持续改进控制程序.doc

浙江XXX电器有限公司
持续改进控制程序
文件编号：XX/QP8-05
版本/修订：A/0
页 数：共 4页
生效日期：2017年9月1日
管理体系
□手册 □企业标准 □操作规程
■程序 □规章制度 □其他：
文件密级：二级
修改类别
■新版 □版本更改/修订 □作废/替代：
文件变更原因：

文件变更内容简述：

编制人：XXX
部门：品质部
日期：2017 年8月17日
文件印章
审
核
人
员
部门
姓名
签名
日期
品质部
XXX

总装工厂
XXX

钣金工厂
XXX

营运管理部
XXX

持有部门：
批 准
管理者代表
XXX

版本更改记录
版本
修订
更改摘要
编制者
生效日期

1 目的
消除管理体系运行过程中的质量/环境/职业健康安全不符合或潜在不符合原因，确保类似问题不再发生或不发生，提高服务质量，提高相关方满意度。
2 适用范围
适用于公司在开展生产和服务过程中管理体系出现不符合或潜在不符合时的纠正和预防。
3 职责
3.1 品质部负责在生产过程和管理体系执行过程中纠正和预防措施的管理、协调、监督和效果验证。
3.2管理者代表负责重大纠正措施、预防措施的协调工作。
3.2各部门负责本单位责任范围内纠正和预防措施的制定和实施。
4 定义
4.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，防止不合格的再发生。
4.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，防止不合格的发生。
5 工作程序
5.1 纠正和预防措施提出的依据
5.1.1 顾客及相关方的投诉；
5.1.2生产和服务过程中产生的环境问题；
5.1.3在职业健康安全方面产生的问题；
5.1.4环境或安全检查时发现的潜在问题；
5.1.5水、气、声、固体废弃物等出现异常污染现象；
5.1.6相关方出现环境问题投诉；
5.1.7出现法律、法规不符合现象；
5.1.8目标、指标出现偏差；
5.1.9管理方案执行出现偏差；
5.1.10水、电、原材料等能源、资源出现浪费现象；
5.1.11顾客的反馈意见和在服务过程中收集到的不合格品和不合格项；
5.1.12质量监督检验中发现的不合格品；
5.1.13生产过程中突发的不合格品；
5.1.14内/外部审核和管理评审中提出的不合格项及潜在的不合格；
5.1.15事故调查时发现的不符合等；
5.1.16安全管理人员巡检中发现的不符合；
5.1.17职工在生产实践中发现的不符合；
5.1.18其它。
5.2 纠正和预防措施提出的责任部门
5.2.1 根据不符合评审情况和内外审中产生的不符合，落实责任部门。
5.2.1.1对来自相关方的投诉由品质部负责记录，及时反馈与处理。
5.2.1.2针对调查、分析后确认为潜在的不符合，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，责任部门制定预防措施，预防措施包括分析存在的问题、主要原因、措施内容、完成时间、负责人等。
5.2.1.3对有价值的意见和建议，品质部应进行深入分析，找出主要原因，以便制订最有效纠正和预防措施。
5.2.1.5其余情况出现的不符合由责任部门制订预防措施报品质部备案。
5.2.1.6内外部管理体系审核中出现的不符合项，直接由有关部门提出纠正预防措施。如涉及部门较多，由品质部负责协调，明确责任部门并提出纠正预防措施。
5.2.2 发现不符合的部门，应及时填写《纠正预防措施单》送品质部，品质部负责传递《纠正预防措施单》，验证纠正预防措施落实情况。
5.3 不符合原因的调查与分析
责任部门应对不符合原因进行调查和分析，以确认原因。调查分析可以采用现场调查和召开分析会等形式。
5.4 评价纠正预防措施的评析
品质部根据所确定的不符合或潜在不符合的原因，通过分析，评价是否需要采取纠正预防措施。当涉及到需要消除产生不符合的原因时，应采取纠正措施，并要求举一反三，确保不符合得到纠正。
5.5 纠正预防措施的制订
5.5.1 针对调查、分析后确认的原因，责任部门制订纠正预防措施，纠正预防措施应包括存在的问题、主要原因、措施内容、完成时间、负责人等。
5.5.2 其他情况出现的不符合由责任部门制订纠正预防措施，报品质部备案。
5.5.3纠正措施的制定与实施：
a) 原因调查：在制定纠正措施前，由品质部和责任单位，首先查明质量问题发生的原因（包括各种潜在的原因）和所造成影响之间关系，并做好调查记录。
b) 分析：责任单位应针对不合格现象按（人员设备、材料、方法、环境、测量）等要素进行分析。在查明和确定质量问题发生的根本原因后，针对原因制定纠正措施，消除产生问题的根本原因，防止同类问题再发生（包括产品或质量管理体系）。
c) 当产品出现重大质量问题、异常原因不明确或涉及多个部门时，由品质部召集专题会议组织相关部门进行分析，提出有效措施及处理意见，落实责任部门实施，填写《纠正（预防）措施报告》；
d) 当体系出现重大不合格项时，由管理者代表组织分析，落实责任单位制定纠正措施，报总经理批准后实施，并提交管理评审。
5.5.4预防措施的制定与实施：
5.5.4.1品质部对收集到的各种统计数据、质量反馈信息、不合格项评定结果顾客反馈等进行研究分析，以发现和消除质量管理体系运行中潜在的质量问题或可能的自然灾害并及时发出预警信息；
5.5.4.2对一般性潜在的不合格品（项）或收到相关报警信息后，由责任单位分析原因并制定预防措施实施；
a) 工程部对新产品导入时可能造成的不合格因素进行分析，根据分析结果采取适当的预防措施。
b) 品质部根据检验结果、生产合格率、控制图、客户退货分析报告等资料进行延伸分析，发现潜在的不合格原因。
5.5.4.3营运管理部收集可能发生的自然灾害（如天气、火灾、危房）信息并及时做出应急响应。制订预防措施，包括：
a) 收到天气异常信息后，应提前两天通知相关部门做好应急响应；
b) 营运管理部定期检查消防设施、生产设备，发现火灾、安全事故隐患时在公司内部通报并采取预防措施，及时消除隐患。
c) 营运管理部定期检查房屋，对出现裂纹、倾斜的危房采取有效的安全措施。
5.5.4.4营运管理部负责收集和了解传染病、流行病和职业病的信息并及时做出应急响应。发现严重传染病者应及时隔离，切断传染途径，必要时采取医务预防。
5.5.4.5对重大或涉及多个单位的不合格品（项），由品质部负责组织相关单位分析原因，研究制定预防措施，落实责任单位实施改进。
5.6评审所采取的纠正/预防措施有效性
管理者代表应对各责任部门所采取的纠正/预防措施的有效性实施评审，以确保所采取的纠正/预防措施的针对性。
5.7 纠正预防措施的实施
5.7.1 纠正预防措施须按计划实施，由于客观原因影响计划实施，应向品质部报告。
5.7.2 品质部对纠正预防措施的实施进行监督。
5.8 纠正预防措施的效果验证
5.8.1 纠正预防措施实施完成后，对效果应进行验证。
5.8.1.1针对管理体系过程中出现的不符合的纠正预防措施的效果验证由品质部会同相关部门进行验证。
5.8.1.2 内部管理体系审核中出现的不符合项的纠正预防措施的效果验证按《内部审核控制程序》执行。
5.8.1.3 其他不符合的纠正预防措施效果验证由品质部组织相关部门进行验证。
5.8.2 经验证，纠正预防措施无效或不能有效防止类似问题再发生时应由责任部门再分析原因，重新制订纠正预防措施并实施，再验证直至完成，验证应予记录。
5.8.3品质部负责纠正措施、预防措施实施情况的检查、监督与协调，对实施中出现的问题及时反馈给管理者代表，协调解决；
5.9 纠正预防措施实施取得效果，需对文件修改时，按《文件控制程序》进行修改。
5.10 效果显著并对管理体系改进起重大作用的纠正预防措施应提交管理评审审议。
6 支持性文件
6.1《文件控制程序》 AD/QP4-01
6.2《内部审核控制程序》 AD/QP8-02
7 记录
7.1《纠正预防措施单》 AD/QR805-01

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