1、食品生产企业监督检查要点 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 主体资格 SPSC0101 食品生产许可证、营业执照是否齐全、是否在有效期内,许可生产范围和实际生产范围是否一致。 SPSC0102 登记名称、地址是否与实际名称、地址相符;生产条件、生产工艺、生产流程等与办理许可时一致,没有改变;或改变情况已按规定办理重新变更手续。 SPSC0103 是否存在转让、涂改、出借、倒卖或者出租食品生产许可证等行为。 SPSC0104 是否建立并规范有效足以保证食品安全的相关制度和规定。 原辅材料 质量控制 SPSC0201 食品原料、食品添加
2、剂、食品相关产品等原辅材料生产商具有相应的生产许可等资质。 SPSC0202 采购的每批次食品原料、食品添加剂、食品相关产品等原辅材料均进行了入厂查验;每一批次均有质量合格证明或已按国家标准进行检验。 SPSC0203 无使用非食品原料、回收食品、其他禁止使用的原辅材料;生产用水符合生活饮用水卫生标准。 SPSC0204 原辅材料采购、验证记录齐全,记录与实物相吻合。 生产过程 质量控制 SPSC0301 食品生产过程、场所、设施等是否符合GB14881要求。 SPSC0302 人流、物流是否分开,原料、半成品、成品等是否分开堆放,工艺流程避免交
3、叉污染;物料是否分类、离墙、离地堆放,挂牌标识。 SPSC0303 是否确定了关键控制点,关键质量控制点记录是否完善、控制有效。 SPSC0304 生产设备、设施、容器的材质是否为食品级,是否及时清洗、消毒、维护。设备、设施的维护情况是否进行了记录。 SPSC0305 生产、销售台帐是否完整、齐全,“原辅料与产成品”是否一一对应,具有可追溯性。 SPSC0306 食品添加剂使用是否符合要求,是否存在超限量、超范围使用食品添加剂行为。 SPSC0307 食品添加剂是否专人管理,专区(柜)存放。 SPSC0308 清洗、消毒、杀菌和保洁措施是否有效。
4、 出厂检验 SPSC0401 检验设备齐全并经检定(校准),化学试剂齐备且在有效期。 SPSC0402 检验人员有相应资质。 SPSC0403 出厂检验的原始数据完整、齐全。 SPSC0404 自检实验室每年都与有资质的检验机构进行检验能力比对。比对结果不符合要求的,查清了原因并进行了整改。(检验方式为自行检验) SPSC0405 与具备检验资质的检验机构签订了委托检验协议,明确了有关食品出厂检验委托事务。(检验方式为委托检验) 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 不合格品 管 理 SPSC0501 采购的不合格
5、食品原料、食品添加剂、食品相关产品按规定进行处理,不可投入使用,记录处理情况。 SPSC0502 生产的不合格产品按规定进行处理,涉及安全项目不合格的产品进行了销毁等处理。处理记录齐全。 食品标识 SPSC0601 产品名称反映食品真实属性,规格、净含量、生产日期、保质期等标识正确。 SPSC0602 生产者的名称、地址、联系方式均进行了标识,且符合要求。 SPSC0603 按照要求标识了产品执行的标准代号、贮存条件。 SPSC0604 标注了食品生产许可证号和生产许可标志,且证号与产品对应。 SPSC0605 标明了主要营养成分及其含量。 标准执行
6、情 况 SPSC0701 执行的产品标准有效;企业标准经过管理部门备案。 不安全食品召回 SPSC0801 建立了不安全食品召回管理制度。 SPSC0802 发现食品不符合国家食品安全标准后,立即停止生产,按规定实施召回。召回情况记录完整(包括召回实施过程及召回结果,如召回的通知情况及召回产品名称、批次、数量等)。 SPSC0803 对召回产品采取补救、无害化处理或销毁措施。处理记录完整(包括处理方式、数量和参与人员)。 SPSC0804 查清了食品不符合国家食品安全标准原因,并落实整改措施。整改落实情况进行了记录。 SPSC0805 食品召回和处理情况向当
7、地政府和监管部门进行了报告。 人员管理 SPSC0901 是否按规定配置食品安全总监及相关专业技术人员、管理人员。 SPSC0902 是否聘用禁聘人员从事食品安全管理。 SPSC0903 是否制定并执行从业人员培训制度。 SPSC0904 是否建立从业人员健康管理制度和健康档案;从业人员中是否存在无健康证明的人员。 SPSC0905 是否安排患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品工作。 委托加工 SPSC1001 在企业所在地的监管部门办理了委托生产备案手续。 SPSC1002 按有关规定对委托加工情况进行了标识。 投诉处理 SPSC
8、1101 建立了消费者投诉处理制度。 SPSC1102 对投诉人名称、联系方式和投诉食品名称、批次、数量、投诉问题等相关事项进行登记,并进行处理。记录处理措施、处理结果等处理情况。 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 风险信息 收 集 SPSC1201 主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测与评估信息。 SPSC1202 根据信息收集情况,采取自查、整改等联动措施。 食品安全 事故处置 SPSC1301 制定了食品安全事故应急处置预案。 SPSC1302 定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,检查情
9、况进行了记录。 SPSC1303 根据预案对发生的食品安全事故进行了处置和报告,查清了事故原因并落实了整改措施。处置及整改情况进行了记录。 其 他 SPSC1401 不得生产假冒产品,不得掺杂掺假。 SPSC1402 应当持续保持其他生产必备条件。 SPSC1403 企业年度自查报告应当真实,与实际情况相符,并按时上报。 食品流通经营户监督检查要点 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 主体资格 SPLT0101 食品经营者证照是否齐全。 SPLT0102 证照是否
10、在有效期内。 SPLT0103 证照许可和经营范围与实际经营情况是否一致。 SPLT0104 是否有不符合法律、法规和规章规定食品经营要求的情形。 SPLT0105 食品从业人员是否具有有效的健康证明。 经销食品 SPLT0201 食品的来源与供货方的相关合法资质证明是否一致,是否履行了进货查验义务,是否索取了供货方有关资质、发货票据等票证。 SPLT0202 看有无食品合格的证明文件(包括食品半年内的质检报告、每批次出厂检验报告或检验检疫证明、合格证等,乳制品每批次质检报告)。 SPLT0203 食品是否超过保质期。 SP
11、LT0204 食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品。 SPLT0205 是否及时清理变质或者超过保质期的食品。 SPLT0206 看散装食品有无防尘、防虫、防鼠等防护措施。 包装标识 SPLT0301 预包装食品标签是否标明食品名称、规格、净含量、生产日期和保质期。 SPLT0302 预包装食品标签是否标明食品成分或者配料表。 SPLT0303 预包装食品标签是否标明生产者的名称、地址、联系方式。 SPLT0304 预包装食品标签是否标明产品标准代号。 SPLT0305 预包装食品标签是否标明食品贮存条件。
12、 SPLT0306 预包装食品标签是否标明食品所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称。 包装标识 SPLT0307 预包装食品标签是否标明生产许可证编号。 SPLT0308 预包装食品是否有营养标签;专供婴幼儿和其他特定人群的预包装主辅食品是否标明主要营养成分及其含量。 SPLT0309 散装食品在贮存位置、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。 SPLT0310 进口食品是否有中文标签、中文说明书。 SPLT0311 销售获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等质量标志使用权的农产品,应当标注相
13、应标志和发证机构。 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 包装标识 SPLT0312 未包装的农产品,应当采取附加标签、标识牌、标识带、说明书等形式标明农产品的品名、生产地、生产者或者销售者名称等内容。 SPLT0313 获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等认证的农产品(鲜活畜、禽、水产品除外)必须包装。应当在包装物上标注或者附加标识标明品名、产地、生产者或者销售者名称、生产日期。有分级标准或者使用添加剂的,还应当标明产品质量等级或者添加剂名称。保质期与贮藏条件有关的,应当予以标明。 市场开办者责 任 SPLT0401 食品集中交易市场
14、的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者是否审查入场食品经营者的食品生产经营许可证件和营业执照。 SPLT0402 是否明确入场食品经营者的食品安全管理责任。 SPLT0403 是否定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查。 SPLT0404 是否建立食品经营者档案,记载市场内食品经营者的基本情况、主要进货渠道、经营品种、品牌和供货商状况等信息。 SPLT0405 是否建立和完善食品经营管理制度,加强对食品经营者的培训。 SPLT0406 是否设置食品信息公示媒介,及时公开市场内或者行政机关公布的相关食品信息。 SPLT04
15、07 发现食品经营者不具备经营资格的,是否禁止其入场销售。 SPLT0408 发现食品经营者不具备与所经营食品相适应的经营环境和条件的,是否暂停或者取消其入场经营资格。 SPLT0409 发现经营不符合食品安全标准的食品或者有其他违法行为的,是否及时制止,并立即将有关情况报告辖区食品药品监督管理机关。 经营者自律情 况 SPLT0501 食品经营者在进货时是否履行了进货查验义务,索取了供货者的相关合法资质文件复印件。 SPLT0502 食品经营者是否建立了进货台账或保留了相关进货票据。 SPLT0503 食品批发户是否建立了购销台账或保留
16、了相关购销票据。 SPLT0504 是否及时清理不符合食品安全标准食品和过期食品,并主动退市。 SPLT0505 是否设定专区保存退市食品。 SPLT0506 是否建立退市食品台账,如实记录退市食品的名称、规格、数量、生产批号(或日期)、退市时间和原因,处置具体措施及处置人等内容,或保留载有上述信息的单据。 其他应检查内 容 SPLT0601 根据有关法律法规和规范性文件要求,以及企业实际情况确定。 餐饮服务食品安全监督检查要点 检查项目 编号 检查主要内容及要求 备注 许可情况 CYFW0101 查看是否规范悬挂或摆放
17、许可证;核查《食品经营许可证》左下部的有效期限;核查实际经营地址是否与《食品经营许可证》一致 CYFW0102 核查《食品经营许可证》的类别和备注项目,看实际经营项目与餐饮服务许可范围是否相符,是否存在超范围经营问题。 CYFW0103 核实实际经营者与《食品经营许可证》的关系,看有没有转让、伪造、涂改、出借、倒卖、出租许可证的行为。 食品安全 管 理 CYFW0201 查看餐饮服务单位是否建立相关制度;明确各岗位、环节从业人员的责任;是否有健全的食品安全管理制度、管理人员和管理机制。定期开展检查食品安全工作并有记录。 CYFW0202 是否配备专职/
18、兼职食品安全管理人员:查验食品安全管理员持有有效健康证明;具备2年以上餐饮服务食品安全工作经历;持有有效培训合格证明 CYFW0203 建立食品安全事故处置方案:查看有无食品安全事故处置预案,且有相关记录 信息公示 CYFW0301 悬挂有符合要求的信息公示栏:查看是否在明显位置悬挂公示栏 CYFW0302 食品安全信息公示内容符合要求: 公示有食品原材料来源、食品添加剂使用、餐厨垃圾处理等信息;文明城市创建活动中要求的文明餐桌、禁烟标示等宣传内容;公示栏内所填内容及时更新;自制火锅底料、饮料、调味料的餐饮服务单位应向监管部门备案所使用的食品添加剂名称,并在店堂醒目位
19、置或菜单上予以公示;采取调制、配制等方式自制火锅底料、饮料、调味料等是否在店堂醒目位置或菜单上公示制作方式;公示有监管部门投诉举报电话 场所环境 CYFW0401 场所内外环境是否整洁:定期清洁,环境保持良好 CYFW0402 卫生间设置达到要求:重点检查厕所是否距离设置 CYFW0403 更衣室符合要求:有独立的更衣场所 CYFW0404 按许可项目要求设置专间:查看凉菜、裱花、备餐是否有配备专间 CYFW0405 专间要求:独立隔间,专用工具容器清洗消毒设施和空气消毒设施;设有独立空调设施,温度不高于25℃;专间入口处应设置有洗手、消毒、更衣设施的
20、预进间;专间紫外线灯应分布均匀,悬挂于距离地面2m以内;专间每餐使用前应进行空气和操作台的消毒,使用紫外线灯消毒的应在无人工作时开启30分钟以上,并做好记录;查看生食海产品、现榨饮料及水果拼盘是否在专间制作或洁净区域 检查项目 编号 检查主要内容及要求 备注 设施设备 CYFW0501 有防尘、防鼠、防虫设施:加工场所有消除老鼠、蟑螂、苍蝇和其他有害昆虫及孳生条件的防护设施(自助餐形式或无备餐间的所有门窗都应设有);杀虫剂、杀鼠剂等有害有毒物品有固定场所存放并上锁,有明显警示标识,有专人保管,并有采购使用的详细记录。 CYFW0502 通风排烟设施符合要求:查看有足够
21、的通风和排烟装置;排气口应装有可防止有害动物入侵的网罩 CYFW0503 餐厨废弃物处置设备:废弃物容器配有盖子 人员管理 CYFW0601 建立从业人员健康管理制度及档案;从业人员每年进行健康体检;患有有碍食品安全疾病的不得从事直接入口食品工作;建立食堂从业人员晨检制度,并建立台账 CYFW0602 从业人员持有有效的健康证明:查看从业人员是否都持有有效健康证明 CYFW0603 从业人员培训:建立从业人员培训制度;开展食品安全知识和技能培训,从业人员掌握基本知识;食品安全管理员每年接受40小时餐饮服务食品安全培训 CYFW0604 晨检制度的落实,
22、台账的建立,发现发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症应离岗。 CYFW0605 个人卫生的要求:在操作时应穿戴清洁工作服,头发不得外露,不留指甲、涂指甲油、佩戴饰物 食品采购 贮 存 CYFW0701 严禁采购禁止经营的食品:核实餐饮服务单位是否采购、贮存禁止经营的食品 CYFW0702 严格索证索票制度并做好查验记录:严格执行《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》,查验、索取并留存供货者相关资质、许可证明、产品合格证明、采购清单等内容; CYFW0703 食品贮存要符合要求:食品贮存场所符合食品生安全要求,库存食品未超过保质期;贮存食品原料的场所、设施设备
23、保持清洁;食品贮存应当分类、分架、离地离墙10cm,标识清楚,非食品与食品分开贮存,要求通风、防潮,杀虫剂、杀鼠剂等有害有毒物品不得与食品同存放。 CYFW0704 开展定期检查与清理:建立食品出入库管理制度和库存盘点制度,遵循先进先出原则,及时清理销毁变质、过期食品,并做好记录 清洗消毒 CYFW0801 配备清洗、消毒保洁设施,且设施的大小数量要满足实际需求;餐用具清洗消毒水池应专用,各类水池有明显标识表明用途;采用化学消毒的,至少有3个专用水池;采用人工清洗热力消毒的,至少有2个专用水池洗涤剂、消毒剂应存放在专用的设施内;保洁设施有明显标识,且密闭易清洗 检查项目
24、 编号 检查主要内容及要求 备注 清洗消毒 CYFW0802 消毒人员掌握基本消毒知识:询问消毒人员如何配置消毒水、消毒时间等内容(煮沸、整齐消毒保持在100℃、10分钟以上;红外线消毒120℃、10分钟以上;洗碗机消毒85℃,冲洗消毒40秒以上;含有效氯250mg/L,全部浸泡5分钟以上) 食品加工制作管理 CYFW0901 加工流程符合要求:按照原料进入、原料加工、半成品加工、成品供应的流程合理布局,并能防止在存放、操作中产生交叉污染;根据餐饮服务单位类别认定食品加工处理流程是否应为生进熟出的单一流向。 食品粗加工:粗加工、切配时,易腐坏的食品尽量缩短在常温下存放,
25、尽可能及时使用或冷藏,装食品的容器不能直接放于地面,防止污染。 CYFW0902 各类加工制作符合要求:加工制作的食品能够做到烧熟煮透,中心温度不低于70℃;查看凉菜、裱花、生食海产品、现榨饮料及水果拼盘、面点、烧烤、食品再加热等加工过程是否符合要求;用于盛装食品的容器不得直接放置于地面;是中小学或幼儿园食堂填写内容)有没有销售凉菜 食品留样 CYFW1001 有符合要求的留样设备:有留样设备,留样设备运转正常 CYFW1002 按要求应该留样的(学校食堂、群宴100人以上):每餐次的食品成品留样;留样食品应按品种分别盛放于密闭专用容器内,在冷藏条件(0-10℃)下存
26、放48小时以上;留样量不少于100g,并记录留样食品名称、留样量、留样时间、留样人员、审核人员等,留样柜加锁。 使用食品添加剂 CYFW1101 专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存,有剂量器具,有使用记录:有固定场所存放,有精确的称量工具,并标识有“食品添加剂”;建立相关制度、台帐。 CYFW1102 严格执行《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》:查验、索取并留存供货者相关资质、许可证明、产品合格证明、采购清单等内容 餐厨垃圾 CYFW1201 建立餐厨垃圾管理制度:做到制度公示,日产日清 CYFW1202 餐厨垃圾收运商符合国家要求:签订合同
27、索取经营资质证明等文件复印件 集体用餐配 送 CYFW1301 加工过程、设施设备符合要求:加工制作应有专人在专间内操作,专间设置符合要求;盛装、分送集体用餐的容器不得直接放置于地面;容器表面应标明加工单位、生产日期及时间、保质期 CYFW1302 贮存和运输符合要求:集体用餐配送的食品不得在10℃-60℃的温度条件下贮存和运输;烧熟后2小时的食品中心温度保持在60℃以上或10℃以下;运输车辆配备符合条件的冷藏或加热保温设备或装置;运输车辆保持清洁,每次运输食品安全应进行清洗消毒 检查项目 编号 检查主要内容及要求 备注 中央厨房 CYFW1401 加工
28、过程、设施设备符合要求:加工制作应有专人在专间内操作,专间设置符合要求;盛装食品的容器不得直接放置于地面;配送食品的最小使用包装或食品容器包装上标签应标明加工单位、生产日期及时间、保质期、半成品加工方法 CYFW1402 贮存和运输符合要求:运输车辆配备符合条件的冷藏或加热保温设备或装置;运输车辆保持清洁,每次运输食品安全应进行清洗消毒 检验要求 CYFW1501 集体用餐配送单位和中央厨房:集体用餐配送单位和中央厨房应设置与生产品种和规模相适应的检验室;检验室应配备经专业培训并考核合格的检验人员 CYFW1502 大型以上餐馆、学校食堂:鼓励大型以上餐馆、学校食堂配
29、备相应的检验设备和人员 投诉处理 CYFW1601 建立投诉受理制度:有制度、有记录,对消费者的投诉应立即核实,妥善处理 化妆品生产企业日常监督检查要点 检查项目 编号 检查主要内容及要求 备注 生产条件 HZSC0101 厂区环境是否清洁卫生;周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。 HZSC0102 是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施;生产车间是否按已许可的设计功能使用。 HZSC0103 生产车间内墙面、地面、天花、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落
30、霉迹等现象。 HZSC0104 生产车间是否保持清洁。 HZSC0105 更衣室内衣柜、换鞋柜是否清洁。 HZSC0106 洗手、消毒设施是否能正常运转。 HZSC0107 生产车间是否存放与生产无关的物品。 人员管理 HZSC0201 是否建立从业人员健康档案。 HZSC0202 直接从事化妆品生产的从业人员的健康检查合格证明是否过期。 HZSC0203 是否按要求进行年度培训及考核。 生产管理 HZSC0301 生产人员生产时是否穿戴工作服、鞋、帽;工作服是否整洁,穿戴是否符合要求。 HZSC0302 直接从
31、事化妆品生产的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲。 HZSC0303 生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、水处理设施是否正常运转。 HZSC0304 生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、水处理设施有无使用、维护记录,记录是否完整。 HZSC0305 车间杀菌消毒是否符合要求,记录是否完整。 HZSC0306 生产工艺用水是否定期监测。 HZSC0307 生产过程是否按照化妆品工艺规程组织生产。 HZSC0308 批生产记录是否完整并有可追溯性。 HZSC0309 生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集,
32、及时处理。 HZSC03010 生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒,记录是否完整,是否贴有明显的状态标示。 HZSC03011 生产区域中固定管道内物料名称及流向是否清晰。 质量管理 HZSC0401 检验设备是否贴有合格标记,内部校正仪器是否有记录。 HZSC0402 对生产用物料的供应商是否进行质量评估,原料的购进记录和供应商资质是否属实。 HZSC0403 是否对原料、半成品和成品进行质量监控。 检查项目 编号 检查主要内容及要求 备注 质量管理 HZSC0404 是否按要求开展每批产品出厂前的微生物项目检验工作
33、 HZSC0405 出厂检验是否符合《化妆品检验规则》(QB/T1684-2006)中常规检验项目。 HZSC0406 是否建立批检验记录,记录是否真实完整,记录保留期限应比产品的保质期长6个月。 HZSC0407 生产企业在化妆品投放市场前,对质量合格的产品是否附有合格标记。 HZSC0408 留样产品记录与留样数量是否相一致,保质期是否比产品的保质期延长半年。 HZSC0409 是否按品种、批号分类存放,标识明确;留样数量是否符合标准要求。 原料管理 HZSC0501 原料储存环境是否符合要求。 HZSC0502 各种原料是否按待
34、检、合格、不合格分别存放,是否按规范隔墙离地存放。 HZSC0503 库存原料标识卡内容是否完整,是否有品名〔INCI名(如有必须标注)或中文化学名称〕、供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等中文标识或信息。 HZSC0504 原料库台账、标识卡及原料是否做到账、物、卡一致。 HZSC0505 不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。 HZSC0506 所使用的原料有无相应的检验报告或品质保证证明材料。 HZSC0507 是否使用化妆品禁用原料及未经批准的化妆品新原料生产。 HZSC0508 限用原料是否在规定的使用限度
35、内。 仓储管理 HZSC0601 成品贮存和设施是否符合化妆品标准规定。 HZSC0602 成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志。 HZSC0603 成品进出库账、卡记录信息是否齐全。(成品入库应当有存量记录,出货记录内容至少包括批号、出货时间、地点、对象、数量等) HZSC0604 包材(内包材、外包材)进出库账、卡是否填写清晰完整。 HZSC0605 不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。 HZSC0606 易燃、易爆品和有毒化学品是否单独存放。使用记录是否完整。 产品标签、说明书 HZSC0701
36、产品标签、标识、说明书内容是否符合《化妆品标识管理规定》、《消费者使用说明、化妆品通用标签法》。 检查项目 编号 检查主要内容及要求 备注 产品标签、说明书 HZSC0702 产品标签、标识、说明书是否放在指定位置并上锁保管。 其 他 HZSC0801 委托生产协议是否明确委托双方产品质量责任。 HZSC0802 化妆品不良反应投诉记录是否完整。 化妆品经营企业日常监督检查要点 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 合法性 HZJY0101 经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。 H
37、ZJY0102 国产特殊用途化妆品是否取得“国产特殊用途化妆品批准文号”。 HZJY0103 进口非特殊用途化妆品是否取得 “进口非特殊用途化妆品备案凭证”(查看复印件);进口特殊用途化妆品是否取得“进口特殊用途化妆品生产许可批件”(查看复印件)。 HZJY0104 经营的进口化妆品是否在生产许可批件或备案凭证有效期内入境。 HZJY0105 进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。 标识标签 HZJY0201 所经营的化妆品是否有质量合格标记。 HZJY0202 产品名称是否符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品
38、标签标识管理相关规定。 HZJY0203 国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址;进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。 HZJY0204 产品是否标注生产日期和保质期,或者标注生产批号和限期使用日期。 HZJY0205 国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。 HZJY0206 特殊用途化妆品是否标示批准文号;进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。 购货验收 制 度 HZJY0301 检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度;是否索取供货企业的相关合法性证件材料;是否建立供货企业档案;是否建立购
39、货台账。 产品保质期 HZJY0401 抽查化妆品是否过期。 储存条件 卫生情况 HZJY0501 化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁;是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。 HZJY0502 是否按规定的储存条件储存化妆品。 产品宣传 店内宣传 HZJY0601 所经营的化妆品是否宣传疗效;所经营的化妆品是否使用医疗术语;所经营的化妆品是否标注有适应症。 HZJY0602 所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。 HZJY0603 检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗
40、疾病功能等违规行为。 其他违法行为 HZJY0701 是否有自制化妆品行为。 保健食品生产企业日常监督检查 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 产品标签、说明书 BJSC0101 产品的说明书及标签信息是否与《保健食品批准证书》核准的内容一致。 BJSC0102 标签标识内容是否符合《保健食品标识规定》,标签标识使用是否符合规定。 BJSC0103 产品标签、标识、说明书是否放在指定位置并上锁保管。 生产条件 BJSC0201 厂区环境是否清洁卫生;周围30米内是否有可能对产品安全性造成影响的污染源。 BJ
41、SC0202 厂房车间设施是否存在擅自改建或扩建行为,是否与审批一致。 BJSC0203 生产车间内墙面、地面、天花板、门窗、纱窗及通风排气网罩等是否有破损、剥落、霉迹等现象。 BJSC0204 生产车间是否保持清洁。 BJSC0205 更衣室内衣柜、换鞋柜是否清洁。 BJSC0206 洗手、消毒设施是否能正常运转。 BJSC0207 生产车间是否存放与生产无关的物品。 人员管理 BJSC0301 生产负责人、质量负责人、质检人员等主要人员是否发生过变动。 BJSC0302 是否建立从业人员健康档案,从业人员的健康检查合格证
42、明是否过期。 BJSC0303 是否按要求进行年度培训及考核。 生产管理 BJSC0401 生产人员生产时是否穿戴工作服、鞋、帽;工作服是否整洁,穿戴是否符合要求。 BJSC0402 直接从事保健食品生产的人员是否戴首饰、手表、染指甲或留长指甲。 BJSC0403 生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、水处理设施是否正常运转。 BJSC0404 生产设备、生产车间空气净化设施或通风排气设施、 水处理设施有无使用、维护记录,记录是否完整。 BJSC0405 车间杀菌消毒是否符合要求,记录是否完整。 BJSC0406 生
43、产工艺用水是否定期监测。 BJSC0407 生产过程是否按照保健食品工艺规程组织生产。 BJSC0408 批生产记录是否完整并有可追溯性。 BJSC0409 生产过程中的废弃物是否设固定存放区域或专用容器收集,及时处理。 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 生产管理 BJSC04010 生产设备、容器、工具等在使用前后是否进行清洗和消毒, 记录是否完整,是否贴有明显的状态标示。 BJSC04011 生产区域中固定管道内物料名称及流向是否清晰。 质量管理 BJSC0501 检验设备是否贴有合格标记,内部校正仪器是否做有
44、关的仪器内校记录。 BJSC0502 对生产用物料的供应商是否进行质量评估,原料的购进记录和供应商资质是否属实。 BJSC0503 微生物和理化检验室及相应的仪器设备是否与所生产产品种类相适应。 BJSC0504 出厂检验项目是否按企业标准规定的出厂检验项目进行检验。 BJSC0505 产品的型式检验报告项目是否齐全,是否在企业标准规定的检验周期内。 BJSC0506 是否建立批检验记录,记录是否真实完整,记录保留期限应比产品的保质期长6个月。 BJSC0507 留样产品记录与留样数量是否相一致,保质期是否比产品的保质期延长半年。 BJ
45、SC0508 是否按品种、批号分类存放,标识明确;留样数量是否符合标准要求。 原料管理 BJSC0601 原料储存环境是否符合要求。 BJSC0602 原料是否按待检、合格和不合格分区存放,是否按规范隔墙离地存放。 BJSC0603 原料标识卡上的内容是否清晰完整。 BJSC0604 原料库台账、标识卡及原料是否做到账、物、卡一致。 BJSC0605 不合格的原料是否按有关规定及时处理并有处理记录。 BJSC0606 原料检测引用的标准是否齐全、有效,原料检验报告是否符合企业标准规定(植物类原料检验引用了《中国药典》标准)。 仓储管
46、理 BJSC0701 成品贮存和设施是否符合产品质量标准规定。 BJSC0702 成品是否按待检、合格、不合格、退货等分区存放并有明显标志。 BJSC0703 成品进出库账、卡记录信息是否齐全。(成品入库应当有存量记录,出货记录内容至少包括批号、出货时间、地点、对象、数量等) BJSC0704 包材(内包材、外包材)进出库账、卡是否填写清晰完整。 BJSC0705 不合格产品及退货产品是否及时处理并有完整的记录。 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 原料前处理 BJSC0801 原料前处理车间是否有必要的通风、除尘、降温设施,
47、运行是否正常。 BJSC0802 提取物储存是否符合技术要求,是否有标识。 BJSC0803 前处理工艺记录是否在批记录里。 委托生产 BJSC0901 委托生产协议是否明确委托双方产品质量责任。 保健食品经营企业监督检查要点 检查项目 编 号 检查主要内容及要求 备 注 管理制度及落实情况 BJJY0101 检查是否有以下相应制度:索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度(无库房可不查)、不合格产品处理制度 、培训制度。 BJJY0102 检查企业制度的落实情况。 标识标签 BJJY0201 (1
48、抽查保健食品,检查标识标签是否符合有关要求。 BJJY0202 是否销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。 产品保质期 BJJY0301 抽查保健食品是否过期。 供货商资质 BJJY0401 检查有无供货商及产品资质。(连锁企业或统一配送企业由总部统一收集) 进货查验记录、批发记录或者票据 BJJY0501 检查有无进货查验记录、批发记录或者票据,是否真实,保存期限是否少于2年。 产品台账 BJJY0601 检查台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容(供货清单如内容齐全可作为企业台账)。 从业人员体检情况 BJJY070
49、1 抽查从业人员的健康体检证明。 经营场地卫生及产品码放 BJJY0801 现场查看经营场所卫生、储存环境:防虫、防鼠、防尘、防污染等。 BJJY0802 检查产品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜(架)。 库房卫生 储存环境 BJJY0901 现场查看库房卫生、储存环境:防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求;容器、工具和设备是否符合要求。(无库房可不查) 店内宣传 BJJY1001 检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病等违法违规行为。 生物制品生产企业监督检查要点 检查项目 编 号 检查主要内容及
50、要求 备 注 机构与人员 SWZP0101 关键人员(企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人)的资质是否符合规定(学历,职称,工作年限及实践经验),职责是否明确。 查看企业人员花名册和组织机构图 SWZP0102 质量受权人是否按规定培训、备案。 SWZP0103 是否制定年度培训计划。 抽查个人培训档案 SWZP0104 与药品生产、质量有关的所有人员是否有经过与岗位相适应的培训,进入无菌区人员是否进行更衣培训。 SWZP0105 个人培训档案内容是否完整(培训记录、培训考核、效果评估)。 SWZP0106 是否按要求进行体检并建立个人健康档






