质量管理制度执行情况自查表.doc

质量管理制度执行情况自查表
年（ ）季度
考核日期

考核人员

制度名称
检查考核内容及评分标准
满分
得分
存在问题与改进措施
跟踪结果
负责人
有关业务和管理岗位的质量责任制度
1、 明确各岗位职责
2、 各岗位人员了解、熟悉、掌握其岗位职责，并能认真执行
4

药品购进质量管理制度
1、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉。
2、做到购销平衡，保证供应，避免脱销，防止品种重复积压以致过期失效造成损失。
3、确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
4、购进药品应有合法票据
4

首营企业和首营品种审核制度
1、 确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠药品。
2、 对首营企业应进行包括合法资格和质量信誉的审核
3、 对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核

4

药品验收质量管理制度
1、 控制药品质量，明确质量责任。
2、 依据调拨单和随货同行清单收货并履行正常验收程序。
3、 质量验收人员，负责到货药品的质量验收工作。
4、 在质管员指导下，指定的验收人员根据调拨单和随货同行清单与实物逐一进行核对，并对包装进行外观检查。
5、做到货单相符；检查药品外观质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。
6、 调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整。
7、 填写“配送差异列单”，发现质量问题的药品，及时退回，并填写“拒收报告单”，报告质量管理员。
8、 调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

6

药品储存、陈列质量管理制度
1、 药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、 药品陈列时坚持“四分开”原则
3、 陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
4、 类别标签放置准确，字迹清晰
5、 阳光直射柜台有遮光设施
6、 认真作好养护检查，确保药品质量完好
7、 记录及时、真实、完整，按规定妥善保管

4

药品养护检查管理制度
1、 负责药品的养护、检查工作，以保证药品质量
2、 按照其自身储存条件的要求存放于相应的环境中
3、 做好药品的养护工作，对营业室的温、湿度进行监测，
4、 指导营业员每月对在柜的药品进行养护检查并做好记录
5、 养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年
6、 中药饮片按其特性采取通风、晾晒、对抗贮存等方法进行养护。

8

药品销售质量管理制度
1、 依法经营
2、 店堂显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业人员的执业证明等
3、 店内提供用药咨询服务
4、 经营品种齐全，价格合理
5、 营业员销售药品准确无误，质量合格
6、 每日电脑打出动盘表清点货品数量做到帐款、帐货相符
7、店堂内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。
8、广告宣传应取得有关部门批文
9、销售小票定期归档，保存超过药品有效期一年不少于三年
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服务质量管理制度
1、 规范药品经营行为，提供最优质的服务
2、 统一着装，礼仪化规范化服务
3、 设驻店药师咨询服务台，提供咨询服务。
4、 接待顾客时推荐药品对症、报价准确。
5、 设便民服务台等各项便民措施、服务公约、监督电话。
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效期药品管理理制度
1、 加强近效期药品管理，按月填报近效期药品催报表
2、 准过期药品下架停售
3、 已过期药品的处理按规定执行，手续齐全，记录完整
4

处方药销售管理制度
1、 按国家有关规定严格控制处方药销售
2、 处方药与非处方药分开陈列
3、 处方药须经驻店药师（药师）审核并签字后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章
4、 门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、 处方及处方销售记录真实、完整、规范，按规定妥善保管
6、 处方中药的调剂必须用药戥称，以保证计量准确
7、 调配处方后，经核对无误后，再付给顾客
8、 发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等
8

中药饮片清(装）斗管理制度
1、 装（清）斗前做好质量复核，装斗复核记录填写规范，保存备查
2、 仔细筛选后才能装斗，并有筛选记录
3、 清理药斗卫生和饮片卫生
4、 要经常检查、养护，发现质量问题及时处理。
4

调配处方的管理制度

1、 确保用药的安全性、有效性
2、 审核处方时应严格按有关规定进行
3、 正确执行药品价格，做到核价准确
4、 调剂完成后必须复核，先煎后下等与顾客交代清楚，有质量问题不许调配。
5、 包装要美观、结实，便于顾客携带。
6

拆零药品管理制度
1、 门店设拆零专柜
2、拆零药品集中存放于拆零专柜
3、拆零工具清洁卫生、无污染
5、 拆零药品质量合格，保留原包装至售完为止
6、 拆零记录真实完整
7、 拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中
8、 药品拆零销售时，写备用标签，核对无误后，方可交给顾客。

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不合格药品和和退货药品质量管理制度
1、 有退货发生时做好退货记录
2、 验收员对顾客退回的药品进行验收，并做好验收记录
3、 经质量管理员确认不合格及质量有问题药品，立即停止销售，按不合格药品处理。
4、 质量管理员及相关人员的监督下销毁不合格药品并做好销毁记录
4

采购药品原始始凭证管理制度
1、 各柜组填写购进计划，上报给店经理，由店经理统一汇总
2、 验收员对到货药品逐项核对，确认无误后，在验收入库单上签字
3、 各种票据按日期、分类装订保存至规定期限
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药品不良反应报告的管
理制度
1、 概念明确，职责清晰，程序规范
2、 有效收集药品不良反应信息
3、 发现不良反应及时上报
4、 记录齐全、准确、规范
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质量事故报告制度
1、 明确质量事故的范围，报告程序。
2、 发生质量事故应第一时间报告质量管理部
4

卫生和人员健康状况管理制度
1、营业场所、办公区、生活区均定期打扫，环境整洁
2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染
3、营业人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换
4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位
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仪器设备、计量器具管理制度

1、 有专人负责计量器具的检定管理工作，职责明确
2、 计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行
3、 计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用
4、 计量器具定期检定，记录齐全、准确、规范
5、 重要设备、设施要设专人负责
6、 重要设备、设施定期检查、维修、保养，并建立档案
7、 重要设备使用前必须经检定或检查后方可使用
4

中药饮片调配处方的操作规程
1、相关人员应熟练掌握调配处方的操作规程
2、严格按操作规程调配处方
3、 调配药品应准确无误
4

中药饮片购、存、销
管理制度
1、严格执行中药饮片购进程序，确保从合法企业购质量可靠的中药饮片。
2、购进中药材、中药饮片应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符。
3、中药材、中药饮片到货检查验收必须按照药品验收程序
4、对在库储存的中药材和中药饮片，实行色标管理
5、认真审核销售客户的资质，确保将中药材和中药饮片销售给具有合法资质的销售客户
6、做好销售记录，做到票、帐、货相符。
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总分

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