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4M1E4M1E培训教材培训教材2什么是什么是4M1E4M1E4M1E4M1EManMan人人MachineMachine機器、機器、設備、工具設備、工具MaterialMaterial材料材料MethodMethod方法方法EnvironmentEnvironment環境因素環境因素3影响品质因素影响品质因素影响产品质量主要因素影响产品质量主要因素-5M,人（人（MAN),设备设备(MACHINE),材料材料(MATERIAL)制造方法制造方法(METHOD)测量（测量（Measurement）环境（环境（Enviromen）4第一篇：详解第一篇：详解“人人”当不良发生时：当不良发生时：一、许多时候我们的第一句话是：一、许多时候我们的第一句话是：“这是新员工这是新员工”二、他二、他/她可能对标准不太熟悉；她可能对标准不太熟悉；三、遗忘、疏忽、漏掉三、遗忘、疏忽、漏掉四、交班时未交接清楚；四、交班时未交接清楚；五、作业者心情、身体不佳五、作业者心情、身体不佳六、原有的人临时请假，其他人顶岗、代职等；六、原有的人临时请假，其他人顶岗、代职等；八、他八、他/她热爱其本职工作，适合这份工作吗？她热爱其本职工作，适合这份工作吗？九、其他，请举例并讨论。九、其他，请举例并讨论。5影响品质因素影响品质因素“人人”因素定义因素定义序号序号 定义类型定义类型导致后果导致后果01新工人新工人好的坏的产品不清楚，盲目操作，导致生产出大好的坏的产品不清楚，盲目操作，导致生产出大量不合格产品量不合格产品02休假重新上岗休假重新上岗对产品新的要求不清楚或要求遗忘注意点，导致对产品新的要求不清楚或要求遗忘注意点，导致不合格产品产生不合格产品产生由于注意力不集中的作业错误发生了不良品和安由于注意力不集中的作业错误发生了不良品和安全事故全事故03临时顶岗临时顶岗由于错误作业由于错误作业 自作主张的作业发生漏序或误操作、自作主张的作业发生漏序或误操作、流出不良品流出不良品04轮岗轮岗对该岗位控制要素不清楚或主观判定，导致产品对该岗位控制要素不清楚或主观判定，导致产品漏装或误操作等。漏装或误操作等。05临时离开临时离开发生漏序发生漏序人员变化：质量水平波动，偶然质量问题发生人员变化：质量水平波动，偶然质量问题发生 6第二篇：详解第二篇：详解设备、工具设备、工具当不良发生时：当不良发生时：一、我们第一句会说：这设备，太陈旧了一、我们第一句会说：这设备，太陈旧了二、修理、调机时没有调好；二、修理、调机时没有调好；三、某个零件坏了，未发现；三、某个零件坏了，未发现；四、该注油的导柱忘记注油，或忘记保养，定期该更四、该注油的导柱忘记注油，或忘记保养，定期该更 换的未及时更换换的未及时更换五、检查、检测的器具未及时点检五、检查、检测的器具未及时点检六、其他，请举例并讨论。六、其他，请举例并讨论。7影响品质因素影响品质因素“机器机器”因素定义因素定义序号序号定义类型定义类型导致后果导致后果01由由A机器转到机器转到B机器机器 导致大批量产品不合格和新的缺陷类别产生导致大批量产品不合格和新的缺陷类别产生02设备大修和保养后设备大修和保养后工艺条件有差异，产品质量波动大或偶然不合格工艺条件有差异，产品质量波动大或偶然不合格03工装和模具维修后工装和模具维修后导致重要缺陷发生，且不容易发现导致重要缺陷发生，且不容易发现04新设备、工装和模具长期新设备、工装和模具长期没有用，重新使用没有用，重新使用无法保证与以前是同等品质，导致大批量不合格，无法保证与以前是同等品质，导致大批量不合格，且不容易发现且不容易发现机器变化：不合格产品很容易流到客户处，且有时会造成机器变化：不合格产品很容易流到客户处，且有时会造成客户重大投诉客户重大投诉 8第三篇：详解第三篇：详解材料（副包材）材料（副包材）当不良发生时：当不良发生时：一、我们的第一句话也许是：材料有问题；一、我们的第一句话也许是：材料有问题；二、材料数量、种类是否正确？二、材料数量、种类是否正确？三、使用的时候没有注意到三、使用的时候没有注意到四、供应商的材料生产条件变更；四、供应商的材料生产条件变更；五、代替品或特采品使用时；五、代替品或特采品使用时；六、包装方法、数量变更时；六、包装方法、数量变更时；七、供应商变更时；七、供应商变更时；八、副资材：若包装材不良将无法合理保护成品；八、副资材：若包装材不良将无法合理保护成品；九、其他，请举例和讨论。九、其他，请举例和讨论。9影响品质因素影响品质因素“材料材料”因素定义因素定义序号序号定义类型定义类型导致后果导致后果01同一材料不同批次同一材料不同批次产品工艺性差，导致某个缺陷量增多，且影响操产品工艺性差，导致某个缺陷量增多，且影响操作作02同一材料不同生产地点同一材料不同生产地点产品工艺性差，导致某个缺陷量增多，且影响操产品工艺性差，导致某个缺陷量增多，且影响操作作03不同厂家相同性能材料不同厂家相同性能材料产品工艺性差，导致某个缺陷量增多，且影响操产品工艺性差，导致某个缺陷量增多且影响操作作04长期滞留材料使用长期滞留材料使用有可能导致使用劣化品有可能导致使用劣化品 规格错物品规格错物品05交货量增加交货量增加由于供应管理能力的不足导致进货中不良品增加由于供应管理能力的不足导致进货中不良品增加材料变化：客户非常关注，这是违法质量管理原则的材料变化：客户非常关注，这是违法质量管理原则的 10第四篇：详解第四篇：详解操作方法操作方法当不良发生时：当不良发生时：一、第一原因应该是：未按标准作业；方法不当、顺序不一、第一原因应该是：未按标准作业；方法不当、顺序不 当等当等二、标准设定错误；二、标准设定错误；三、工艺流程变更时；三、工艺流程变更时；四、客户要求变更时；四、客户要求变更时；五、厂内改进作业方法时，新技术运用时；五、厂内改进作业方法时，新技术运用时；六、有评估过标准准确、安全吗？六、有评估过标准准确、安全吗？七、其他：请举例和讨论。七、其他：请举例和讨论。11影响品质因素影响品质因素“方法方法”因素定义因素定义序号序号定义类型定义类型导致后果导致后果01工序增加工序增加 对产品要求不清，导致不合格流转对产品要求不清，导致不合格流转02减少工序减少工序控制不到位，导致不合格流转控制不到位，导致不合格流转03后工序提前作后工序提前作漏检或误装，且产品易混漏检或误装，且产品易混04前工序后作前工序后作漏检或误装，且产品易混漏检或误装，且产品易混方法变化：导致工人质量意识下降，导致控制能力下降方法变化：导致工人质量意识下降，导致控制能力下降 12第五篇第五篇环境因素影响环境因素影响当不良发生时：当不良发生时：一、生产场所是否变更，如从一、生产场所是否变更，如从1 1车间转车间转3 3车间？车间？二、现场的湿度、温度是否明显异常？二、现场的湿度、温度是否明显异常？三、影响环境的配置如：空调、抽风机、加湿机、空压机三、影响环境的配置如：空调、抽风机、加湿机、空压机 是否异常？是否异常？四、现场安全吗？噪音大吗？人感觉舒适吗？四、现场安全吗？噪音大吗？人感觉舒适吗？五、其他：请举例和讨论。五、其他：请举例和讨论。13影响品质因素影响品质因素“环境和测量环境和测量”因素定义因素定义序号序号定义类型定义类型导致后果导致后果01工厂场地变更工厂场地变更 控制能力下降，导致不良品流出控制能力下降，导致不良品流出某项对环境有要求性能达不到某项对环境有要求性能达不到02产品环境变更产品环境变更外观不合格，且不能发现，导致客户投诉外观不合格，且不能发现，导致客户投诉产品误判，导致产品流出产品误判，导致产品流出03测量器具变更测量器具变更产品误判，导致产品流出产品误判，导致产品流出04测量器具超鉴定期测量器具超鉴定期产品误判，导致产品流出产品误判，导致产品流出环境、测量变化：导致误判，且自己发现不了环境、测量变化：导致误判，且自己发现不了 144M变化管理的对象及范围变化管理的对象及范围变化点在哪里呢？变化点在哪里呢？15【M M M M管理管理管理管理项项项项目目目目】人人人人变化点内容变化点内容变化点内容变化点内容 由于作由于作业者者请假，而替假，而替换了代理作了代理作业人人员确认项目确认项目 决定每条生决定每条生产线、每道工序能代理的作、每道工序能代理的作业者者认定者佩戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化认定者佩戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化若不遵守的话若不遵守的话则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出致工序遗漏、不良流出16【M M管理管理项项目目】人人变化点内容变化点内容确认项目确认项目 若不遵守的话若不遵守的话则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出致工序遗漏、不良流出 生生产线上分配新人作上分配新人作业者者事前事前进行充分地培行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起教育，然后再与老手分配在一起进行行结组作作业由责任者进行评价后，再让其进行一人单独作业由责任者进行评价后，再让其进行一人单独作业 新人新人老手老手 异常品置场异常品置场17【M M管理管理项目目】人人变化点内容化点内容确认项目确认项目 若不遵守的话若不遵守的话暂时离开作离开作业恢复作恢复作业时，须确确认离开中断作离开中断作业的前一作的前一作业的的结 果情况果情况做好离开中断做好离开中断作业的标识作业的标识离席中离席中上洗手间上洗手间 !则会发生工序遗漏则会发生工序遗漏18【M M M M管理管理管理管理项项项项目目目目】人人人人变化点内容变化点内容变化点内容变化点内容 确认项目确认项目 若不遵守的话若不遵守的话则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出致工序遗漏、不良流出多能工的替多能工的替岗轮换依据作依据作业指指导书对员工工进行作行作业内容的再教育内容的再教育单个炉担当个炉担当连续炉担当炉担当19【M M M M管理管理管理管理项项项项目目目目】人人人人变化点内容变化点内容变化点内容变化点内容确认项目确认项目若不遵守的话若不遵守的话 急增派遣急增派遣劳动者者按照个人教育培按照个人教育培训计划划对其分其分别实施培施培训 则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生的发生流出流出20【M M M M管理管理管理管理项项项项目目目目】人人人人变化点内容变化点内容变化点内容变化点内容 确认项目确认项目 若不遵守的话若不遵守的话年休或假休年休或假休事先决定当事先决定当发现异常异常时该向向谁报告告异常处置代理者异常处置代理者职制年休职制年休则会由于异常的处置失误则会由于异常的处置失误遗漏而导致异常品发生遗漏而导致异常品发生21【M M管理管理项项目目】人人变化点内容变化点内容确认项目确认项目 若不遵守的话若不遵守的话春春节长假假过后的首次作后的首次作业反复反复诵读作作业要点卡后再要点卡后再进入工作入工作長期連休明始業確認方法決長期連休明始業確認方法決 春春节长假假过后的首次作后的首次作业则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害或灾害22【M M管理管理项项目目】人人变化点内容变化点内容确认项目确认项目若不遵守的话若不遵守的话 轮班的变更轮班的变更切切实地做好交接班工作地做好交接班工作（变化点和化点和联系事系事项）交接簿、变更点管理板的活用交接簿、变更点管理板的活用 轮班变更轮班变更 变化点有变化点有 联络事项有联络事项有则会由于忘记联络而导致不良发生则会由于忘记联络而导致不良发生23【M M管理管理项项目目】人人变化点内容变化点内容确认项目确认项目若不遵守的话若不遵守的话 由于增由于增产，而，而变更了生更了生产线的的节拍拍作作业负荷荷人人员配置的配置的变更更事先确事先确认不同作不同作业的合适人的合适人员，再，再实施作施作业改善改善则会由于难操作的作业而诱发作业失误则会由于难操作的作业而诱发作业失误人员配置、作业改善的结果保留记录人员配置、作业改善的结果保留记录24【M M管理管理项项目目】人人变化点内容变化点内容确认项目确认项目若不遵守的若不遵守的话 由于工程的由于工程的变更而更更而更换作作业者者切切实地地传达工程达工程变更的内容更的内容依据作业要领书进行培训教育依据作业要领书进行培训教育变化点管理板变化点管理板当日的变化点当日的变化点了解了解则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生25【M M管理管理项目目】设备变化点内容化点内容确确认项目目若不遵守的若不遵守的话 新新规设备投入投入新新规设备须与原与原设备生生产的的产品品质量同等量同等 须明确新明确新规设备的的处理能力，理能力，设定好与原来定好与原来设备生生产的的产品品同等同等质量的制造条件量的制造条件 则无法获得与原设备产品的同等质量则无法获得与原设备产品的同等质量26 设定好与原来定好与原来设备生生产的的产品品同等同等质量的制造条件量的制造条件设备的改造（改善）的改造（改善）制品制品须与原与原设备生生产的制品的制品质量同等量同等【M M管理管理项目目】设备变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目 则无法获得与原设备产品的同等质量则无法获得与原设备产品的同等质量27 则会由于设备的故障则会由于设备的故障迟钝而发生机能不良、条件迟钝而发生机能不良、条件 不备不备 设备移移设确确认会受会受设备移移设的影响而左右的影响而左右质量的核量的核对项目目【M M管理管理项目目】设备变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目28 防呆防防呆防错机器的机器的变更更防呆机器防呆机器变更更时，须确确认其性能、培其性能、培训其其变更内容更内容防呆机器的防呆机器的性能性能 OKOK 则会由于防错不良而导致工序遗漏、不良流出则会由于防错不良而导致工序遗漏、不良流出【M M管理管理项目目】设备变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目29 则会导致异常品的发生则会导致异常品的发生 设备故障（停止）设备故障（停止）新工装的新工装的变更更工装的尺寸准确工装的尺寸准确吗？【M M管理管理项目目】设备变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目30 则会由于运转条件的变化而导致异常品发生则会由于运转条件的变化而导致异常品发生部品的更部品的更换(定期修理定期修理)须确确认其切其切实地安装上了地安装上了吗（螺栓的松螺栓的松动等等)运运转条条件有否件有否变化化【M M管理管理项目目】设备变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目31 使用使用长期滞留期滞留保管材料、部品保管材料、部品 则有可能使用到劣化品、式样不一样的物品则有可能使用到劣化品、式样不一样的物品在使用前，确在使用前，确认其是否劣化、式其是否劣化、式样是否一致是否一致严格遵守保管中的内容严格遵守保管中的内容识别识别【M M管理管理项目目】材料】材料变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目32 材料追加或批次材料追加或批次变更更要用要用倾向管理方式来向管理方式来时时把握品把握品质特性特性(硬度、破硬度、破损、变形、尺寸形、尺寸)对变更追加的初品更追加的初品进行行标识识别，确保一眼就能看出其特性的确保一眼就能看出其特性的变化化则会导致没有料想到的不良持续流出则会导致没有料想到的不良持续流出【M管理管理项目目】材料材料变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目33 供应商的变更供应商的变更实施工程能力施工程能力调查和多批次的品和多批次的品质特特别管理管理供供应商的商的变更更社社社社对变更初品进行明显识别对变更初品进行明显识别则会由于供应商的品质不一，而导致不良的发生则会由于供应商的品质不一，而导致不良的发生流出流出【M M管理管理项目目】材料】材料变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目34 供供应商商处供供应量的增加量的增加 则会由于对供应商的管理能力欠缺而导致受入则会由于对供应商的管理能力欠缺而导致受入不良的增加不良的增加公司内部所有工序情公司内部所有工序情报共享化共享化 受入受入检查方式方式暂时修改修改事先对供应商处进行工程监查事先对供应商处进行工程监查【M M管理管理项目目】材料】材料变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目35 试模品模品试作品作品 则会由于工程遗漏而导致混入到量产品中去则会由于工程遗漏而导致混入到量产品中去试作品有否做明示、作品有否做明示、处理前理前后的数量是否一致后的数量是否一致试作品作品3 3个个试作品作品3 3个个【M M管理管理项目目】材料】材料变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目36 工程工程方法方法变更更 根据整根据整备好的好的标准准书、指、指导书进行作行作业培培训训练实施品施品质特特别管理管理作業者教育計画作業者教育計画则会导致工序遗漏、条件设定错误发生则会导致工序遗漏、条件设定错误发生【M M管理管理项目目】方法】方法变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目37 制造条件制造条件变更更条件条件变更更规则的确的确认和遵守和遵守 与与变更前的品更前的品质同等同等设定好与原来定好与原来设备生生产的的产品同等品同等质量的条件量的条件 则会导致精度则会导致精度机能不良的发生机能不良的发生【M M管理管理项目目】方法】方法变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目38 作作业方法方法变更更明确作业标准明确作业标准 变更后的作更后的作业方法通告方法通告对其遵守状况其遵守状况进行核行核查则会导致工序跨跃品流出则会导致工序跨跃品流出【M M管理管理项目目】方法】方法变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目39 运运转条件条件变更后，更后，实施施试运运转运运转条件的条件的设定是否恢复原定是否恢复原样？试作品作品稍微等一下！稍微等一下！工艺有没有恢复原样工艺有没有恢复原样？量量产品品则会由于运转条件不一样而导致异常品的发生则会由于运转条件不一样而导致异常品的发生【M M管理管理项目目】方法】方法变化点内容化点内容若不遵守的若不遵守的话确认项目确认项目404M1E4M1E变更管理案例变更管理案例41定定 义义1Click to add Title2工作内容及流程工作内容及流程2目录目录Click to add Title2职责职责3Click to add Title242涉涉涉涉及及及及整整整整个个个个生生生生产产产产检检检检测测测测过过过过程程程程中所有设备、仪器中所有设备、仪器中所有设备、仪器中所有设备、仪器涉及生产现场的环境涉及生产现场的环境涉及生产现场的环境涉及生产现场的环境法法料料机机环环人人变更申请变更申请定义定义4M1E变更变更对产品品质有影响对产品品质有影响的要因。的要因。客户关注的要素。客户关注的要素。434M1E变更管理变更管理定义定义 是指对公司内部及公司合格供方的制造工序相关条件（包括产品规格、原是指对公司内部及公司合格供方的制造工序相关条件（包括产品规格、原辅材料、生产设备、制造方法、检验方法、工艺、作业环境及作业人员等）辅材料、生产设备、制造方法、检验方法、工艺、作业环境及作业人员等）的变更的变更,进行管理的过程进行管理的过程永久性变更永久性变更 指变更时间超过三个月以上的变更指变更时间超过三个月以上的变更阶段性变更阶段性变更 指变更时间在三个月以内的变更（包括三个月）指变更时间在三个月以内的变更（包括三个月）初批品初批品 指项目变更实施后的前指项目变更实施后的前3批或客户指定的周期生产出来的产品批或客户指定的周期生产出来的产品44类别类别 级别级别A级级B级级C级级生生产过产过程中方法程中方法工工艺艺路路线线发发生生变变化化；产产品品指指标标发发生生变变化化；关关键键测测量量过过程程检检测测方方法法发发生生变变化。化。中中间间过过程程控控制制指指标发标发生生变变化；化；一一般般测测量量过过程程检检测测方法方法发发生生变变化。化。工工艺艺控控制制条条件件在在允允许许波波动动的的范范围围外外，但但对对品品质质影影响响不不显显著的著的调调整整原原辅辅材料材料变变更原更原辅辅材料种材料种类类；降低原降低原辅辅材料材料验验收收标标准。准。供供方方生生产产工工艺艺或或制制造造方方法的法的变变更更提提高高原原辅辅材材料料的的验验收收标标准准变变更更原原辅辅材材料料供供应应商商，但但原原辅辅材材料料的的验验收收标标准不准不变变设备设备A类类生生产产设设备备操操作作条条件件、设备设备参数等参数等发发生生变变化化一一般般生生产产设设备备操操作作条条件件、设设备备参参数数等等发发生生变变化化旧旧设设备备更更新新，操操作作条条件件、设设备备参参数数等等均不均不发发生生变变化化作作业业者者技技术术负负责责人人、制制造造部部长长、生生产产分分管管领领导导及及品品质质分分管管领导发领导发生生变变更更车车间间主主任任、重重要要岗岗位位员员工工、工工艺艺员员发发生生变变更更/作作业环业环境境生生产产车车间间及及制制造造场场所所的的变变更更作作业业环环境境的的变变更更（温温度度、湿湿度度、静静电电、防、防尘尘等）等）工工艺艺条条件件允允许许范范围围内内的的作作业业环环境境的的变变更更（温温度度、湿湿度度、静静电电、防、防尘尘等）等）工作内容及流程工作内容及流程变更内容及分级变更内容及分级45工作流程及内容工作流程及内容变更管理流程变更管理流程4M1E变更发生变更发生样品样品/变更事项要请变更事项要请通报书，通报书，4M1E变更承变更承认通报书作成认通报书作成样品样品/变更事项要请变更事项要请通报书，通报书，4M1E变更承变更承认通报书发送认通报书发送接收样品接收样品/变更事项变更事项要请通报书，要请通报书，4M1E变变更承认通报书更承认通报书样品样品检讨检讨检讨样检讨样品确认品确认OK 最终判定承认最终判定承认/变更变更/承认通报书通报承认通报书通报 4M1E变更实施变更实施 正式量产正式量产 纳品检查履历管理纳品检查履历管理接收样品接收样品/变更事项变更事项要请通报书，要请通报书，4M1E变变更承认通报书更承认通报书检讨检讨确认确认 检讨结果通报检讨结果通报OK 样品再要求样品再要求NGNG46工作流程及内容工作流程及内容变更的申请变更的申请责任部门：品管部责任部门：品管部申请时间：变更实施前申请时间：变更实施前变更申请范围变更申请范围变更：说明为了生产产品的基本构成要素的变更：说明为了生产产品的基本构成要素的4M1E（人员、机器、材料、方法）的（人员、机器、材料、方法）的变化。变化。人员（人员（Man）：涉及整个生产、检测过程的相关人员（如检查员，重要作业者等）：涉及整个生产、检测过程的相关人员（如检查员，重要作业者等）机器（机器（Machine）：在生产、检测过程中所涉及的各种设备、仪器、治具等；）：在生产、检测过程中所涉及的各种设备、仪器、治具等；材料（材料（Material）：用于生产的各种原材料及其他附加材料以及材料供应商变更；）：用于生产的各种原材料及其他附加材料以及材料供应商变更；方法（方法（Method）：在生产、检查、搬运等过程中所使用的各种生产、统计、控制、）：在生产、检查、搬运等过程中所使用的各种生产、统计、控制、计量、计量、测试等手段；测试等手段；环境（环境（Environments）：指在产品生产中的生产环境及生产场所；）：指在产品生产中的生产环境及生产场所；47品管部门将所需变更事项填写在变更品管部门将所需变更事项填写在变更/承认通报书上，发送给客户，并承认通报书上，发送给客户，并跟进客户处变更邀请的确认情况。跟进客户处变更邀请的确认情况。客户处变更客户处变更/承认通报书结果回传后承认通报书结果回传后,品管部应根据客户的确认结果通报品管部应根据客户的确认结果通报到各相应部门到各相应部门.品管部通知各相关部门必须将变更前的所有产品标识清楚并隔离处理品管部通知各相关部门必须将变更前的所有产品标识清楚并隔离处理,以免以免造成混料。生产部操作工在部品流程卡上标识造成混料。生产部操作工在部品流程卡上标识“XXX”变更品，变更品，QC在部品流在部品流程卡上盖上程卡上盖上“变更品变更品”章，出荷检查员在出荷检查履历表上备注章，出荷检查员在出荷检查履历表上备注“XXX”变变更品，并在出荷检查成绩书盖更品，并在出荷检查成绩书盖“变更品变更品”章章.注：注：“XXX”表示变更项目或变表示变更项目或变更事项更事项开发课将变更后的内容在图面上进行更改。（新图面按第开发课将变更后的内容在图面上进行更改。（新图面按第6.3点进行管理）点进行管理）各相关部门按照变更后的内容进行生产及业务安排各相关部门按照变更后的内容进行生产及业务安排.职责与权限职责与权限变更申请按照（变更业务管理规定）流程进行变更申请按照（变更业务管理规定）流程进行48变更的实施变更的实施 审批通过，同意实施的，厂部将通过开发课发布同意实施变更通知，变更审批通过，同意实施的，厂部将通过开发课发布同意实施变更通知，变更部门实施变更，并做好台帐、记录。部门实施变更，并做好台帐、记录。在变更实施过程中如出现产品质量异常，需立即终止变更实施，并于在变更实施过程中如出现产品质量异常，需立即终止变更实施，并于24小时内向品质部汇报，品质部应根据情况及时向厂部汇报。由实施部门小时内向品质部汇报，品质部应根据情况及时向厂部汇报。由实施部门在在1个工作日内向厂部提交书面情况说明。个工作日内向厂部提交书面情况说明。工作流程及内容工作流程及内容49变更的实施变更的实施50变更的实施变更的实施（变更实施记录应包括实施（变更实施记录应包括实施时间、记录时间及记录人等时间、记录时间及记录人等内容）内容）将变更后的情况进行如实记录，将变更后的情况进行如实记录，一记录前一记录前3批次，如其他特殊批次，如其他特殊情况时间可适当调整情况时间可适当调整51适用部门进行检讨结果及变适用部门进行检讨结果及变更承认更承认品管部对初试品进行确认及品品管部对初试品进行确认及品质判定质判定变更的确认变更的确认52开启成功之门的金钥匙：开启成功之门的金钥匙：