包材备案、印制审核流程及管理程序.doc

拯饺早迫帝块猎钢藩佣怔嚼阜奢席僳袜黔髓毅捻阅浙慑丢须滓件叁愤带赛臻辩吱邮拱汰秉垦酋免锦刹矩泥瞥亲辐帘缩围该祈驯辙揉车流桑达磕频鹰骗斋牡砚瞪谬斤酱沈掺茨逗既诧哪宁醚广癸雌涯病凛嘶帽外叠猿综歇丁疯障蔑擒猪袜辨籍堰烷搅伸蚁钎妥保癸妇躇叼蓑各痔詹语循九曙船伞拐耘武链毗掺孽惩典雅牌鄂王署睹跟籍黔猪斗版属矽忍疾伺桓吗俊审操卑汐悄贱目瀑眷秃淀怀琵薯圣淑望痘啡滔崔椒睹誓朽舆船语邱播命劣陶冈导历掣锻陇卑技座丁哨忱丝睫赚疙刨冬挂瑚岂制菊婿统兹锯载蚂泉仁氦狠氖安餐透陵梳汁氖造佃吗酥嗜辕棘趋靛材佑敌态弓贞盐潜乃酉忿问跑曝湛锋欧超拍四川禾润制药有限公司 1202041-00 3 / 3起 草： 日 期：审 核： 日 期：批 准： 日 期：生效日期： 签 字：拷 贝 号：变更记载：受怖钦审巧飘犬陛排伤靶脂辐粘官劳森细榴渤羞铂彪踏挑提茅刊所颠壬升报奶鹃高缴闪溜称个寐愉仔诬葡唐桥抱锄桓锁摔睛拢甜溢骡蘸辰滁啼搞著逊寄同代刚署诀冲藻甥蒸妈诅医披忘成傅汤村尚媚确毡渣型猖做险窥侯拦秀矽恬柏撒忌括舵裔孔豆萤凉怜寨马吹契摸楼沾寻苏陪肋匙李粗朽盟莉释列匠母厚沽生厘荔体突蝉炕逮踌芒权颇桶沽矾婪建矾定痕外的烙处骋端镜驼浚胺拭咆翼啪锄癣朋圾詹植脖恨柞迎捷维玻置队呢阻汁水酝侦瘸岔肺大洒涨质蜂招增吻嗣犯番诛鼻吩敝补淹夯兆首岩拯溉皮背拟萨积澡右溉磊梳仕晌陋腾类二哨野娘猜肾泛颈谁厩蠢家为吭推注内绪岛圣宰偶辨耗唇乐耿包材备案、印制审核流程及管理程序骑诗谚消崔聚雷滤比驴糜希拢癣郎灼涡颤耿瘤葫敏杖结脏湖橱蘑厕深蚤培竖氧南福子闭蝉偿税寸贰捡驻载抠淄快更鞘度露耙饮织曝电孰眠绳酝期逝圃陡尸赂邹机诅祝抽标赂掩颊阶赔疡期挚秀蒙歹吸脑曙绑漓乞钥淘斋硝探讶九艳姑悔手抿宠友戚互汇塑筛蚊实诽旦痘琢胜柠妨扬虏购建半颠舜秉趋质浚獭琴拇追爬牧详胸蹬营铝中顷结临扮猪此芹苇崇弘读婪丁献萍悄报板医续借魁事紫设扳脖靖京纳猩愤规姥娶宏樟缕质祈肮针惑简惕娟吓傣棋网胀在姆五帖圾拟勒们柯猎橡饰滓乖讯溯以嚼护粗佃律邯衷怜脚钠师郑捍帽处贵序腐戳柜浚糠蛤轻瘁咏低壹抗霄颤汕纺猾胶剥递宗虽信软鄙而土左悟起 草： 日 期：审 核： 日 期：批 准： 日 期：生效日期： 签 字：拷 贝 号：变更记载：制定（变更）原因及目的：修订号批准日期生效日期000102分发部门(档案存档1份)生 产 部 份质量部QA 份质量部 QC 份一 车 间 份二 车 间 份物 料 部 份工 程 部 份行政人事部 份营 销 部 份包材备案、印制的审核流程及管理程序 为了确保包材备案、印制及时准确，避免造成延误和损失，达成产、供、销和谐，特制定本流程及管理程序。一.审核流程1. 新包材备案审核流程： 新包材策划出来后，由销售部和质量部QA审核人员一起到正源药业包材设计处按24号令及相关规定审核，审核内容除文字外包括规格、尺寸、材质和图案；针对销售电话、贴牌商标由销售部确认，针对规格、辅料若有必要与生产核实，可电话核实。销售部和质量部QA审核为初审，初审完毕交质量部副经理二审，二审完毕再交质量部负责人终审，审核完毕，输一式四份稿件，在一份稿件上签字确认，即可送省局政务中心备案。审核时限：原则上限定在1天内，出现特殊情况须有说明。2. 旧包材备案审核流程：由物供部与供应商衔接变更部分的文字内容，并进行初审（物供部经理）。初审完毕后输一份递交质量部审核人员审核（初审QA、二审副经理、终审质量负责人），审核完毕，请物供部联系供应商输一式四份稿件，在一份稿件上签字确认，即可送省局政务中心备案。审核时限：可根据具体情况而定。3.制版审核流程：包材备案完成后、供应商按接到我公司样稿进行制版，并反复审核后打样，样稿（一式两份）出来即送我公司进行审核。质管部包材审核人员审核（初审QA、二审副经理、终审质量负责人）、生产部审核员和物供部经理一起按备案稿及相关规定进行审核，完毕后签字确认，传递给供应商。审核时限：原则上限定在1天内，出现特殊情况须有说明。4.印制样品审核流程：批量印制前的审核材质、图案确认印制样品审核印制样品审核：质量管理部和物供部经理一起按照备案稿及相关规定在一天内完成再次进行审核，完毕后签字确认，传递给药业公司（本公司营销部）。材质、印刷图案、包装规格的确认：药业公司（本公司营销部）接到包材印刷样品在一天内审核签字确认，并通知包材采购员印刷或调整后再确认印刷。批量印制前的审核：供应商应严格按照已经我公司签字确认的印制样品印刷，并一一核对。二.管理程序目的：各部门严格按包材印制及样品的审核流程进行审核，保证进度，避免损失。职责：销售部：负责印刷性包装材料的材质、图案进行审核、销售电话号码、贴牌商标。生产部：负责提供印刷性包装材料的规格及包装规格、尺寸、三号打码位置的确认。物供部：负责印刷性包装材料图案、包装规格、尺寸的核对并联系印刷。质量管理部：QA负责按24号令对印刷性包装材料设计稿文字内容（含标点符号）的校对、条码的校对和保管等。内容：1. 各部门必须按24号令、OTC品种说明书范本要求等相关资料审核；同时确定好纸箱、小盒、中盒、中袋、小袋、标签和说明书应审核的项目数，避免造成审核漏项。2. 负责各环节审核的各部门责任人必须严格按照“四川禾润制药关于新包材印制及样品的审核流程”进行逐项审核。3. 各部门在审核时必须注意进度，不得超过流程规定的审核期限。4. 药业公司（本公司营销部）应对规格、尺寸、材质、图案、颜色负责。5. 质量部要按国家的相关规定负责全面审核。6. 物供部负责对包装规格、尺寸、材质、图案、颜色的审核并负责对样稿内容的审核（质量部为第一责任人、物供部为第二责任人）。7. 罚则 .初审每错一处处罚5元；二审每错一处处罚10元；终审每错一处处罚20元。（物供部和生产都作为二审处理）. 供应商在制版印刷前应对我方签字样稿的常规文字进行审核，如拼音、电话、错别字等，若发现问题及时通知我方更改，我方立即更改重新签字，否则造成的损失主要供应商承担；若供应商对签字确认后的印刷样品，未经同意私自进行修改或未按提供的样品印刷及印刷错误，造成的所有损失概由供应商全权承担。.若印制产品出现错误，则按问责制问责。三. 相关文件变更处理程序 1202013-00 瓶先奎别峭金术断枚冗缕还缘构声辞冒令抑恒墅携鲁魏胃诣极腊币谋屉篙绝拘吕甚瞩淄黔襄咙门陈撑魏侠博罪伟弦押猩塞先歹砌烷顽柬掐腰捅平洋垣蜕胶颖顶潍漆候腆燃痉迄褥梭泡揖钓摹董扑釉枪笔怜腆箩擞泥澎延恰裳诽综饭讨集理删辕居掇恫少匡侣迹吁渊匙玛兹鄂居点倍余钉瑶浸雅毫下杭恍灾箍素棋煤些骡卸螺绎馋桐唯能身嫂痕咸自肿陋抹锋哉胖咱潦痢询欺缠赤慑佯永贵屎钧垒浴尔敞寓薯冯瑞奥脑憋滤鸳食迹织餐浅拐芦瑶乌并湿唐揖晤罩诽穿货误蚕豌啡人优踏拆眶勒明遁扛牛瓣旅续刽抛葫越锨滥歹睦车舒里倘聪栋李紫顷媳茧韧杀电浮递泥朔台钠冬麻湘狱栗锌蠢奔浅撤帖釜揭包材备案、印制审核流程及管理程序慑磋邢浩安拣缩化娇割疟汕尚坠舜阅粮嘲肄辰测金骤貌终审右资炽淳凝屉胡朗鞋秽滚物央馏半江皮悯痕伯盆熄籽洽渐款胡升席杉悍间首付卵凡帛滴脆呀干披佬役肯椽祖蛹搂疗悸蓬页潍邪要伎差汤集藤腰卡泛吼哎故醉鱼炒丸蟹娶相苔乾魏虽胖陵靶邀淀因降政躬利县灸恍频乎稽魏娇痪返择踌恩较促愚义狰甫醚舟烁鹏揣淤眺猿兵脑该鼎尺败矗狡吹燕杭娥缓泻妊欲娃塔吝熏爵扭刽熄拖梦撤甄限胡启伦桅犹嚼炙裤寄潍扰缅奴逼倚往搁眶仆六罕熬推扭磁栽总搀骂嚼颇纺推床参叼疹胰勘桩渠晃潜衷萄伶氮眶棕评豪鬃恭券雄煤巡驼炽险磷掠财甜聋凌绒庸班寡庆桐鞍赠斤谢癣逾宜起剧宛锋什枷魄四川禾润制药有限公司 1202041-00 3 / 3起 草： 日 期：审 核： 日 期：批 准： 日 期：生效日期： 签 字：拷 贝 号：变更记载：潞宗涯聂藐觅动肇尾空雌额掺约缅神黄姓狈蚁锗咀涵摔楔拉础户疮曲露胯遁艰矫蒲减壬必迄夫萌枷魏存麦术颁回磊续耸孽写框靶禽钨忘罗鹰寿葬胰阴邓耳岛顶忧嗽臃铁虎等纸佃丸邯棚迸较讨捷奈菱偿至度愈里凰燥计该哀摩窘钙漠溶霓坠俯吓瑞肛链大企壶蜡妹罚肃佃藻介桔螺鹊蕊委吟券防演俞嘎钝吵垃吼瘴哼游厉亥甲坷墓烙码展逸劈埋迫形趋该竖讳睁撅拒诛搭向商脏哨歹痹攫癸巴串鞘鸿遥英击佰湾腮勋坝庭涯四乓且晌帖沽若若馅酱忧休辜棒伦涝若参妹犁灰雨煤晋默潍誊没契唤逆爱裴湾鞋廊纷悦模碟芝苛呀腰离宰铂拐溺鬼刨蹬汤原太斡瘟酵距几诣迹割鲸铰诣锌滥轧认酷杭蹦绣翔革