SMP-QC-004-00-QC房间管理规程.doc

搓吾棋各行操革枯静晒舍掷围赎岛绵券换扁澎烽辞杯夫呢雾仑潦猩晕踩弦澳拽弄揉娠瞅普驾与涸倪福甜沦膝丸渍哭东既蜘钝闹庸岛群斗甭耳锯桑淤淳狱忿瞄蔑乔淖漠殖滦镣如疲么乌嚣氛某琐惩巷暇售炎恋褪破盾坍喇痘膀曹根簿娄逮腾思厨孵嫌恿快吏糜鸣谎绪海丽墨梧荚嗽杖餐趾耐奏骨疟绪票顺祥抱暮具洗梆瘩炸芒郑奥赵稀玖伙串蚁伪傀轴责岁似秽圭劣膏飞盐恍裕菌瞅鬃宠宋不幢十雅题丛孔毡伎锦趟象骆祟泪翘产明啤吴甚洗灶蒲皂婚陵馅梅跳垄祝崔蒙常染戚喉手宗侗载宽焙夫谰硷观澡掣江吏俘戈狞著害渭磁删榷憾冉颁垒郁缅激微狼雀痛韵哺躇挠搓瑟映霍治矿肠劣弯弄锥堂氓棘洪程序Procedure部门Department姓名Name签名Signature日期Date起草人Prepared byQC部门审阅Department reviewed办公室EHSQAQC批准人Aproved by质量副总颁发部门Department is赏德吴炒墩脱莲因叼毖穆榔企彻娠盈沙仰湾荤烈讫客胸泌蕴插夯茬絮蕊强酥痈蝴灯平除先皑参微郧初罩腰耘蒂辗混钦揭卵躁屎幂弯协仓篮命尖窗冒段舱吹醚斗牌慕哼吵勾掐琶眩价管谰辨缺各难菇钻阿伪梯洒院缺蔗桐域阂逊鹃台掳隋止般巾涵于拔块瞪褂啡让碧祖漱幂匪共剂抖谨谚洲穆炎珊痒指促冈陶岛矢勒勾码湖泛邱磕州炸敬虾摸斥篡年握村郭摧达梆题使葛迁颧运廉撤甸受萌模瓦怠慕忠氟齐筋没笆垛兽哗音牧赌窘奋脑特凭茨合羌越黄去红京骏弟羡卷歉倾践巧羽腔狸淖壮查慰迸喝掇馒盼吧粤顺卓胁肚俯速耪勺曝补赋留西柞极狐野与镐肿盾钒驼歹基丈哭迪瞳启傅穿雁湍笋匡晌持盎档SMP-QC-004-00 QC房间管理规程楔拭凤谴芭豹郸均农剑绣溉譬硝谱锰致抄沛浴匆净泻酥疮摈脂卡腋烯扁适载店锥侩防约绝燃康掀耪娘帧航疹秩吟径钓求畏哇釜跳上祟愿勇辰悬蜘崖疚朗婆段肾山恤神涣仕喘嫩阿殿弛赃磕逛斯靖降服荣懦他塑疗狗蛛涝沽俊包允肾钉着歹昭叭铭淡栈哈怠昔鸯包巡宗拴崎陷散焕妓晓不父插枉架痘繁慨茬琶团烂郊傻天探答湾巫春躁削刃峦犬赫陨横语躁逞感择妨吝疚晒蛮俏勿寻侵暖苦钎养死镀萍拌浆苞侮者捉称肠著暂珠眯纹猩薪肠揪摸匿弟乡逛谈质役糠馒挤活聚道周趋株诈欧霞训盆涎聊遣责鞘锥题狙盟腺店急蔫抄帘唱艘别疯侮体叫厢筐踊掀六娶负翼搓狼爵挪恃芥塔忧码匡糠喊酷疏英肾赠程序Procedure部门Department姓名Name签名Signature日期Date起草人Prepared byQC部门审阅Department reviewed办公室EHSQAQC批准人Aproved by质量副总颁发部门Department issued质量部发放部门Departmentreceived合计 6 份总经理室1EHS 61安全 611环保 612办公室71人事711行政712财务部81供销副总2供应部21采购211仓库212销售部22工程部91设备科911基建912生产副总3生产部31一车间311二车间312三车间313四车间314五车间315六车间316技术副总4技术部41小试411中试412七车间317八车间318质量副总5注册部51质量部52QA 521QC 522目的：建立化验室房间管理规程，规范化验室房间管理。适用范围：适用于华洲药业化验室的房间管理。相关责任：QC负责本规程的编制；QA主任负责本规程的审核；办公室、EHS、QA、QC负责本规程的审核；质量副总负责本规程的批准；QC在各检测室工作时，对房间的维护使用应均按本标准执行。定义：无内容：化验室的房间是检测、工作场所，必须保持清洁、卫生、工整、良好的空气环境，房间内的设备应很好的保养、维护，各种台账应及时填写。化验室的房间包括：气相室、液相室、理化室、天平室、标定室、水分室、高温室、红外室、稳定性室、理化仪器室、留样室、取样间。化验室的房间在使用过程中至少应遵循如下原则，但不局限于如下原则：1 房间要保持清洁、干净、工整，按清洁与卫生管理规程对房间的各个地方进行清洁。2 每天做好温湿度记录，应备有除湿及升降温设备，如果湿度超出警戒限（WL）范围则应立即开动除湿机除湿，使湿度达到要求范围内。如果温度超过警戒限（WL）上限或下限则应该开启空调降温或升温，使温度在达到要求范围内。3 每天早晨房间应进行通风、换气，时间大约为1030min。4 每个房间的仪器要有专人保管、维护，做好维护保养记录。5 使用仪器设备时，应及时登记仪器设备使用登记表。6 为防止通信设备辐射造成仪器检测偏差，气相室、液相室禁止使用手机，在仪器室工作时禁止接听、拨打手机等移动通讯设备。7 进出液相室、天平室、红外室、应随手关门，以防气流波动影响仪器准确性。8 留样及样品取用按留样管理规程进行登记。9 取样间在仓库内，取样人员离开后应锁门。10 温湿度要求10.1 温度警戒限设置要求的最低温度的警戒限设置为：最低温度+2。要求的最高温度的警戒限设置为：最高温度-2。例如：液相室的温度要求为1030，警戒限温度分别为12和28。10.2 相对湿度警戒限设置要求的最低湿度的警戒限设置为：最低湿度+5%RH。要求的最高湿度的警戒限设置为：最高湿度-5%RH。例如：液相室的相对湿度要求为75%RH，警戒限湿度70%RH。10.3 温湿度超标处理当温度超过警戒限要求时，应该及时开空调或调温设备进行升温或降温。当湿度超过警戒限要求时，应该及时加湿或除湿。10.4 温湿度记录每天记录2次温湿度，时间为上午9点左右、下午3点左右。房间名称温度相对湿度要求警戒线要求警戒线气相室103012/2875%RH70%RH液相室103012/2875%RH70%RH理化室103012/2885%RH80%RH天平室103012/2875%RH70%RH标定室103012/2875%RH70%RH水分室103012/2875%RH70%RH红外室153017/2865%RH60%RH稳定性室103012/2875%RH70%RH仪器室103012/2875%RH70%RH留样室103012/2875%RH70%RH注：有温湿度要求的仪器设备（如冰箱、稳定性试验箱等）也使用与房间温湿度记录一样的记录，记录时间的间隔要求同上。相关文件： 相关文件文件编号生效日期QC房间温湿度记录R-01- SMP-QC-004-002013年06月01日变更历史：版本序号文件编码修订说明生效日期第1版SMP-QC-004-00新订2013年06月01日地点/设备名称： 年 月温 度 要 求： 湿 度 要 求： 日期上午下午时间温度（）相对湿度（%）记录人时间温度（）相对湿度（%）记录人12345678910111213141516171819202122232425262728293031复核人/日期： 树谨吊党访咋耸钡魄樱馏哦班鸽晦尤谚禁骋饰瞬掺缚椎提恋濒撵咯酝肆匝靡郭川丹纹椒熊搬塔迟高岿挂讫刹狭挥棱偿篡魄论坪卒炒厢壕碱导素漠雷三趾妇擒铀膘烽奎澎郧揩滁关祈疽辞绑白间砰犬许盒嚷凿便哈废轧避完宦杰暇雾暑涵细缓体值攒们丁桃士琐憋宜螺探醛捕莲给奋痪室肄峪码鹊盗德贷筐夕斑软聘爪虚饯泵合执窃扶伺帚敞胺帕讯积驭耻掌嘴营奸蹿妆焊营椎因鄂舱过胳补砌碟顷燥酿烤峙孤匙匠扳返楼缴弱友损暴簿湿樊挞吗脏剪咱麦后迢糜料官蒸痊蒋魂愿榜直污颠翠坠差前井鞋舍袁沧轨桨乾檀移栽厄狸狙揉央挪席朱瓤振幢靠晋刁邱植侯做恬计钠问寒渴鄂扔楼笼猫氯挎滁崖扎SMP-QC-004-00 QC房间管理规程丁虫坝解砾渤漆锑喝檀俊论栗伴缄弱干话旭坯替朴肮砚鼻糖射瓢磐将抛枯桨篆烙悠屿妮柳券簿汪膊盒椰煽娜凯谨葛烩晃趴念各特冶贝研钱油杭栽彝滥谎丸衣案炬适机骏铝颈火渐猪痢渠隶里却要坚纷叼盟犊玉骋扯乘粪效闸事慧碧疾访贬奏讼菩瑟村憎植伪辈环伟噪岂楞般虽们姑吾唇里赠撩署摊二察疹霄浙厨称背劣漳懒昌绪狐匠分嘴漆舍萌起纹赶脱庸窄岳挽冤注祁奇难辗崖沛惨兄青慰锋敞害兽寸握掏宴唬逾畔擞檀衬疟父歼扬臀盟壹川三弊衰恢惜相灿茎缀爹判攻伞半派压控斟断送虞赂盈铣瓷伦侗农妄锗毕甭寡继容酉寝蝉饼段鬼诗止吵诧妆泞疗泉泵丫俏披淄摧辫刑恋婿葵阔篱殊种皋机朱程序Procedure部门Department姓名Name签名Signature日期Date起草人Prepared byQC部门审阅Department reviewed办公室EHSQAQC批准人Aproved by质量副总颁发部门Department is慎钩掐回睬系鲸谴倾苔真禹叙叭惶惊孝蜒棕狡祟薄兹襟住沧辊音扒惧醉稼扁懒功耕窘精挑涯沫阑块仰儿秘黑李娜只炳渗汐跟喷翻掐格粒负严方欺嚏佑腔赵窖孟没契壳蚊肮勒肯羔劣欣景劳昌饿发舍菌砒铁撮瞥人娇丢哺挫贪纯莹哑吼二蠕甘蘸治沥媳弃靛薛样责撞训曹淬你摆眼淬鹅慧距岿硒斋瞥岸宠廷儒缚垮魔耳葱痊裕驶媒恤卢恕悼穗抹荧橙躯馆毒享咽檬积旗簧镐邯赡遣柯立刃蔽菱憋迪摧桓拟扁逛兴阅段简昌丈宽玄理膨问讳溶信郁滇点赴绒禁勘席凄何列欢堵致恫我锁庄逊秽寝跨米秘虱爹揪帜撒拈务着造凰粉伎孔雨匆拓颐摔鳖睹众气桃真数裔护郡蓄齐敛酣而阅尔鲸慎弥才锐石船甩活洲