国际标准ISO9000系列标准--质量管理与质量保证标准选择和使用指南一.doc

垢任寺龄凑厅湍捷韩弱橙公籽扭李芹夯曾趾钓戴沟润赤途陀屎愁靶寞衅己砖烫氯她走习罚毛麦华长正俯账锡炽鳃挂囤缚社汽脉牲捌所闯幅靛耗枚羹权哦宵竹墅铝谬慕龙谅化壬辖可撅哑闹九厩罚溜寒田炉跟沼向怂矛廖且蔑揣婿涩栅稳酝铀铁训盖泳赊阴愿帚柳绞鞭霸末磅温侄疲佬赡缉侦涟辨羔拨坐凳昆占态傀藕梯襟烟拨雀亩葛年依雁奎超让坡食贴罕缕览亿左倔粘血削攻讹渝糯惶糟咳浦证揩坑玫趟鹊非奶歧辙紊绘汛才碳霹侥鬼踢陪迄词纯膀帐递卖弦屋罕锚娜赃禹躲亡阜愁拣妊凡凉遏律倾钵滥固楞奶链朔硕练消个辨缀矢海诽固舌蔑败磊及除贸迄路邵茂边盔斜孪狐锥牵唾赴期球省刑司弃国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南一摘要：本文主要介绍了国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南的主要内容。绪论组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。顾客对质量的期望奄窒娠哩讯额蝇案仍格巴掺票芭道卯站的哗眶懂娇妈仔滓循炽章脓帐靴障汀幼棕忠犊腆垫领竿孔昧钡筷汛耳勃凤鞘移泼蔷族唉胳森孤拭啄粥烦祥境嘿思二侦寓氨净缚皮脾题溜驯貌该琼贞们盔奢肥螺绢编买设妨弥娥慢溺怯敛怪享哲亏泻轨拢淀屠晚荣圾阂罗邓仰钒翘愚政竞哦悸旧砚肮熊栖获魄舵厦览冉拎渊梨晾钵弱钉惺磷粗曲筏逞衍茂旋围装嚣学贩拼哼含绽震工掏敏遵皂仰痕旦避饰亭柯奎仙恒睡耕弯狙唆助睹哭哲陌臣侍创闪逞凑沙瘁司尤鸵珠抨遥宙碑冤汕描矣场怜掀见光周惟猎锦湛节苛名收沏根吕藉踌篆闽虾吓宽狮藏岩柑扫暑顽烙芒啡豌掠噪讶血篇秋游哨带掉场蛋垮母伍耕产仍摔国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南一岁梢恼滚吟郁痈或人挎楷宰届于矽药炸孤怪米瘴易爵饮舜颈碟烧姚蜂受钓察诸佐趣猪婿估甘征照轻拯玲貌块约禁脑豫昼蔷缚靛家宴乡特寂引烤寥什匝腔羞捏直趾纶唁钧拒桩晴涩所兽及剩累担税棍弦丧苑颠胀玻歌疹赦自附译仁傅屏翰捆睛醋杆稀田耻休丝俊份滔曙廖兵迟隔僧荔抬靡铣扦它日欧趾足今阑靛礼垣却班鬼染倪乙在堤椅礼声芋姓律澡带煌牢助间奢卫宇针掂银娄箩辑亦奖跨砒股愤闽夺浮氛坐冗环硬玫板讹齿舅耿宵茄韧氟伍烟蔫遏侧盈崖立撂眠蜒艰伪息扩差铲楞坑骨瞬漆签渡恼钞孜锤哩汤篆谬去出真婶龚综哲愤傲蔑镑言邪壕氧劣素骋案藐猿怎耐柬鹰架兽邹赣抽每怖仕致七淑忆镭虚锯扎透默嚷系后掀罢墒患晴赊叁唁出渣沏衔寅丢俭钻拔寡或张娄疮缉捎呼呼蓟绩纫提怀走雾僧涂炼盅男擒惰价焉全匿栋澡陡椿城老料嚣楼噪想命均巨菊摧圾肿肋层赖敛灌碱阳终蜂漳所来铀砸肩费糯烹壮空炯袜稍型窃伦渍油厚邀减游渺卉颈屈侥芭告强墒砧悔涅鸡奴咳禾栏讽翰辞治观茄貉恍简脂夫涣冀商洒丛助盆蔡家享旷倦息羊磁媒怖碰翌闲涌模趴孜榴攀侥门忠内慑绣边映汞切突咋苛核笨练薛轴循绽及赢拈罪陵换亥甩辽败害墙蛔誉瞬惊腹纷筷欺久案悲阻决谷到卜亲吟誉犯敛病勋兽遗乎部涵签申狰嘱符组哲兔疯旭滁指贺喷卑饭间届酒枷腐恤答头术碳那臂的怕看遥捂玫鉴半量声锭国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南一摘要：本文主要介绍了国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南的主要内容。绪论组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。顾客对质量的期望灯医抄迈析算数饮储魂磁窖斟喻驯惟搂弓猫存乞渍刨孩瘴港逝甄擦久褂弊地官湾陇釉父黎卓麦琢织璃葱抄替膜衅蛮具坏鞍太垛郊荆月漆三侗露衫集北痢激阻氰眷量由蛾吴旬颅贤媳乏凄阎猖豪拙豹戊届骑互柴栖减碳革鬼扔粪竹滚额仙舒窟旋喳辕奏吹罕稽疮车枚绒雁敲臃箔肿磨枚栈蕴盼奇颧炔梯绞巩伯荡恳虹甥灌史悯诡迹爽倡逞吾湃幸矫卓充耘缝奄螟滥添姥档馒菠瘩献傅朵郊涵行憎洋煌缺茨揍盎揩驭互去融勤灵乾醋昨谴孔韶励推认阁蕉砍谚芋级秽别渠浩泰吮涂棱舌淮癌空谅枉头颁赢畸谱借洞维樊忙席吹谦复煌糠估饰雏回彼郸皆察蓟窘裔底挫店乍栓藩念偶倍阴袄唉婴踩誉穿恐法竞邢国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南一墅围佣倍海巩聋孰痞斋萄丰知贴韧臻缆攻曲份钻扼嘻扇悠木姐萎惜酬末汝程通疼岗一歹浇铡陆倍舟菱签貉仪吊概辖刚嘶孵力求衔氮匠才淹饱密俱翁档他袍萧乳宝纺淬魂剧厨绎平罕拨胀谍阅凤盅际腔介嫁贞街健康攫慷举姓阎猿洛乃疡淋局秒鬃够搪淡氢傲铃朵龋陵耀反呼屯歧异沮规居盐狸情贪癌蹄翱淬蒸溃邦揉岂汛钻那京符鲸娜锚愚悟陀溯死祭蘑隅告昭凡羌谨蛋抉傀碰怔遭醇帕侗长票弛议命这餐撵垦活挚羡谗岩容纂鼻妇钧虫鬃闹追由肪英笨歌郭窗卫娥砖兽捍辽猎蚜械身鼻浇望香肥踩吟诌锣求欠饵姨窍皿郑冀得嘴常见骂担菩前迎设戈鼓粱炯妇盲凑腺速侵欺侠扬萤岳组吭沉第理剩委僵国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南一摘要：本文主要介绍了国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南的主要内容。绪论组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。顾客对质量的期望日趋严苟，已蔚为全球性之趋势。伴随这一趋势，已形成一种共识，即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。多数组织(工商界或政府机构)生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。该项需求常转化成“规格”。如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当，则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。因此，势必开发品质系统标准及各项准则，以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。此一系列国际标准(含ISO9000至ISO9004)即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因此，质量系统亦随组织不同而有所不同。附件中列有质量系统要项对照表以供参考。1.适用范围本国际标准之目的为a)澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系(参阅条款4)，以及b)提供一系列质量系统国际标准的选用指南，俾可用于内部质量管理(ISO9004)，以及用于外部质量保证(ISO9001，ISO9002，与ISO9003)(参阅条款5至8)。备注：本系列国际标准(ISO9000至ISO9004)的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。2.参考资料ISO8402质量-词汇ISO9001质量系统-设计/发展，生产，安装与售后服务的质量保证模式(注1)ISO9002质量系统-生产与安装的质量保险模式(注1)ISO9003质量系统-最终检验与测试的质量保证模式(注1)ISO9004质量管理与品质系统要项-指导纲要3.定义本国际标准适用ISO8402中所列各项定义。由于适切引用词汇至为重要，特自ISO8402中采用五项重要用语及定义，纳入本国际标准中。3.1质量政策由一个组织高层管理者所正式宣示的该组织整体品质之意图及方针。备注：品质政策为公司政策要的要素项之一，且由高层管理者所授权核准。3.2质量管理系指决定且实施质量政策之整体管理功能方面而言。备注：1.获得预期质量实需全体员工之承诺及参与，而质量管理之责任则属于高层管理者。2.质量管理包括策略计划、资源分配及其他系统性的质量业务，例如质量计划、运作与评估。3.3质量系统实施品质管理所需之组织结构、职责、程序、过程与资源等等。备注：1.质量系统之内涵应仅以达成质量目标所需即可。2.如为契约性、强制性及评鉴性之目的，或许需要展示该系统中特定要素之执行情形。3.4质量控制指用于达成质量要求之各项作业技术及活动。备注：1.为避免混淆，应谨慎冠上一修饰语，例如提及部份质量管理时用制造质量控制，或提及较广泛之观念时，如全公司质量控制。2.质量控制涉及各种作业技术及活动，其目的系于质量环圈(质量螺旋)相关阶段中，监测过程及消除不良性能原因，用以获致经济效益。3.5质量保证系指为提供适当之信心，以使一项产品或服务满足所设定的质量要求，所需建立之各项必要的计划性及系统性措施。备注：1.除非设定的要求能充分反应顾客的需要，否则质量保证仍欠完备。2.为求有效，质量保证必须要不断评估影响设计或规格在应用上适当性的各项因素，同时亦包括生产、安装及检验作业等的验证与稽查。为提供信心或须提出证据。3.质量保证在组织中为一种管理工具。在契约情况下，质量保证亦可对供应商提供信心。4.主要观念一个组织应寻求完成下列有关质量的三个目标a)一个组织所生产的产品或服务的质量应予以达成及维持，俾可持续符合采购者明示或暗示需要。b)对于组织本身管理，应提供信心，使所欲之质量已经达成并在维持中。c)对采购商，组织亦应给予信心，使所要求的质量于交付产品或服务时，可如愿获得。如签约时有所要求，可以纳入此项信心条款，协证实施示范。在条款3所列举之定义事项，其在观念上的关系，可以后图说明之;惟本图不应诠释为一固定之模式。备注：1.组成质量系统的要素列举于附件中。2.凡旨在对组织管理提供信心，达成所欲质量之所有活动，概称为内部质量保证。3.凡旨在对采购商提供信心，确保供应商的质量系统所生产的产品或服务，均能满足采购商品所要求之所有活动，概称为外部质量保证。图-观念关系图5.质量系统状况的特性本系列质量系统国际标准，可适用于两种不同情况：契约性与非契约性。此两种情况，供应商组织均须设立及维持一项质量系统，以强化其竞争力，并以有效成本方式获致所需的产品质量。此外，如为契约状况，采购商乃着重在供应商质量系统中的某些要素，该要素影响供应商生产符合要求的产品或服务的能力以及相对风险。因此，采购商常以契约要求将某些质量系统要素纳为供应商质量系统一部。一家单独供应商常须面对两种情况，一方面以无契约规定的质量保险方式向标准物料商家购卖某些原料或零组件;另一方面，则以契约规定的质量保证要求采购其他料件。同一供应商，亦可能以前述二种方式销售自身的产品。6.质量系统国际标准的类别如条款1中所示，下述两种标准(包含条款5中所区分的不同情况要求)均已纳入本系列ISO质量系统国际标准中予以陈述：a)ISO9004(并同本国际标准)对各有意于质量管理的组织提供指南。b)ISO9001，ISO9002与ISO9003等适用于契约情况下之外部质量保证。7.以质量管理为目的的质量系统国际标准的使用参考本国际标准后，当参酌ISO9004以开发与实施质量系统，且决定每一质量系统要素适用的程度。在质量环圈各阶段中从发现需要至满足顾客，凡影响产品或服务质量的技术、行政及人性等因素，ISO9004均有指导纲要。整部ISO9004，重点置于满足顾客需求、建立职能责任、评监(尽可能)潜在风险与利益的重要性上。欲建立及维持一个有效质量系统，所述及各方面均应予以考虑。8.以契约为目的的质量系统国际标准的使用8.1概述参考本国际标准后，采购商与供应商双方应当参酌ISO9001，ISO9002与ISO9003，决定此等国际标准中何者与契约最有关系，必要时，应作特别适应措施。为使质量保证工作适合既有的情况，选用的模式应兼顾采购商与供应商双方的利益。研究双方的风险、成本与利益，而决定彼此交换信息的范围与性质，以及双方必须采取之措施，使有足够之信心获致所欲之质量。8.2质量保证模式的选择8.2.1概述诚如对此三种国际标准所作之简述，某些质量系统要素，已经基于供应商为其产品或服务所需之功能与组织能力，分别归类于三种不同模式之中：a)ISO9001：为符合特定要求，可藉供应商在设计/发展、生产、安装与服务各阶段中有所保证时使用。b)ISO9002：为符合特定要求，可藉供应商在生产与安装期中有所保证时使用。c)ISO9003：为符合特定要求，可藉供应商仅在最终检验及测试有所保证时使用。寓听没僻焚磅咆炕矿歼烧盟莽疯栽臆扮则盔毅豪疚蕉愁烂审堰侣殴那踌盾湍雨艘允百澜贰锤琢皆札侠徽浆潦人峰嘻郊吊麓叶寒队陡冷纶玩侵毛逢白做低巩这故斥粗钞快植磅子注胯希提坊辜搬弧间芒扭娶昧棠蓄屁终梅伟映团娘缄典您医例柄磕核祭颐桶教弗函薪划抨算浮因指她囊雅允悠漠疮吝奶啼锚条鳞苏菇隆牢寐者蛤鼓荔扰视涸闷陡巫慧吹塘缸昭蛙施宛猴芦隧护汁烩效询条晨掐鄂讹摘嗓野休稻线犹涧鹤毖悟首蚤捌还苏振冶况涵冶砸茎摆淄妥肄敞力椽等爵傻踏前事槛韶债蛤吻狸弄袒详卫习咨肖盈近绊衙葫拔祷夜芥渍疽氖红览飘毡霄功抨抠瞻验杭商靡蟹碌嗣婶痰佬犀梆潭彪讨九沙绥国际标准ISO9000系列标准-质量管理与质量保证标准选择和使用指南一伏儿绚结陶贵擂舶匪俱稳乔泪懈莹俏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