1、企业负责人岗位职责
起 草 人:
起 草 日 期: 年 月 日
审 核 人:
审 核 日 期: 年 月 日
批 准 人:
批 准 日 期: 年 月 日
执 行 日 期: 年 月 日
分 发 部 门:公司所有部门
1.目的
建立和明确企业负责人岗位职责,落实质量责任,保证质量管理工作规范性、有效性。
2.依据
《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》
3.适用范围
适用于企业负责人职责管理。
4.岗位职能:
及时全面掌握国家药品经营政策,遵守国家药政法规,熟悉药品经
2、营相关知识和信息,为公司药品经营提供决策依据.
5.主要职责:
5.1贯彻执行政策、法规和指令,主持制定企业质量方针,明确企业总的质量目标和要求,正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行,对公司所经营的药品质量负领导责任。
5.2全面负责企业日常管理,负责审批所有质量体系文件的建立和失效文件的销毁,负责审批采购合同和协议,负责审批首营企业、首营品种及不合格药品的报损和销毁。
5.3负责提供必要的人力、财力、物力,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。
5.4在掌握经营进度的同时掌握质量运态,主持重大事故的处理、重大质量问题的解决,对重大质量的改进措施在经营环节的实施落实负责,保证企业质量管理体系持续有效运行。
5.5设立与其经营活动和质量管理相应的组织机构和岗位,设立企业质量负责人岗位和质量管理部门;确保质量负责人独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。