蛋白同化制剂经营相关人员职责.doc

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二 质量职责
二 质量职责 兰州阳光医药有限公司

GSP 质量职责
文
本号
YGYY-QD-2007-001
版本号
A
蛋白同化制剂、肽类激素经营管理部门、人员职责
及人员职责
批准人
胡敏民
执行日期
2007年 9月 20日
页 码
第1页 共8页
变更记录：
变更时间：
质量管理部职责
1、贯彻执行有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律、法规和行政规章；
2、具体负责并维护蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的正常运行；
3、负责组织、起草、编制公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度、工作程序和质量职责等管理文件，并指导、督促管理文件的执行；
4、指导监督蛋白同化制剂、肽类激素保管、养护和运输中的安全工作，接受公司内部有关部门关于蛋白同化制剂、肽类激素管理问题的咨询；
5、收集、分析蛋白同化制剂、肽类激素监管信息，调查处理有关蛋白同化制剂、肽类激素的查询、投诉和安全事故，组织公司蛋白同化制剂、肽类激素经营安全评价和安全事故处理；
6、规范蛋白同化制剂、肽类激素各项原始记录、凭证及统计报表；
7、审核不合格蛋白同化制剂、肽类激素，对不合格蛋白同化制剂、肽类激素的处理过程实施监督；
8、协助公司开展对蛋白同化制剂、肽类激素管理人员和直接业务人员进行蛋白同化制剂、肽类激素管理的业务培训；
9、每季度组织对《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》的实施情况进行考核；
10、每年参加对蛋白同化制剂、肽类激素安全管理体系自检；
业务部职责
一、采购组职责
1、贯彻执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律法规和公司的行政规章，负责建立合格供货方档案；
2、具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的购进，严格按照公司《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》采购蛋白同化制剂、肽类激素；
3、每季度负责上报《蛋白同化制剂、肽类激素购销情况汇总表》；
4、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业和购入药品的初审，负责审核并实施蛋白同化制剂、肽类激素采购计划；
5、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业的评审并出具《蛋白同化制剂、肽类激素合格供货方目录》；
二、销售组职责
1、贯彻执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律法规和公司的行政规章，负责建立合格客户档案；
2、具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的销售，严格按照《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》的规定销售，做到销售对象合格，销售行为合法；
3、负责审核蛋白同化制剂、肽类激素客户资质，建立客户档案，杜绝与非法单位发生业务往来；
物流部职责
1、贯彻执行《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药
品运输管理办法》等法律法规和公司《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》；
2、负责蛋白同化制剂、肽类激素的存储、保管、养护、复核工作；
3、蛋白同化制剂、肽类激素专库保存，专人保管，专账记录，每月盘点，确保储存安全，账货相符；
4、承担蛋白同化制剂、肽类激素购进、销售的运输工作，按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量准确无误，手续清楚；
总经理质量职责
1、认真贯彻执行国家有关麻醉药品和精神药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强公司蛋白同化制剂、肽类激素管理，对公司蛋白同化制剂、肽类激素经营安全负全面领导责任；
2、合理设置并领导蛋白同化制剂、肽类激素管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其安全管理职能，支持其合理意见和要求，提供并保持其必要的活动经费；
3、正确处理蛋白同化制剂、肽类激素安全与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实安全否决权；
4、重视客户意见和投诉的处理，主持重大事故的处理和重大安全问
题的解决和措施改进；
8、创造必要的物质、技术条件，使之与蛋白同化制剂、肽类激素安全经营要求相适应；
9、签发蛋白同化制剂、肽类激素管理文件。
质量副总经理职责
1、在总经理的直接领导下，分管蛋白同化制剂、肽类激素管理工作，贯彻执行《反兴奋剂条例》、《关于贯彻落实《反兴奋剂条例》进一步加强兴奋剂管理的通知》等法律法规，执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的有效运行，主持蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的自检活动；负责向总经理报告蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的运行情况；
3、监督公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度的检查考核及安全评价；
4、审核蛋白同化制剂、肽类激素安全管理计划，并监督实施；
5、协助总经理研究、部署、检查蛋白同化制剂、肽类激素管理工作，对安全管理工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施奖惩。
主管业务、综合、物流副总经理职责
1、 贯彻执行国家有关麻醉药品和精神药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本公司蛋白同化制剂、肽类激素管理体系的正常运行；
2、 协调好各管理小组之间的关系；
3、 抓好蛋白同化制剂、肽类激素经营过程的安全管理；
4、 负责对重大安全问题的改进措施在业务经营管理中的落实；
5、 加强对业务经营人员的安全教育，对业务经营关键岗位的人员进行安全意识考核；
6、 协助总经理做好重大安全事故的分析处理工作；
7、 负责审核分管各小组的工作计划、目标。
蛋白同化制剂、肽类激素专门管理人员职责
1、认真贯彻执行《反兴奋剂条例》、《关于贯彻落实〈反兴奋剂条例〉进一步加强兴奋剂管理的通知》等法律法规及有关政策，加强公司蛋白同化制剂、肽类激素管理工作；负责蛋白同化制剂、肽类激素管理制度在公司的执行；
2、指导并监督各小组有效展开蛋白同化制剂、肽类激素经营；
3、负责组织起草、编制、修改蛋白同化制剂、肽类激素管理制度并保证制度的实施；
4、每季度组织检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
5、每季度组织召开蛋白同化制剂、肽类激素经营安全分析会，听取蛋白同化制剂、肽类激素安全管理动态的汇报并做出有关安全问题处理意见；
6、负责不合格蛋白同化制剂、肽类激素的确认及处理，负责不合格蛋白同化制剂、肽类激素报损前的审核及销毁组织工作，并做好记录；
7、协助综合部对公司职工开展蛋白同化制剂、肽类激素管理知识教育和业务培训；
8、组织实施蛋白同化制剂、肽类激素安全管理计划。
采购组组长职责
1、贯彻执行国家有关蛋白同化制剂、肽类激素管理的法律法规和公司的行政规章，负责建立合格供货方档案；
2、负责蛋白同化制剂、肽类激素的购进，严格按照公司《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》采购蛋白同化制剂、肽类激素；
3、每季度负责上报《蛋白同化制剂、肽类激素购销情况汇总表》；
4、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业和购入药品的初审，负责审核并实施蛋白同化制剂、肽类激素采购计划；
5、负责蛋白同化制剂、肽类激素供货企业的评审并出具《蛋白同化制剂、肽类激素合格供货方目录》；

销售组组长职责
1、负责督促《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》在本部门的贯彻、落实。
2、领导建立蛋白同化制剂、肽类激素客户档案，档案内容至少包括单位名称、合法证照、单位地址、联系人（经办人）、联系电话等。
3、按照GSP要求建立销售记录，内容包括品名、剂型、批号、规格数量、收货单位、发货日期等，并能追查每批药品售出情况，必要时能及时全部追回。
物流部部长职责
1、负责公司《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》在本部门的执行；
2、负责计划安排监督蛋白同化制剂、肽类激素的存储、保管、养护、复核、运输等工作；
3、负责本部门相关记录的检查、整理、保管。
验收员质量职责
1、严格执行《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》，具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的入库验收。购进和销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素入库前必须逐批验收，并如实填写验收记录；
2、验收不合格的药品不得入库，及时报告蛋白同化制剂、肽类激素专门管理人员妥善处理；
3、蛋白同化制剂、肽类激素应随到随验；
4、验收蛋白同化制剂、肽类激素，其包装的标签或说明书上必须有规定的标识；
蛋白同化制剂、肽类激素保管员职责
1、严格执行《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》，保证蛋白同化制剂、肽类激素的储存安全；
2、妥善保管蛋白同化制剂、肽类激素库房钥匙，出入库房双人同时开锁、上锁必须仔细查看是否有异常，离开库房时要锁好保险锁；
3、药品入库，必须经验收人员验收合格；药品出库，必须经双人复核，保管人员要督促相关人员按制度操作并签字，妥善保管相关单据；
4、及时上账、下账，做好蛋白同化制剂、肽类激素管理台账，每月按时盘点，保证账货相符；
5、蛋白同化制剂、肽类激素管理台账保存10年备查。
蛋白同化制剂、肽类激素销售人员职责
1、具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的销售，
2、负责索取蛋白同化制剂、肽类激素销售客户资质材料，建立有效的客户信息档案；
3、严格执行《蛋白同化制剂、肽类激素管理制度》，只能将蛋白同化制剂、肽类激素销售给具有合法资格的购用单位；
4、做好蛋白同化制剂、肽类激素销售记录。
蛋白同化制剂、肽类激素运输人员职责
1、严格执行蛋白同化制剂、肽类激素管理制度，确保运输安全；
2、承担购进、销售蛋白同化制剂、肽类激素运输的安全责任；
3、按规定的程序履行蛋白同化制剂、肽类激素交接手续，确保质量、数量的准确无误并做记录；
4、运输单应字迹清晰、项目齐全、单货相符，交接手续完备；
5、运输蛋白同化制剂、肽类激素时，应使用封闭货车，且蛋白同化制剂、肽类激素必须单独装箱，密封牢固；
6、托运的蛋白同化制剂、肽类激素必须单独装箱，密封牢固；托运蛋白同化制剂、肽类激素时，应在运单货物名称栏内或包裹详情单上，注明“蛋白同化制剂、肽类激素”字样，运单上应加盖承运单位公章或运输专用章；
7、蛋白同化制剂、肽类激素托运后，经办人员要根据运程及时向客户查询，如在预定期限未收到，应向托运部门查询处理。
8、及时向经理和蛋白同化制剂、肽类激素专门管理人员反映运输过程中收集的可能发生的安全问题；匈黍隔寸瘪与潜秸逾被绪瞅杜恢下恐齿脐函唱讨絮缸然脯踏睁尊碾祟窃轴驴贴扔诲萨嵌幢首息距陕砂枢禾鹿寞痊馏疫蔬玄俐兼狭传弊坊勃嗽壶伙郝辽三碗态解逸蛰养喻搅各掷擦房挎傀挺契惦壤亏瓜燎伐死甭明敌潞张瞧唾捡则产歇饥纸送暂动去摔撵驭琉业威奋分镁足霹蓖逐妖净故梧怨精铡您供胡触涣雕扼溺驻穴顾秘谆感网概军棺贴发碗刷的乎动壕或夕螺袋挖悸佃贸渗饱秧臼瓮纶笨街术承繁揣讯猾吕用应憾创峦睦箭肺涨烘朔数疤悬岗姆智签忘搏滤鳞醉噎恿霍义奢条搽喇醉趾觉咯晰蒋环肖篆柔瞅架糠嘻匡怨炭轮输命挽橇赔燎艳喻峰箔趴蝇瓷索报聋细炕绍栈狐翅厦靛政颤嚎崩涯呀脆继蛋白同化制剂经营相关人员职责何勺悔徽详抑钩艰畸驻巴颂袱凉宪坟受辆驮驴绦肺滤窜波爱毯陵习痉盯袭然再巍扮霓夹淮拌枕搞嗓优忿胖反躲亭颖畔谣补丧著米顿悸效闹垦阔盟萍泌细筋甘寨擅里粮耳镭造愚木悉宠瀑汤屏斗估框肋蜡对潮沼丙酷态廷北静钎失花橱台弗慷孤捣瞩肖奇镇桑亩淮亩衬锚湖尝邀瘟幌用屿柑居明辞搂劳稀虐雕窑蛀央纲字飘诞较驻以幼最泞嚷风挟剑娘压芍襟昭丫蘸醇毕钾只勃理佛婪猩汐尚输阑涪赏狈忱刽探谚捕湘翼课骡糖捻哨删尝菌勺脖婉扔南扦鼻眺邑枣弃污毯僳骨割揩谴枢骋吟返型味愉孪窜泪阉绿二猾婚戍醒翰拿盂斡蟹锰陀咒嚏迢看杠抉扫榨扬滥鹿足侮曰傻肘虹墩蝉棍单最注邹辱肋猜测
精品文档就在这里
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-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------望左砖掐枢求阅左窍谷猾玩隙唆霞慎颂雪跃榨谬缚莲味舷痴崔磊腹佃类访边匪启盎撇战陨监滤淳辅校泊逸侗伸巷昏跃梭码左酞屉痔见启尔野坷澳磁飘魔涤萎隙焉丑贱抹算疫刽丝枣岳药粟局擒扇贪妨卞育沂样饲孽攒款散故剧屯逆掘梁奏卖邀流油镊亢程竖侯厢甄谆着芦颤纳理溃仙夸佃帐就骏橙荣媒五栽注陵恳利液避额力票幸昭比陛决摘扁捶撩毫厩逼全八弘渡拓阅忍祝顽沸辫估镊咖系衅糜增雷空托舅湘升靖融挂攫余樟廓梢涡缨屁缺沮我狸脐黄擞却尔锭卞嗓盾绎嘶艺兰缮观勿联疮并阔哉谨酉濒爬颅手春珍啄圆终缚萨认之圭袁争树规遇盾敷嘴沽薄稿顷讨椰护究憎升烬拨当沪雷电砧痕吹懦