过程失效模式及后果分析-教程.ppt

过程失效模式过程失效模式及后果分析及后果分析 过程控制计划过程控制计划Process Failure Mode and Effects Analysis-Process Control PlanPFMEA培训课程Latestversion2006.09.01Latestversion2006.09.011 1Crane Co China SourcingCrane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913042课程安排相互介绍相互介绍培训目的培训目的质量体系简介质量体系简介什么是什么是FMEAFMEA如何进行如何进行PFMEAPFMEA开发开发/编制编制工艺流程图、工艺流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、控制计划、作业指导书之间的关系作业指导书之间的关系过程控制计划过程控制计划总结总结2Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913043相互介绍相互介绍姓名姓名工作经历工作经历现在职责现在职责对今天课程的期望对今天课程的期望3Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913044今天的目标今天的目标了解什么是了解什么是FMEA了解了解 FMEA 的历史的历史介绍介绍FMEA的原因和目的、功用和结构的原因和目的、功用和结构如何进行如何进行PFMEA开发开发(风险分析风险分析风险降低风险降低)了解并能解释过程流程图，了解并能解释过程流程图，PFMEA 和控制计划是和控制计划是如何关联的如何关联的过程控制计划简介过程控制计划简介了解了解 PFMEA 和控制计划必须是动态的，有效的和控制计划必须是动态的，有效的4Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913045理解标准的质量基本工具理解标准的质量基本工具获得满足要求的结果获得满足要求的结果导入规章制度导入规章制度5Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913046质量体系简介质量体系简介参考手册参考手册QS 9000 AIAG 手册手册/ISO TS16949:2002APQP&CONTROL PLAN AIAG 手册手册FMEA 3rd edition AIAG手册手册PPAP 3rd edition AIAG手册手册 4th editionMSA AIAG手册手册SPC AIAG手册手册旨在旨在:注重过程的方法注重过程的方法6Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913047什么是质量体系、质量管理什么是质量体系、质量管理质量体系：质量体系：“为实施质量管理制定的组织机构，职责，为实施质量管理制定的组织机构，职责，程序，过程和资源的系统程序，过程和资源的系统”质量管理：质量管理：“全面管理职能的一部分，是确定和实施全面管理职能的一部分，是确定和实施质量方针质量方针”7Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913048质量体系要求质量体系要求目的目的确定质量体系对内外部供应商的生产和服务零件确定质量体系对内外部供应商的生产和服务零件及材料的要求及材料的要求 确保顾客满意从符合要求开始，持续减低变差和确保顾客满意从符合要求开始，持续减低变差和浪费，使最终用户，供应商和浪费，使最终用户，供应商和OEM受益受益保留技术的储备保留技术的储备8Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913049质量体系要求是什么？质量体系要求是什么？1.描述你做的工作。描述你做的工作。2.描述你的工作怎样影响质量。描述你的工作怎样影响质量。3.描述你的工作流程和每项工序的操作指导书。描述你的工作流程和每项工序的操作指导书。4.详细说明程序详细说明程序/操作指导书放置的位置。操作指导书放置的位置。5.详细说明程序确保所使用的文件是最新，最有效的程详细说明程序确保所使用的文件是最新，最有效的程 序和序和/或操作指导书。或操作指导书。6.描述设备的标定描述设备的标定/校准系统。校准系统。7.描述当出问题时，你将如何做。描述当出问题时，你将如何做。8.描述你如何处理不合格品。描述你如何处理不合格品。9.描述你进行过什么培训。描述你进行过什么培训。10.详细说明质量方针。详细说明质量方针。9Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.091304101 计划计划 (识别要求识别要求)2 实施实施Implement Requirements(开始开始FMEA流程流程)3 检查检查按你所说的做按你所说的做按你所做的说按你所做的说4 整改整改获取新数据获取新数据/信息信息设计设计FMEA过程过程FMEA控制计划控制计划过程流程图过程流程图戴明的戴明的PDCA循环循环10Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130411什么是什么是FMEA为什么它很重要为什么它很重要?11Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130412了解了解FMEA”早早知道知道就不会就不会”早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流 早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌有些 早知道早知道 是必需的!有些 就不就不会会 是不允许发生的 核能电厂、水库、卫星、飞机.有效运用有效运用FMEA可可减少事后追悔！减少事后追悔！12Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130413”我先我先所以沒有所以沒有”我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞行安全 我先 设计电脑防火墙 所以没有 被骇客入侵有些 我先我先 是必需的!有些 所以沒有所以沒有 是预期可避免的有效运用有效运用FMEA可可强化事先预防！强化事先预防！核能电厂、水库、卫星、飞机.了解了解FMEA13Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130414 25%的质量溢出的质量溢出/重大质量失效重大质量失效(Spills)是因下列变化造是因下列变化造成的：成的：-过程过程-产品产品-新车型发布新车型发布-工装迁移工装迁移 如果完全遵循规定的程序，大多数质量溢出是可以避免如果完全遵循规定的程序，大多数质量溢出是可以避免的。的。以前的经验教训以前的经验教训:14Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.0913041580%的质量溢出的质量溢出(Spills)是由下列是由下列5种重大失效模式造成：种重大失效模式造成：33%-装卡错误装卡错误26%-工装磨损工装磨损/坏损坏损17%-误装配误装配13%-错标签错标签11%-改变过程造成工序能力达不到改变过程造成工序能力达不到Set-UpError33%Worn/BrokenTooling26%Misassembly17%Mis-Labeling13%ProcessChanges11%15Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130416但是但是.公司太大公司太大,我们有太多的约束我们有太多的约束!我们没有时间我们没有时间!我们不知道如何做我们不知道如何做!我们没有工具我们没有工具!我们都有各种借口说我们都有各种借口说:我不能我不能.16Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130417信息的意义我们有很多信息，但什么对你的工作有用？什么形式有用？我们有很多信息，但什么对你的工作有用？什么形式有用？别指望信息部经理会告诉你！别指望信息部经理会告诉你！关键不在于你是否会使用计算机，如何组织信息！关键不在于你是否会使用计算机，如何组织信息！关键在于怎样对待你已有的信息！关键在于怎样对待你已有的信息！信息的意义在于使之成为一个工具，即成为行动的基础信息的意义在于使之成为一个工具，即成为行动的基础这个概念正在被我们领会。这个概念正在被我们领会。我们现在要问的问题：我们现在要问的问题：该信息对我的工作和别人的工作意味着什么？该信息对我的工作和别人的工作意味着什么？17Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130418保留技术储备FMEA比财务信息要重要的多。比财务信息要重要的多。财务信息只告诉你，你是否赚钱了。财务信息只告诉你，你是否赚钱了。FMEA会告诉你，如何生产为你赚钱的产品。会告诉你，如何生产为你赚钱的产品。质量过程中最重要的方面就是问题的认知和知识的保存。质量过程中最重要的方面就是问题的认知和知识的保存。18Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130419TheHistoryoftheFMEAFMEA的历史(美国)国家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工业首次在福特的汽车行业大会上介绍FMEA在德国标准化在汽车行业使用在其他分支工业使用进一步开发系统FMEA在汽车行业普遍使用19Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130420一项系结构化的分析工具，意在：一项系结构化的分析工具，意在：认识和评价过程的潜在认识和评价过程的潜在失效失效和和后果后果根据客户风险优先分配资源根据客户风险优先分配资源确保潜在确保潜在失效模式失效模式和和原因原因得到考虑得到考虑记录记录团队的认识并分析什么可能出错团队的认识并分析什么可能出错什么是什么是FMEAFMEA FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮助消除产品/过程的潜在失效模式。20Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130421FMEA 过程的真正价值过程的真正价值 驱动“零”缺陷 关注顾客对产品的要求和防错 不放过任何过去的经验 对新员工进行培训 保留技术储备21Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130422根据在根据在APQP中的不同阶段，中的不同阶段，FMEA主要有主要有DFMEA和和PFMEA两种，即设计两种，即设计FMEA和过程和过程FMEA；设计设计FMEA：针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。主要是设计工程师和其多功能小组应用。主要是设计工程师和其多功能小组应用。-主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计减低严重度减低严重度 实现产品零缺陷的目标实现产品零缺陷的目标 过程过程FMEA：针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术。针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术。主要是过程主要是过程(制造制造)工程师和其多功能小组应用。工程师和其多功能小组应用。-主要驱动力：通过对所有潜在失效的识别了解过程，主要驱动力：通过对所有潜在失效的识别了解过程，目的在于制定消除潜在失效目的在于制定消除潜在失效起因的起因的建议措施。建议措施。实现过程零缺陷的目标实现过程零缺陷的目标零缺陷要求列出所有已知失效模式！零缺陷要求列出所有已知失效模式！FMEA的类型的类型22Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130423PFMEA过程失效模式和影响分析PFMEA的主要目的-消除或减少制造风险:1 帮助分析 新的/更改的(或需要改进的)制造和装配过程。2 确保已知的和潜在的制造/装配过程失效模式和影响都得到了考虑。3 确定过程缺陷，提出可能的原因，针对原因提出控制措施。4 消除或降低生产不可接受产品的频率。5 增强对不可接受产品的可探测度。6 确定关键特性和重要特性，以便编制完整的过程控制计划。7 建立过程改进（风险降低）的优先顺序。8 提供过程开发文件，为今后开发制造/装配过程提供指导。23Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130424PFMEA过程输入编制PFMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件：过程FMEA-AIAG参考手册 特性矩阵（产品VS过程）以往SPC记录 保修信息 顾客抱怨和产品退回数据资料 纠正或预防措施 过程流程图、现场布置图、操作描述 系统和/或设计 FMEA 类似产品/过程的 PFMEA 其他，如供应商/物流分包商关注的问题等24Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130425PFMEA 的输出的输出过程/零件潜在失效模式的清单。潜在关键特性和重要特性清单。消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。提供全面的过程控制策略。25Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130426怎样进行PFMEA编制？26Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130427PFMEA的编制关注潜在过程失效模式和其原因关注潜在过程失效模式和其原因主要动力是通过主要动力是通过寻找所有潜在失效寻找所有潜在失效来了解过程来了解过程目的在于制定建议的措施，消除潜在失效的目的在于制定建议的措施，消除潜在失效的起因起因利用对过程的认知和过程历史数据，寻找并帮助消除潜在利用对过程的认知和过程历史数据，寻找并帮助消除潜在过过程程失效模式的方法失效模式的方法利用可得到的历史数据，类似可借鉴的零件和过程，或过程设利用可得到的历史数据，类似可借鉴的零件和过程，或过程设计开发知识或研究数据等计开发知识或研究数据等对于零缺陷的要求，所有潜在失效模式必须列出对于零缺陷的要求，所有潜在失效模式必须列出27Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130428PFMEA的编制按流程图（微观）复制所有的过程步骤，采用流程所使用的一致的序号和名按流程图（微观）复制所有的过程步骤，采用流程所使用的一致的序号和名称称针对每一步：针对每一步：问问“什么会出错什么会出错”？对比在对比在 过程流程图中规定的产品过程流程图中规定的产品/过程特性过程特性问问“如果出错会发生什么如果出错会发生什么“？确定产品确定产品/过程特性失效对满足顾客要求过程特性失效对满足顾客要求有哪些什么影响。有哪些什么影响。问问“如果出错，影响有多大如果出错，影响有多大”？参考参考 AIAG 手册严重度表手册严重度表问问“怎么会出错怎么会出错”？列出所有可能造成产品列出所有可能造成产品/过程特性未或未被正确制过程特性未或未被正确制造的原因造的原因问问“这些失效原因发生有多频繁这些失效原因发生有多频繁”？参考参考 AIAG 手册发生频度表手册发生频度表问问“这些失效模式是如何探测的这些失效模式是如何探测的”？参考参考 AIAG 手册探测度分级表手册探测度分级表28Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130429PFMEA样表29Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130430P-FMEA表头(1-8)项目(1)根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类，包括名称和编号。年型/车型(2)汽车的年型和车型(非汽车零件时用产品替代)核心小组(3)FMEA跨部门评估小组名称、部门过程责任(4)整车厂商(OEM)、部门和责任小组关键日期(5)FMEA计划完成日期，APQP进度计划安排日期。FMEA编号/版本(6)用于追溯FMEA的内部编号与版本编制人(7)FMEA编制人的姓名、电话及所属公司日期(8)原始稿编制日期、修订号和日期30Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130431功能功能要求要求过程过程潛在潛在失效模式失效模式(果果)严重度(S)特特性性等等级级潛在潛在失效失效后果后果失效的潜在失效的潜在原因原因(因因)频频度度数数(O)现行控制现行控制措施措施预防预防探测探测探探测测度度(D)建议措施建议措施負責人和負責人和完成日期完成日期已采取的已采取的措施措施措施執行的結果措施執行的結果RPN探探测测度度(D)严严重重度度(S)频频度度数数(O)製程失效模式分析 頁次：頁次：ofof製程名稱：製程名稱：工程放行日期：工程放行日期：FMEA編號：編號：版本：版本：核心小組：核心小組：製製 表表 人人 員：員：FMEA日期：日期：修訂日期：修訂日期：RPN作作业业特特性性的的失失效效会会有有哪哪些些形形式式工程变更工程变更过程改善过程改善特别的管制特别的管制标准化标准化可以用可以用什么改什么改善方式善方式？影影響響程程度度有有多多嚴嚴重重？失效模失效模式的原式的原因是什因是什么么？其其發發生生的的機機率率有有多多少少？对失效原对失效原因采取预因采取预防或防或防错防错吗？吗？此流程描述此流程描述作业特性的作业特性的要求是什么要求是什么？探测探测的能的能力有力有多大多大？依依RPN值值高高低低決決定定優優先先改改善善順順序序失效失效模式模式的后果是的后果是什么什么？31Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130432团队组建团队组建团队组建团队组建多功能小组成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计、生产 线等确定小组组长 获得领导支持Process FMEA 开发思路开发思路 过程定义过程定义过程定义过程定义过程流程图识别过程中每一工步的目的（采用“动词+名词”形式）团队组建团队组建团队组建团队组建 多功能小组.成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计、生产 线等.确定小组组长.获得领导支持详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因 采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式 选择和定义重要的失效模式 定义失效模式的后果 识别第一层原因（不建议使用5-why）32Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130433识别风险顺序数识别风险顺序数识别风险顺序数识别风险顺序数识别各个分险（严重度S、频度数O、探测度D）伤害性风险（严重度S=9，10）设计风险SO（频度数和严重度数的乘积）RPN：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数的乘积）根据S，SO，和RPN进行风险分析确定少数关键/重大的失效模式更改产品/过程设计，降低严重度（伤害性风险与设计风险）；更改产品/过程设计，降低频度数；采用防错技术，提高可探测性，降低不可探测度数；提高在线检测技术和不合格品控制，提高可探测性，降低不可探测风险；变更过程控制计划；改进加工工艺、工装刀具。采取降低风险的行动采取降低风险的行动采取降低风险的行动采取降低风险的行动33Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130434团队组建团队组建.多功能小组多功能小组.成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计设计、生产线等、生产线等.确定小组组长确定小组组长.获得领导支持获得领导支持PFMEA-PFMEA-团队组建团队组建34Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130435多功能小组小组成员必须能反映工艺生产线的呼声,必须了解产品制造的知识.潜在小组成员潜在小组成员他们能提供什么他们能提供什么操作人员操作人员生产发生失效的直接目击证人生产发生失效的直接目击证人.对该失效及该失效对其它生产线对该失效及该失效对其它生产线的影响有一定的了解的影响有一定的了解.失效的验证。失效的验证。设备维护人员设备维护人员(包括机包括机械和电气维修保养械和电气维修保养)了解设备技术问题的历史了解设备技术问题的历史.熟悉设备的传感器熟悉设备的传感器.知道如何调整设知道如何调整设备备.失效的验证。失效的验证。调试人员调试人员参数设置问题。参数设置问题。制造制造/工艺工程师工艺工程师了解工艺技术了解工艺技术.可以进行工艺设计更改可以进行工艺设计更改,设备控制参数更改设备控制参数更改,产品产品设计更改设计更改.失效的验证。失效的验证。设计工程师设计工程师熟悉不同的材料熟悉不同的材料.失效的验证者失效的验证者.产品设计更改产品设计更改,工艺设计更改工艺设计更改.顾客代表（如顾客代表（如SQESQE）顾客抱怨，顾客抱怨，PRR,PPM,PRR,PPM,售后问题，以及顾客期望等售后问题，以及顾客期望等其他其他(如供应商代表如供应商代表)供应商供应商/物流或其他相关方所关注的问题，如果需要的话物流或其他相关方所关注的问题，如果需要的话PFMEA-PFMEA-团队组建团队组建35Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130436目的目的:更好地理解多功能小组的构成。更好地理解多功能小组的构成。说明：说明：选择选择Crane项目产品或其类似产品项目产品或其类似产品/类似过程类似过程成立多功能小组（如果已有成立的则讨论其合理性）成立多功能小组（如果已有成立的则讨论其合理性）建议：如果产品制造过程较复杂，在资源条件允许建议：如果产品制造过程较复杂，在资源条件允许的情况下可将制造过程划分为若干区域（如机加工、的情况下可将制造过程划分为若干区域（如机加工、热加工、装配、物流等），多功能小组可相应地划热加工、装配、物流等），多功能小组可相应地划分为多个分小组。分为多个分小组。Workshop现场研讨现场研讨_15分钟分钟PFMEA-PFMEA-团队组建团队组建36Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130437PFMEAPFMEA工作表工作表 多功能小组名单多功能小组名单 小组组长小组组长 生产操作人员生产操作人员设备维护人员设备维护人员调试人员调试人员制造制造/工艺工程师工艺工程师质量工程师质量工程师设计工程师设计工程师顾客代表（如顾客代表（如SQESQE）供应商代表供应商代表其他其他PFMEA-PFMEA-团队组建团队组建37Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130438Break1038Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130439详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因 采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式选择和定义重要的失效模式选择和定义重要的失效模式定义失效模式的后果定义失效模式的后果识别第一层原因（不建议使用识别第一层原因（不建议使用5-why）PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因39Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130440失效模式关系的理解失效模式关系的理解 （O）（D）频度数频度数 探测的能力探测的能力通过设计更改可以通过设计更改可以降低严重度数降低严重度数（失效模式和失效原因）（失效模式和失效原因）失效模式的根源（失效起因失效起因）不正确的动作或该要做的动作被遗漏了（失效模式失效模式）问题（失效后果失效后果）（S）严重度严重度通过设计更改可以通过设计更改可以降低频度数降低频度数通过采用防错技术，通过采用防错技术，加强检查加强检查/测试，测试，不合格品控制，来探测不合格品控制，来探测失效原因与模式，降低探测度数失效原因与模式，降低探测度数PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因40Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130441例子：拾取零件例子：拾取零件 流程图描述流程图描述在仓库里拾取零件1流程图流程图1StepFunction(Action)2拾取零件（动+名词）3失效模式失效模式FMEA工作表工作表没有拾零件拾太多的零件拾太少的零件不一致地拾零件不均衡地拾零件拾得太快拾得太慢PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因潜在失效模式（潜在失效模式（10）动作动作Micro-levelStep41Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130442填入填入FMEA工作表工作表Process(工序名称工序名称):货物装运ProcessStep(工步名称工步名称):在仓库里拾取零件Function工步功能工步功能(动词动词+名词名词):拾取零件1.失效模式失效模式(遗漏遗漏):没有拾零件2.失效模式失效模式(太多的行动太多的行动):拾太多的零件3.失效模式失效模式(不完全的行动不完全的行动):拾太少的零件4.失效模式失效模式(不确定的行动不确定的行动):不确定地拾零件5.失效模式失效模式(不均匀的行动不均匀的行动):不均匀地拾零件6.失效模式失效模式(行动太慢行动太慢):拾零件拾得太慢7.失效模式失效模式(行动太快行动太快):拾零件拾得太快PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因42Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130443 宏观工序宏观工序:拾取零件拾取零件 取得零件清单找零件数零件检查零件检查数量将零件装上车微观工步：微观工步：识别零件找零件数零件找缺陷报废OK将零件装上船搬运零件装车数量不够确认数量研究每一工步的失效模式研究每一工步的失效模式(动作动作:动词动词+名词名词)宏观工序宏观工序:拾取零件拾取零件 取得零件清单找零件数零件检查零件检查数量将零件装上车微观工步：微观工步：识别零件找零件数零件找缺陷报废OK将零件装上船搬运零件装车数量不够确认数量OKPFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因43Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130444潜在失效后果（潜在失效后果（11）潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。顾客泛指指下道工序、后续作业、OEM装配工厂、最终用户和政府法规。当顾客是后续作业时，这种影响应描述为过程的具体表现。(如：粘着于模具、损坏夹具、装配不上、危害操作者等等)当顾客是最终用户时，这种影响应描述为产品或系统的具体 表现。(如：外观不良、噪音太大、系统不工作等)。可建立通常的潜在失效后果清单，有助于跨功能小组的思考(头脑风暴法)。失效起因失效起因/机理（机理（15）失效起因/机理主要从设备、人员、物料、方法、环境几个方面考虑。PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因44Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130445以分析潜在失效模式为起点，分析失效原因及后果以分析潜在失效模式为起点，分析失效原因及后果 方法设备材料人员环境失效模式下一工序后续作业OEM总装最终顾客政府法规PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因45Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130446例子例子:首先定义失效模式，然后明确失效原因和后果首先定义失效模式，然后明确失效原因和后果在以上分析中，暂不考虑下列因素。在以上分析中，暂不考虑下列因素。对后果严重度的理解对后果严重度的理解对失效模式的控制措施（即探测度）对失效模式的控制措施（即探测度）失效原因导致失效模式发生的频率失效原因导致失效模式发生的频率(频度数频度数)注意：在原因和后果之间没有关联（原因注意：在原因和后果之间没有关联（原因 X 后果）后果）,对每一失效模对每一失效模式分别单独进行分析！式分别单独进行分析！错过流水线找不到零件无零件库存没有取零件运输到客户手中缺件运输延误原因原因失效模式失效模式后果后果PFMEA-PFMEA-PFMEA-PFMEA-详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因详细阐述失效模式，后果及原因46Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130447Break 1047Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130448识别风险数识别风险数识别各个分险（严重度识别各个分险（严重度S、频度数、频度数O、探测度、探测度D）伤害性风险（严重度伤害性风险（严重度S=9，10）设计风险设计风险SO（频度数和严重度数的乘积）（频度数和严重度数的乘积）RPN：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数乘积）：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数乘积）根据根据S，SO，和，和RPN进行风险分析进行风险分析确定少数关键确定少数关键/重大的失效模式重大的失效模式PFMEA 识别风险数识别风险数48Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130449所有的失效模式都有三个风险评估要素：所有的失效模式都有三个风险评估要素：严重度（问题严重度（问题/后果对顾客的影响有多大）后果对顾客的影响有多大）S频度（失效原因预计导致失效模式发生的频率）频度（失效原因预计导致失效模式发生的频率）O 探测度（当前控制措施对失效模式的探测能力）探测度（当前控制措施对失效模式的探测能力）DPFMEA 识别风险数识别风险数49Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130450严重度严重度S S（1212）严重度针对后果/问题 严重度是潜在失效模式对顾客影响后果的严重程度评价。严重度对应的是“后果”。一般只有设计变更才能改变后果的严重度。严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系，对高严重度的 关注，起到引导资源作用。严重度分为 1-10 级，对一个失效模式，选择后果最大计算RPN。对那些超出小组成员经验和知识的评级，(如当顾客是装配厂 或最终用户时)，应向设计 FMEA 人员、设计工程师和顾客咨询。当为内部顾客时，小组应听取下游作业人员的意见。PFMEA 识别风险数识别风险数50Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130451理解严重度理解严重度应考虑以下几个方面：应考虑以下几个方面：下道工序下道工序后续作业后续作业最终用户最终用户产品的操作性产品的操作性安全安全政府法规政府法规PFMEA 识别风险数识别风险数51Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130452严重度评级表后果后果评定准则评定准则:后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或或个制造个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严采用两个严重度值中的较高者。重度值中的较高者。(顾客的后果顾客的后果)评定准则评定准则:后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个或一个制造制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的是要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重度值中采用两个严重度值中的较高者。的较高者。(制造制造/装配后果装配后果)严严重重度度级级别别无警无警告的告的危害危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害10有警有警眚的眚的危害危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害 9很高很高车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。或100%的产品可能需要报废,或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8高高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行分捡、一部分(小于100%)需报废,或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。7中等中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意 或一部分(小于100%)产品可能需 要报废,不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时 6低低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修,不需送往返修部门处理 5很低很低配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。多数(75%以卜)顾客能发觉缺陷。或产品可能需要分检,无需报废,但部分产品(小于100%)需返工。4轻微轻微配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分(小于100%)产品可能需要返工,无需报废,在生产线上其它工位返工。3很轻很轻微微 配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。有辨识力顾客(25%以下)能发觉缺陷。或部分(小于100%)产品可能需要返工,无报废,在生产线上原工位返工 2无无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。1PFMEA 识别风险数识别风险数52Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130453理解频度(16)频度(16)频度是指失效原因/机理预计发生的频度，分1到10级。预防措施可降低发生频度。PFMEA 识别风险数识别风险数频度评级表53Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130454理解探测度(18)评估在零件离开制造现场前，现行控制方法对失效模式或失效起因得到发现的可能性。在做探测度评定时,假设失效模式已经发生控制措施可考虑如下：检查和测试程序、不合格品控制程序、防错技术、统计过程控制、过程控制计划等分为 1 到 10 级。更好的检验措施能提高失效模式的探测能力。PFMEA 识别风险数识别风险数54Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130455P-FMEA探测度分级表 PFMEA 识别风险数识别风险数55Crane Co China SourcingQSBWORKSHOPREV.09130456风险顺序数RPN(19)RPN RPN 的计算方法是：的计算方法是：RPN=RPN=S Smaxmax O O D Dminmin-S Smax max 对应该失效模式对顾客最严重的失效后果对应该失效模式对顾客最严重的失效后果,即最大的严重度即最大的严重度-O O 该失效原因导致失效模式发生的频率该失效原因导致失效模式发生的频率 -D Dminmin 对应最好的探测措施对应最好的探测措施,即最小的探测度即最小的探测度 PFMEA 识别风险数识别风险数56Crane Co China