 2.手消毒效果的监测
⑴ 采样时间：在接触患者、进行诊疗活动前采样。
⑵ 采样方法：被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦 2 次（一只手涂擦面积约 30cm2），并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。
⑶ 检测方法：将采样管在混匀器上振荡20秒或用力振打80次，用无菌吸管吸取1.0ml待检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种2个平皿，平皿内加入已溶化的45℃-48℃的营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置36℃±1℃温箱培养48h，计数菌落数。
⑷ 结果判定及报告
①细菌菌落总数计算方法：

采样液的稀释倍数为10
=0.1667

②判定标准及报告格式：
一般医护人员手不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌；Ⅰ类、Ⅱ类区域工作人员手不得检出铜绿假单胞菌；母婴同室、新生儿室及儿科病房工作人员手不得检出沙门氏菌，溶血性链球菌。结果报告及判定标准见表2。
表2 手卫生的结果报告及判定标准
编号
样品名称
采样地点
检验结果
标准
细菌总数（cfu/ cm2）
致病菌
细菌总数
(cfu/ cm2)
致病菌
004
手（张三）
口腔科
15
未检出
卫生手消毒≤10
不得检出

外科手消毒≤5
不得检出
检测结果为“0”或细菌菌落总数不足“1”时：应报告为＜1cfu/ cm2；当细菌菌落总数有小数时，按四舍五入计数。如1.2cfu/cm2报1cfu/cm2，1.5cfu/cm2报2cfu/cm2。
⑸注意事项：
①若消毒因子为化学消毒剂，采样液中应加入相应中和剂。
◆醇类与酚类消毒剂，不需要加中和剂；
◆含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒剂，需加入0.1％硫代硫酸钠；
◆洗必泰、季铵盐类消毒剂，需加入3％（W/V）吐温80和0.3％卵磷脂；
◆醛类消毒剂，需加入0.3％甘氨酸；
◆含有表面活性剂的各种复方消毒剂需加入3％（W/V）吐温。
②洗手后不要接触未消毒的物品。
③用消毒巾擦干，或控干手上的水分。
4.物体表面消毒效果的监测
⑴ 物体表面的采样：用 5cm×5cm 的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积≥100 cm2，连续采样 4 个，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子 1 支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各 5 次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内。
门把手等不规则物体表面用棉拭子直接涂擦采样。
⑵ 注意事项
①被采样本表面积＜100cm2取全部表面；被采样本表面积≥100cm2，取100cm2。
②不规则物体表面的采样，尽量准确估算实际面积。
③小型物体表面的结果计算，用cfu/件表示，（国家现无评价标准，可估计面积计算菌落总数，参照一般物表的标准进行评价）。
④若消毒因子为化学消毒剂，采样液中应加入相应中和剂。
⑶结果判定及报告
①结果计算：

采样液的稀释倍数为10;物体表面面积≥100cm2的物表，按照100cm2计算。
②判定标准及报告格式：
一般的物体表面不得检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌；母婴同室、早产儿室 、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门氏菌。结果报告及判定标准见表3。
表3 物体表面的结果报告及判定标准
编号
样品名称
采样地点
检验结果
标准
细菌总数（cfu/cm2）
致病菌
细菌总数
(cfu/cm2)
致病菌
003
治疗台面
口腔科
<1
未检出
Ⅰ类环境≤5
不得检出

Ⅱ类环境≤5
不得检出

Ⅲ类环境≤10

Ⅳ类环境≤15
检测结果为“0”或细菌菌落总数不足“1”时：应报告为＜1cfu/ cm2；当细菌菌落总数有小数时，按四舍五入计数。如1.2cfu/cm2报1cfu/cm2，1.5cfu/cm2报2cfu/cm2。
（三）灭菌物品的监测
1. 1.灭菌物品不做常规监测，如怀疑医院感染与灭菌物品有关时，可按下列方法进行监测。
2. 2.采样：
⑴ 采样时间： 在灭菌处理后，存放有效期内采样。
⑵ 采样方法：用无菌操作打开器械包（敷料包），用沾有无菌洗脱液的棉拭子反复涂抹手术钳、镊子等医疗器械（手术敷料），将棉拭子投入 10ml 无菌洗脱液中，将采样液混匀。
⑶ 检验方法：吸取被检样液1.0mL接种15mL需—厌氧培养管（共6管，其中1管作阳性对照），接种量为1ml/管，30℃-35℃培养5天。再取1.0mL接种15mL霉菌培养管（共4管，其中1管作阳性对照）25℃培养7天。
⑷ 结果判定:阳性对照在 24h 内应有菌生长，阴性对照在培养期间应无菌生长，如需-厌氧菌及霉菌培养管内均为澄清或虽显混浊但经证明并非有菌生长，判为灭菌合格；如需-厌氧菌及霉菌培养管中任何1管显混浊并证实有菌生长，应重新取样，分别同法复试 2 次，除阳性对照外，其他各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格。
⑸ 注意事项：
①送检时间不得超过 6h，若样品保存于 0℃～4℃，则不得超过24h。
②灭菌物品采样，应严格遵守无菌操作，避免微生物污染。
③无菌检验应该在洁净度为100级单向流空气区域内进行采样，对单向流向空气区域及工作台面，必须进行洁净度验证。
4.检测结果判定及报告可参考以下格式
编号
样品名称
采样地点
检验结果
标准
需—厌氧菌
霉菌
需—厌氧菌
霉菌
005
敷料包
百级手术间
未检出
未检出
无菌生长
无菌生长
006
器械包
百级净化台
未检出
未检出

表4 敷料包、器械包的监测报告
（四）内镜消毒、灭菌效果的监测
1.监测时间
⑴ 消毒后内镜：每季度进行。
⑵ 灭菌后内镜：每月进行（经压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌的内镜可不做日常监测）。
2.采样
⑴ 采样时间：在消毒灭菌后、使用前进行采样。
⑵ 采样方法：
软式内镜内腔面：用20ml无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集。
3.检验方法：
⑴ 菌落计数：吸取0.5mL被检样液加入2个无菌平皿，注入营养琼脂，35℃培养48小时，计数菌落数。
⑵致病菌检测：将送检液充分震荡，取0.2mL分别接种90mm血平皿、中国兰平皿和
SS平皿，均匀涂布，35℃培养48小时，观察有无致病菌。
4.结果判定及报告

⑴消毒后的内镜：细菌总数≤20cfu/件，并未检出致病菌为合格。
表 5 消毒后内镜的检验结果及报告
编号
样品名称
采样地点
检验结果
标准
细菌总数
(cfu/件)
致病菌
细菌总数
(cfu/件)
致病菌
007
胃镜内腔面
内镜室
< 10
未检出
< 20
不得检出
注：致病菌指金黄色葡萄球菌、沙门氏菌，并不得检出大肠杆菌。
⑵ 平板菌落数为“0”时，细菌菌落总数应报告为＜10cfu/件。
⑶ 灭菌后内镜：未检出任何微生物为合格。
（五）消毒、灭菌剂的监测
1.监测时间
⑴ 化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能设定监测时间，如含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥发产品每日监测； 戊二醛监测每周不少于一次。
⑵ 生物监测：消毒剂每季度一次；灭菌剂每月一次。
2.结果的报告可参考以下格式：
表6 戊二醛有效含量的结果报告
编 号
样品名称
采样地点
检验项目
检验结果(%)
008
2%戊二醛
口腔科
有效含量
2.0

3.使用中消毒液染菌量测定
⑴ 监测样品：碘伏、安尔碘、戊二醛等。
⑵ 采样方法：
① 涂抹法：用无菌吸管吸取消毒液1.0ml，加入9.0ml含有相应中和剂的采样管内混匀，用无菌吸管吸取上述溶液0.2ml,滴于干燥普通琼脂平板，每份样品同时做2个平行样，一平板监测霉菌染菌量置25℃，培养7天；另一平板35℃，培养72小时计数菌落数。
② 倾注法及中和剂选择参考手消毒效果监测。
⑶ 结果计算及报告：
结果的计算：
涂抹法检验的计算公式：
消毒液染菌量（cfu/ml）=每个平板上的菌落数×50
倾注法检验的计算公式：
消毒液染菌量（cfu/ml）=每个平板上的菌落数×20
表 7 消毒液的监测结果报告及判定标准
编号
样品
名称
采样地点
检验结果
标准
细菌染菌量(cfu/mL)
霉菌染菌量(cfu/mL)
致病菌
消毒液染菌量(cfu/mL)
致病菌
009
碘伏
内一科
< 20
< 20
未检出
≤100
不得检出
010
碘伏
透析中心
< 20
< 20
未检出

检测结果为“0”时，应报告为＜20cfu/ml。
（六）紫外线灯管辐照度值的测定
1. 1.监测时间
⑴ 日常监测：包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。
⑵ 强度监测：每半年一次。
2.检测方法：
⑴ 紫外线辐照计测定法： 将紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离 1m 的中央处，开启紫外线灯 5min 后，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯管的辐照度值。
⑵ 紫外线强度照射指示卡监测法：开启紫外线灯5min后，将指示卡置紫外灯下垂直距离1m处，有图案一面朝上，照射1min（紫外线照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色），观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读出照射强度。
3.注意事项：
⑴ 紫外灯管开启后稳定5分钟后，读测试数值。
⑵ 紫外线辐照计必须在计量部门检定的有效期内使用（要求一年校准一次）。
⑶ 辐照计探头放于灯管中央部位，仪器探头与拉杆保持垂直。
⑷ 紫外线强度变化与灯管质量、电压、灯管光洁度等有关。
⑸ 紫外线指示卡照射强度以当时判断为准，随保存时间延长色块颜色会变淡。
4.结果判定：普通 30w 直管型紫外线灯，新灯辐照强度 ≥90μW/cm2为合格；使用中紫外线灯辐照强度≥70μW/cm2 为合格；30W 高强度紫外线新灯的辐照强度≥180μW/cm2为合格。
（七）压力蒸汽灭菌效果监测
1. 1.监测频次
⑴ 物理监测：每锅进行，并详细记录：灭菌压力、温度（波动范围在+3℃内）、时间、锅号、锅次、灭菌操作者签名等项。
⑵ 化学监测：每包进行外用化学指示物监测，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物。
⑶ 生物监测：每周进行，对新灭菌器使用前或拟采用新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，都必须进行生物监测，合格后才能采用。灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
⑷ B-D试验：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器，每日进行一次B-D试验。
⑸ 可选择具有代表性的PCD进行消毒灭菌效果监测。
2. 2.化学监测法：
⑴ 化学指示卡：高危险性物品包内应放置化学指示卡，置于最难灭菌的部位；
⑵ 化学指示胶带：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，如果透过包装材料可直接观察包内化学指示卡颜色变化，则包外不必贴化学指示胶带；
⑶ B-D试纸：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器，每天灭菌前进行；
⑷ 结果判定：通过观察化学指示物颜色变化，判断是否达到灭菌合格要求。
3. 3.生物监测法
⑴ 指示菌株： 耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）制备的压力蒸汽灭菌生物指示剂。
⑵ 检测方法: 将1支生物指示剂管，置于标准试验包中心部位。
①下排气压力蒸汽灭菌器的监测：在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包(由 3 件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1 块大毛巾，30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小)；
②预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的监测：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包（由16条41cm×66cm全棉手术巾制成，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包）；
③小型压力蒸汽灭菌器应选择常用的有代表性的灭菌包作为生物测试包，包内放置1支生物指示管，且灭菌器处于满载状态；
④快速压力蒸汽灭菌器应直接将1支生物指示管置于空载的灭菌器内；
⑤经一个灭菌周期后，取出指示剂管，夹破管内安瓿，放于56℃培养箱中，同时放1支未灭菌的指示管，夹破管内安瓿，做阳性对照；培养48h，观察结果。
⑶ 结果报告：每个指示剂管的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；若由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。
（八）血液透析系统的监测
1. 1.监测频次
⑴ 对入、出透析器的透析液：每月监测一次。
⑵ 疑有透析液污染或有严重感染病例时：应及时进行监测，并增加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等。
⑶ 检查结果超标，必须复查。

2. 2.样品采集
⑴ 对使用中的透析机入口液和出口液进行抽查采样。
⑵ 单一透析系统：采样点为透析液入口及出口，消毒后用无菌试管接原液5ml即可。
3. 3.监测结果的判定及结果报告
⑴ 结果计算：如果检验方法为：吸取0.5ml透析液注入平皿中，培养。
细菌总数（cfu/ml）=M×N×0.5×2
N=平板菌落数 M=稀释倍数
表 8 透析机出、入口液的监测报告
编号
样品名称
采样地点
检验结果
标准
细菌总数（cfu/ml）
致病菌
细菌总数（cfu/ ml）
致病菌
011
透析出口液

透析中心
< 1
未检出
出口≤2000
不得检出
012
透析入口液
透析中心
< 1
未检出
入口≤200
不得检出
4.注意事项：
平板菌落数为“0”，细菌菌落总数应报告为＜1cfu/ml。
（九）洁净手术室空气监测
1.洁净手术室空气沉降菌浓度的测定：
⑴ 采样前的准备工作
①采样前手术室与人员的准备：净化机组开机时间满 30分钟后方可采样；采样者必须穿着无菌工作服，采样人员不超过2人。
②采样培养皿的准备：用于测定的培养皿必需进行空白对照试验；培养皿测点数根据手术室的面积与级别而定 ；采样点可布置在地面上或不高于地面0.8米的任意高度上。
① ③采样过程中的控制：采样应在手术室处于清洁、静止、密闭的状态下进行；培养皿放置妥当后人员迅速离开；采样过程中禁止人员进入 , 手术室门保持关闭状态；采样时间严格按照30分钟执行。
⑵ ④ 采样点的布置：送风口集中布置的手术间，应对手术区和周边区分别检测，当送风口分散布置时，全室统一检测，但不应布置在送风口正下方。布点方法见表9.
表9 沉降菌采样布点方法参考 (空态或静态)
等级
空气洁净
程度等级
布点方法
最少点数
最少皿数
布点示意
正常值：
个/30min·φ90皿
Ⅰ
手术区
100级
均匀布点
5
13

0.2
周边区
1000级
每边内两点
8
5

0.4
Ⅱ
手术区
1000级
双对角线
3
5

0.75
周边区
10000级
长边内2点短边内1点
6
3

1.5
Ⅲ
手术区
10000级
单对角线
3
3

2
周边区
100000
每边内1点
4
3

4
Ⅳ
300000级
面积＞30m2
避开送风口正下方
4
2

5
面积≤30 m2
2
2

⑵ 采样注意事项
①布点时应从房间的里面开始，依次向外布放。收取平板时顺序由外向里依次收取。
②空白对照：每次采样设2次空白对照，第一次用于检测培养皿（不打开平皿），第二次每室或每区用一个平皿模拟操作过程（打开平皿，立刻合上），同其它平皿一起送培养。两次空白对照结果都必须为阴性。
③静态采样可放置在固定设备如手术床上。
④空气洁净级别相同的房间，应每个净化级别至少监测一间房间的空气净化状况。
⑶ 培养方法：培养皿立即置于37℃培养48h,计数菌落数。菌落数的平均值四舍五入进位到小数点后1位。
⑷ 结果计算 手术区菌落总数
手术区平均细菌数（个/皿）=
放置平皿数
周边区菌落总数
周边区平均细菌数（个/皿）=
放置平皿数
⑸ 结果判定：细菌最大平均浓度不超过（表9）各洁净度等级的正常值；未检出金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌为合格。必要时进行空气浮游菌监测。
2.回风口空气动态平板法细菌菌落总数采样
⑴ 动态平板法采样应在手术过程中进行。
⑵ 采样方式应按图的要求在距每个回风口前5cm的中部均匀摆放3个Φ90mm培养皿；平皿水平夹角30º，采样30min后，在35℃—37℃下培养24h—28h。

⑶ 动态空气细菌菌落总数：
①. 回风口平板采样：Ⅰ级≤4cfu/φ90皿·30min；Ⅱ级≤7cfu/φ90皿·30min；Ⅲ≤8
cfu/φ90皿·30min；Ⅳ级≤9 cfu/φ90皿·30min。
②.回风口空气动态平板采样的每皿菌落计数的平均值应符合上述规定；单皿最大值不超过平均值3倍时，应判为合格。
4.日常空气细菌浓度监测频率：Ⅰ级、Ⅱ级: 1次/月；Ⅲ级、Ⅳ级: 1次/2月。
参考文献：
1.消毒技术规范（2002年版）
2.GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》
3.北京市DB11/408-2007《 医院洁净手术部污染控制规范》
4.WS/T313-2009《医务人员手卫生规范》

XXX医院感染管理科
文件名称；可重复使用诊疗器械、器具物品处理流程SOP        文件编号：ZX-IC-SOP-019
持有部门：医院感染管理科，供应室       
制定者；XXX        审核者：XXX        核准者；XXX
制订日期；2009年06月1日        审核日期；2009年06月5日        核准日期；2009年06月5日
执行日期：2009年06月10日        版次；Ver01        文件页数：共 5 页
文件性质：□  普遍  √限制（仅限于本院范围，未经授权，不得复制）

一、        可重复使用诊疗器械、器具、物品处理原则：

1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液中作用60分钟再按处理流程进行处理。
2 应根据《医院消毒供应中心》管理规范的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。
3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合《医院消毒供应中心》清洗消毒及灭菌效果监测标准的规定。
4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。
5 应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员应按要求防护着装
6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。

二、可重复使用诊疗器械、器具、物品处理流程；
七个环节：回收---- 分类---- 清洗---- 检查与包装---- 灭菌---- 储存---- 发放
（一）、 回收：
1、器械、物品使用后，科室及时用常水冲洗明显的污物，避免干燥，封闭暂存。
2、供应中心（室）工作人员定时、按照规定的路线、使用专用封闭式回收车（或箱）回收至科内。
3、回科后，与清洗人员交接物品数量，避免在科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。
4、每次回收后，清洁消毒回收车（或箱），干燥存放。
5、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心（室）再转运处理。
（二）、 分类：
1、 按个人防护要求着装，与下收人员交接回收的物品数量。
2、 根据器械的不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。
3、损伤性废物投入到锐器盒内，感染性废物投入xx污物袋内。
（三）、 清洗：
1、按个人防护要求着装，不同类型的器械、物品，采用不同的清洗方法（包括手工清洗和机械清洗）。
2、耐热、耐湿的器械、物品宜采用机械清洗方法。
3、精密、复杂的器械应先手工清洗、超声加酶洗，再用机械清洗方法或手工精洗。
4、清洗基本流程：
预洗（自来水）—→ 清洗（手工或机械+酶）—→ 漂洗1（自来水）—→ 漂洗2（去离子水或蒸馏水）—→ 消毒—→ 润滑（水溶性油）—→ 干燥（烘干或擦干）
（1）预洗（3-5min）：用流水去除明显的污物（若污物变干，可多浸泡几分钟）
（2）酶洗（2-5 min）：酶可快速分解有机物，抑菌防锈，自然降解，无残留，水温20~40℃，带关节的器械尽量打开。已凝固或污染严重处水面下刷洗。
（3）漂洗：先用自来水，再用去离子水或蒸馏水。
（4）消毒：首选机械热力消毒或75%乙醇、含氯消毒液进行消毒。
（5）润滑（30-60s）：使用水溶性润滑油，不能使用石蜡油等非水溶性油。
（6）干燥：依据材质选择适宜温度。金属类烘干（70-90℃），塑料类（65-75℃），穿刺针、手术吸引头等管腔类器械采用压力**或95%乙醇进行干燥，不宜采用放置在空气中自然凉干
（四）、检查与包装：
1、 清洗质量的检查：目测或放大镜检查，有无残留物质、血渍、水垢、锈斑，不合格应重洗。
2、 器械功能的检查：检查器械的完好性、灵活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺针的锋利度等
3、清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。
4、 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。
5、应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。
6、 包装
（1 ）器械与敷料应分室包装。
（2 ）包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
（3） 手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。
（4）盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。
（5 ）剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。
7、 包装要求：（1）重量：器械包<7kg、敷料包重量<5kg；（2）体积：<30cm*30cm*50cm   （3）松紧适宜    （4）金属器械、盆、碗间用吸水布（纸）相隔
8 包装方法
（1 ）开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。
（2 ）硬质容器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册
（3 ）灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。密闭式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。
9 封包要求
（1） 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。
（2） 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。
（3） 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm。
（4） 医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。
（5） 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。
（五）、灭菌：
依据材质不同采用不同的灭菌方法
1、耐高温、耐高湿的器械和物品首选压力蒸汽灭菌。
（1）液体、油脂、粉剂、膏剂忌用压力蒸汽灭菌。
（2）所有拟灭菌物品需进行彻底的清洗，以免影响灭菌效果。
（3）按要求进行灭菌器效能检测，包括：工艺、化学和生物监测、B-D试验
2、耐高温、不耐高湿的器械和物品选用干热灭菌。
（1）油剂、粉剂的厚度<0.635cm   凡士林纱布的厚度<1.3cm
（2）物品的体积<10cm*10cm*20cm
3、不耐高温、不耐高湿的器械和物品选用低温灭菌。
4、压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。
（1） 灭菌前按以下要求进行准备：
a)每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在"零"的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损坏，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。
b)进行灭菌器的预热。
c)预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。
5、装载要求：
（1）装载时使用专用灭菌篮筐，不能堆放，包与包间隔至少2cm。
（2）同类物品同锅灭菌，不同类物品同锅灭菌时敷料包放上层、金属包放下层。易产生水滴物品尽量放下层。
（4)手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出。
（5)下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。
（6)装载量：下排气、预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器的最大装载量—分别不得超过柜室容积的80%、90%和95%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的最小装载量—分别不得小于柜室容积的10%和5%，以防止“小装量效应”。
6、灭菌操作：
（1）、应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。
（2）灭菌过程的监测应符合《医院消毒供应中心管理规范》中相关规定。
7、卸载要求（1）压力蒸汽灭菌物品取出后放置于原离空调或空气入口的地方冷却。
（2）检查灭菌物品包装的完整性、干燥情况；及时关闭启闭式容器筛孔。
（3）检查化学指示胶带的色泽，未达到要求或可疑时应重新灭菌。
（4）灭菌包掉地或误放不洁处应视为污染。

六、  储存：
1、无菌物品的储存条件：
（1）清洁、干燥、温度在20~25℃、相对湿度<60%。
（2物品必须存放在洁净的柜内或架上，离地面20~25cm、离墙面5~10cm、距天花板50cm。
2、 无菌物品的有效期：
（1） 棉布或硬质容器的有效期10~14天（其它环境7天）。
（2） 医用皱纹纸的有效期3个月。
（3） 纸塑包装的有效期6个月。
3、已灭菌与未灭菌物品要严格分开放置。
七、 发放：
1、 遵循“先进先出”的原则。
2、 发出的、过期的无菌物品必须重新进行清洗包装和灭菌。
3、 发送至临床时，必须使用专用的车或容器，采取密闭运送。运送工具保持清洁，洁污分开。

参考文献：《医院消毒供应中心管理规范》

3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)

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