1、文 件 名
质量手册编制的基本程序
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ZLWB001
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编制质量手册涉及组织结构、职责权限的划分及调整理顺，以及各生产、服务过程环节 、质量活动内容的控制办法，是一项十分复杂的系统工程。要使这项工作有计划、有步骤、按期、按质、按量地完成，就必须加强组织领导。尤其是组织管理者，具有不可推卸的责任 。管理者不参与手册编写这件事本身，就已经违背了标准的规定。自然也不是要管理者事必躬亲，可成立质量手册(质量文件)编写领导小组，其成员由各主管领导组成，其主要任务是 ：
(1)成立手册编写小组，任命组长，挑选、决定编写人员名单。编写小组采取专 、兼结合的方式较
2、好。由3～5人组成专兼结合的手册编写组。
(2)决定质量手册的编写要求和基本原则。
(3)决定质量手册编写计划及进度。
(4)审定手册总体方案及纲目。
(5)解决编制过程所需经费及必要资源。
(6)最终审定手册，提交领导批准。
●学习和培训
编写人员名单确定后，应就如下一些内容，进行学习和培训：
(1)ISO9000系列标准
对于该系列标准应进行全面系统的学习，对于标准理解的偏差将直接影响手册的编写质量，不对标准进行系统的学习就生编硬造的质量手册不仅毫无使用价值，还会带来负面影响。培训方式可自行组织，或聘请质量咨询机构、质量认证机构协助进行，也可选派人员参加有关 学习班。根据
3、组织决定采用培训方式，力求保证培训效果。
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(2)我国标准化工作导则的有关规定。
质量手册是企业标准，应遵守我国标准化工作导则中有关标准编写和出版的规定。因而要在培训中，对编写人员进行标准化知识教育，重点学习和掌握GBl.1-87《标准化工作导则标 准编写的基本规定》。
(3)与质量管理及建立质量管理体系有关的国家质量法规、法令、政策、条例等，国内外有关质量审核认证的大纲等文件。
(4)全面质量管理的新理论、新概念、新方法。
(5)国内外同行组织，通过质量管理体系认证组织的质量手册资
4、料。
●组织现状调查
在经过培训学习，掌握了有关质量手册编写的基本知识之后，下一步就要充分调查、了解组织目前现状。内容包括:
(1)组织规模、性质。
(2)组织质量水平，生产量水平。
(3)组织所处的环境。
(4)组织质量管理发展的历史，其中的经验教训。
(5)组织原有规章制度、质量文件的收集、归纳和整理。
虽然编写者为组织职员，对组织状况基本了解，但根据编制质量手册的需要，进行一次组织现状调查，还是很有必要的，尤其是原有质量文件的收集和整理，更是非做不可的。
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5、●决定ISO9001标准条款的剪裁
决定编写质量手册以后，下一步就要决定是采用该标准的全部内容还是裁减部分条款、是否需要增加内容等。该系列标准允许各单位根据实际情况进行剪裁，确定采用程度。比如某组织没有设计职能，就可以取消该条款;某组织在安全卫生方面有特殊要求，虽然标准中没有该项内容，也应该加上去。总之，根据组织质量管理和质量保证工作的需要来决定。
●分工编写
将采用的标准条款展开，分解成为一项项具体的质量活动和质量工作，再对各项活动和工作确定负责部门和配合部门，这项工作称为职能分工，最后形成职能分工表。一般来说，职能分工表中的责任部门就是该项活动相关文件的编写部门。按确定的体系及时间进
6、度要求，各部门的兼职编写人员分头编写本部门承担的文件内容。
对于综合性的条款要求，一般由质量管理部门(专职编写人员)编写。
●统一汇总
在分头编写过程中，专职编写人员应给予指导。按期收集各编写人员的草稿后，进行统稿。 统稿时发现的问题，应与编写者协调解决，有时可能要经过几个反复。
●讨论草案，试点运行
把完成的质量手册草案交由质量手册编写领导小组讨论审批，针对领导小组提出的意见进行修改。无异议后，由管理者签发试运行指令，试行质量手册。为了慎重起见，也可先在小范围内试点，总结试点经验后，再全面试行。
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●总结试运行经验，正式运行
跟踪试运行结果，总结经验教训，进行相应修改，将完成的正式稿送交领导小组讨论审批。无异议后，由组织管理者签发正式运行指令。
至此，质量手册的编写工作全部完成。但这项工作不可能一劳永逸，还要根据组织内外环境变化情况，定期进行修改、完善，使质量手册始终能适应组织经营发展的需要。
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