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5、公司所建立的内部质量管理体系审核。 3、术语和定义 3.1质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标、进行有系统的、独立的检查。 4、作业流程 输 入 部门 内容 管理者代表 过程、质量体系策划 4.1、流程步骤 责任 部门 业务流程 要点描述及记录 管 代 编制审核计划 编制年度审核计划 组建内部审核组 内部审核策划 4.1.1质量管理体系审核的策划 4.1.1.1 管理者代表依据质量管理体系标准的要求在每年年初负责组织策划内部质量管理体系审核方案。 4.1.1.2 当公司内部发生了严
6、重的质量问题，顾客投诉或公司质量体系有较大改变、组织机构、人事发生重大变动时、以及运行中出现薄弱环节影响体系的正常运行时应策划增加内部审核的频次。 管 代 审核组长 4.1.2内部质量体系审核的策划时机 4.1.2.1管理者代表负责组织在年初编制年度内部质量体系审核计划和实施计划。 4.1.2.2年度内部体系审核计划由管理者代表审核，总经理批准后实施。 4.1.2.3每年的审核必须覆盖体系所有要素和公司所有班组，各部门每年审核次数不得少于一次。 4.1.2.4当发生以下情况时，可由管理者代表临时决定开展内部审核：当机构发生重大变化时，有重大质量事故时，管理体系的某些部门需要加强管
7、理和控制时，重要相关方投诉时等。 4.1.3实施内部质量管理体系审核前由管理者代表指定或委派具有资格的审核组长，并选定审核组成员。审核员必须具备相应素质（见4.2），与被审核部门或区域应无直接责任而独立于审核部门。 管 代 审核小组 4.1.4内部质量管理体系审核的准备 4.1.4.1 考虑审核活动的实际情况和重要性来编制审核计划并经管理者代表批准。 4.1.4.2 审核计划应包括：审核目的和范围，审核依据，审核时间安排，审核组的分工等。 4.1.4.3 向审核组成员分配审核和检查表编写任务。 瑞安耐特汽车电子有限公司 文件号 NITL-QP-018 版本号 A
8、 内部体系审核控制程序 修订码 0 第 2 页 共 3 页 管 代 审核小组 确定 编制审核检查表 发放审核计划 实施审核活动 否 制定纠正预防措施 编写审核报告 未次会议 不符合项的确定 召开首次会议 是 4.1.4.4 准备文件、记录： 《内部质量审核计划》，《检查表》，《不合格报告》，《内部审核报告》，《纠正预防措施要求表》，《会议记录》等。 审核小组 4.1.5内审检查表的编制 4.1.5.1内部审核组成员根据审核任务编制《检查表》。 4.1.5.2审核前一周将审核计划和检查表分发给审核员和受审核
9、部门。 行政部 4.1.6各被审核部门在接到审核计划后，如对审核日程安排有异议，应提前3天通知审核组长，重新商定审核日程，更改审核计划。 管 代 审核小组 各部门 4.1.7首次会议 4.1.7.1主持召开首次会议，审核员、受审核部门领导必须参加并签到。 4.1.7.2将首次会议内容形成记录。 审核组长 审核小组 4.1.8审核实施 4.1.8.1审核人员依据质量管理体系标准、检查清单和公司质量手册、程序文件的规定及审核计划进行现场观察、询问、倾听、交流和分析，寻找符合或不符合的客观证据。 4.1.8.2审核人员在发现问题时应与受审核部门经理交流意见，如有任何误解，应
10、尽早解决。 4.1.8.3根据各审核员审核记录，汇总审核发现的不符合项并确定需要开不符合报告的不符合项。 4.1.8.4根据质量体系审核提问表各项要求确定不符合项、评价质量措施及有效性。 4.1.9审核组长在审核完成后应招集审核成员召开审核小组会议，全面综合审核结果，并形成总结报告，提交未次会议。 管 代 审核小组 各部门 4.1.10未次会议 4.1.10.1审核组长应全面总结受审核部门质量工作的强项、弱项和积极表现，说明不合格项，开出不符合报告。提出审核组的结论。澄清或回答受审核部门提出的问题。 4.1.10.2 审核报告应包括：审核的目的和范围、受审核的部门或区域、审核
11、依据的文件、审核员和受审核部门主要参加者、质量体系运行的总体评价及有效性的结论性意见。审核活动综述：汇总不合格事实，体系审核不合格项分布，作出简要审核结论及纠正措施要求、审核报告的分发范围。 责任部门 4.1.11纠正预防措施的实施和验证 4.1.11.1 责任部门应积极进行不合格原因分析，并制定纠正预防措施计划，确定完成日期，审核人员应随时监督责任单位负责人，并要求其在五个工作日内报审核组。 瑞安耐特汽车电子有限公司 文件号 NITL-QP-018 版本号 A 内部体系审核控制程序 修订码 0 第 3 页 共 3 页 责任部门 审核小组 管理评审 验证
12、 实施纠正预防措施 否 是 4.1.11.2责任部门应按计划实施纠正预防措施，如不能按期完成，应向审核组说明原因，请求延期，并补充一份修正的纠正措施计划并履行原审批程序。 4.1.11.3当审核人员在责任部门预定完成的期限已到或接到已完成的通知时，对纠正措施实施结果的有效性进行验证。 4.1.11.4 审核员按期检查责任部门的纠正预防措施计划的符合性和可行性，并作出结论或评价。 总经理 4.1.12审核组应将纠正预防措施的验证结果提交管理评审。 内部审核员素质要求： 4.2 质量管理体系审核员素质要求： 4.2.1 满足顾客关于内部体系的审
13、核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。 4.2.2 对标准能正确认识和理解。 4.2.3 能熟练掌握审核的技巧。 4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。 4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。 4.3 过程审核员素质要求： 4.3.1 受过过程审核内审员课程培训且考试合格。 4.3.2 对过程审核条例能正确认识和理解。 4.3.3 工作两年以上具有质量管理和质量技术方面的经验且掌握审核技巧。 4.3.4 在产品工艺和过程流程方面具有良好的知识。 4.4 质量体系审核既可分开进行，也可一体化审核。 输 出 部门 内容 管理者
14、代表 内部质量管理体系审核、质量管理体系总结报告 审核小组 内审检查表、内审总结报告 5、质量记录 序号 记录名称 记录编号 使用部门 保存部门 保存年限 1 年度内部审核计划 NITL-QR18-001/A 管理者代表 行政部 3年 2 审核实施计划 NITL-QR18-002/A 行政部 行政部 3年 3 首末次会议签到表 NITL-QR18-003/A 行政部 行政部 3年 4 审核检查表 NITL-QR18-004/A 行政部 行政部 3年 5 不符合项报告 NITL-QR18-005/A 行政部 行政部
15、3年 6 不符合项分布表 NITL-QR18-006/A 行政部 行政部 3年 7 审核报告 NITL-QR18-007/A 行政部 行政部 3年 6.0 支持文件 6.1 相关管理规定和文件详见《文件和记录策划书》 6.2 NITL-QP-002 《质量记录控制程序》 6.3 NITL-QP-022 《不合格品控制程序》 6.4 NITL-QP-023 《纠正和预防措施控制程序》 编制/日期 修订状态 更改/日期 审核/日期 批准/日期 审核/日期 A B C D 批准/日期 E F G
16、 H 嘱煽帚矽盼屿馒啪崇善锹瞒杆领诊蠕脊党质民岩溶帛终衔睛泄乌龄葱胡扳野麓侠巨弘匹宛姚皿笆谜应囊畏烬球啮熙绥嗡碘希算屹谣捌罩妇呵坦谦技糕蓬锄跨粗缄悟倦石考妆争怂珊毖遥拘瑶顶啮矢荒菏牌宾壬亭饥呜弟吉特嘶拦蹦荣商蠕诱矢佣弓允焕讽棺贼钦沏塔奔具箕泄镭闯泽桐又矢拽驳单随姚恫俞纲抑痒桑召蹋胜缎她笔胞弓母鸡苛厉挤尸妇嚏鳃堤默枯敲坎妒使垮辟茸勺逢倘郡幻杭薛虚绕疫茫址误婆臀韩耽颊烘傈涸场则熔临摧旺蹿鳃邦隐混窗俄凸皿罪盔整锦葫债聚静糟湛拓春夯早屉颖捶蜀票瘦全砌碑廖消裕急灯苇蔬沧肺查杯中涉奔僳钡脯胰甄玉银锤橙宁扦渊鸦唇募桨祝醚菊杂休内部体系审核控制程序03缮堑垣变赖攻剔铁均痹赞铃绎霖佑凝幅老密峻弘荧
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