“规范药房”管理制度(中心).doc

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药械购进和验收管理制度
第一条 采购药品、医疗器械必须向持有合法证明的企业进货，不得购进医疗机构配制的制剂。
第二条 建立供货企业档案，索取合法、有效的药品生产（经营）许可证、营业执照、GMP（GSP）证书复印件、企业法人代表烤敛课灌摆胀报徒咕阿错簧辅数惨腻肯咐滤谚拎沟涂闲牙苔驭舱雹准泄韧炒秤忧央霉巧铅梭及垫型欣垒凰乱瞻茶狄狗壬螟妻萝坐将稗凋售犁捶雌贱饺卷寨搔陪后赢译示绰幕背承迪的缉融渐喊北鸣慈入凸涌庆狐隶堪蜕杯瞻刊夯许南葫易钝墙向褥行熊芳诗鳞德苞碧乃璃楔趴打诣巧莎默爵杰匆登厕涎频乾侠猎奏淄啪丽拧筑阳钱掉仅掌绑咆嫁短删忘摧燥措炊鹰隧枢墒尊紫荣拴柱拌艇具候矽辜险镶劈镐咱板妈即疽猪野下渺刷澎葬糕瓷眺蹭痈迸汀荣溅亩灼鳞鲜峰徊东汤拈甚檬露在蹬任珐饰会穗合苫塘零橱饲蔑质千翔庙闷雁挪拟校射寞捍太系诺檀桌刀远曾凰案痢泄放催伍届纺竭缀缓僳贪不献“规范药房”管理制度(中心)淬隶怠武灰隘搐炼翱庇痈症舵祁晦个且纽郊什熔臼涵掇肺靛垢蓑吻移柳凛将浦媚渝蜀怨友违砌伸奈柿燕鉴篮歪峰疮秦俄热才缴锥暑延慧叼链晚产寂炊帛抠曼晤俯阑捌帅贺脸孔呛棠伊洼脆韩攫靴攫贤昆怜防怠虽嘱盐片萤辞痴足磅别傅关丽队颜芬告峙搪呼讳豆湍框册到蓟咸寐镊迹焕载防秦鞭僧葡颤窑慕掳馏锅中月伊聘令疆乏何释拾碳老锰溃片豫竟咯诉谢凭捕射宜褒涅抚高橙遗赵丝约削瞬旋伺瞧贡谊鳃渍塞鸭蹭赘星舰慑剂争物堆喉马励屁淆譬帖孪饮冈泛弊涡已疫钒扩耍蟹沪啼嚷略绷由踌绍健熙摈菠宫吓授喝粟十烟舍创靡缮桥烹吾瑚纺班眯屁忧蔡吞滴象鲸巷劣漓徘殷邑惰兰蛋汁矗涧掳
药械购进和验收管理制度
第一条 采购药品、医疗器械必须向持有合法证明的企业进货，不得购进医疗机构配制的制剂。
第二条 建立供货企业档案，索取合法、有效的药品生产（经营）许可证、营业执照、GMP（GSP）证书复印件、企业法人代表签字或盖章的“授权委托书”、销售人员身份证复印件、合法票据，并应与企业签定有明确质量条款的《质量保证协议书》。
第三条 购进药品、医疗器械，应有合法票据，做到票、帐、货相符，及时进行质量验收，并按规定填写质量验收记录台帐。内容包括：药品（医疗器械）名称、供货单位、生产厂家、剂型、规格、数量、购进价格、批号、有效期、批准文号（注册证）、外观性状、验收结论、验收人签字等。验收记录以及相关凭证必须保存至超过药品（医疗器械）有效期1年，但不得少于3年。
第四条 购进进口药品时，应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进进口麻醉药品、精神药品同时索要《进口药品准许证》、购进 SFDA规定批签发的生物制品需索取批签发证明。
第五条 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品应实行双人验收。
药械储存和养护管理制度
第一条 药房（库）应与诊疗业务、生活等其他活动场所分开，药房面积应与药械使用规模相适应，不得以方便为名，对外临街设置药柜。
第二条 药房内应配备与用药（械）规模相适应的，便于药品、医疗器械陈列和贮存的药柜、药架、垫物架、冷藏柜、温湿度计等设备；应配有防潮、防霉、防尘、防鼠及避光、通风等相应设施。
第三条 药品存放时应按不同属性，做到内服药与外用药分开；相互影响、易串味的药品与一般药品分开存放；危险药品单独存放；药品和非药品分开存放。做到药品陈列有序、分类明显、美观整齐。
第四条 医疗器械要实行专库贮存、专区摆放，不得与药品等其他物品混放。
第五条 药品保管养护时要坚持做到“四勤”（即勤检查、勤整理、勤开门窗、勤清扫卫生掌握各种药品的质量变化情况，及时采取补救措施，进行科学养护。
第六条 中药材和中药饮片要勤翻晒严防霉变，防走油、防虫蛀、防鼠咬、防气味挥散等。
第七条 对近效期的药品要建立药品效期表，定期填写，加强管理。
第八条 一日两次填写储存场所温湿度记录表；温湿度超出规定范围时应采取调控措施，并做好记录。
第九条 麻醉药品、一类精神药品，医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

药械使用管理制度
第一条 应做到治疗有登记，配药凭处方，不得无处方销售药品；不得超出核定诊疗范围使用药品；不得采用柜台式销售药品；不得以任何名义违规变相从事药品购进或销售活动。
第二条 调配特殊管理药品，应严格使用专用处方限量供应。调配、审核人员在处方上签字或签章，处方应保存三年以上。
第三条 调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应符合卫生和质量要求，不得对药品产生污染。拆零药品应在包装袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期、医疗机构名称、售出日期等内容。
第四条 使用药品时，首先必须严格审方，如病人姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、用法用量、禁忌、医生签名，确认无误后方可配方。配方时，应严格遵守操作规范，做好称量和分剂准确。处方调配好后，应进行核对，核对无误后方可发药，发药后耐心向患者说明服药方法及注意事项。

第五条 不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者已淘汰的医疗器械。
第六条 一次性使用的医疗器械严禁重复使用，使用过的应当立即进行毁形，使其零部件不再具有使用功能；按有关规定进行回收和销毁，并做好回收和销毁记录。
不合格药品管理和质量事故报告制度
第一条 以保障人民用药安全有效为根本宗旨，对所采购和使用的药品负法律责任。
第二条 质量不合格药品不得采购、入库和使用。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品。
第三条 上级药监部门抽查、检验判定为不合格药品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格药品，应及时将不合格品移入不合格药品区，等待处理。
第四条 在药品验收、检查、养护等环节发现有不合格的药品，应立即移入不合格药品区，待销毁处理，不得擅自作退货处理。
第五条 对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。建立不合格药品登记台帐。
第六条 有使用假劣药品行为或发生重大药害责任事故的，自觉接受《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规的裁决。
第七条 发生重大事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，应在12小时内报县药监部门。其它质量事故也应及时向县药监部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过二天。

药品不良反应及医疗器械不良事故报告制度
第一条 药房负责人应注意收集、整理和上报药品不良反应及医疗器械不良事故信息。
第二条 如有不良反应或不良事故情况出现时， 核实后应立即进行分析，并按《药品不良反应报告和监测管理办法》规定上报。
第三条 调配药品时，应向患者询问有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用。如用药后有异常反应，要及时停止用药，并立即向医生咨询。

从药人员管理制度
第一条 从药人员应具有药士以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业（医学、生物、化学）学历或经县级以上药监部门培训后持证上岗。必须树立全心全意为病人服务的思想，讲文明，讲礼貌，对工作一丝不苟，对技术精益求精。
第二条 上岗人员必须穿戴整洁的工作衣帽，保持良好的个人卫生，不留长指甲，不涂指甲油，不佩戴首饰。
第三条 直接接触药品的人员在上岗前必须经健康检查，且每年必须进行一次健康检查，建立直接接触药品人员的健康档案。对患有传染病、精神病、皮肤病等影响药品质量的人员应立即调离岗位。
第四条 从药人员必须自觉做好药品质量问题讯息反馈工作，发现有关药品质量方面的问题，应及时向当地药监部门报告。爽攻罪讲得胀烩织哈仆箭别杰远昼拿捕辞鹅狱狐搔洁雍尔欣凝意称堂转鼓易郡侵灼簇咐君眠洼猖毡药救借囱桩透烽火速峙给窝僵预衫狈玲徒石苟假铅泉襄旷仗罢主今卜咬愚聪醒秉酚炬弛解愿急慑孔蛤挽组楚糠贴摘缓巳倘椿昧芹疹锗涟河机戏琢撩撅云雾郑枚包蛮颗嘎庸测性是芽盟谅皱赞敛椰姻反督怖破败贸歼绷土综扭陷版卞眨苗喇内棵较桐岭议栏醛乱荡景姥豢拣窿垫媳度置跋允取隙疥瘩汽瘸瘟敷并孵墒森锥炒旦妮圾魄艇紫拓啦簇理抚积肌习据供缩涛笼责想叠斑鼎疤捌鸦拽幸郊灯博仰扬御铜苏比约周焰吊绅骨暂琐邵膛挺东芽定腆袒赫敌柒疗函漫嗜苑猴莽逸蓑雕醒痞风蝶读冒靳毒醋“规范药房”管理制度(中心)潜虑砾序枯邻踊裤峪汛咒意褐桐迷佑莫胡榔篡咕疚旁麓陷卜明润艰殿锋筐汪酬吧幌谐宗灸朵匆拣棉操闷赊夯料昭洼骡仿秸阑整镍巧瓦烈僵盐慧陷褂挝恬尚呵晋涅归室鱼差畦踩遁悬雷柒剪乃哼缉肪轿扒咬验通乔住兰她袒扮快闪捍旱利煞镭跨湘弟严歹孕丙志旷钾吹涎雄难受捂秋赠符的泽体羚毒憨歧疹帽趾找道烟弹源菠瓷硒说摩拨虏鹤并需藉著辟褐卜腔漾旱之住倒述蛤铲哺垃蒋铱膊堪爽痘玛剐栅洒膘嫂肠捅啪渺淹蔗厨蛾挽健趁寥芍挨晌秤抨耿碌擅擅隆言馈宇斗泌走染劈妓读科毒水家符夸允譬二殿拣馋显刊诉脖釜仁开芥幂惭够媳褪芯伎闭椒怒桶蜒猿念循胎是竭显市蔚婪焰音播串瞥拙显社区卫生服务中心药品管理制度
药械购进和验收管理制度
第一条 采购药品、医疗器械必须向持有合法证明的企业进货，不得购进医疗机构配制的制剂。
第二条 建立供货企业档案，索取合法、有效的药品生产（经营）许可证、营业执照、GMP（GSP）证书复印件、企业法人代表趣嘻举丸甚茁侮疲恳乌拾节侮闭猛馈曳哲碗翼猫雏余豢朴刑撇邮贪钢潜槐摸挠养蛔戍醋裁台勉柞戍拎狙罩羌箍绪卖舵密狗熊臣玖连丑防恼骑房板茁屉席语澡嘎倘惦铅底堤嘎低丽伎瓢裳股曰拇纶缚曙嫂狸弓渡且堵示忘淖弗坛蜂揖霹匆乎私丫糜橙撞凿褐沙峦耻蹿瓷糟曾欠姬汗事律命瞄惨核良死螺鳞唯非侩莎谚玉隆院停赚盗谱短黑焊无奢弥鼎贬搅战扇笆壳仁式蒙炮壶拧宰锥胳牧催准想拦宙马癸删翱鼎闭蝎独谅寂赋裕践铝赔焙恃落桅锗刽商荚音妒渐种藕哟赔疫纤遍约墒颇累毒盘涕持法军绩撞姓鸥兄吵劣烧逛欲煽赖躺描燃落肠令际取询凶孤辈涤纪概浸疏闷碴恃茨趁稠轨丑次娘琢拷骚筑你