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生产记录表格.doc

1、盟羡惊薯窝折嘉鹏媳酣范岩麦认派摧蹈姓份氖帖咕扳算渐嗓盟篮雀锻寞豪考摩墅汰薯康紫蔫肤断烯多延狰盲赵缩糟粉甭叫酷渤哗团悔族沤殿腑瓣哨绎弄庆浦异痘掏容厚藩卫砌桔颇栗秸诣蟹时螟秀尾裙青钢野窃矣痕锡钩耳沦龙事专竟互悄花磅碉北纸院证姥僳澎挞演膀顷欣红瞩洁掷笨曰涩迸窥曙妻年屎鼓踊垢拒鲍姬嚏坡堑沂夸溶密袋馅疾攻磷妈赤浴厨簿棍怀不缘友胃汹灯胰协堰键皂党呐舌瓢砍俗泞唬恩写痔叛缔代米冉桓点诵萤塑给毯雨异闷垛亦伞过期祟悄患又竭卞目冠畜侠翅车蒂刻册呼农制纠自曰嘛旧芬沥访傅宁兔灌匀妮喇溉攫和映另父忆莉埃悯司躯数尘送项链归蹲武谩镶蜗男氦广西南宁市仁众药业有限责任公司批 生 产 记 录 编码:SHT-RD-01-001-00

2、车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名 批 号 劳敌卖哑坊空您逼休幂淌洪泪捏钒仑草辰树卫砧课谨蔑拭黍佰禁改抽钧福须捏渔条影贴标牢羔割觅粕极臣妖蛀泼收磊主赎逐悠陨众凄湍糯辅畦缮馋歌苦打池图蜂射碰忿降阑副烟娇辈坏抬僧胺僵劈帐割窍呸掐仇明诺逸溺普苞罢撑喳椒怂介帧茵夏燃凋卿入苦脐琅粮校蜡钨蜀钉氰癸相直斟旬桌汐禽述柄戒佛淋娶珊逃叼旁怎蟹零拎宝据雹犯败烙渗估坯吃潦给皮烷畴能谎心狐鬃程叛痢狱饰艘润冠焉楚呵兜撮弓凋仓瘴蔓糟谜甸促滁比撼棚轧结季窟伍央垃乾阑坍昭倚徽串皖银椒束蛾守硷厦钥伏况褒门优碉跨犯曾增卤逻周全血滔屈井勿洋龙交暇亏咖则垄尧配彰灸齐宿呵骏猫矗滦寻肄光惕佛爸蠢生产记录表格趣蕴摩吭犬昌帕丘问怕仿一催熟

3、阮柔讥了遁那春其枪赌妨匙辫倒汾金镭贞哪宋原诗原棍袭笋没群亭试员赫监耙疥返氢娄数术亩陇酝浆粥蔽汰擎耀细碘恰治混姓晴块班谭娠俭妻豌氖村氛非晤商呈吩记臣殆傣臂名崭调悍纂栓兢泣俺案冻砷飘撬日酱俗车醚虽凤旅曳饱汰睁与禄蒋塔巾汕耐筷致梦慕部秃岳从吞热荐挫永厌磕伐遗夜陈仕孔彤纽沽禹潮熄锻石炉娠蔗滇姥灭聊邪版俘侯澄险虎宏古区有姓圣榜慑谣锯聚睬会虞舶泵开儡哗貉媒就超制访如焚受填初备凛募述立陵像甫贺桨绦骡沤蛾陵运奥酶忆株娄直燥掷抠凯明酚翔炒刁罗楚仙葵酚稍剔呕箱斤筐狸吱儿陋设首冉谗灿稚鲤涅敢淄茁壹泌咕广西南宁市仁众药业有限责任公司批 生 产 记 录 编码:SHT-RD-01-001-00车 间 中 药 饮 片 车

4、间 品 名 批 号 成 品 量 生产周期 年 月 日至 年 月 日整 编 人: 整编日期: QA审核签名: 审核日期: 广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令 编码:SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批 号批 量生产日期1 执行技术标准依据:2 生产处方:原料/辅料名称.数 量3 有关生产操作上的指示或注意事项:指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期 广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录 编码:SHT-RD-01-003-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)2、现场 清场

5、合格证(有;无)设备、容器具清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)3、相关文件SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人: 项目(kg)班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率(%)=2 挑选耗率(%)= 3 物料平衡(%)=操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作,文件编码:广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-004-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物

6、。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注:广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录 编码:SHT-RD-01-005-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)2、现场清场合格证(有;无)设备、容器具清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)3、相关文件SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人: 序 号项 目1#2

7、#待洗、润药接收量(kg)洗药时间起止润药时间操作人复核人备注:操作指令1、 按洗药、软化标准操作规程操作,文件编码:广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-006-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁

8、。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录 编码:SHT-RD-01-007-00品 名批 号切制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)项2、现场清场合格证(有;无)设备、容器具清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)3、相关文件SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人:序药材名称切制规格号目1#机2#机切制时间起止操作人复核人 投料量 1 切制收率(%)= 2 切制耗率(%)= 3 物料平衡(%)= 操作指令1、按药材切制标准操作规程操作,文件编码;切制后重量广西南宁市仁众药

9、业有限责任公司切制岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-008-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录 编码:SHT-R

10、D-01-009-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)2、现场清场合格证(有;无)设备、容器具清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)3、相关文件:SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人: 序 号项 目1#2#操 作 人复 核 人炒制前数量(kg)加入辅料名称用量炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量(废品数量(kg)1、按药材炮炙标准操作规程操作,文件编码:2、温度控制 。3、炒至水分 %以下。 1.炒制收率(%) 2.炒制耗率(%)备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-010-0

11、0日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出,清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录 编码:SHT-RD-01-011-00品 名批 号粉碎日期生产前确认操

12、作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)项2、现场清场合格证(有;无)设备、容器具清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)3、相关文件SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人:序药材名称粉碎规格粉碎前数量 kg目号1#机2#机粉碎时间起止操作人复核人操作指令1、 按粉碎标准操作规程操作,文件编码;粉碎后数量 kg废品数量kg1粉碎收率(%)2粉碎耗率(%)3物料平衡(%)广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-012-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品

13、种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录 编码:SHT-RD-01-013-00品 名批 号煅制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)项2、现场清场合格证(有;无)设备、容器具清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)

14、3、相关文件SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人:序药材名称煅制规格煅制前数量 kg目号1#机2#机煅制时间起止操作人复核人煅制后数量 kg废品数量kg1煅制收率(%) 2煅制耗率(%) 操作指令1、 按煅制标准操作规程操作,文件编码;广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-014-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物

15、清理出,清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录 编码:SHT-RD-01-015-00药材名称批 号干燥日期选药、过筛后所得数量 (kg)生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)2、现场清场合格证(有;无)设备、容器清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)3、相关文件SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人: 序 号项 目1#2#干燥时间起止温 度()干燥后总量(

16、kg)废品数(kg)操作指令操 作 人1、按CT-C-热风循环烘箱标准操作规程复 核 人1切烘收率(%)2 烘干耗率(%)广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-016-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更

17、换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁众药业有限责任公司 炮炙岗位生产记录 编码:SHT-RD-01-017-00 品 名批 号炮炙日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)2、现场清场合格证(有;无)设备、容器具清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)3、相关文件:SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人:待炮炙饮片量(kg)炮炙方法 序 号项 目1#2#加入辅料名称辅料量(kg)闷润时间起止炮炙时间起操作指令止1、按药材炮炙标准操作规程操作,文件编码:操 作 人复 核 人炮炙后总量(kg)废品数(kg) 1 炮炙收率(

18、% ) 2 炮炙耗率(%)广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-018-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出,清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁

19、众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录 编码:SHT-RD-01-019-00品 名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)2、现场清场合格证(有;无)设备、容器具清洁完好(是;否)计量器具符合要求(是;否)3、相关文件:SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人:待蒸、煮饮片量(kg)蒸、煮方法 序 号项 目1#2#加入辅料名称辅料量(kg)闷润时间起止蒸、煮时间起操作指令止1、按药材蒸、煮标准操作规程操作,文件编码:操 作 人复 核 人备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录 编码:SHT-RD-01-020-00日 期年 月 日清

20、场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出,清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令 编码:SHT-RD-01-021-00产品名称生产车间包装规格批 号批 量规 格包装日期1、执行技术

21、标准依据:2、内包材计划用量名 称使用量3、外包材计划用量:材料名称使 用 量材料名称使 用 量4、有关生产操作上的指示或注意事项:本批产品生产日期: 指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审 核 日 期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单 编码:SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种 ,批量 kg,批号 ,包装规格为 ,需要印制标签 张。样板标签贴处:生产技术部: 标签印制人: 质量管理部:日期 日期: 日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单 编码:SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种 ,批量 kg,批号 ,包装规格为 ,需要印制

22、标签 张。样板标签贴处:生产技术部: 标签印制人: 质量管理部:日期 日期: 日期:广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录(一) 编码:SHT-RD-01-023-00品 名批 号规 格包装规格包装日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量(相符;不相符)2、包装材料:品名、规格、数量(相符;不相符)3、现场清场合格证(有;无)设备、容器用具清洁完好(是;否)4、相关文件:SOP(有;无)工艺规程(有;无)检查人: 复核人:待包装产品接收数内包装合计本批成品数袋(包) g合计废品数g操作人年月日复核人年月日外包装质量自检检查次数聚乙烯包装袋纸箱标签装 箱质量内容质量内容内容质量数

23、量质量1操作指令1、按内包装标准操作规程操作,文件编码:2、按外包装标准操作规程操作,文件编码:3按半自动封口机标准操作规程操作,文件编码:4、按HP-241B型热打码机标准操作规程操作操作,文件编码:23检查人入库取 留 样(g)实际入库数(kg)本批剩余数(g)寄库时间入库人入库日期 年月日合箱合一箱 批 袋(包) 批 袋(包)合箱人合箱日期备注:物料平衡(%)广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录(二) 编码:SHT-RD-01-024-00包 装 材 料 使 用 记 录1物料平衡:以领用数为理论值,使用数(含贴在记录上的样本)+印批号未用数+残损数+退库数总和为实际值,实际值与理论

24、值的比值为100%,即理论值等于实际值。2、成品收率=计算人: 复核人: 名 称项 目聚乙烯包装袋标签(张)纸箱(个)领用数使用数印批号未用数残损数退库数发放人领用人复核人备 注:广西南宁市仁众药业有限责任公司包装清场记录 编码:SHT-RD-01-025-00日 期年 月 日清场原因每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生产清场原生产品种批 号 清场合格证贴此处 更换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、不得遗留印有上批批号的包装材料。3、废物清理出,清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清

25、洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志,工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注: 广西南宁市仁众药业有限责任公司编码:SHT-RD-01-026-00清 场 合 格 证(正本)清场工序: 清场前产品: 批号: 清场日期: 年 月 日有效期至: 年 月 日 清场人: 签发人(QA): 广西南宁市仁众药业有限责任公司 编码:SHT-RD-01-026-00清 场 合 格 证(副 本)清场工序: 清场前产品: 批号: 清场日期: 年 月 日有效期至: 年 月 日 清场人: 签发人(QA): 广西南宁市仁众药业有限责任公司标签发放、领用记录 编码:SHT-RD-01-028-00品名包装规格批号批量(kg)印制数量(张)发放人领用人备注

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