1、质量管理体系文件 编号：DSL-ZD-007-2006
题目：药品储存管理制度 页码：第 1 页 共 2 页
药品储存管理制度
编制人：吴新斌 编制日期：*.11.12
审核人：陈杰 审核日期：*.11.15
批准人：柯云峰
2、 批准日期：*.12.10
分发部门：公司各部门、各分店 执行日期：*.12.10
1.目的：确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第78、79条，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条，
3.适用范围：本公司药品的储存管理
4.责任：保管员、养护员对本制度的实施负责
5.内容：
5.1 药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。
5.2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。
5.3 药品保
3、管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库（区）。
5.4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。
5.5 在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。
5.6 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离，与地面保持10CM的距离。
5.7 库房应每日上、
4、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。
5.8 搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。
5.9 药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。对储存中发现有
下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查：
（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。
（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
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（3）包装标识模糊不清或脱落。
（4）药品已超出有效期。
（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。
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