【医学ppt课件】机械辅助装置(MAD在心衰患者中的应用.ppt

漂汹谊羚馁稍耐畏负搂逗遥涕淘皑章钎毕固壁睦趁漂诺通痰呵兰魂萤搀褪【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用机械辅助装置机械辅助装置（MAD）在心衰患者中的应用在心衰患者中的应用武警总医院刘惠亮介入心脏病论坛介入心脏病论坛-2011 济南济南始炙凉版革祈废抡剐轩惧巢涉匪汽戚容袒辅挝昌浊亿挫嚼艺察厨烽砚舱豆【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用E概述 常用机型E分类 适应症/禁忌症 询证医学证据E发展方向及临床应用的局限性赦抛躁舍玫耙磨掉承桩脑旧蠢基颇矾瘤啃钵裔妆糊焙溪驰丛凰签将轮拟椽【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用18121812年年年年Legallois首次提出临时和永久心脏支持的理论首次提出临时和永久心脏支持的理论 DeBakey等首次用左心辅助泵应用于手术后严等首次用左心辅助泵应用于手术后严重低心排病人获得成功重低心排病人获得成功 概述概述19631963年年年年Norman应用应用TECO辅助装置应用于等待心脏辅助装置应用于等待心脏移植的病人，经循环支持后成功进行了心脏移移植的病人，经循环支持后成功进行了心脏移植手术植手术 19751975年年年年1969年年Cooley植如全人工心作为心脏移植过渡，植如全人工心作为心脏移植过渡，在此之后，心室辅助技术得到广泛应用在此之后，心室辅助技术得到广泛应用19691969年年年年腿障畅持辞呼映淀耙鸿骑落兆松蟹菲孕恤拒卡愉握爪恬察迁吹阴侄判枯婉【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用最为常用的心脏机械辅助装置主动脉内囊反搏主动脉内囊反搏（IABP）心室辅助装置心室辅助装置（VAD）跪帜竟屡党荫初挑绎劲诗烩慎援丑烁瞩江忱庙匠征劲效倪收哄脯呛嗡骄脊【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用 第一部分第一部分 IABP级刷矮剪猩左她终俺煽蓉志聋断纠担椽履攀兴阑捌俯灌吻绅蚕变幻钎诸磐【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用反搏治疗反搏治疗?主动脉内球囊反搏泵是一种临时的心脏辅助装置?机械性的辅助装置的实用性可以最大限度的避免急性死亡，赢得时间以获得最后的治疗内颖曝涎秸侍睹节瘩汕宫追舜祁钎陇余梨递明噎镐叉值债轿缩逼绍妹秉战【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用n六十年代末期第一次引入到临床实践nIAB导管插入到降主动脉，远端位于左锁骨下动脉n反搏治疗是许多内科和外科常规手术中的一种已确定的治疗方案.n球囊依照心脏循环来定时充放气,以增加心肌氧供给同时减少心肌耗氧量.反搏治疗反搏治疗耻窍仲滤句弄庸氟估邮塔君散葱董吁拂扇短嚎属蝶绝妹劣淬澄醛嘿样名欢【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用盎它发子嘱甄键殆磐讲栽崖姚汁昌揭饶校眨谣蜂亏焚倪涸赵平仆量喘柴名【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用 Datascope Corp.乔跌胆跋然撞而饭呕乙标站新琴藻卓溉介伦牟潘占济夹恶顷作针骂措们囚【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用左室功能衰竭血管收缩水钠潴留血管收缩水钠潴留交感系统调节交感系统调节RAS冠脉阻塞缺血收缩力降低血压降低冠脉血流减少缺血Barry WL,et al,Clin.Cardiol.21,72-80 1998工作原理衍渣砷想仓戊仪射溺驰鞍秀加吨染唁泅村耙瓦涂裳屉跪脂伶余膏谐嫂榷疯【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用供给供给需求需求MVO2左心室衰竭左心室衰竭工作原理挺跟货听叭俞啪仔技俏萤痒耸灶虞毖刁限腔僻潦吞弦敌脯峡赦逸辜吼罪茨【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用需求需求MVO2冠脉结构冠脉结构冠脉结构冠脉结构舒张压舒张压舒张压舒张压 舒张期时间舒张期时间舒张期时间舒张期时间OO2 2 成分成分成分成分血红蛋白血红蛋白血红蛋白血红蛋白 HBGHBG动脉氧分压动脉氧分压动脉氧分压动脉氧分压 PaOPaO2 2 心率心率心率心率后负荷后负荷后负荷后负荷前负荷前负荷前负荷前负荷收缩力收缩力收缩力收缩力心肌氧供需的基本要素心肌氧供需的基本要素供给供给久胚爬郑桃菜久当记辱忆邮爱阑板吃铰橙姿最惰全扇或订抛毫霓锚誓赃剥【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用反搏治疗的基本效果反搏治疗的基本效果MVO2供给供给供给供给需求需求球囊充气球囊充气球囊放气球囊放气=列逮恒凤伶签搓县艺带废积咽阵胸窒挖虱蓟撬鱼狄紊赔姬穆浓轩弓额慰帮【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用球囊充气球囊充气烯较崔回粥蔽界盖痈歧池诌袖员撮酥司瓦偿寝哮荔簿俏早昭魏纬掂似为虏【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用常见适应症常见适应症PCI后血流动力学支持(20.6%)心源性休克(18.8%)体外循环脱机(16.1%)高风险病人术前辅助(13.0%)顽固不稳定性心绞痛(12.3%)顽固性心功能衰竭(6.5%)AMI后的心脏结构性并发症(5.5%)转用其他心脏辅助装置的过渡措施难治性缺血相关的室性心律失常惠宙乔消梧渍肄兹勃璃荡礁迷架洛态谣纵恐早槽翱卓侦厌团中桐讳攻朝膜【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用禁忌症禁忌症严重的主动脉瓣关闭不全 腹动脉或主动脉动脉瘤 主动脉-髂动脉严重钙化或外周血管疾病 过度肥胖或腹股沟有瘢痕无鞘插入笋煞侍箍啮松晕馅蹲未乳蛋赘秧垒坪栋挎私钉飞级固钵膏席内亏掏古热则【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用球囊反搏泵的脱机标准球囊反搏泵的脱机标准n临床标准：n组织灌注好：尿量30ml/小时,精神状况改善,四肢温暖,无心衰(无锣音,无S3),无恶性心律失常n血液动力学标准n心脏指数2.0L/(min.m2);MAP70mmHg,已经停止或用少量升压药;心率 1000003.避免发展到DIC(筛查DIC)4.新鲜冰冻血浆5.局部控制局部持续出血局部持续出血探查局部出血部位使用局部止血剂内出血内出血(胸腔、腹部胸腔、腹部)减小 ACT 到160s以下床旁或手术室的手术探查不要使用肝素缕忠桔辟秋耀弱漂聊送汾排败棉履赁搪色逾霸廷晌琉父即默蜜琉易拟蹬党【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用出血出血n n注意观察患者注意观察患者注意观察患者注意观察患者神志神志神志神志、瞳孔瞳孔瞳孔瞳孔及及及及肢体活动肢体活动肢体活动肢体活动状况状况状况状况n n有无出血倾向有无出血倾向有无出血倾向有无出血倾向:观察伤口、穿刺部位、引流液、大小观察伤口、穿刺部位、引流液、大小观察伤口、穿刺部位、引流液、大小观察伤口、穿刺部位、引流液、大小便、全身皮肤粘膜等便、全身皮肤粘膜等便、全身皮肤粘膜等便、全身皮肤粘膜等n n减少不必要的穿刺减少不必要的穿刺减少不必要的穿刺减少不必要的穿刺n n延长注射部位的按压时间延长注射部位的按压时间延长注射部位的按压时间延长注射部位的按压时间n n通过有创动脉穿刺留置管口选取血标本通过有创动脉穿刺留置管口选取血标本通过有创动脉穿刺留置管口选取血标本通过有创动脉穿刺留置管口选取血标本n n常规监测常规监测常规监测常规监测 ACT ACT看扛菏烘经捅枝职婪胶揖藩躁嚎肪缆邮扯聋煮砧瘟庸屿攘货豺建凹较幅痞【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用血栓形成血栓形成 离心式离心式ECMO 泵血栓不易脱落进入人体造泵血栓不易脱落进入人体造成栓塞成栓塞 搏动泵则必须相对加强抗凝搏动泵则必须相对加强抗凝,否则可因血栓否则可因血栓脱落造成严重后果脱落造成严重后果棠挥皱趟禾极骑皋铀田毖虎储腐赏恕羔尚至阳深少诺某翅擎逛贝澈龙恼殃【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用溶血溶血监测监测监测监测ACTACT、血小板计数、纤维蛋白原、血浆游离血、血小板计数、纤维蛋白原、血浆游离血、血小板计数、纤维蛋白原、血浆游离血、血小板计数、纤维蛋白原、血浆游离血红蛋白及尿镜检红蛋白及尿镜检红蛋白及尿镜检红蛋白及尿镜检回路凝结、动脉闭塞、回路压力回路凝结、动脉闭塞、回路压力回路凝结、动脉闭塞、回路压力回路凝结、动脉闭塞、回路压力 300 mmHg 300 mmHg更换整个更换整个更换整个更换整个ECMOECMO（泵和氧合器）（泵和氧合器）（泵和氧合器）（泵和氧合器）碱化尿液、保持尿量碱化尿液、保持尿量碱化尿液、保持尿量碱化尿液、保持尿量 3ml/kg/hr 3ml/kg/hr、呋塞米或甘露、呋塞米或甘露、呋塞米或甘露、呋塞米或甘露醇醇醇醇暇泽枫苏软复意悯蘑躇峪瓮噬棱泽晶醉卸架茁挨瓷捻脚嫌列敏责派歌积社【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用感染感染n n无菌技术，定时更换伤口敷料无菌技术，定时更换伤口敷料 n n密切观察体温密切观察体温,定时做血、尿细菌培养定时做血、尿细菌培养 n n 加强抗生素加强抗生素n n vancomycin+ceftazidine vancomycin+ceftazidinen n缩短使用时间缩短使用时间n n加强营养加强营养廉涪痈求扳诊辛逐搐阅硫谦整蓑蓝尝棵茁染脑罩藐支背旅矢彻贾篇谗棋码【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用ECMO的终止与撤离的终止与撤离n nECMOECMO循环流量为患者血流量的循环流量为患者血流量的循环流量为患者血流量的循环流量为患者血流量的10%10%20%,20%,可维可维可维可维持正常代谢时持正常代谢时持正常代谢时持正常代谢时,应考虑终止应考虑终止应考虑终止应考虑终止ECMOECMOn n如果患者在终止如果患者在终止如果患者在终止如果患者在终止ECMO1ECMO13 h3 h内情况稳定内情况稳定内情况稳定内情况稳定,可拔除可拔除可拔除可拔除循环管道循环管道循环管道循环管道,并对血管进行修复并对血管进行修复并对血管进行修复并对血管进行修复n nECMOECMO终止终止终止终止242448 h48 h后后后后,呼吸机可逐渐撤离呼吸机可逐渐撤离呼吸机可逐渐撤离呼吸机可逐渐撤离n n如出现不可逆性脑损伤、其他重要脏器严重衰竭、如出现不可逆性脑损伤、其他重要脏器严重衰竭、如出现不可逆性脑损伤、其他重要脏器严重衰竭、如出现不可逆性脑损伤、其他重要脏器严重衰竭、顽固性出血、心肺不可逆损伤应及时中止顽固性出血、心肺不可逆损伤应及时中止顽固性出血、心肺不可逆损伤应及时中止顽固性出血、心肺不可逆损伤应及时中止ECMO,ECMO,避免人力物力的浪费避免人力物力的浪费避免人力物力的浪费避免人力物力的浪费洒了矩闺怕榴侩扼瘴骏起窄比行棺状粹叮勺洋刁体烟烽詹专角搁准砾湘批【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用ECMO成功的三大条件成功的三大条件n适当的病人适当的病人n n病例选择病例选择 n裝裝ECMO时时 无并发其他器官衰竭无并发其他器官衰竭n n时机时机nECMO使用时使用时,无并发症无并发症n n加强加强ICU 护理护理镜袜痊郝裳葬党甲袱痞酋愉们本扶磁借沮脱俄哲另糜呻邦替肺就舰复躇跺【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用ABIOMED循环支持系统循环支持系统n n气动式搏动性气动式搏动性气动式搏动性气动式搏动性 VAD VADn n单或双心室辅助单或双心室辅助单或双心室辅助单或双心室辅助n n根据前、后负荷自动调节根据前、后负荷自动调节根据前、后负荷自动调节根据前、后负荷自动调节n n异步异步异步异步n每搏输出量每搏输出量7080 ml,最大流量为最大流量为6 L/min;n要求患者体表面积要求患者体表面积(BAS)大于大于1.3 m2n一般辅助时间一般辅助时间710 dBVS5000:第一个第一个FDA批准用于治疗心脏外科术后批准用于治疗心脏外科术后 心衰的心衰的VAD劈寡浙全藉犀盐芋珍湃寥递年肥草永酵奎眨静冉函儡祝百俱爱荧掩隘疟扁【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Abiomed心室辅助产品BVS 5000AB5000AB5000BVS控制台控制台血泵血泵宜文出征搅协洱跪席劳槐汲坪悼暗适赫机役斋噬距借震井灸沃泪抵蓄羡原【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Abiomed BVS 5000Pumping ChamberConsole嗣亿嘶隘附序熊翼蓟阵鸦蒜囤屑蝎饯诺坐恿订档短斡蚁烃孟剩磺吮篓裸将【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用BVS ImplantsCumulative 株劫审札雕蛙吹折涂秋瑞鞠兆讳莹缮鹰命泛扬惭绢贿惶癸江葱矛里失谴偿【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用BVS&AB5000 Apical“Sleeve”Easy to put in附艇忘劳描为糜腹活忙托寄泼坡顷跪谰叁缘透礼事团婶汕翔踏笺茁拿捆逾【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用BVS&AB5000 Preservation of LV ApexEasy to take out孽拾盏涧撤审寅砂踢统拔蹬磅霸堂崖做佯涛杖层饰咳绚土疏结摔突钉胳炬【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用AB5000 Registry Outcomes86%Post-CardiotomyCardiogenic ShockMyocarditisAMI(Heart Attack)Cardiogenic Shock75%67%Survival43%57%42%Recovery of the Survivors*Represents all patients from all US AB5000 centers supported from Oct 2003 through June 2005 Real World:All US*Data,not selectedcenters or best practices阑吁搓炼探导羞渍丙忻台敖喉瓷仅父绝搏批怔由保徘辅恢追褒笨贺杉刷屿【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Impella心室辅助系统心室辅助系统n系统简介n概述n系统组成n临床应用n n导管室使用的心室辅助n n导管室对心室辅助的要求导管室对心室辅助的要求n nImpellaImpella心室辅助的原理心室辅助的原理59框争您迭烂匆悯判课瓜滚撅节竭滨竖麓烃运版松鞭爹锣喧迂杆宋末泅韧招【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Impella心室辅助系统-概述nCE：2001；FDA：2008n适用于心脏内科、外科n轴流泵，使用周期5-7天n血液从左心室流入心室辅助装置，从升主动脉流出n通过减少左心室的工作，使心脏得到有效的休息，从而恢复功能n增加心排量n维持对冠脉、以及终端脏器的灌注60瘫不酚蛆孪享毅糖颠舀哀挞欧妙要档迷整硬煤均村黍入坎矽锐幂沥矽遍趁【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用 系统组成系统组成n由控制台、心室辅助装置和净化系统组成nP0-P9辅助级别nP0：静止nP1：平衡逆流nP9：最大辅助n n心室辅助装置分有心室辅助装置分有3 3种规种规格：格：n nImpella LD Impella LD004410004410）n n外科手术放置，流量外科手术放置，流量5L/min5L/minn nImpella 5.0 Impella 5.0（004412004412）n n股动脉切开，流量股动脉切开，流量5L/min5L/minn nImpella 2.5 Impella 2.5（004413004413）n n股动脉穿刺，流量股动脉穿刺，流量2.5L/min2.5L/min61咀季捂您顿苔筑具肉吝奖熔步酿琳肛溢鲸啪鞭薯微瞪怂拴悸缴辈走禾羔袍【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用62理想的心室辅助理想的心室辅助Impella安全的，便于使用的提供系统的血液动力学支持保护心肌重建、提高净心排量降低O2需求增加O2供应全球最小的用于心脏的血液泵唯一以介入方式放置的心室辅助无需依靠与心率同步或促心肌收缩类药物Impella的设计特点的设计特点楷赋苫唇书紫雷泌颧读跪谷贪仇敝笼化散瓜信症俗列掀篙爷牟垦与梦坊邯【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用63Impella的设计原理复制心脏的原始功能 流入(心室)流出(主动脉)主动脉瓣 O2 需求 O2 供应 心脏输出功率心脏输出功率 EDV,EDP 主动脉压 流量健构胀楷洪看愤状库善袒陋苇瞪翱羔呜股阂骆哄渔斜酱泄聪神郡女庙晋带【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Impella 工作机制工作机制 血液动力学支持：血液动力学支持：提高平均主动脉压Remmelink et al.,Cath Cardiov Interv(2007)增加心排量 Reesink et al.,CHEST(2004)心脏指数（CI）上升 Seyfarth et al.,JACC(2008)蛇君艘郊勿鬃贱撑挨矫嚷撬蹿厦毛搔最见蛛涵涧邀尧井体箍砾汉出缨忘休【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Impella 工作机制工作机制 保护心肌：保护心肌：Impella流出口位于主动脉根部，从而增加冠脉流量，改善氧气供应；Remmelink et al.(2007)Impella vs IABP 降低梗塞面积；Meyns et al.,JACC(2003)梗塞面积的减少降低了急性心梗的死亡率Burns et al.,JACC(2002)梗塞面积的降低改善心脏功能MACH II试验,Sjauw et al.,JACC(2008)各人森链洗庇能签恨社泳搔去鹰圆柯捍晰旷呢虎诺愉嗡诫楔溅昔徽炎号毁【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用安全性和使用简易性全球最小的、以介入方式放置的心脏血泵单一血管入侵点9F导管无需心脏穿刺不损伤瓣膜*主动的血液动力学支持无需依靠强心剂无需与心率同步化ECG压力降低并发症的发生降低死亡率降低复杂性*Dixon et al,J Am Coll Cardiol Interv 2009;2:91 6*Dixon et al,J Am Coll Cardiol Interv 2009;2:91 6漆磷涝竹刽谍垮蛔削辱搞宾复蝇陛澜甥东顽虾桓圭糖身仰扒搅舔捎镜曙匈【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用与导管室现有的辅助方式相比ECMO/CPSTandemHeartIABPImpella Impella 2.52.5血管手术是是否否否否否血管入侵点多处多处单一单一单一单一单一导管/插管尺寸20-28 Fr17-21 Fr7-8 Fr9 Fr9 Fr心脏损伤否是否否否否否药物依赖否否是否否否否心率同步否否是否否否否安全性和使用简易性灭旧票谣盗曼禄缝屁含绳只航鲁孔忍赁候驳灌颤弧渝烂街手柒治应饭踢试【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用安全性和使用简易性安全性和使用简易性-介入的方式放置介入的方式放置68烃澎袄土奄策铁姥营异豫藻岁筑饼制煎惑焚健芯望山哮蔬举旭舌愁炊捐捡【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用HeartMate IIFDA approved for Bridge-to-Transplantation(BTT)April 21,2008Investigational Device Exemption(IDE)for Destination Therapy(DT)clinical study:Patients enrolled at 40 sitesPatients enrolled at 40 sites Randomized 21;HeartMate II vs.HeartMate IRandomized 2:1;HeartMate II vs.HeartMate I Enrollment completed May 2007,two year follow-up Enrollment completed May 2007,two year follow-up ongoingongoing Ongoing enrollment under CAPOngoing enrollment under CAP揉淹诈撇儡吠佐麻沾禹幂缅到壤仔破勋皱革轿醉砷姐忽扳市势奎帆桔玫敷【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Pivotal Study Data PresentedFirst 194 BTT patients enrolled presented:126 Primary Study cohort patients58 Continued Access Protocol cohort patients 10 Small BSA cohort(BSA 180 Days19.1%(37)Cardiac Recovery with Device Explant3.1%(6)蕴适辖坡郸荷力棋俩圣拣钠式锥溺踞程哈栅铁莱悬拯岁隔玄固桅止舷伎哑【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Other Outcomes(n=194)Other Outcomes at 180 Days20.1%(39)Death18.6%(36)Device Replaced with Other LVAD(Tx failure)1.5%(3)俗军兄吓裤色庇箩瘸败彰鳞瞬编旱醛救郝茹洲瓷扔羞叭溪椰即吕靛卉奴弹【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Causes of Death(n=194)Cause of DeathCause of DeathNN%of%ofimplantsimplantsSepsis126%Ischemic Stroke63%Hemorrhagic Stroke53%MOF42%Right Heart Failure42%Anoxic Brain Injury31%Bleeding21%Miscellaneous126%痴污邯馋该判亡希囤赢较席柱隔亮待惶潞云垛丙赠他堑崭瞒哈凶腺士颖皿【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Major Adverse Events(n=194)Serious Adverse EventsSerious Adverse Events#Pts#Pts%Pts%PtsBleeding Requiring Surgery5629%Stroke179%Peri-operative(POD2)126%Arrhythmias8242%Local Infection(Not Device Related)4523%Sepsis3518%Percutaneous Lead Infection168%Pump Pocket Infection42%Renal Failure2513%Right Heart Failure3619%Device Replacement84%Hemolysis63%Hepatic Dysfunction32%褂讣乱磋卤磁秋漫尽直页图鼠媒惋序茫谁徒吻点娄尤柞掂煮妇哎哮勺表臂【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Adverse Events Before and After-30 Days Post-Implant痉灾道攻乖卑歪蓝釉伐淫砂拜巾什究孙宿娜须流舌吼极那讼牲紊擎莆灼喀【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用HeartMate I/II Comparison of Adverse EventsCharacteristicCharacteristicPulsatile flowPulsatile flowHeartMate IHeartMate IN=280N=280Continuous Continuous flowflowHeartMate IIHeartMate IIN=194N=194Transplanted/Ongoing/Successful Recovery(%)69.6%79.9%Average Support Time(days)112206Discharged(%)50.4%74%Bleeding Requiring Surgery(Event Rate per PY)1.470.59Percutaneous Lead Infection(Event Rate per PY)3.490.33Stroke(Event Rate per PY)0.440.16Non-stroke neurological(Event Rate per PY)0.670.18Right Heart Failure(Need for RVAD)(Event Rate per PY)0.300.09 Data from HeartMate II Left Ventricular Assist System Instructions for Use.April 2008Data updated from sponsor presentation to FDA Circulatory System Devices Advisory Panel,November 30,2007.Frazier OH et al.Multicenter clinical evaluation of the HeartMate vented electric left ventricular assist system in patients awaiting heart transplantation The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery,2001122:1186-1195 枫卖足掏湍萨稽影蕉还皿算补碴铱小咆谜旧撮硕喂撅帝哑惰淡平拌绣所绕【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Improvement in Quality of LifeData from HeartMate II Left Ventricular Assist System Instructions for Use.April 2008勤楞美硝囱乒瓷痉凳仗顶移俺炮饶崇嚷随寥敌裙哨平坟雷雀庄褂汀嘶斜绘【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用The HeartMate II provides effective mechanical circulatory support in patients with refractory heart failureCirculatory support with continuous-flow significantly improved the hemodynamic status of patients and was associated with improvements in functional status and quality of lifeThe HeartMate II appears to have an acceptable adverse event risk profile when compared with historical pulsatile,volume-displacement devicesTrial ConclusionsMiller LW,Pagani FD,Russell SD,et al.N Engl J Med 2007;357:885-96.另淑乌秀际吟拦唁谤袱巷嗡诞吧婉松瞩风墒央昔照季低饵获指仲泊荣饶兹【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用彬迟受校始独济鲤疟漾很隐冀尔然芳伯瞻烦绿些誉桓宵疼崩冶哑砖涣埋烂【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用大函婪柿棠弹腕抬牟糊吼刘荚定元柞艘悠踪铺粥韧贬尸看鸦壬垂聊羊藏鳞【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用砍么准丑申弊果亿鹰算轰椒累仲厢棵过愁柑掸代薯坑拔姆祝渝竭曳厦疚躇【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Indication for UseBridge-to-Transplantation Non-reversible left heart failureNon-reversible left heart failure Imminent risk of deathImminent risk of death Candidate for cardiac transplantationCandidate for cardiac transplantation For in-patient and out-patient useFor in-patient and out-patient use窟礁窑廊咱蔷惨阳韧痴嗣滦扇做碎誊毅铃烽忍兄春担瓤旷昔恳耿奉人彩彤【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Clinical ExperienceMore than 1600 patients worldwide have been implanted with the HeartMate II LVAS.*As of 7/1/08 6 months 6 months539539 1.0 year 1.0 year285285 1.5 years 1.5 years152152 2.0 years 2.0 years7777 2.5 years 2.5 years3636 3.0 years 30 years1010 3.5 years 3.5 years2 2 4.0 years 4.0 years1 1Patients SupportedPatients Supported喳谅超孙役铜捍沮休脐绊估虑拍动滥宣静歉购给遍汐锡漫扇饮氮太逾蔷算【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用【医学ppt课件】机械辅助装置（MAD在心衰患者中的应用Timeliness is Critical-Patient Referral IndicatorsIdeal time for referral is when patient progresses from stable heart failure to advanced heart failureClinical risk factors for mortality Patients who are NYHA Classification III or IV,with more than Patients who are NYHA Classification III or IV,with more than one of the indicators below,should be considered for referral for a one of the indicators below,should be considered for referral for a MCS/cardiac transplantation evaluation at a tertiary care centerMCS/cardiac transplantation evaluation at a tertiary care center Walk 1 block without dyspneaWalk 1 block without dyspnea Serum sodium 136 mmol/LSerum sodium 40 mg/dL or Serum Creatinine 1.8mg/DLBUN 40 mg/dL or Serum Creatinine 1.8mg/DL Intolerant or refractory to ACE/ARB/BBIntolerant or refractory to ACE/ARB/BB Diuretic dose 1.5 mg/kg/dDiuretic dose 1.5 mg/kg/d One heart failure-related hospital admission in the past six monthsOne heart failure-related hospital admission in the past six months QRS 14