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化妆品基本知识讲座化妆品基本知识讲座2013年3月6日围绕基层工作站展开围绕基层工作站展开“要必备的、可遇到的、要必备的、可遇到的、需把握的需把握的”问题进行辅导问题进行辅导一、必备的基本常识一、必备的基本常识二、可能遇到的问题二、可能遇到的问题三、需要把握的关健三、需要把握的关健一、必备的基本常识一、必备的基本常识（一）什么是化妆品？目前化妆品已经成为人们日常生活不可缺少的消费品。化妆品卫生监督条例对化妆品做如下定义：“化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）,已达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”。（二）化妆品监督管理的范围有哪些？根据我国轻工业现行管理归口，香皂、牙膏、爽口水等产品，不属于化妆品产品范围之列，此外，散芳香的物品，凡不用于人体的也不属于化妆品。如用于杀灭蚊、蝇等害虫的卫生用品等。化妆品监管范围包括化妆品生产和化妆品经营。化妆品经营单位包括商场、超市、大卖场、专卖店、理发店、美容院、宾馆、旅店、洗浴场所、会所、药店等。（三）化妆品的分类？1.特殊用途化妆品：根据我国化妆品卫生监督条例特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品卫生监督条例实施细则对特殊用途化妆品的定义如下：（1）育发化妆品：是指有助于毛发生长，减少脱发和断发的化妆品。（2）染发化妆品：是指具有改变头发颜色作用的化妆品。（3）烫发化妆品：是指具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定作用的化妆品。（4）脱毛化妆品：是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。（5）美乳化妆品：是指有助于乳房健美的化妆品。（6）健美化妆品：是指有助于使体型健美的化妆品。（7）除臭化妆品：是指有助于消除腋臭的化妆品。（8）祛斑化妆品：是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。（9）防晒化妆品：是指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。2.非特殊用途化妆品：根据化妆品行政许可检验管理办法（国食药监许可201082号），将非特殊用途化妆品分为以下几类：（1）发用品：发用品包括一般发用产品和易触及眼睛的发用产品。一般发用品通常指的是发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类化妆品；易触及眼睛的发用产品指的是洗发类、润丝（护发素）类、喷发胶类、暂时喷涂发彩（非染型）等。（2）护肤品：护肤品包括一般护肤产品和易触及眼睛产品。一般护肤品通常指的是护肤膏霜类、护肤乳液类、护肤油类、护肤化妆水类、爽身类、沐浴类；易触及眼睛产品指的是眼周护肤类、面膜类、洗面类等。（3）彩妆品：彩妆品包括一般彩妆品、眼部彩妆品和护唇彩妆品。一般彩妆品指的是粉底类、粉饼类、胭脂类；眼部彩妆品指的是描眉类、眼影类、眼睑类、睫毛类、眼部彩妆卸除剂；护唇及唇部彩妆品指的是护唇膏类、亮唇油类、着色唇膏类、唇线笔类等。（4）指（趾）甲用品：指（趾）甲用品包括修护类、涂彩类等。（5）芳香品：芳香品包括香水类、古龙水类、花露水类化妆品等。（四）化妆品卫生监督管理职能何时进行调整？2008年9月1日始，化妆品的卫生监督管理职能从卫生部移交到国家食品药品监督管理局。长沙市于2011年7月11日，长政办发201179号“长沙市人民政府办公厅关于印发长沙市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知”中，明确化妆品的卫生监督管理职能为长沙市食品药品监督管理局。经请示上级同意，2012年1月16日，市食品药品监督管理局成立了化妆品处。（五）四种化妆品产品的标签示例1、国产非特殊用途化妆品2、国产特殊用途化妆品3、进品非特殊用途化妆品4、进口特殊用途化妆品二、可能遇到的问题二、可能遇到的问题（一）对化妆品的产品有哪些要求？1、一般要求：化妆品在正常以及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。2、终端产品要求：使用安全，不得对施用部位产生明显刺激和损伤，且无感染性。微生物学质量符合要求，所含有毒物质不得超过限量。3、原料要求：禁用物质、限用物质、限用防腐剂、限用防晒剂、限用着色剂。4、包装要求：直接容器材料必须无毒，不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物质。5、包装材料要求：无毒、无害、无污染。包装材料的管理：瓶（塑料、玻璃、木材等）、盖（外盖、内盖、塞、垫）、袋（纸袋、塑料袋、复合袋）、软管（塑料、铝合金）、喷雾罐、管（唇膏、粉底、眉笔）、外盒包装（花盒、中盒、大箱）。（二）化妆品中添加有毒物质限量规定？汞限量1mg/kg铅限量40mg/kg砷限量10mg/kg甲醇限量2000mg/kg注：汞限量中含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外（三）化妆品对微生物的要求？眼部及口唇等粘膜、婴儿及儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/ml或500CFU/g，其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU/ml或1000CFU/g，霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/ml或100CFU/g。（四）化妆品的广告管理有哪些规定？根据中华人民共和国广告法及其条例规定，化妆品广告不得宣传以下内容：1、名称、制法、成分、效用或性能有虚假夸大的。2、使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的。3、宣传医疗作用或使用医疗术语的。4、有贬低同类产品内容的。5、使用最新创造、最新发明、纯天然制品、无毒无副作用等绝对化语言的。6、其他法律法规规定的。（五）国家食品药品监督管理局对于化妆品命名有哪些规定？1、化妆品命名规定的相关规定：（1）第三条规定，化妆品命名必须符合下列原则：符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定；简明、易懂，符合中文语言习惯；不得误导、欺骗消费者。（2）第四条规定，化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。（3）第五条规定，化妆品命名禁止使用下列内容：虚假、夸大和绝对化的词语；医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；医学名人的姓名；消费者不易理解的词语及地方方言；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；已经批准的药品名；外文字母、汉语拼音、数字、符号等；其他误导消费者的词语。上述第中，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明，但约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。（4）第六条规定，化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标。商标名应当符合本规定的相关要求。（5）第七条规定，化妆品的通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。（6）第八条规定，化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。（7）第九条规定，约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。（8）第十条规定，商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可在属性名后加以注明，包括颜色或色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容。（9）第十一条规定，名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应当与产品配方成分相符。2、化妆品命名指南的相关规定：禁用语有些用语是否能在化妆品名称中使用应根据其语言环境来确定。在化妆品名称中禁止表达的词意或使用的词语包括：（1）绝对化词意。如特效；全效；强效；奇效；高效；速效；神效；超强；全面；全方位；最；第一；特级；顶级；冠级；极致；超凡；换肤；去除皱纹等。（2）虚假性词意。如只添加部分天然产物成分的化妆品，但宣称产品“纯天然”的，属虚假性词意。（3）夸大性词意。如“专业”可适用于在专业店或经专业培训人员使用的染发类、烫发类、指（趾）甲类等产品，但用于其他产品则属夸大性词意。（4）医疗术语。如处方；药方；药用；药物；医疗；医治；治疗；妊娠纹；各类皮肤病名称；各种疾病名称等。（5）明示或暗示医疗作用和效果的词语。如抗菌；抑菌；除菌；灭菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏；防敏；脱敏；斑立净；无斑；祛疤；生发；毛发再生；止脱；减肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦脸；瘦腿等。（6）医学名人的姓名。如扁鹊；华佗；张仲景；李时珍等。（7）与产品的特性没有关联，消费者不易理解的词意。如解码；数码；智能；红外线等。（8）庸俗性词意。如“裸”用于“裸体”时属庸俗性词意，不得使用；用于“裸妆”（如彩妆化妆品）时可以使用。（9）封建迷信词意。如鬼、妖精、卦、邪、魂。又如“神”用于“神灵”时属封建迷信词意；用于“怡神”（如芳香化妆品）时可以使用。（10）已经批准的药品名。如肤螨灵等。（11）超范围宣称产品用途。如特殊用途化妆品宣称不得超出化妆品卫生监督条例及其实施细则规定的九类特殊用途化妆品含义的解释。又如非特殊用途化妆品不得宣称特殊用途化妆品作用。（六）如何区别化妆品不良反应与使用化妆品造成的皮肤病？在化妆品使用过程中，由于性别、年龄、皮肤抗敏性强弱等原因，存在有一定的不良反应。是否由于使用化妆品造成的皮肤病还是化妆品的不良反映，在我市范围内，中南大学湘雅二医院是卫生部认定的唯一诊断机构。（七）如何区分正常途径进口的化妆品和非正常途径进口的化妆品？正常途径进口的化妆品的标签有简体中文说明，经营者能提供国家相关部门的批准证书、进口地国家检验检疫部门的检验合格单证，其包装上加贴有检验检疫标志。不能提供以上资料的。为非正常途径进口的化妆品或假货。（八）关于进口化妆品加贴CIQ标志的问题？国家质量监督检验检疫总局关于取消进口化妆品加贴检验检疫标志的公告（2012年第39号公告)，根据进出口化妆品检验检疫监督管理办法（国家质检总局令第143号）的规定，自2012年2月1日起，经检验合格的进口化妆品不再加贴检验检疫标志。（九）引起化妆品皮肤病的致病因素有哪些？能引起化妆品皮肤病的致病因素：1、化妆品中含有禁用物质如苯酚等；化妆品中限用物质含量超标；化工原料不纯产生的毒性刺激；化妆品中活性成分的毒副作用；化妆品生产储存过程中微生物污染；标签说明书中宣传不当误导消费者。2、使用方法不当；化妆品保存不当；选择化妆品类型不对；机体敏感。三、需要把握的关健三、需要把握的关健（一）违反化妆品标签规定的违法行为有哪些基本情形？1、化妆品标签上未注明产品名称、厂名、生产企业卫生许可证编号。2、化妆品的小包装或说明书上应当有注明生产日期，卫生质量在三年内可能发生变化的化妆品，没有标注有效使用日期（或有效期限）。3、特殊用途的化妆品，未注明批准文号。4、可能引起不良反应的化妆品，说明书上没有注明使用方法、注意事项。5、化妆品的标签、小包装或说明书上注有适应症，宣传疗效，或使用医疗术语。6、化妆品无质量合格标记。7、化妆品标签、说明书、小包装上应标明的内容无中文记载。（二）进口（销售）未经批准（检验）的进口化妆品违法行为有哪些基本特征？1、进口（销售）的化妆品未经卫生部或国家食品药品监督管理局批准，取得“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号。2、进口（销售）的化妆品未经检验。（三）查处进口（销售）未经批准（检验）的进口化妆品违法行为需要取得哪些证据？1、违法当事人的证照材料和身份证明材料。2、涉案化妆品进口合同、票据等书证。3、对违法当事人及相关人员进行询问调查笔录。4、对涉案化妆品进行先行登记保存作为物证。5、对现场及涉案化妆品可以进行拍照、录像取证。（四）美容院非法进行微雕的投诉如何处理？微雕属医疗行为，其监管的职能部门是卫生行政部门。执法人员可对其使用的产品及器具进行查处。（五）化妆品生产经营企业违反相关法规，需要承担的刑事责任有哪些？根据刑法地148条规定，生产不符合国家卫生标准的化妆品，或销售明知不符合国家卫生标准的化妆品，造成严重后果的，构成生产、销售伪劣商品罪，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍的罚金。四、基本素质检验四、基本素质检验1化妆品是指以()、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。A.涂擦B.注射C.口服2下列不属于化妆品的是()。A.美容院注射的肉毒杆菌毒素B.洗面奶C.染发剂3.下列叙述正确的是()。A.添加多种天然植物成分的化妆品即为纯天然化妆品B.化妆品放在冰箱保存能更好地避免化妆品变质C.化妆品标签不得注有适应证4.下列叙述错误的是()。A.化妆品不具有预防和治疗疾病的功能B.部分特殊用途化妆品具有一定的辅助治疗功效C.化妆品具有清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰的目的5.下列属于化妆品的是()。A.牙膏B.标示有杀菌作用的洗手液C.唇膏6下列关于化妆品命名叙述正确的是()。A.使用虚假、夸大和绝对化词语B.使用医学名人的姓名C.简明、易懂，符合中文语言习惯7下列关于化妆品命名叙述错误的是()。A.不能使用医疗术语，但可以使用暗示医疗作用和效果的词语B.不得误导、欺骗消费者C.符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定8下列说法错误的是()。A.染发时最好戴手套B.不小心取出多余的化妆品用不完，可以再放回化妆品容器内C.妊娠期和分娩后半年的妇女不宜烫发9滋润霜的功能是()。A.预防皮肤脱水B.卸除皮肤上残余的化妆品和过多的油脂C.清洁皮肤D.减少皮肤的皮脂分泌10.以下国产特殊用途化妆品的批准文号正确的是()。A.卫妆特进字（xxxx）第xxxx号B.国妆特进字J*C.国妆备进字J*D.国妆特字G*11消费者发现自己面部出现大量黄褐色的斑点、斑片等有碍容貌的皮肤问题时，正确的处理方式是()。A.去商场买一些大品牌的美白祛斑化妆品使用B.去美容院做美容护理C.同时使用祛斑化妆品和防晒化妆品D.到正规医院的皮肤科就诊12下列物质中()可以添加到美白化妆品中起美白作用。A.氢醌B.苯酚C.熊果苷D.白芷13在正常状态下，皮肤的pH值呈()。A.弱酸性B.弱碱性C.中性D.酸性14皮肤更新与再生的一个周期大约是()。A.14天B.7天C.21天D.28天15.除臭类化妆品适用于()部位。A.腋下B.口腔C.脚部D.全身16下列不属于化妆品的作用的是()。A.清洁作用B.消除不良气味C.美容和修饰作用D.预防皮肤疾病17化妆品的使用部位不包括()。A.皮肤B.毛发C.牙齿D.口唇18下例哪项内容不是化妆品标签必须标注的（）。A.化妆品的名称B.净含量C.保质期D.注意事项19下列化妆品保质期标注形式错误的是()。A.有效期B.生产日期和保质期C.生产批号和限期使用日期20关于化妆品的生产经营，下列（）描述不正确。A.化妆品企业必须取得卫生许可证后方可生产化妆品B.化妆品销售企业必须取得化妆品卫生许可证方可经营C.特殊用途化妆品必须取得特殊用途化妆品批准文号后方可生产21化妆品的标签有以下哪些形式。A.印在产品企业产品宣传的产品手册上B.印在或粘贴在化妆品的销售包装上C.印在瓶盖内侧22下列哪些词语是发用化妆品中可以宣称的词语。A.止脱B.祛屑C.抑菌D.抗敏23敏感性皮肤者选择化妆品的正确方式是()。A.选择儿童防晒化妆品B.选择使用植物成分多的防晒化妆品C.使用前先于前臂内侧或耳后一小块的范围内试用57天，观察有无不良反应再按常规使用D.选择含物理防晒剂的化妆品24下列关于使用化妆品后发生过敏的错误叙述是()。A.一定是因为化妆品卫生质量不合格B.可能原因是消费者具有过敏体质C.可能原因是消费者使用化妆品不当25下列染发剂使用前注意事项描述中错误的是()。A.染发前必须先做皮肤测试B.可能怀孕或确知已怀孕的妇女可以染发C.具有特异体质、肾脏病患或曾患有血液病的人群使用前应先向专科医师咨询D.染发一星期前后不得进行冷烫26下列关于SPF值和PA值的叙述错误的是()。A.SPF值是防晒化妆品保护皮肤避免发生日晒红斑的一种性能指标，PA是防晒化妆品防护皮肤产生黑化的指标，主要用于防止皮肤晒黑B.SPF值越小防止皮肤晒伤的作用力越强C.防晒化妆品PA值“+”的防晒黑能力比PA值“+”的强D.出门前半小时左右涂抹防晒霜，防晒效果会比较好27下列哪几类不属于需进行上市前审批的特殊用途化妆品。A.染发产品B.烫发产品C.育发产品D.美白产品28.下列SPF含义表述错误的是()。A.SPF是日光防晒系数“SunProtectionFactor”的英文缩写B.SPF值是表征防晒化妆品保护皮肤避免发生日晒红斑的一种性能指标C.SPF反映的是产品防护长波紫外线的（UVA）的能力，SPF越大，其对皮肤防止UVA损伤的保护作用越强D.SPF反映产品防护中波紫外线（UVB）的能力，代表防UVB损伤的强弱程度29.关于PA的含义，表述错误的一项是（）。A.PA反映防晒产品的长波紫外线（UVA）防护等级B.PA值以“+”表示，PA防护效果分为三级：即“PA+”、“PA+”、“PA+”。C.PA值代表防晒化妆品防护皮肤产生黑化的指标，担心晒黑可选择PA值高的防晒化妆品D.PA值代表防晒化妆品防护中波紫外线（UVB）的能力30下列哪一项不是祛斑化妆品标签标识必须标注的。A.化妆品生产企业卫生许可证号B.特殊用途化妆品批准文号C.化妆品疗效谢谢！