APQP第三阶段.ppt

第三阶段：过程设计和开发第三阶段：过程设计和开发输出（作为第四阶段的输入）3.1 包装标准3.2 产品过程质量体系评审 3.3 过程流程图 3.4 车间平面布置图 3.5 特性矩阵图 3.6 过程失效模式及后果分析(PFMEA)3.7 试生产控制计划 3.8 过程指导书 3.9 测量系统分析计划 3.10 初始过程能力研究计划 3.11 包装规范 3.12 管理者支持 3.1 包装标准 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。3.2 产品过程质量体系评审 项目小组可对制造厂“质量体系手册”进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在“质量体系手册”中予以体现并且还应包括在制造控制计划中还应包括在制造控制计划中。项目小组根据顾客输入小组的专长、过去的经验对现有质量体系进行改进。下页表产品/过程质量检查表可提供项目小组用作评价。产品/过程质量检查表产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是 否所要求的意见/措施负责部门/负责人完成日期1在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助？2公司是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？3公司是否已确定谁将作为与公司内部的质量联络人？4是否已使用克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评审？以下方面是否已明确足够的人员：5 控制计划要求？6 全尺寸检验？7 工程性能试验？8 问题解决的分析？是否具有含有如下内容的文件化培训计划：9 包括所有的雇员？10 列出被培训人员名单？11 提出培训时间进度？对以下方面是否已完成培训：12 统计过程控制？制定部门：制定日期：年 月 日 产品/过程质量检查表制定部门：制定日期：年 月 日 产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所要求的意见/措施负责部门/负责人完成日期13 能力研究？14 问题的解决？15 防错？16 被识别的其它项目？17对每一个控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书？18每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？19操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书制定工作？检验指导书是否包括以下内容：20 容易理解的工程性能规范？21 试验频率？22 样本容量？23 反应计划？24 文件化？目测辅具25 是否容易理解？26 是否适用？产品/过程质量检查表制定部门：制定日期：年 月 日 产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所要求的意见/措施负责部门/负责人完成日期 目测辅具（续上页）27 可接近性？28 是否被批准？29 注明日期并是现行的？30对于统计控制图表，是否有实施、维护和制定及反应计划的程序？31是否有一适当的、有效的根本原因分析系统？32是否已规定将最新的图样和规范置于检测点？33记录检验结果的合格人员是否具有表格/记录本？在监控作业点是否提供地方放置下列物品：34 检测量具？35 量具指导书？36 参考样品？37 检验记录本？38对量具和试验设备是否提供证明和定期校准？所要求的测量系统能力研究是否已：39完成？产品/过程质量检查表制定部门：制定日期：年 月 日 产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所要求的意见/措施负责部门/负责人完成日期40可接受？41当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸检验的设备和设施是否充足？是否有进货产品控制程序，以明确：42 被检验的特性？43 检验频率？44 样本容量？45 批准产品的指定位置？46 对不符合产品的处理？47是否有识别、隔离和控制不符合产品以防止装运出厂的程序？48是否具有返工/返修程序？49是否具有返修/返工材料再验证的程序？50是否有合适的批次追溯性系统？51是否计划并实施了对出厂产品的定期审核？52是否计划并实施了对质量体系的定期评审？53顾客是否已批准了包装规范？编制核准批准3.3 过程流程图 在初始过程流程图的基础上，完成过程流程图。过程流程图用来分析制造、装配的全过程中的人、机、料、法和环的变差的原因。它用来强调变差原因对过程的影响。过程流程图有助于对整个过程进行分析，而不是只分析过程中的个别步骤过程流程图有助于在进行PFMEA和制订控制计划时，把注意力集中在过程上。过程流程图检查表可被项目小组用来协助其进行评价工作。过程流程图检查表制定部门：制定日期：年 月 日 产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所要求的意见/措施负责部门/负责人完成日期1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序？2是否具备所有合适的FMEA（SFMEA，DFMEA），并用来协助制定过程流程图？3流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致？4流程图是否描述了怎样移动产品，如：辊式输送机、滑动容器等等？5该过程是否考虑了拉动生产系统/最优化？6是否规定在使用前要识别和检验返工产品？7由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正？编制核准批准3.4 车间平面布置图车间平面布置图 制订和评审场地平面布置图，确定检测点的可接受性，控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区。所有物流都要与过程流程图和控制计划相所有物流都要与过程流程图和控制计划相协调协调。车间平面布置检查表可被项目小组用来协助其评价。车间平面布置检查表制定部门：制定日期：年 月 日 产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所要求的意见/措施负责部门/负责人完成日期1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点？2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域？3对所有设备是否已分配足够的空间？过程和检验区域是否具有：4 足够的尺寸？5 足够的照明？6检验区域是否包含所需的设备和文件？是否具有足够的：7 中间整备区域？8 贮备区域？9为防止误装不合格产品，是否合理布置检测点？10为减少在操作中（包括外部工艺）误用或混淆类似产品，是否已制定了控制措施？11是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染？12是否提供了最终审核设施？13是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点？编制核准批准3.5 特殊矩阵图特殊矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。推荐的方法：对零件尺寸或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号。制造关系越多，特性控制越重要。典型的矩阵图：尺寸编号描述公差工序编号0510203001内圆XC02端面XCX03厚度XLL04中心孔X05外圆X06孔深备注：C-夹紧 L-定位 X-加工3.6过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(PFMEA)PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程的一种规范化的评审与分析。是预防、解决或监控潜在问题的方法。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。过程FMEA检查表协助项目小组进行评价工作。过程FMEA检查表产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所要求的意见/措施负责部门/负责人完成日期1是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定过程FMEA？2所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否已被识别并按顺序列出？3是否考虑了类似零件的FMEA？4是否对已发生事件和保修数据进行了评审？5对高风险顺序数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？6对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施？7当纠正措施完成后，风险顺序数是否作了修改？8当完成设计更改时，是否修改了高严重度数？9对以后的操作组装和产品，在影响上是否考虑了顾客？10在制定过程FMEA时，是否借助于保修信息？11在制定过程FMEA时，是否借助于顾客工厂的问题？12是否已将原因描述为能固定成控制的事物？13当探测是主要因素时，是否规定在下一操作前已对原因进行控制？编制核准批准制定部门：制定日期：年 月 日 3.7 试生产控制计划试生产控制计划 试生产控制计划是在样件研制后批量生产前，进行的试生产的零件的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产中额外的附加产品过程控制，其目的是控制初期生产运行中或之前的潜在不符合。例如：-增加检验次数 -增加生产过程中的检查和终检验点 -统计评价 -增加审核 使用控制计划检查表协助项目小组进行评价。控制计划检查表产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所 要 求 的 措 施/意 见 负责部门/负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控制计划方法论？2为了便于选择产品/过程特殊特性，是否明确了所有已知的顾客关注的事项？3控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特性？4制定控制计划时是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA？5是否已明确需检验的材料规范？6控制计划中是否明确从进货（材料/零部件）到制造/装配（包括包装）的全过程？7是否已涉及工程性能试验要求？8是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备？9如要求，顾客是否已批准控制计划？10公司和顾客之间的测量方法是否一致？编制核准批准制定部门：制定日期：年 月 日 3.8 过程指导书过程指导书 项目小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料：失效模式及后果分析(FMEA)控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者使操作程序标准化的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员在不中断操作状况下易于得到。过程指导书可用以下形式：过程卡、检验和实验室试验操作规程、车间转序单、标准操作卡或其他。3.8 过程指导书（序）过程指导书（序）过程指导书的内容可包括：过程流程图中重要的作业名称和编号；零件名称，如零件编号，或零件系列；现行工程等级/日期；工具、量具的设备；材料的标识和处理指导书；顾客和供方指定的特殊特性；统计过程控制要求；有关工程和制作标准；检验和试验指导书；反应计划；修订日期和批准；工具更换周期和调整指导书等。3.8 过程指导书（序）过程指导书（序）3.9 测量系统分析计划测量系统分析计划 项目小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析（MSA）的计划。这个计划至少应包括确保量具线性度、准确度、重复性、再现性以及备用量具的相关性等的职责。详细见MSA参考手册。3.10 初始过程能力研究计划 项目小组应保证制定一个初始过程能力计划。在控制计划中被标识的特性将作为初始过程在控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础能力研究计划的基础。3.11 包装规范包装规范 项目小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配。3.12 管理者支持在此阶段结束后，安排正式评审，以增强管理者的承诺。评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。