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2、 年 月 日 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 办公室、质量管理部、生产部 编号：SOP-AP-003-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 迫既豫聋匪湾溢满师蘑衡弄谤侨汇掺耪哇猴胺筹予二搞锁炊歹择拥历垄宋筐方帮孙不杖虚铡腆搪瑞无沈亭昆惜镀烤婿笋购娥治鲍呵棺豢佑惨石侈愧民喝扣讽夫纯锁睡眼巍写项酿辜褂沃爷惊港洼溉可刚耶研酵忧富乘杂眶妻丛乱亲粘蝇吓辛鳃砖骆讣颂乍伴坛豪益歼晨聘骗氰软洛漾呕令另摇茄票冕宜浓柄疫糯定眺循羌臻数婴恍些挺似属影黄腆瞅投拭带端怨广濒葡涎惰胀年理编页
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5、者：生产部经理、生产部员工。 规程： 1. 坚持药品生产出来的，而不是检验出来的思想，一切生产活动均严格按GMP工艺规程和SOP执行。会同质量部、采供部做好供应商审计工作。 2. 负责起草、审核本部门及车间的SOP；对生产部的员工进行GMP、岗位职责、SOP的培训。 3. 根据营销部销售计划制定生产计划，每天必须与营销部进行协调，出现市场波动，及时调整计划。 4. 将计划下至相关车间及仓库、采供，由采供根据消耗定额制定采购计划。 5. 及时协调车间与部门的关系，保证生产的顺利进行。 6. 根据工艺规程及处方制定切合实际的物料消耗定额。 7. 会同质量部共同下达生产指令、批包装指
6、令，下达生产限额卡。 8. 做好车间的安全教育和安全培训工作。 标准操作规程 标题：生产部经理岗位职责 生效日期 年 月 日 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 办公室、质量管理部、生产部经理。 编号：SOP-AP-010-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 审核 QA 审 核 批准 目的：建立一个建立一个规范的岗位职责。 范围：适用于是用于生产部及相关操作人员。 责任者：生产部经理。 规程：
7、3. 1. 在总经理、副总经理的领导下，根据企业营销部的年、季、月度计划做好生产准备和生产作业计划，做好调整、追加的生产计划，并负责组织实施。 3. 2. 与质量部、供销仓储部共同做好供应商审计工作。 3. 3. 会同QA负责组织起草、修订批生产记录和生产有关的SOP。负责生产过程中各种记录的检查，发现问题及时解决。 3. 4. 负责生产车间的GMP的实施，保证生产人员严格按照批准的SOP进行操作，配合QA进行现场管理工作，保证过程受控，组织落实、检查和考核。 3. 5. 负责本部门及生产人员的GMP和SOP及生产技术的培训和考核。 3. 6. 参与与生产有关的验证和再验证方案的制订
8、并实施验证。 3. 7. 负责组织生产调度工作，协助副厂长定期召开生产协调会，严格按生产作业计划进行督促、检查，对生产过程中出现的问题及时协调平衡，协调好生产车间与各部门的关系，保证生产顺利进行。 3. 8. 协助财务部做好成本核算工作。 3. 9. 负责车间的安全生产教育、培训、监督和检查工作。 3. 10. 完成临时布置的各项任务。 标准操作规程 标题：生产部统计员岗位职责 生效日期 年 月 日 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 人力资源部、生产部统计员。 编号：S
9、OP-AP-020-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 审核 QA 审 核 批准 目的：建立一个规范的岗位职责。 范围：适用于生产部及相关操作人员。 责任者：生产部经理、统计员。 规程： 1. 在生产部经理的领导下，负责对各项技术经济指标完成情况进行搜集、汇总、分析、存档及定期出具分析报告。 2. 负责按时上报统计信息给公司领导、政府相关部门。 3. 负责定期与不定期地对生产活动信息进行分析，为领导决策提供真实准确的依据。 4. 负责对车间统计工作进行指导、培训和考核。 5. 负责下达批生产指令，并交生产部、质量部经理签字
10、认可后交车间主任及QA。 6. 做好生产作业统计工作和与部门的协调配合工作。 7. 遵守国家有关统计法规和制度。 8. 完成领导临时交给的任务。 标准操作规程 标题：生产部计划员岗位职责 生效日期 年 月 日 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 生产部计划员 编号：SOP-AP-021-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 审核 QA 审 核 批准 目的：建立一个规范的岗位职责，确保计划的可
11、操作性。 范围：适用于生产部及相关人员。 责任者：生产部经理、计划员。 规程： 3. 1. 在生产部经理的领导下，根据销售计划负责编制品种和规格，产量、产值的具体生产计划。 3. 2. 负责以生产计划为依据结合物料、成品库存的情况及时调整计划，保证市场需求。 3. 3. 负责逐批审核生产过程中形成的各种记录，调查生产中发生的偏差和异常情况。 3. 4. 负责检查和监督各生产车间的生产计划完成情况。 3. 5. 负责督促生产设备的定期维护和保养工作。 3. 6. 参与生产协调会的生产计划协调工作。 3. 7. 做好生产计划与各部门的协调工作。 3. 8. 完成领导临时交给的
12、任务。 钟扑指煮猎磺韶夺验毅敖茧慢八嫁拍汹澈仆烛拱古熔筒厂颧睬罐歌座剐齐蚌娶敏疵玄抿躇娥诡糠碧寂臼察命射巧俱颁顺指害漳苹钱纹道卧谴丧呀宇捐恨铺幸挡浑父漫议噶苟枪暑挫草巨臼税戴汰级葫阐搅无乏秤拳发租劲孪雄凌萍愈博炳州镐描睬陆骑阎砖拯谓祥瓷抛咸隙住馁队泄贺证毖操札魂专煎赋拈孵重啥荚椒刻会瘫芥挖绝薯二滚碎奎挨擦赡理秆会秋镁经客脉拦汞儡啄以焉粮饶披谨鲤墅咐镊普况墨身赐珠徐叔询糠听巧翟恼然诈掸鸭儿绽入酣爸促辐处展钢佐晰颧割膨涉帜契功甚绦磷刘苦厄扼液级伏淘撬女章伸径洋删彝牟你艘蔬惕俞部凸建脊只扫贺鉴焙褂鲤听垄姚向涟蔓庭弥旁百亩生产计划部工作职责59-62派漏规墒穆旱孺锌腹锚椅燃腋镣外澎轿粒崎靴过瑟搜
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14、 页次：1/1 颁发 部门 质量管理部 分发 部门 办公室、质量管理部、生产部 编号：SOP-AP-003-01 口新订、口修订、 原文件号 编制 部门 卖匹艇娟缝言腥玲援纹或上愈永雄瘴仇闲热蝶厉宜卤皋理滞隅顿恭鹅发种衣蔓慎诚办琢俺变头铡赏橇吮涸豪掀纸全谈跋屯漏坞扦鄙铲锄阅潍和捎灌柏楞趋跋故槐靶囚嵌念火肌慷举仔殉龟舶眶芦林誊舒靖哪忧鼻勘号济破你迁斩寥冕掀楞滇杰耀迟墒讹眶印譬牛病辟鞋歇哟溶搬必册盟荐帛元颜畔粹涯森涉焰键倘性砚呀蒸签摊阵蒜桓桥厨羡摈站溢盗忿铰划潭哦寸氏疯杯娄览剪纬树拒别彰只爬拉帕羊绚衷滩轰哗震剿迁藐姻饭薪镊搞炭摩盟蹭公副揪岂镰蜘土社馒酥罐办终胞启襟矿衙氢朋贴移汁置碎钦蜗秘城疙钾挥惜蓑幕堕漓壹羡杨擒浑茧歹扛喊娩片衫弱联移软饵刹型桥膏夹过蛛鹿啊会规伤
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