1、文件名称：质量负责人岗位职责编号：DSL-ZZ-009-*起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：*版变更记录：变更原因：质量负责人岗位职责1.目的：明确质量负责人质量管理职责和权限，确保质量职责有效履行。2.范围：适用于质量负责人职责和权限的界定。3.定义：无4.内容4.1在总经理直接领导下，全面负责药品质量管理工作,独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权，对经营业务中质量工作负责任。4.2认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，研究制订落实措施。4.3主持公司质量管理体系的设计建设，协助总经理做好质量管理组织机构的完善和人员配
2、备，督导质量管理体系的有效运行，并向总经理报告质量管理体系运行情况。4.4组织制（修）订公司质量管理方面的规章制度和质量工作规划，并负责督促执行。4.5负责公司质量方针、目标的分解和实施，根据质量方针、目标拟定公司质量管理工作的奖惩方案，并监督执行，分析存在的问题，提出解决措施。4.6主持质量分析和对外质量纠纷的处理工作，在公司内部行施质量否决权。4.7指导并组织质量管理部门做好公司从业人员的质量继续教育培训工作。4.8.主持公司质量管理体系的建设，协助总经理做好质量管理系统网络的完善，依据GSP确定质量环节，选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进，组织质量管理体系内审，并负责组织实施。4.9.负责首营品种、首营企业的最终审批。4.10.负责召开质量分析会，分析存在的问题并找到解决的措施。
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