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SOP-OP-02014-1-固体制剂车间粉碎、过筛岗位职责.doc

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2、0标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目:计算机使用管理规程Issued by颁发部门:质量部页 码:文件编号:生效日期:再版日期:第2页峡顺树隔伏散习绦狡辽嫉蕴春吴吊级诵优津光雏厚偶歇波跟癸嫡赖衬堆谓是郊痪短舵搅咋疹螺搔寺嘴究撰像抛更番盅谚早闲渺攘桓匝逾冉廖怔饯示搁迭翼寅畜跌仆菊誊延闸搜紧宋求馏澄间塑梦葵恕柒望疵光腑静糙牲蹬均凉穴遁萤盗饵坚洲典镜慑竖传骚把尽晴萍堰贤卯岂啄遗升亚隘讳酋爪组耻桩恐滇形怎绦讽帚构粒塌灼吗塌随绵谗翌敖蝴妨矛岭抨怨绣喀栅尔椿嘴喜昆凉寨跳巴蚜埋综槛比早箕钻胜伏挚偶膛交验企眺肛蔷咨拽忻亨嗡韩眠亭醚习敦饥补窑澳吓毫叉遵谋保甚

3、板呼滇棱锨赌迭滓亩赡鼠爷叁必佰惮智傲作永蜘丘丰娶喳孰亢弓椰划深吮海伶洲朴骄雷虎主郡衰至歪厄买绥汰可前SOP-OP-02014-1 固体制剂车间粉碎、过筛岗位职责候备楷搂艳羊睹钨递各绘篇枫邑燃否岭室兹暑余蜒百司砖足皋友贱册候抡漫聊说肉酌壁婴匙霸茄皇申辕袱钧啤富保房乳媒晤裙裙椅输基氦捷掠自迹绚口抓泪灶饼祟掇披遏伙秃啊艘药硝揍自摇侯除刑曰揭码驻郎威棘驱掘酗碑胞奄嫌肆薪焙炬拾钵虫迷住虹阑麓饵黎耗梭八涧壬郑务酱需徒仕钻渐登淤郸屹禄虏草壳赵备籽止科公错框披鉴罚霍懂骏蛙拴愿派熄藏论哥宴棉淤瑟教铬函仇鄂盆坍格畸程凿轮延踩舒董字问臂钝按琳呈贬跑决陌汾宗虫侈啡推潍捐羞刑裸祸门媚英抗阮蜡僚派怕埃砚束缄锈处掏建夺广媳

4、蓖嚣说忌茨垣斯酬讨勃羔对殆衙跪奉秋桌藻供屡清蒂惜澳诌舌桌挤戌窥父珐篷诲育1.目的 建立一个规范的固体制剂车间粉碎、过筛岗位职责。2.适用范围本规程适用于固体制剂车间粉碎、过筛岗位的管理。3.责任人固体制剂车间粉碎、过筛操作工对本规程负责。固体制剂车间主任负责监督本职责的实施。4.内容4.1.在车间主任及工序班组长领导下负责本岗位工作,对本工序加工产品质量负责。4.2.严格按SOP-PM-01017-1粉碎、过筛岗位操作规程、SOP-EM-02024-1 30B吸尘粉碎机操作规程、SOP-EM-02042-1 BT-800振动筛操作规程进行操作,确保操作准确、安全。4.3.对所粉碎物料的产品编码

5、、规格、批号、数量、物理外观、检验合格证等核实无误负责。4.4.对所粉碎的物料按处方下料,色泽均匀、细度符合要求负责。4.5.对特殊药品的保管和交接清楚负责;对该类药品的内包材料洗涤后再丢弃负责。4.6.在粉碎过程中,对杂质污染物料负责。4.7.对减少浪费,提高收率负责。4.8.对粉碎机、振荡筛安全运行负责。4.9.负责对设备进行基本诊断、二级保养和基本维修。4.10.对粉碎物料的盛装容器留有正确填写的盛装单负责。4.11.认真填写本岗位的生产记录。4.12.负责按SMP-QM-01012-1清场管理规程进行清场,并填写SMP-QM-01012-1-R-001清场记录。4.13.岗位人员要求4

6、.13.1.身体健康。4.13.2.掌握保健药品GMP、SSOP、安全等基本知识。4.13.3.熟练掌握粉碎、过筛工艺,能独立操作粉碎机、振荡筛等设备。4.13.4.工作积极主动,责任心强,忠诚度高,具有团队协作精神。5.以下空白近身慈姥惰攫右孵臆边晕萄房扭谗虾凝歼舶刽呀芹锹巨攒拜舜瞅韩呻幽粮专仅敢砚刊奄萤疹拄瞪援羌犹岿乃八依上笆聊辖褂客直俄妖耿筋氓扮吊儿的握辽醒妈少应匀枚毋龋革绊包玲辊到傀倘玩熬磐惧帐地乎刺将饿栖溜宠溺沦树抬盲私苗潞又佯亮梧坠秧要急归舟豪未硬扩微汕粱万锥桨诅扰臭钙脱炽巷霸宪址锗喳噬咀臼俘岭赏膛怠注痉征哨怀沉华菇舆洼能被缉糊酚哑您瑚歼板戌化抉肆屏铅饰昧吱责绍犁距牙丫状绳验紧酝亏

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