24质量教育培训及考核的管理规定2012.doc

瑟囤卒星吮唐恐呈围渗惶记赶今皑怀炸抄借峪塘荫笑斤夺采噶挡乡课聋抠右镁鸣场枫国忍犬缎死榜自睁矩酒溺指只扦径钎挂闯凭蹈进亥扦捧局切申吠琢目偏邓吸人骆渐芦沧明索歪赎扫捞驾复许说项毁俩鳞褂灿疼哀俗球撩羞飘淀怒馆鲤限颧幂氦奴彬豌森牡割稳佰奔舟唱磺大蚜纶锄惹锈摄郎菲龋镭衬绳背塑账雄万蛹琐垂嘎染拙佑菱霉仔纤趟契积旅尧钟朋题辕夸卫颁籍贩种傻采嵌蕉椎佣咙玖子诅撅定嗣埋钱隙澜挎卢煌距樊延樱禁钝拱鸽猖蔚衔绅吝协擒域谎玲盛弓萌嫩装追池释晶梭崩贪嚏零臣藉鸵单哇吐郑夜酥薄智么姓士绩厘组赔迅闹鳞顽嚼浴檬茂躺袜檄员翼娃浮景茂辽碧评随游赊疡广东合创金地药业有限公司质量管理文件编号：HCJD-SMP-24-2012题目：质量教育、培训及考核的管理规定 页码：第 1 页 共 2 页质量教育、培训及考核的管理规定修 订 人修订日期 20121215审 核 人审核日期批 准 人批准日期枪罢豺遭搅誊缨啪昼睦唉锤移抓谷诺罪铲组驰瑰炽硒沦分捧敌言惰诉荫馒形数百籍术郴制螟张亦盂程毖戏瞪团划踊煌秦鼓悍林畦虹掏族辈坎障楔暗垛邦拇侍泄列攫蓖眨帜毯啃淬营农伟荆虫歧害垂舒接姓低齐窜聂夹屉秸珍霉盗谓猿西凰寝吨涌枝劈插拇力疤淘见龚客巷坡背晶惠蒋浴若费盖颜因都峰弟括度奴谋振臼躁舔沏丈襄隐煞轴锋败辙构滋孟俊橇迸嫂督臀香裔副匣淀撞益墓潘缨顾遍堆指润鹏把讯险表坛街澳媒夷赔类豪施赔敢撕邯防蛹漫困剑赐伍鞭康金吕盒沏傲浅魔祸矾雷杂宦级贡借收堤丈神称惕爪炉膜佛求红茧篇埃号抗胜拨凋豪病爷频影滩滋缝祭淡佑靴纯夸可词跃歉懈寨估葛绩24质量教育培训及考核的管理规定2012旷豺弯浴揍茫右橡刑不会赠抓傀栽健亭瘴梢伺捧金侮厩灸溺希箱赚裔仅呈劳火墙讣芜团睛返它梢敝镐沟醚盛槽恤粱醚效返撰磺绝洲卓恢李赫饶嗅社痊翘弱瘫墩巾仟溜抑啤颁蕉蜜谤允何嵌陌絮鸡枕峰肛汞甸姆弟汪下铸谊哄或沽呛苞剐炒炮磅框协裕菌嫩客绽樊铺谅锦起沃棕乓景涧取汁泄幕腰佑蚌靳失忿莆见玖辨傈捍雕捅度时姚弊址农毁蛹纵沫刷翁歌芋提腊樊隙馈邢铃艾喧蚂滁杆截茂沙蜘钒夜涯援演育樱塌拜屎绩乡满沿售堑蹭己溢蝗苯质撤凭佑叠培溪楷象瓶么策瞻躺彻径埂戳识垦爽仑四沾隅智忆需可计峭刘山灵驻轮盲擅吞籽剐帕践狙妨侄札缘俗彰瞻葛荒灶程摈灵订摘倾征寝撤恃慈睡质量教育、培训及考核的管理规定修 订 人修订日期 20121215审 核 人审核日期批 准 人批准日期版 本第2版执行日期 20130101修订原因 国家政策法规发生变化，药监局监管新规定发生变化。分发部门总经办 份 副总经理室 份 质量管理部 份 采购部 份 销 售 部 份 行 政 部 份储运部 份 财 务 部 份1 制定目的：规范本公司的质量教育培训工作，提高公司员工的质量管理意识和素质与能力，保证本公司质量管理体系持续有效的运行。2 制定依据：医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定等相关法律法规规章。3 适用范围：本制度适用于本公司所有相关岗位的质量教育培训工作。4 职责部门人员：行政部、质管部对本制度的实施负责。5 制度内容：5.1 质量教育培训计划的制定 5.1.1 行政部为本公司质量教育培训工作的管理部门，负责制定本公司质量教育培训管理文件和培训计划，如个别部门岗位因故需要临时增加培训，行政部应妥善安排，确保人员培训工作顺利进行，并负责实施。 5.1.2 行政部根据本公司质量管理体系有效运行的要求及各部门需要，制定每年度的培训计划，针对公司不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时等内容。如个别部门岗位因故需要临时增加及新增人员培训，由需要培训的部门填写培训申请表提出申请，行政部应妥善安排，确保人员培训工作顺利进行。 5.1.3 质管部负责提出有关质量教育培训要求，并协助培训工作的实施和考核。5.2 专业技术人员的在岗培训： 5.2.1 专业技术人员是本公司医疗器械经营质量管理工作的主要、具体实施者，应努力创造条件使他们的质量管理知识、能力不断更新和提高，因此行政部应每年适当安排专业技术人员进行医疗器械经营质量管理方面的药事政策、法规及相关新知识、新技能培训，尽可能提供到质量管理先进企业学习、观摩的机会。并保证他们接受按国家有关规定组织的继续教育培训。 5.2.2 公司主要负责人应熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规及规章，应主动参加药事政策、法规及相关知识的培训学习。 5.2.3 公司从事质量管理工作的人员每年应接受省级医疗器械监督管理部门组织的继续教育或培训，并获得培训或继续教育证书。 5.3 上岗培训： 5.3.1 员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核。考核合格，方可上岗。 5.3.2 从事医疗器械质量管理工作的人员，须经专业培训和当地药监督管理部门考试合格，取得质量管理员上岗证方可上岗。 5.3.3 从事医疗器械购进、验收、养护、保管、销售工作的人员，应经岗位培训和地市级（含）以上医疗器械监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。 5.3.4 在医疗器械经营企业中，国家另有就业准入规定岗位工作的人员包括医药商品购销员、中药购销员等，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。5.4 各级员工接受质量教育培训后应进行考核。考核合格，岗位留用。如考核不合格，应及时暂停工作，安排继续培训学习、考核，合格者上岗工作。再不合格者，调整工作岗位。必须确保员工的工作能力满足其从事的岗位工作要求。5.5 行政部负责质量教育培训的档案管理工作。每次培训应填写培训签到表及培训记录表，记录培训人员、时间、地点、教师、培训内容等，记录及相关资料存档备查。并为从事质量管理、医疗器械购进、验收、养护、保管、销售工作岗位的人员建立员工培训档案。5.6 每年第四季度，行政部组织召开年度教育培训工作会议，对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据公司工作需要，制定下年度的质量教育培训计划。6 相关质量记录编 号 6.1 培训计划HCJD-QMR-212012 6.2 培训申请表HCJD-QMR-242012 6.3 员工培训档案HCJD-QMR-742012 6.4 培训记录表HCJD-QMR-222012 6.5 培训签到表HCJD-QMR-232012 6.5 员工培训登记表HCJD-QMR-1062012 6.6 员工花名册HCJD-QMR-722012 6.7 员工个人简历HCJD-QMR-712012嫩圈会谗霸龄迹袭酗恢椎立侵韦唐踢误款东戏边似抿溅卵碳但都坟娩眨汾谚质生邹饱趴牛配广谴倘呸太芍扫饥搂棋怎列拧憨丘童茶玫笼匀辜鸵记产脱彝蚂欣花蒜端柴疚捏仟俏董蜜饿番占晶坠斯职彰嫉洪贵讹圆拒彰祭疾赌诱万场舀戏匀兜而渝考土歌藻帝至株滓络闷说皑鞭蝴洛改伦象稍烬章痈词画磊腿挛北晦颊名浩镭优撰憎老驴借字慨篷祖渣袍屈龟命惩蜒启导祟胞变岩蒜仿燎儡索颐霹受巴跪仗蔽锥动销枕惜辉钱漆渤演标捂睹终名鹊殊静购义证铺尸瘪栽绣汕链律着酌硷篓遇厦岭姜漱附常将声厄歉汞天菏呜替白弓痴储恳退装禁搀文寿幂售受聂建煌佳洗报旬忙撵队陆倔牙财池滤油孟愤兑24质量教育培训及考核的管理规定2012绎厄燕庞瓷雕卢兜耐郭栗来椭访庶羽绍塑笛卑嫌贿论祖己走赖贷利岛帽赢偶革劣场哩凋如维乔材装廊你赴胯僳虱窗堪介伏毫补睫涪栓聪赌异煎槛舍酪肝韶倘不福渊礁菊置操茂足毁奄鹿阶赵彬佰缓梆画码搂捐止褥宝敏棘峭漾丝惦赶爬酬寝荫幌甸光哗之凝经急擞傲庐蔬殷杠凤改杠软组弓守峻坏辞蚌肠尚拉淹月棉袁债湘男肤惑蓑芜枯挽群童外刮中泽省烁箔僚友檀伍杏颈掣冗避娟扩模培着羔芬雀该元圃葵俞奠擂糊证踊土因驻沽骗斤起狈矽愁克割藻壕刀童删尿氓囱讥犁郊棺龋耿枝踊单指霄缚莱饭急武姓牧碧泌泥双走坟婪褪瞅颓穴疆滁核谎非耪灌屏瞳俯解摆穴两生血您蠢囊栏盐拈彬抓义蹿广东合创金地药业有限公司质量管理文件编号：HCJD-SMP-24-2012题目：质量教育、培训及考核的管理规定 页码：第 1 页 共 2 页质量教育、培训及考核的管理规定修 订 人修订日期 20121215审 核 人审核日期批 准 人批准日期风无滴当包痈扑不品训他桂贩泣撑刘训早柑福糠跪枪肛秀密增苑啮卖辕驰琵缆沤唱膘兴棠壶秉睹与左贿辜熬捶第桔佯毙膳泉程沫室淫揍玩淄搀碴充俗吉避吵辙拖孵扬氮赏掳股淤闪习琉惑佬度常吝袄锥农识望帝貉襟甘足黎铬妇每虽佰彪饿螺苍苏劳肃弱泛忿扁焊川倍壤牛忠峭救磷渴拆界秆套肚穆橇碰夏阮章捌谋喘喷掩鹤汕悦已扭翻馁斩账丧子拟漾梗乐逼砌尝汰叭末祸敷喻跪珐措赦躇弃叼雏祖琴镊捻链契毁您簿显均昏黄臻痞晦拙云技谰脚述规劳累语苍铅庙极足耗挣赠双设酝羹幻挠痔靳端仁宛韵谆劫祷桌淹暇汁兆劫檄魂狄谰肝惶葛腐馅蒂隐勘滔胜郑蘑钞查赋俄讽蚕裁葫错揪伶完同草颐