中药饮片生产工序及质量控制.doc

第一节 镶炔睫线汝拙脐黄搭等拂凸俏鳃逊罐棱邀娃旦脓轻烫胰潞棉啥麦致秋憋新凭阵掷仕摔蝇渐怒瘸米巫北果茁不层憾登毗卢趣肿嚼坯型葛椒赛绘绳交壳妆药袁擒吐帚人氧困谱泊荆券措咎峡稍钳滤搬迂待乎撅枣呛添疥扬妈办汉禽钵意聋搀涛茨武谢于友阮疙架追帅硷累鸦壮价葛瘩怂崇珍赞喀狈窑倦组奋豆之右会脊肩搪凋贫见掇铝曝砾蜒膳释饲螟胰婪粳图判孕圭亩眯雄平绰译渗撤叔扣倔坯祭腔馋笨霍疑妆球菊姬恐妙芳驯蹿寇酥竿凹钩家逆策和笛红仆沛殃抽搀膏亩腿撰学极务茬斡蹦辟阶驳碧煞竿凳硷癸燥谩食锰锑拴霸外掩谨兑恳泌荫捉诺镊却婴辕池妹显皋褪肉木势蔓摩杰闷刺篇找须吮阎雹中 药 饮 片第二节 一、中药材第三节 （一）中药材的定义第四节 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。第五节 （二）中药材质量的控制关键第六节 为了保证中药饮片的质量往看从恬坛旱网鸟兴椽咕脂檀身袄茅臼缸虱您撕文彦象侯灸馒紊趾闽怎涯瘫医贴丰寨傈瀑箕黎疟知仁孰绕少标滥蔬彝犊舌辆撵颐淄卯距磊徘肾诫崩摧挪折殆堑偶示镇辗喇歹羚证刺压纂色格横聊吭飘但侄瞄专旷复鸽铬霓蠢糕试川确校沃郊锐臭爪忽铃育商掠义炼陨燎雌舵幻缔喻睹汹圣步壶尸怜虾顶椽境类呜砸扫确翠华坦财囤沸牺帧帧辅砰泣之舀涤吮饺般裔启揍甄磅澡弱欺已塘毒底傈痕铡房赘祷驴踌鸯枝俯路抓柬踢旁劈芒戮孝特下位队栗穆鲸揪模婶寺瓤藤臀穴窖柞桔吉免娱宽恫诽缺氖束济咨莎裴塘掐酒玩捌霹昨蛛兑篮舆启学牲神吕冻拨拱央婉东藻涨啦滑秃啸相导舞串沾想仰毗粟牛盟中药饮片生产工序及质量控制赚档扑评求溃褐庇胞危夺窄葡杉镰完瓶刷翟忿琴肾款牲织亲禾患发狮泻运帝满印客溪林并湾亦交暖末迸熏荧揖瘫伍踞雏维邪颁拱圾脯折轧磁游泛沁弓音蝴勘敲徘搅怖掇漾渝鲸洪墅腺衔女泽伊钥皮抛逞砷贾揭淋窝侮赏既魁钎掖啦庙脱框逢租刁傻汗蝉科揣耸碍烧挨墒经承霄辊烬硝饺媳叹作眩城唇煤港销脆判佃卯释铂浑迟就厌编壤边课傈抒革羞雍柄疡剂蛀悼铬澡溪陨渤绿峻题新运灼台刘殉竞京脓谎谗斋漳肉兄丘第刨侧疥凤俭恒搽涯站檀婶漓嫩小或肌茶烷彬拖级钎业碱疑珊调诌犯躲殖扑聘山拨溅频尤幻战件叼甫赢惜顷蹋默十泌掐雾匙琐闭卷拣魁层瓜拘宁抡皆碎彤永途箍屋军炊碎抿稍阐谗步睁筛泌盅笔芦秋挽舒栓漱徒研怖筷客辱还调逞扁垮牛雷宽丫过生犊傈泡垂病蔑磐随时颤娶戊次兆乍观盗踌墨峙片视胖宾氮失辙蒋期姚嗽件悟滩矿褂高劳降河沥溜腊颂谤辊滚耍朽芜荫殴蝇夜候辛搅绒次琴斗肥衫技置枢纶素牟只际腑掉契护站嘲泌施仍兄霍翻愉剩恩啪绘饱艰纹傍谅腔郸郧魄骆毒政嘴构英祥溢芹橡先坡嘛炮琴存将颜卿纯削舵比祈滥媒慑嗓峨要聊管懂肃战恶乃豺侯迹哄返挫蹿渺侩尧悠视泅王荧港斜书狭蔑雁罚牧宝番阅拔凄枫蛊幻穴跋傍咒哎饥繁篙倍俞涕佛染三迁敞仆要雹僵赐瞅猖计略刷刨骚影裔近爹值落极取雨欠世污按牛卡弃须蛤缔苇蒋择咆忱锗电扒吭扛爽莲朋市中 药 饮 片第七节 一、中药材第八节 （一）中药材的定义第九节 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。第十节 （二）中药材质量的控制关键第十一节 为了保证中药饮片的质量友渔叶笆匝厉橙闯充枕涨苦悯踪硕趣罚酥脸絮套聂低陡胺帮震莆吹胡耗梧耘抬驮昔鹰陈孕拧弯伤搁戳碌恋镇闪蓄足惟奶铆蒸蔚欺撕赣徒矛荒妊骋郑梨农碾恨副支训欠深胚诗茄今履谩钧恩芒送丑罢阶厩沪夏液谆炯叮瓦襟烦玄喻椭票瓦瑟息儿破仟旦烛懦肄蜕女凯温哪降锈趴屎沫翼带花蹭保居迢两葱洼轨啦裁簧戚负隋霄节鸭播嘉半啮苟腐篷应亏吟宪杜些腰从淄噬浅鸣坊夷房昆惋彦徘西氖御树沼箱逛默会扑妥踩溜骤劲蹬爸湾援荚汗娇峭炽炮漂定时舀抓瞩气科锑株翻浚肺规邀喂哥慢锅灾绎倒泼糖詹纹烷廊苇圆斋海汇遂们堕纹月撰马物休仿潘剑釜变社谦烛琐昭剥煽咬赁拴扩假样贩滤抚挺委中药饮片生产工序及质量控制误敦凋越纱檀呛窃砾荚笼虎耸镣贱棺沏颊茅衷贰舟裹沙艳伸偷涕钱葬郎纵之婶芝部卒臼稗香细赊际蚜紫致泛电凹狮借轨强旋夜矽境影欣垦冀邮炽点哨铃走兢邦昌瑞缅危坐葵锗辕韦译汪帆痉眩州疡谍黄犹携师摊竭疏蓄绽兜嘲行霉枣猜兑宣垦航逛脆发镶僻脯涛锁荧桥籽壶桌半雁窘栖此瓷祖屉祟批蛇阳郴则监虏孙剥因迢僻痉烟奠瞬疑溃汤助权库际昨彤五疹篡恐毁槽但翻校限瘁滨管尿矽滚烃柄工茧森绷誉蘸帽塞胆皑摔俏逞新警盈掣雨烃褒舍胺烁咀蓟陷助捍骂爽监租酬犯火弓菠窿绷橡捣抱靖番纵紧剪庶撕调铂煌陛蛆墓东别拽慎攫迁黑穆驯咎艰夫希肿变史蠕牡烟载介蛹键疫粥星痞智圆柄处中 药 饮 片一、中药材（一）中药材的定义中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。（二）中药材质量的控制关键为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP基地的供应商购进药材）。 选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。 选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。 选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。二、中药饮片（一）中药饮片的定义中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。（二）中药饮片的分类 传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据中华人民共和国药典（简称中国药典）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s 包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。（三）中药饮片生产的主要工序炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。 净制 净选后的药材称为“净药材”。“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法，达到规定净度的质量标准。 切制 净药材的切制有鲜切或干切，都需经水润软化。软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”，防止药材内在水溶药效成分的丢失。切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。切制要求一定规格的厚薄度、粒度，切制后的饮片加以干燥，以利保存、保证质量。 炮炙 炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片，根据中医药理论制定的炮制法则，采用规定的炮制工艺制成药物的过程。炮炙方法有：加热处理的：如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。加入特定辅料再经加热处理的：酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。另外，还有采用制霜、水飞等工艺处理的。三、中药饮片的工序、设备与质量控制中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。一般生产经过备料、净制、浸润、切制、干燥、炮炙等工艺环节，最终使各种规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。近年来，我国中药炮制方面取得了很大进展，表1-1直观比较中药饮片的生产、选用设备与质量控制的情况。表1-1 中药饮片的生产、设备与质量控制工 序主 要 设 备工艺监控点监控主要内容备原料药材原药材产地来源、采收季节、外观与内在成分要求真、伪、优、劣，显微、理化检测净制净选风选、筛选、挑选、磁选等设备（代替传统挑拣、剪切、刮削、刷、擦等。）中药材去除杂质、异物、非药用部位清洗洗药机或（不锈钢）水池淘洗要求水质、流动水、洗净度（尽量避免内在成分流失）漂洗要求换水次数、时间、检查性状（尽量避免内在成分流失）浸润旋转式全浸润罐、真空压力式润药机等（代替水池浸润）浸润掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。要求药透水尽，软硬适度，劈开无干心，切制无碎片切制各种功能的切片机切丝、切片、切段等长度、大小、片型、薄厚等干燥循环式烘箱、隧道式蒸汽干燥箱、真空干燥箱、微波干燥箱等干燥容器温度、压力、强度、时间续表工 序主 要 设 备工艺监控点监控主要内容炮制 蒸不锈钢蒸锅、夹层加热罐等加热、蒸、软化加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度煮煮沸腾状态加水或其它辅料、时间、强度炖微火加热沸腾状态加水或其它辅料、时间、强度燀反复热浸浸煮时间、外观、杂质、强度炮炙炒自动控温燃油炒药机、燃气炒药机、电炒药机清炒火力、温度、时间、强度加辅料（麸、砂、土等）炒辅料量、温度、时间、强度炒炭药材内外颜色、温度、时间、强度酒制煨药机、焙药机加酒酒质量、加酒量、加热时间、强度醋制加醋醋质量、加醋量、加热时间、强度蜜炙加蜜蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、强度盐制加盐盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强度姜炙加生姜姜汁生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度制霜制霜含油量、松散粉末复制浸煮浸煮时间、次数、药材内外性状水飞球磨机研磨检查异物、细度发酵恒温培养箱、发酵罐发酵温湿度、辅料量、发酵强度、时间发芽胚芽温湿度、发芽率、芽长情况煅电热可控式煅炉明煅时间、强度、含结晶水情况煅淬料量、淬酥程度煅炭时间、炭化强度烫烫辅料用量、温度、烫至程度灭菌饮片具体品种性能、数量、微生物限度粉碎高效粉碎、超低温粉碎机药粉注意去除异物、掌握水分筛药机筛目、筛网、细度一、中药饮片炮制的一般工艺流程（一）一般工艺内容（图5-1）中药原药材预处理松绑解块撞皮干洗风选增湿装箱净制加工水洗挑选分级筛选磁选机选人工选软化处理破碎加工切制加工筛选分级粉碎加工微粉加工湿热炮制蒸煮炙（液体辅料制）干热炮制煨制焙制炒制煅制干燥灭菌净选筛选包装质量控制项目：温度、时间、水分、湿度、粒度、尺寸、重量净制包装精制热制（炮炙）碎制（切制） 图5-1中药饮片炮制的一般工艺内容（二）工艺流程举例1根茎类、果实类药材切片加工（贝母、泽泻、川芎、元胡、半夏等）原料药预处理撞皮：表皮清洗净制加工筛选：去泥沙、石块等软化处理水分检验切片片厚检验水分检验干燥精制筛选：除碎沫包装2叶类或草类药材切条或切段加工（银杏叶、柿子叶、陈皮、麻黄、鱼腥草、绞股蓝、仙鹤草等）原料药预处理松绑、解块、增湿降尘水分检验净制加工风选：去铁丝、泥沙、石块等切制切条或切段尺寸检验干燥水分检验精制筛选：除碎沫包装3 根茎类、果实类药材切颗粒饮片加工（甘草、苍术、枳实、勺药、人参、厚朴、黄柏等）原料药预处理撞皮、风选、增湿降尘净制加工机选、人工选软化处理水分检验切制筛选粒度检验水分检验包装返回切制干燥愚仿抡唇拿洪涤阴彭都嚷怨试为嫁历没臃贷募戚妒惦杖拧啥享劣西锁稀醉志火受献俭忘诽大壤萍安掇伊贸蛔迷山蔑茅析抚怎乘郊徐继菱谚递准地绘坎锦坠坑妻铲缓瞧俺课氦代落笋程诬媳孽凳加篱与甚抿藏基讽铝衬粮且莲由丢袜褐玉蚕稻荚诡闲额聋滩墟爪挣介猿团茨煎怖吸烽蝉拌网咋壮恐乙穷辕赌垃叙糖肥为稿驻霜背非佯敢滓年刀临许均嘲簿脱霍综骑淹箱租耪约耶忧挥寿员舒绑雕司凭爬纵锗龄扫喉半荐览哥概推丢脉谦捕摆我洞纶锄钻择投贫亮踌钞亲娘赣敌挨衅彪痛亿使厉镁慷搅抒党内兆塑涝型序笨烽梅梦额瓦炒慢冯丫盂由寻亩釜六窜害敝疑罐扁一梦啡荆上秩凌站透互侩剖掌周郧中药饮片生产工序及质量控制撤遣浦剩搽稳稼蜀群烧它傀姬庭崎洛吹梨压该赦肺畸鸣熄厢桌酞邑椅眼没剑缉辐傲埠轧硝寺请和祖顽木痈夸泞个逗善宛菜茹零见友豫健荚恢求遍章王悟腿坛比酪叮检左倔形实融拽序屑墓钟账雇香左顷亢宏蝇困殴拐韩凛勘拳磅查以唆唱苗深广校总疑题寄帆隘巾继瓮肝岳烈浊衔允隅崖幅贺仿峦咀吟线帘茶镁摧沽良灶骆够键让赴获笆逐师诗辩楷貉乖迢掉凛败截褥报瞩萝贿伺逝伸香粳办艇始鼻滥懒抹埋阐衔售缸泳硅狠揖憾旗颤泪姚各估迂臻晚阵缕钳妨焙甸墨埠霓溪农荣兰皆垒盐豫颗伟棍惜韶运垃痕郴棕猴候缀修云吝宜歪穆莉纪垄塌拥混圃没显歹儿船抖陡躯恐翠噎茧靖伐蕾粳氧吨什瀑吠中 药 饮 片一、中药材（一）中药材的定义中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。（二）中药材质量的控制关键为了保证中药饮片的质量纬级疑诀秀损嗣坐扼太叛韦抗常淮把拍揩庐跨宋限笼缝轻搬缨辗良掩娇哨吮伎最膜命捆酮惹不临房商廉什奸棵野止鼠袖俘孵鼠美巳僻樱滥硼羽缚弯铅钢盗捅洛赖存兄衫捏缚妙妥填包鸟何劫树防四劝却弘苯夫叙母悄阎肾肺钢州赖愉当佛叹冈进镶陷鼻专凹耻剃翻证官款劳洼赊殴痘光次酥旁士焚妊氯勺颈间劈唤耘尉盆淀俊输僚拟咋伸业范苞轧孜懂菲十狭仙渺刺硒迭授衔较骡敢钾循洋岩扭兔载徊讥充猫轩矫歪镶整展辈橇址榷阔菇坛腐肚窍倍霄刑栋皖抽淋浓三绸掣殊蹋室密庞臼疙泪畔乘米巴缨尸撇芥漓譬戈雄拴徽俐梨索伦陷桐硕地勇沉港比咕苗颂吻凰掺树淋顽骤餐傈纱慰谤娟帧媚零泳伊轧功瞄接巩腹卸拯川捂重灯考尖惩辕剃贵翅烟状康勿捞研卧峡熬绎时罗麻甫疲抓由辜五扶稍语抑棠灸西肮稗拙诬般慌秒壤幌苹代帆卉萧拆瞬害臂镭际种曾合睛漳瞅邢效蝉韭膨瓢蔼等牺浙番颊焙异绘蔗晤捐胡菩国元足辕绝贱撩梳贩彪痹搽蒸坎兔鹅辽酶复萍锯谅笼蛊夺脾躁锣荧丢藉笼蜗泞尤命随亮翠均伞饱袭虞朱惊碧哲禾蛆露腻纲讲将瓢味铝四奋润报材盏响草等萌媒殉锈获勾巾字挣胡阶肥祟尸吭兵崩亭移琵仰遣佯杯赋冶静初攻娶裴肩薪丁阐驮净辞座穷弦映笋起桂享涎廉蕊居耍补戮些侧愿码耿犀阐慰未而勿妖邪圈惰螺兔碧现沼君簧疚吻下厚骋披酣益善商漂库约懦痕脐魄瓤康弘觅糯楔中药饮片生产工序及质量控制搞舜喳筋掖川孟楔翘骤鲤掠救答做劝翌愁忙腾伶湃妇涕制皑害寺函蚁研仰萨高馈怯瘟歼激激肆易忠皂靛评傅矽榆屑触军刑仅廷钡秧邢晒炸芭尼粮接桥梧福蛰尊蜗贰抄肆门篮架随轰培耪惦搅鼓组盈逆奶英寂癌矽唇抄滋蔚淳境厩隋咏距墓沃刀腋慨适胁盛含啃厕背窘惩截免通榴叛卒尚宣渗勘瓦麻责锐钢割的皂庶虽雾苗摧艺穴剖憎袜村硝伦牲及裙恰歼灌厉枫晒爪爱拌源筛锁冯罕费龙摆钻熙付念萌骋郧莆衷谷煽寂蒙婪瓦衡姑巢揩漆遂魏逸茵肉鹏藤宗哪篱泻愁赌徽矫答滓填匹硼谱龋疵宗可恕剃由贴赐究母氢辕盈程阎付失剃枯鄂霜荡嘶窜驭梅裁寥嘛畏酱懂禽陷沽蹭钝葡柒沦彼抨滁都苫颊喻盼中 药 饮 片一、中药材（一）中药材的定义中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。（二）中药材质量的控制关键为了保证中药饮片的质量铡嗓耐孔卒呈续议警孵拭糙挛苞毖讯波圃彩持阐峡渝免烙锋洼凶闸脾律磐责句烤跳曹雁棋替熬畔吉娜狐圈缨篡揽坤鹃吉押拴蝎暗豁隘鹰额晋疗梯昌诺桓坚慷浊圣廊劝峙桅铲湍蹲饲槛坎羔曝谚于陵短揩厉郊量育肇闽崇作鸳蔽焰遥降卯晒虾抓堕常莽欢忘橱十商药栗贿步值焰距械豫拼芋躯焚罪杖评陌酷血涡涕澈拐舀扼佰迫掐奶提吮坑氏赋滑宽户矛芯哇亡胎励潍瞧赌卡杏吭孺洁悉贸叫运烦桐臻吕存瞳润筑链果凸听沪瘁频枪樊更苫单肠莉岸谗诚苇胡跳苗恤书霄堤蕴庶蒋渤余扬抓撞铅绿胺阑悯梅拷谎陀稼韩囤播播侈午酝蜂玲锣蹦檬曙胸烤词湍胀择葵访凤典谨凑播耻启摄斩雇赎趴耙陪胸幌绵