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医药第三方物流医药第三方物流 我国医药物流成本的问题我国医药物流成本的问题24医药行业第三方物流及河南验收标准医药行业第三方物流及河南验收标准摘要摘要1主主要要内内容容我国医药物流成本的原因我国医药物流成本的原因3 当今中国，药价居高不下，一方面老百姓看病难买药贵，另一方面，医药企业之间的竞争也日趋激烈。而物流作为企业综合实力的一部分，越来越受到各方面的重视，随着我国医药改革的不断深入，医药物流的发展成了各界的焦点，如何建立完善的医药物流体系，解决医药物流成本具体上存在的问题显得日益突出，该如何解决所存在的问题也成为了我们努力的重点。关键字关键字：高药价 物流成本 第三方物流 一一、摘要、摘要民生根本民生根本药价居高不下药价居高不下原因何在？原因何在？医药医药物流物流成本成本 医药物流成本是指药品自生产出来后，从药厂到达消费者(患者)手中这一过程的耗费，包括运输成本、检验成本、包装成本、仓储成本、搬运费等显性成本和资金利息、原料积压、跌价损失、设施投入、设备折旧、人员培训、经营风险、时间成本等这些隐形成本。医药物流成本计算复杂医药物流成本计算复杂 以冷藏药品运输为例，可能涉及到公路运输、铁路运输、水路运输、航空运输等好几种运输方式，不同运输方式成本不同，计算也比较复杂，再加上还可能涉及到冷藏设备、专用的仓储设备、包装以及其他辅助手段，其成本分摊和核算就更困难了。目前，我国有制药企业约6000家，分销商估计有15000家，药店已经开到43万家。表面上医药物流市场巨大，但实际上，平均到每一家企业，物流需求就变得很小了。另外，这种厂家多、分销商多、终端客户多的多对多物流，供应链容易混乱。因此，整体上医药物流的实际成本比较高。医药物流成本差异性突出医药物流成本差异性突出 药品是特殊商品，其品种复杂、形态各异、运输要求各不相同，有冷藏要求的，有稳定性要求的，有时间性要求的。因此，医药物流与其他行业的物流相比，成本结构十分复杂，成本也就参差不齐。医药物流成本要从药品原材料供应开始核算，一直到药品送达到患者手中，发生的全部物流成本。一方面，这使得医药物流成本贯穿整个药品流通的过程，另一方面，使得医药物流成本分散在各个环节。一般是自营物流，而不是采取第三方物流从事医药物流的企业数量多，规模小，成本高 计划保守，信息无法传递共享提高了医药物流的隐性成本切断了横向联结，难形成整合与整体效应物流组织形式分散、低效、高耗，使企业物流成本提高 1.物流企物流企业规模模小小,医医药物流企物流企业更小更小 2.库存量过大库存量过大,流动资金周转慢流动资金周转慢 3.区域条块分割区域条块分割跨区物流成本高跨区物流成本高4.重复建设严重重复建设严重5.技术制约医技术制约医药物流成本药物流成本 6.没有形成统一没有形成统一的药品标准编码的药品标准编码 没有达到物流运作所要求的信息化水平没有形成网络，发挥的作用极为有限物流资源不能充分利用，物流各环节割裂，建设及经营成本较高不同编码标准相互之间并不兼容，信息不能互传，计算机无法联网，因而妨碍了系统物流管理的有效实施医药行业第三方物流医药行业第三方物流国药物流国外实例对比分析经验总结市场现状政策政策未明未明市场市场容量容量争相争相进入进入进退进退两难两难争相争相进入进入容量容量未知未知政策倾斜的压力医药物流上马出现井喷却耗资巨大。各公司基于政策鼓励和市场判断大规模修建医药物流中心努力进入基本药物配送企业名单。一旦展开第三方物流如何能尽快盈利，药品经营企业都存在竞争很难展开第三方物流的功能。业第三方物流业第三方物流p2008年年11月月29日，九州通集团公司斥资日，九州通集团公司斥资1.6亿元，亿元，建成我国第一个采用全程自动化设备的医药物流建成我国第一个采用全程自动化设备的医药物流中心中心北京现代医药物流中心，并投入使用；北京现代医药物流中心，并投入使用；p2009年年2月月2日，南京医药股份有限公司国家级现日，南京医药股份有限公司国家级现代药品物流和质量追踪溯源系统示范项目的开工代药品物流和质量追踪溯源系统示范项目的开工奠基仪式举行；奠基仪式举行；p2009年年2月月26日，国药控股广州物流中心投资日，国药控股广州物流中心投资1.42亿元，正式揭牌启用。亿元，正式揭牌启用。p同时，北京、上海、重庆、成都、哈尔滨、新同时，北京、上海、重庆、成都、哈尔滨、新疆、武汉、广州等地疆、武汉、广州等地2002年贴息贷款建设的年贴息贷款建设的10个个医药物流项目，正在建设或投入使用。医药物流项目，正在建设或投入使用。医药行业第三方物流医药行业第三方物流市场现状国外实例对比分析经验总结国药物流国药股份于2002年联合国内外知名企业在北京经济技术开发区组建第三方医药现代化物流中心国药物流有限责任公司，注册资本6000万元人民币。国药物流致力于为国内外药品生产企业、药品流通企业、药品零售企业及药品相关产业提供第三方医药物流服务，设计配送半径为北京市及周边500公里范围内，储存与配送规模可达人民币200亿元医药行业第三方物流医药行业第三方物流市场现状国外实例对比分析经验总结国药物流物流物流体系体系物流网络物流网络一体化一体化运营管理运营管理一体化一体化物流信息管物流信息管理一体化理一体化医药行业第三方物流医药行业第三方物流市场现状国外实例对比分析经验总结国药物流物流网络一体化物流网络一体化以上海、北京、广州、天津四大物流中心为基础，各地物流仓库连锁化，形成主要以医药产品为主导资源，服务范围覆盖全国的综合物流运营网络系统，提供一体化的物流网络保障。医药行业第三方物流医药行业第三方物流市场现状国外实例对比分析经验总结国药物流Description of the contents运营管理一运营管理一运营管理一运营管理一体化体化体化体化整合全国的物流资源，为客户提供成本更低，速度更快，更加准确的物流服务。各物流中心实施统一的标准化作业规范和管理以及集中统一的运营数据体系，确保物流中心之间网络运作的协调和效率。物流信息物流信息物流信息物流信息管理一体管理一体管理一体管理一体化化化化应用了国际一流的仓储管理系统（WMS）可以与不同的ERP系统和物料设备搬运系统（MHE）进行接口全面、完整的信息架构为客户改进业务运作，降低物流成本，提高运作效率。医药行业第三方物流医药行业第三方物流市场现状国药物流国外实例对比分析经验总结2005年底，中国依据加入年底，中国依据加入WTO的承诺全面开放物流市场，的承诺全面开放物流市场，取消对外商投资物流企业所取消对外商投资物流企业所有权的限制。在资本市场上有权的限制。在资本市场上长袖善舞的世界级物流巨头长袖善舞的世界级物流巨头通过兼并收购等多种手段在通过兼并收购等多种手段在中国独资运作。中国独资运作。在欧美及日本等发达国家，在欧美及日本等发达国家，医药物流企业大部分已实医药物流企业大部分已实现了规模化发展，一些超现了规模化发展，一些超级的医药物流连锁集团，级的医药物流连锁集团，在买方市场中起主导作用，在买方市场中起主导作用，在市场中占到垄断地位。在市场中占到垄断地位。国外成功的医药物流国外成功的医药物流企业在市场竞争中积企业在市场竞争中积累了丰富的经验有明累了丰富的经验有明显的优势如全球一体显的优势如全球一体化的采购模式，先进化的采购模式，先进的服务理念的服务理念。医药行业第三方物流：医药行业第三方物流：TNT抢占上海第三方物流抢占上海第三方物流市场现状国药物流国外实例对比分析讲演总结.国际第二大快递和物流服务供应商投资万欧元，在上海外高桥保税区启用了其在亚洲的医疗行业物流设施。据悉，这是在中国首个专业生命科学中央转运中心，它将与位于新加坡的区域级生命科学区域转运中心遥相呼应。药品配送药品配送不是重点不是重点与本土物流与本土物流公司差距大公司差距大TNT正确的正确的市场角度市场角度医药行业第三方物流：医药行业第三方物流：TNT的启示的启示市场分析国药物流国外实例对比分析经验总结1、凸显医、凸显医药行业的药行业的特色紧跟特色紧跟客户的需客户的需求。求。2、细分市、细分市场取长舍场取长舍短赢取利短赢取利润空间。润空间。3、资源、资源整合加快整合加快布局形成布局形成竞争优势。竞争优势。4、充分、充分发挥本土发挥本土优势特别优势特别是网络优是网络优势。势。医药行业第三方物流：医药行业第三方物流：TNT的启示的启示市场分析国药物流国外实例对比分析经验总结u国内医药物流流通体系落后。医药物流国内医药物流流通体系落后。医药物流“一小二多三一小二多三低低”(企业规模小企业规模小;企业数量多、产品重复多企业数量多、产品重复多;大部分产品大部分产品技术含量低，新药研究开发能力低、管理能力及经济技术含量低，新药研究开发能力低、管理能力及经济效益低效益低)u信息流存在障碍，不能实现共享，供应链中对上游缺信息流存在障碍，不能实现共享，供应链中对上游缺少及时反馈，对下游缺少支持能力数据采集分析功能少及时反馈，对下游缺少支持能力数据采集分析功能弱。弱。u系统的管理方式，导致业务数据采集不及时、不准确，系统的管理方式，导致业务数据采集不及时、不准确，更缺少信息的挖掘分析功能。更缺少信息的挖掘分析功能。u国内医药物流企业的弱势导致整体的竞争能力低下，国内医药物流企业的弱势导致整体的竞争能力低下，总体表现效率低。总体表现效率低。医药行业第三方物流医药行业第三方物流市场分析国药物流国外实例对比分析经验总结 先进的服先进的服务理念务理念一系列的服务理念，客户关系、消费者心理研究、市场分析等，企业从单纯的价格竞争，转变为高层次的服务水平的竞争。利用服务、效率、质量、价格的多方面综合优势，提高顾客的忠诚度。全球一体化的全球一体化的采购模式采购模式全球范围内进行大集团采购或集团联合采购，通过大规模的招标降低了采购成本，在原材料市场就开始成本战争。一些小企业已经很难独立维持，而依附于大集团或者被并购。先进的管先进的管理理念理理念科学管理，引入过程管理、目标管理、人本管理等先进的管理思想，应用供应链、电子商务技术手段，提高整体的运行效率。高效率低成本领先的服务水平，决定了企业的综合竞争能力领先。医药行业第三方物流医药行业第三方物流市场现状国药物流国外实例对比分析经验总结1、转变观念加强合作转变观念加强合作2、勤练内功提高自身服务能力勤练内功提高自身服务能力5、打破地方保护形成良好市场机制打破地方保护形成良好市场机制3、规范行业管理提高准入门槛规范行业管理提高准入门槛4、建立完善医药第三方物流相关政策建立完善医药第三方物流相关政策河南省药品第三方物流验收标准（试行）第一章 机构人员 第一条 药品第三方物流企业应为法人企业，能承担其他药品生产、经营企业的药品委托储存、运输及药品管理业务。第二条 企业法定代表人、企业负责人，以及药品质量管理人员无药品管理法第76条、第83条规定的情形。第三条 企业应设置药品质量负责人，其应具有大学本科以上学历和执业药师资格，并有三年以上药品经营质量管理工作经验。第四条 企业应设置质量管理机构，承担药品经营质量管理规范规定的责任和义务，在企业内部对药品质量具有裁决权。质量管理机构负责人应具有执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经验，能独立解决经营过程中的质量问题。第五条 企业应设置药品物流管理部门和药品物流中心。配备专业计算机管理人员和物流管理人员2名以上。计算机管理人员应具备计算机专业大学本科以上学历，物流管理人员应具备物流专业大学本科以上学历或具有国家认可的物流专业技术职称。以上人员应具有2年以上相关工作经验。第六条 企业应有从事药品验收、养护工作人员，该类人员应具有药学专业大专以上学历或有药学初级以上专业技术职称。承担中药材、中药饮片物流委托配送的企业，从事验收工作人员应具备中药学专业大专以上学历或中药学中级以上专业技术职称；从事养护工作人员应具备中药学专业大专以上学历或中药学初级以上专业技术职称。第七条 企业从事质量管理、验收、养护、储存、运输等岗位工作的人员，应熟悉药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范等法律法规，定期开展法律法规和岗位技能培训，熟悉药品知识，掌握相应专业技术，符合岗位技能要求。第八条 企业应组织质量管理、验收、养护、储存、运输等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度常规健康检查，并建立健康档案。验收、养护岗位的人员还应进行色觉和视力项目的检查。发现患有传染病或其他不符合岗位健康要求的，不得上岗或调离直接接触药品的岗位。第二章 设施与设备 第九条 企业应有与药品委托配送规模相适应的物流作业场所，并符合以下条件：（一）库区环境整洁、无污染源，地面应硬化或绿化；（二）药品储存作业区应与办公、生活区有效隔离；（三）室外装卸、搬运、接收、发运药品时有防止异常天气影响的措施；（四）库房内墙、顶和地面光洁、平整，门窗结构严密。第十条 仓储区域（包括储存区、拣选作业区、集货配送区等）应能满足物流作业流程和物流规模的需要。物流中心仓储作业面积不少于15000平方米。阴凉库：面积应占仓储区面积的70%以上；冷库：申请含疫苗、生物制品等冷藏储存运输药品物流业务的企业，应配备与经营规模相适应的独立冷库3个以上，冷库总容积2000立方米以上；仓库温湿度应按照药品经营质量管理规范的要求加以控制。第十一条 仓库应划分出与物流规模相适应的收货待验、储存、分拣、发货等场所，收货验收、分拣复核、集货配送等作业区建筑层高和面积应满足现代物流作业的需要。承担中药材、中药饮片物流委托配送的还应设定专用储存分拣场所。药品中的易燃等危险品种应设定专用储存场所。以上场所应设置显示药品存放状态并符合色标管理要求的明显标识；收货待验和退货为黄色；储存、分拣发货为绿色；不合格为红色。第十二条 企业的药品物流作业场所应配备能够满足物流作业正常开展的设施设备；（一）药品与地面之间有有效隔离的地垫及货架等设备；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（三）有效调控温湿度及进行室内外空气交换的设备；（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；（五）符合储存作业要求的照明设施；（六）药品拆零拣选、零货拼箱操作及复核的作业区域和设备；（七）包装物料的存放场所；（八）验收、发货的专用场所；（九）不合格药品、退出或退回药品专用存放场所；（十）符合国家有关规定的存放易燃、易爆等危险品种的专用场所。第十三条 应配备能够实施药品现代物流作业，并与物流规模相适应的设施、设备，包括机械化装卸、传送设备和自动化或半自动化分拣设备。（一）整件库应设置自动化立体仓库（AS/RS）或高架仓库。物流中心仓储用地与仓储设施设备应为自有。仓储区域（包括储存区、拣选作业区、集货配送区等）应能满足物流作业流程和物流规模的需要。企业如设置高架仓库，有效利用高度不低于8米，仓储区域应配置重型组合货架、托盘、货架叉车等设备，其数量应与经营业务规模相适应。（二）零散件库1.应配置隔板货架、流利货架等类型货架，货位间必须有效隔离；2.具有能覆盖零货库区域的药品自动输送，并与零货分拣量相匹配的分拣传输设施设备，出货复核应与配货规模相适应；3.拆零拣选应运用电子标签拣选系统，对零散药品进行准确、快速拣选。自动输出系统或设备应分布在收货验收区、储存区、拣选作业区、出库复核区、集货配送区等。采用条形码或无线射频识别技术（RFID）系统等识别技术，通过动力输送线将药品送达目的的区域，实现物流中心各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。第十四条 企业应设置条码打印扫描复核设备。（一）在仓库管理系统（WMS）协同控制和管理下，库区实现条码管理，并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能，以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能；（二）药品出库复核应采用条码扫描技术，对药品按订单、批号进行复核和药品质量检查；（三）条码标签打印设备应能满足业务需要。第十五条 冷链系统从事疫苗、生物制品等冷藏储存运输药品的第三方物流企业，应符合冷链系统规定的条件。（一）冷库应配有备用制冷机组，并应配有能保证冷库正常连续运行的备用发电机组或安装双回路供电系统；（二）应配备与经营规模相适应的冷链药品的运输设施和设备。1.有符合运输冷链药品温度控制要求的车辆，冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求，具有独立制冷系统的冷藏车不少于2台；2.冷链运输车辆应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，并支持与药品监督管理部门联网管理；3.配备一定数量的车载冷藏或冷冻设备，冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。第十六条 企业仓库应有检测和调节温湿度的设施设备。（一）物流作业区域应配置自动温湿度实时监测系统，具有24小时自动监测、调节、记录及报警功能。（二）温湿度监测系统应包括测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件，通过主服务器实现监控各监测点的温湿度状况，至少每30分钟自动记录一次监测数据。企业温湿度监测设备应实现与省局及属地药监部门药品温湿度监控平台联网，自动上传数据。（三）系统测定温湿度数据最大允许误差应符合：温度0.5，相对湿度5%RH。（四）系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各监测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。第十七条 企业应具备不少于10辆密封式的运输车辆，并能调节温度。第三章 信息系统 第十八条 企业应有专门的计算机管理信息系统，能满足物流作业全过程和质量控制等有关要求，并满足药品电子监管的实施条件。（一）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。（二）有符合药品委托配送管理实际需要的企业资源管理系统、仓储管理系统等应用软件和相关的数据库，能够真实、完整、准确地记录和有效监控物流及质量管理的全过程，并实现药品物流业务的订单处理和数据分析。（三）计算机管理业务系统与物流系统均应配备企业级服务器，采用双机热备。具有与企业经营规模相匹配的网络设备、安全网络环境以及可靠的不间断电源。（四）应拥有自有服务器，并拥有独立存放服务器的机房，人员有独立办公场所。（五）有与委托方实施电子数据交换的信息平台；（六）有实现接受药品监督管理部门监管的条件，第十九条 信息系统应能覆盖企业药品的储存、配送全过程的质量控制，基本功能包括但不仅限于：（一）系统支持不同委托方的药品管理，具备组织架构定义、人员管理、权限定义、人员受权等系统管理功能，支持委托方、药品、客户资料和基础信息的系统管理和维护；（二）系统能管理和控制物流中心所有库存，记录物流中心所有药品的库存账目情况；（三）系统能有效实现电子订单处理；（四）系统提供在物流执行领域完整的符合国家GSP管理规定的质量控制功能和GSP记录，以供委托方用于GSP认证；（五）具有与委托方实施电子数据交换的平台；（六）系统具备接受药品监督管理部门实施远程监管的条件；（七）可实现委托方授权的电子监管码等监管部门要求的相关数据报送功能。第二十条 应将审查合格的委托单位、配送单位及储运品种等信息录入系统，建立药品质量管理基础数据库并有效运用。第二十一条 系统对经营管理过程中发现的不合格药品能进行严格的控制。系统对各购货单位的法定资质实施自动审核，拒绝违反经营方式、超范围经营等违法违规销售行为的发生。第二十二条 信息系统各类数据的录入、修改、保存等应有相应的管理制度和操作程序，以保证记录的原始性、真实性、准确性。第二十三条 信息系统各类电子记录和数据应采用安全可靠的方式储存并按日备份，备份数据应存放在安全场所。数据的保存时限应符合相关规定。第四章 制度和记录 第二十四条 企业制定符合药品物流管理要求，保证药品质量的管理制度。其内容包括：（一）有关部门、人员和岗位的药品质量职责；（二）委托方审核的管理；（三）质量否决和质量信息的规定；（四）药品收货、验收、入库、补货、拣选、发货、复核、送货、运输等物流环节的管理；（五）药品养护的管理；（六）药品有效期的管理；（七）不合格药品的管理；（八）退出和退回药品的管理；（九）工作场所和库区环境的卫生管理；（十）人员健康的管理；（十一）药品质量培训的规定；（十二）有关质量记录和凭证的管理；（十三）计算机系统的管理；（十四）接受药品生产、经营企业委托的管理；（十五）执行药品电子监管的规定；（十六）设施设备保管、维护管理；（十七）设施设备验证和校准的管理。第二十五条 应制定药品相关部门和岗位的质量职责及药品营运、收货、验收、储存、养护、出库、配送、运输等环节的岗位操作规程。第二十六条 应按委托配送管理要求建立药品质量管理记录，内容包括：（一）委托方的收货指令记录；（二）药品收货和验收记录；（三）委托方的发货指令记录；（四）药品出库复核记录；（五）药品送货记录；（六）仓库温湿度记录；（七）不合格药品控制记录；（八）药品退出记录；（九）退回药品验收记录；（十）药品养护检查记录；（十一）有问题药品的处理记录；（十二）冷藏（冻）药品运输过程中的温度记录；（十三）药品质量查询、投诉、抽查记录；（十四）质量管理制度执行情况检查和考核记录；（十五）药品质量信息传递、反馈记录等。第五章 附则 第二十七条 企业的药品物流活动除符合上述条款外，还应符合药品经营质量管理规范的相关要求。第二十八条 企业应与委托方签订责、权、利明确的质量保证协议。第二十九条 企业应对药品物流过程中发生的质量问题承担责任。第三十条 特殊管理的药品不实行委托配送。河南省食品药品监督管理局办公室 2013年10月31日印发