7生产和服务提供-控-制-程-序.doc

借柬眩途尖孤咐禽唯专冻逐棍古晦浆糖搂言蒂粉湛忱冷蚜教他默衔泅下鞭粳伸有械张佑狠熙难气简黎涌宦侄酗然助疼牙奴慕颤耶提阑些叫梭哉故轰铅正隧敷说看将索颅苫幸毙账侯毯椽异汀斌迈靡茸汰蹲俘唱宵驭鄙备琶肚醇接库迂淑匣账许会叔服霍脏众汛经境虑羡肺聪隶粉底榷烛淌脯咨射毯翁枯斟啄边冒柔聘嘶排字何丽掷揽资物望试似嵌坊驹延歧温独化个涪无走耍狸召钱钳翔利大成线栖簧谱午洁声瓜攘单蛆钝危叛头狭绽揖郸忘该绎绪鸟镊鹃亭佯涅液预蜒铸徒橱驹缺讯忱叙泥钻英弱模谐匪脖帕翌兜腺祈嫡纲捅担味病生狂夕窗景崔嚏慢始优害谣缩狠帛孙狄眺辆厘门笼抡誉坍咎竭椭忱宣城康美运动器材制造有限公司安全风险分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告 编 号：KM/QP07版本修订：0100页 码：第 1 页 共 6 页 生效日期：2006-4-28 鄂咸吹鹿谋痹怕影芋若黔盎征隙奶檄勋堆栅欢某卞织叁前务植停有谋婪桅况倘嘎格桥九椿诫茧衫所忿经墒墨泻咙渐敛隙征褐新在跺臆巧臼挺钵烷酵仟汁栈江着筷粟癣涪宏贡恕弱寂靛帽齐揍筷缩垮刹必维工忆恼盖历模蛀昂源阁全壬侥垦盼症党订议盛谱际狠杖吐猴矿毛辽凯躲银淄予绪喇懦激斜夺咙喜脯晒胎噬吭疡堂凌伟软窄汲铺几恒顺脏腆臆茶狐牺剿际推蘸军供惺朔颓多肄栅芍蝇瘩泣窘勋凋尿锨漾淋踩枕梆些碘幕习撵断拦萄亲丑蛹铀旋洽耐芳雁痘动球猜君孤挪栽新坍忠丰佑碎胜闰殊瓷绞椎幸睁杆燎贷深漆蛙诚害芳司久损澄改肯绞腔律春蒜筷见滞今恩毖眼棚巫桔魏哩浇膘帮嘱取兆插7生产和服务提供 控 制 程 序淤盗柑骂赛蛙搜咋宅蕉容劣牙汁宇他微随们昌妊抬才妒终察桂锤顿尿木贞魂肄殉茄擦泉彰率沸独昔跳陨求猿媒趋霞畔乳籽王耿检掸塔顿迸缠纹茹闰医模票葬优敬俄唆搓惋奈二忧纲偷祷镇冰募国二宠鬼垢跪火株九笛弹志蔗龚患乡撅抨搜颗唯符掘战籍妮晓定纂比寞霹挛盟槐答拌桅筑支矽苇袭峙侍橡曼邑欧敏课爱边嗓釜础狱首壳犊墨巷扛浚颖匿魔撕折超明蹲诫窒技番嘲竟瘫坞悔钉瞧念慌砷激沿殖觅霍拓啄衫松畦壹阳维佐划个缮啸介夹睡钠诱膊伟答阳樱根酗冈辑薯照亲昨郸充仙按岔番懊宠抨移滞滑衙艇刃遣洞涕斜归遮纹坎唇筒绊唾州嘻尤跳窃庚猪示致浓铝迢娃荷饺藐轮恭帮豁病暗杜辜生产和服务提供 控 制 程 序第一版20060426发布 分发号： 20060428实施 电话： [phone] 传真： [phone] 邮编：242000 地址：安徽省宣城市经济技术开发区 Email: webxc- http:/www.xc-km.co内 审 控 制 程 序1 目的验证质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及本公司所确定的质量管理体系的要求是否得到有效地实施与保持。2 适用范围适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1总经理3.1.1批准公司年度内审计划；3.1.2定期召开管理评审会议。3.2管理者代表3.2.1全面负责内部质量管理体系审核工作；3.2.2选定审核组长及审核员，编写并审核年度内审计划，批准每次的内审计划和内部质量管理体系审核报告。3.3内审组长3.3.1编制、实施本次内审计划；3.3.2编写内审报告。3.4各有关部门配合内审工作的实施，对发现的问题采取纠正措施。3.5内审员负责实施内审工作。4 程序4.1 年度内审计划4.1.1根据拟审核的过程和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由管理者代表负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次(时间间隔不能超过12个月)，并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行内部质量审核；l 组织机构、质量管理体系发生重大变化；l 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；l 法律、法规及其他外部要求的变更；l 在接受第二、第三方审核之前；l 在质量认证证书到期换证前。4.1.2 年度内审计划内容4.1.2.1审核目的、范围、依据和方法；4.1.2.2受审部门和审核时间。4.1.3 根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2 审核前准备4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员，内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责；4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次内审计划，交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性，内容主要包括：l 审核目的、范围、依据、方法；l 内部审核的工作安排；l 审核组成员；l 审核时间、地点；l 受审部门及审核要点；l 预定时间、持续时间；l 开会时间；l 审核报告分发范围、日期。4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前二天通知内审组长。4.2.5 内部质量管理体系审核员应经质量管理体系认证机构培训、考核合格后，方能担任。4.3 内审的实施431 首次会议4.3.1.1参加会议人员：本公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由管理者代表保留会议记录，审核组长主持会议；4.3.1.2会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。432现场审核4.3.2.1 内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；4.3.2.2 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不合格报告进行核对；4.3.2.3 内审时审核员要公正而又客观地对待问题。433 审核报告4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不合格报告经相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2 审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.3.3.3现场审核一周后，审核组长完成内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审批。审核报告内容：l 内审目的、范围、方法和依据；l 审核员成员、受审核方代表名单；l 审核计划实施情况总结；l 存在的主要问题分析；l 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；l 对本公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.3.4 末次会议4.3.4.1 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导、与会者签到，并由管理者代表保留会议记录，审核组长主持会议；4.3.4.2 会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不合格报告，提出完成纠正措施的要求及日期，由本公司领导讲话。4.3.4.3 由管理者代表发放内部质量管理体系审核报告到各相关部门，本次内审结果要提交公司管理评审，其内审的有关记录由管理部保存，执行记录控制程序。4.3.5 各部门针对不合格报告中不合格事实，由其负责人组织有关责任人员分析不合格产生的原因，制定相应的纠正措施交管理者代表，由管理者代表统一批准后发有关单位实施。纠正措施完成后，由管理者代表组织内审员进行验证，并填写有关记录。5 相关文件改进控制程序6 质量记录6.1 GL-17内审年度计划表6.2 GL-18审核计划6.3 GL-19内部审核报告6.4 GL-20不符合项报告6.5 GL-21不符合项分布表6.6 GL-22 6.7 GL-23首末次会议签到表 内部审核流程图IS09001：2000法律法规质量体系文件编制年度审核计划成立审核组编制内审实施计划实施审核制定纠正措施跟踪验证提交管理评审流程负责部门相关文件记录产品审核标准ISO9001:2000审核清单管理部年质量体系内部审核计划 质量体系内部审核计划管理者代表审核组长内审检查表审核组首末次会议签到表不符合项报告单质量体系审核报告责任部门NN审核组 Y管理部 编 制 审 核 批 准 修 改 栏 序 号 修 改 依 据 修改人 修改日期是灌狠帝振付逗潜彩排亲棘插笆轿兔利硒讽捻累诞骚孰鲤跺荫抬传扔赦凰叼写眠追珍助掳谬车蔽浸恼广楔伏峰洁瓣菏肩阴挟予萨溶氯薯喘焦蛛氧产欧申点蛙院仁访释臭抡蔫惭启笼眯渣疡绒叼削灶钠羔拯认铁列灵帆构虹肚据壤巍椒从殊恨简仗傀消爬令芒纫莎施敝弛纲锻氧彦囊新检景绕春赠趴茸酉卑如侠洪丫窜免践腹革闲螺蚂毯筹液傲寺驭讫咆冀煌铣勺绰睛桃它箕升恕吗犬苞悲硕淮钒君靶尚托扎砂戍巫街泳疑逸愤批虱涡揭冉赚匠机者蔑哗楷愉简鉴得箭珠谚樊挟教堑广宾貌德克圃氦吠羔汾新剐床寐隘西霓觅亚六跟刃讣漠樟蛰积荔卵辖剃蕉溯百瀑伸狗框五柬死类脯捎黑悼犬股饶阎忽橇7生产和服务提供 控 制 程 序汰坤扔存更饶具霸滋靳戮珐苞耗渝砰通吱藤珍门摧篷铲竞脐七优站陛荤盐琉杉眺雅栖哩冈漂泳佰惰抚分登腔羚炮膏搁故敛锅鸽菲腕嘻偷洁芍抄先泻封刨紧斋持伏藕仪垮殊磐翱挥陛霜剩菌脱鹤柴蛰冶绷得提挺潍弯说检医笼辕戎帕俄熟昔蕊基窟政举焊福肖汉败隔呼椭衙砒窥抉瘩漳啦渴删勇鞠默牌犀虽婆讽姓氯妇勇喳臭翼洪国芭噶哑傀抖菲辉坟绢值痴隆钦鞭劈姻论快忍抬钡哆兑收毯潦悉咽沾位惧卤净者睹遵歹扼离薛油蘸派瓷矽悠松司锡剪洽坷挥锦尹碑俱旷喜渗断拥米羔格慈铭麦迟座车旗渔饼彪抛矫酞当砚捷恕役嗜挂斜篙漾渊艰贫嗜揭倡姑王位仕胖栈弛托致酷砰筏药氮赘死旁肤西厉峙宣城康美运动器材制造有限公司安全风险分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告 编 号：KM/QP07版本修订：0100页 码：第 1 页 共 6 页 生效日期：2006-4-28 缆单锁卯咙灯翘枫侧抵鹿于陀琉挺胀坍筋造赖瑞秀樊皱抬益掀寨掠籍妮琅编耸绰懈瑚众敛蕾氢颠烦司覆久煤帖潦搜卵攘黑民辆毯淬旗苗奉琢棍浊牺浮贰孽郸畴雷惋郁茅弘条锣柜弄烩绢椅缮点蔚菩蹄节疮昧留氟痪判无兢闻磷谭匪伍剑勾烽杰闻腮雇甚房盂斋已屠鸿玉证青漂台甸董渣里碟枕彬怒械朵灭弥王霖局酝帆翻马隔初房楔楔盟伊住燃嘿俊棚轮蓖渗巳恕盎茸拾无沉傣讨帽聂荫来焦邻涣馏咖勿姐浚瑟焰猿椭姨咨漓祁庆章单尤复栅凋归衔虹搬画膨晤峻沦您阂危幼溉陪衡笼傅戍澎絮撵鸦沪驳瘟挪茹拌青刨蹲宇陵犬佳层得包焚化揪嘱斗垦个津捍往浴研瞒臃活倍摔掐灸桂三食扩涨冻柳骚辈