生产指令号的管理.doc

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济南为民制药有限公司
标题：生产指令号编制管理
页码：1/2
文件编号：
SMP-PM-7027-01
生效日期：
失效日期：
前版编号;
SMP-PM-7027-00
起草人/日期：
审核人/日期:
批准人/日期:
颁发部门：QA
分发部门：生产技术部、质量管理部、供销部、生产车间
目的：建立生产指令号的编制规程，使生产指令号的编制规范化、标准化。确保生产按正常秩序进行。
范围：每个产品批量生产均应有正式批准的生产指令。
责任：生产技术部负责组织编制；生产技术部部长审核；车间工艺技术员、车间各班组负责执行。
内容：
1.生产指令是车间主任依据生产技术部下达的生产计划及产品工艺规程给车间各工序的生产命令，车间各工序必须认真执行。
2.生产指令号是用于识别“生产指令”的一组数字或字母数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
3.生产指令号的编制：
ⅩⅩⅩ ⅩⅩⅩ
顺序号
产品代码
4.附录
4.1参考文件有（但不限于此）：《药品生产质量管理规范》2010版
4.2文件修订情况
文件名称
文件编号
执行日期
页次
生产指令号管理
SMP-PM-
2009.07.07
1
生产指令号管理
SMP-PM-
2012.05.01
2
5.附件
名 称
编 号
页 次

济南为民制药有限公司
标题：生产指令号管理
文件编号：SMP-PM-7027-01
页码：2/2
本版修订说明：
1、新增表头格式
2、增加附录：参考文件及文件修订情况
3、增加附件
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