医疗安全(不良)事件标准体系.docx

医疗安全（不良）事件标准体系
序号
维度
评价要素
评价方法
1
管理标准
医疗机构有不良事件管理制度，包括规定了不良事件的概念范畴、组织体系、分级分类、报告处理原则与流程、持续改进机制和考评激励措施等相关内容，有专职部门实施常态化管理，各级单位均有不良事件管理员，并公示电话和管理人员名单。
查阅医疗机构不良事件管理的管理制度与专职部门管理的分析报告。
2
医疗机构有不良事件管理记录，并有明确的分类、分级管理体系。
查阅医疗机构不良事件管理的相关制度文件、不良事件管理档案、持续改进等情况。
3
事件分级
医疗机构有不良事件管理制度，制度内有规范的分级标准。
查阅医疗机构Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级不良事件的分级管理文件、培训方案和实施记录。
4
医疗机构有不良事件的培训方案，有不良事件上报管理规范。
5
事件分类
医疗机构有不良事件分类管理制度，有各类不良事件的持续改进记录。
查阅医疗机构不良事件分类管理文件、持续改进记录、可预防和不可预防不良事件管理记录。
6
医疗机构有可预防不良事件和不可预防不良事件的管理文件。
7
事件预防
医疗机构有针对所属人员树立医疗风险防范意调，建立医疗安全目标责任制，尽最大可能预防医疗不良事件和医疗过失行为的发生的事件预防措施。
查阅医疗机构对可预防类的不良事件的管理制度，例如：防范医疗差错和医疗事故管理制度医疗技术风险管理制度以及患者身份识别管理制度等，查阅风险管理工具应用分析报告。
8
医疗机构有医疗纠纷防范和处理相关管理制度和预防防范，有风险管理工具应用分析报告。
查阅医疗机构对所属人员树立医疗风险防范意识的培训方案、医疗安全目标责任书、不良事件的预防措施文件。
9
医疗机构有对可能发生的患者安全重大不良事件的应急预案。
查阅医疗机构对可能发生的患者安全重大不良事件的应急预案。
10
医疗机构有营造主动报告、有效沟通、从错误中学习的非惩罚性患者安全文化落实的措施。
查阅医疗机构落实安全文化的措施记录。
11
有减少医疗机构患者安全不良事件，优先改善患者身份识别、药物使用、围手术期管理等重点领域的患者安全管理工作方案。
查阅医疗机构减少患者安全不良事件的工作方案。
12
事件报告
医疗机构有不良事件报告的原则和流程，有培训方案。
查阅医疗机构制定的不良事件报告的原则、流程、培训方案执行情况。
13
医疗机构有对Ⅰ、Ⅱ级事件制定强制性报告的原则并遵照国家相关法律、政策执行记录，有对存在恶意的瞒报、漏报、谎报、缓报等情况的处罚措施。
查阅强制和鼓励上报的管理文件、上报记录和统计报告。
14
医疗机构有对Ⅲ、Ⅳ级事件制定鼓励报告的原则，包括但不仅限于自愿性、匿名报告、鼓励性、非处罚性和公开性等原则。
15
医疗机构有规范化的《医疗安全（不良事件报行表》，有不良事件的规范记录和报告统计。
16
有Ⅰ、Ⅱ级不良事件报行率、及时率、瞒、漏、谎、缓报数据收集、统计分析报告。
直阅瞒报、漏报、谎报、缓报等情况们处罚措施和记录。
17
有不良事件报告总数量，Ⅰ、Ⅱ级不良事件报告数量、报告时间和Ⅰ、Ⅱ级不良事件瞒、漏、谎、缓报告的数量等相关记录。
查阅医疗机构不良事件报告总数量，Ⅰ、Ⅱ级不良事件报告数量、报告时间和Ⅰ、Ⅱ级不良事件瞒、漏、谎、缓报告数量的记录。
18
有Ⅲ、Ⅳ级事件每百张床位上报不良事件的数量标准。
查阅有Ⅲ、Ⅳ级事件每百张床位上报不良事件的数量。
19
事件处置
医疗机构制定有不良事件的处置管理内容包括处置内容、处置人员、处置流程、处置方式、处置办法等。其中处置内容应包括及时消除事件影响度、减少事件导致的损失、公正判定责任、制定常态的质量持续改进对策和实施奖惩，督促相关单位在限期内整改等。
查阅医疗机构不良事件处置管理记录和流程图。
20
医疗机构有可预放的Ⅰ、Ⅱ级不良事件处置预案。
查阅医疗机构可预防的Ⅰ、Ⅱ级不良事件的
处置预案。
21
医疗机构有不良事件管理组织架构、有不良事件管理部门，处置人员知晓管理制度。
查阅医疗机构不良事件管理组织架构图、处置工作记录，走访管理部门，现场访谈处置人员对制度和流程的掌握情况。
22
医疗机构有处置部门有各级不良事件的处置工作记录。
23
医疗机构有Ⅰ、Ⅱ级不良事件核对处置及时率的统计数据。
查阅医疗机构Ⅰ、Ⅱ级不良事件核对处置及
时率的统计数据记录。
24
监测控制
医疗机构有完善的不良事件监控工作记录。
查阅不良事件监控工作记录。
25
医疗机构有收集不良事件数据的方式、方法。
查阅近3年医疗机构不良事件数据，比较同类事件发生趋势，查着分析报告及持续改进
措施的落实。
26
医疗机构有不良事件数据分析报告和监控持续改进的分析报告。
27
医疗机构不良事件信息系统有报告、处置、管理等模块，形成不良事件闭环管理。
28
医疗机构有推行信息化不良事件管理系统建设方案。
查阅医疗机构推行信息化不良事件管理系统建设方案。
29
教育培训
医疗机构应对不良事件报告的制度、流程、预防方案、考评激励等相关内容进行全员教育培训，有记录。
查阅医疗机构不良事件相关培训记录或现场访谈医疗机构人员。
30
医疗机构应对不良事件处置部门人员进行事件处置制度的教育
培训，有记录。
31
医疗机构应将有意义且具有共性的不良事件汇总整理成典型案
例，在全院范围内组织分享学习、制定院内演练计划，并有相关记录。
查阅医疗机构不良事件分析学习记录和演练记录。
32
考评激励
医疗机构不良事件制度中有考评与激励政策，每年度有奖励名
单。
查阅医疗机构不良事件制度中的考评与激励政策，每年度奖励名单。
33
医疗机构有不良事件的报告、持续改进与处置的数量、质量进行考核激励。
查阅医疗机构有不良事件的报告、持续改进与处置的数量、质量考核激励落实记录。
34
医疗机构有对不良事件报告的及时性和干预的有效性实施考评
管理。
查阅医疗机构对不良事件报告的及时性和干预的有效性实施考评落实记录。
35
医疗机构有对年度不良事件管理内容的教育培训考评。
查阅医疗机构年度不良事件管理内容的培圳和考评记录。
36
医疗机构有对重大不安全事件要有根本原因分析与改进措施的
记录。
查阅医疗机构对重大不安全事件要有根本原因分析与改进措施的记录。
37
医疗机构有对不良事件管理制定经费投入方案。
查阅医疗机构对不良事件管理投入经费的使用情况。