13零售质量管理制度执行情况考核一览表.doc

GSP表55质量管理制度执行情况考核一览表

检查
日期

检查
部门

检查
人员

序号
制度名称
核准分
考核内容及评分标准
扣分原因
得分
负责人
签字
1
业务和管理岗位的质量责任

2
药品购进管理制度

3
药品验收管理制度

4
药品陈列管理制度

5
药品养护管理制度

6
首营企业和首营品种审核制度

7
药品销售管理制度

8
药品处方调配管理制度

9

拆零药品管理制度

10
退货药品管理制度

11
效期药品管理制度

12
不合格药品管理制度

13
质量事故处理和报告管理制度

14
质量信息管理制度

15
药品不良效应报告制度

16
卫生和人员健康状况管理制度

17
服务质量管理制度

18
中药饮片购、销、存管理制度

注：本表一式两份，按规定自查完毕后，一份质量管理部门考核，一份本部门留存。
GSP表54质量管理制度执行情况检查考核记录表

规章制度名称

检查考核日期

制度执行部门

参与检查考核人员

检查或考核方式

检查或考核内容：
检查或考核情况：
检查或考核发现存在的问题及解决方法：
检查或考核负责人：（签字）
组织部门负责人：（签字）

质量管理制度执行情况自查表

自查部门

检查日期

检查
人员

制度名称
考察考核内容
存在问题与改进措施
负责人

1
业务和管理岗位的质量责任
1、 应明确规定各级、各类人员的质量责任（20分）
2、 各级各类人员对质量责任的了解、熟悉、掌握，
并能认真执行（20分）

2
药品购进管理制度
1、 严把进货质量关，未从不合法的供货单位购进药品，购进药品合法，质量可靠（10分）
2、 购进药品有合法的票据，购进记录规范（10分）
3、 购进药品时签订质量条款的合同和质量保证协议书（10分）

3
药品验收管理制度
1、 药品进店按规定进行质量验收，方法准确、结论明确（10分）
2、 经验收合格的药品才能进店上柜，手续、签名齐全。不合格药品按相关制度执行（10分）
3、 验收记录、台帐及时、准确、规范，并按规定妥善保管（10分）

4
药品陈列管理制度
1、 药品与非药品分开陈列，处方药与非处方药分开陈列，内服与外服药分开陈列，并按剂型或用途分类陈列（10分）
2、 危险品只能陈列代用或空包装（5分）
3、 拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装的标签（10分）
4、 各柜组标识清楚，色表管理符合规定（5分）

5
药品养护管理制度
1、 库存药品实行定期盘存，帐货相符率达到99﹪以上（10分）
2、 做好温湿度记录，温、湿度超标能及时采取措施（10分）
3、 定期检查储存条件是否符合规定，对各类养护设备进行检查（10分）

6
首营企业和
首营品种审核制度
1、 按规定所取资料填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（10分）
2、 首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署意见（10分）
3、 首营企业、首营品种无漏报，漏审及先购后审现象（10分）
4、 首营企业、首营品种资料齐全，妥善保管（10分）

7
药品销售管理制度
1、 质量不合格和有疑问的药品（含药品、饮片）不得出售（10分）
2、 销售药品有真实完整的销售记录，记录规范（10分）
3、 营业员正确介绍药品的性能、用法、用量、不良反应、禁忌症及注意事项等，不夸大药品的疗效（10分）

8
药品处方调配管理制度
1、 处方药必须凭职业医师或助理执业医师处方调配（10分）
2、 审方人员由技术职称等符合要求的人员担任，审方后在处方上签章，调配员调配处方后核对并签章（10分）
3、 审方人员认真审查处方的内容，对书写不清，药味重复，有配伍禁忌及超剂量处方应拒绝调配（10分）
4、 对处方所列药品不得擅自更改或代用（10分）
5、 凭处方销售药品有销售记录，处方留存二年备查（10分）

9
拆零药品管理制度
1、 药品拆零应集中存放于拆零专柜，盛器应保持原包装标签（10分）
2、 拆零药品和饮片都应定期检查、清理，保证质量（5分）
3、 拆零药品应配拆零工具，如：天平、钥匙、药袋、磁盘等用具（5分）
4、 药品拆零销售应提供包装袋，并在包装袋上写明药品品名、规格、用法、用量、批号、有效期和药店名称等内容（10分）

10
退货药品管理制度
1、 退货药品必须存在退货区，挂黄牌。（5分）
2、 销出退回，购进推出的药品应有退货记录，记录保存三年。（10分）
3、 购进药品退货有质量管理部门的确认和处理意见，验收员下达拒收报告书。（10分）
4、 销后退回的药品严格进行验收。（5分）

11
效期药品管理制度
1、 药店所有药品除中药材，中药饮片外都有效期，且在有效期内。（10分）
2、 有效期不是6个月的药品不得购进，特殊情况下需要购进的由经理批准。（10分）
3、 养护员按月填报“近期药品催销表”，营业员有促销措施。（10分）

12
不合格
药品管理制度
1、 不得销售不合格药品。（10分）
2、 不合格药品的确认、处理、报损、销毁有完善的手续。（10分）
3、 不合格药品存在不合格品区，挂红牌，并有管理台帐。（10分）

13
质量事故处理和
报告管理制度
1、 结合经营责任考核，每季检查一次质量事故隐患，发现有质量事故隐患及时整改（10分）
2、 发现质量事故后及时报有关部门。并应及时组织对事故的调查、分析和处理（10分）
3、 对事故责任人员，坚持“三不放过”原则，应按事故大小、损失多少，情节轻重进行处理（10分）
4、 如发生重大质量事故，应在处理完毕后书面上报有关部门（10分）

14
质量信息管理制度
1、 企业质量管理部门及时收集质量信息（10分）
2、 质量信息按规定及时传递、反馈和使用。（10分）
3、 按规定及时、准确、规范填写各类质量信息报表，台帐记录齐全（20分）

15
药品不良反应报告制度
1、 发现药品反应能及时报告质量管理部门和药监部门（20分）
2、 记录台帐齐全、准确、规范（20分）

16
卫生和
人员健康状况管理制度
1、 营业场所环境整洁，商品陈列科学，无粉尘、无有害气体等污染（10分）
2、 陈列货柜及橱窗清洁、卫生，药品陈列整齐有序，经常清扫，做到无尘、无垢、无鼠迹、无蛛网、无污染（10分）
3、 营业场所、药店内外、办公地点均应定期打扫卫生，保持环境整洁（10分）
4、 营业人员应统一穿工作服，佩戴胸卡，并勤洗勤换（10分）
5、 接触药品的有关人员每年应进行体检，并建立健康档案（10分）
6、 发现患有精神病、传染病、皮肤病和其他可能污染药品疾病的人员应调离工作岗位（10分）

17
服务质量管理制度
1、 门店在显著位置悬挂药品经营许可证，营业执照，以及执业人员或药师的技术资格证书（10分）
2、 店堂门面、牌匾清洁，货柜、货架齐备，布局合理，销售柜组标志醒目，并与陈列商品相符（10分）
3、 提供药学健康咨询，并有驻店医师审方和指导非处方用药（10分）
4、 因也要能正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌症及注意事项（10分）
5、 接待顾客，主动热情，举止文明，用语礼貌，禁用服务忌语（5分）
6、 收银员收款应畅收、畅付，银货两迄，交代清楚。（5分）
7、 服务公约，便民项目，监督电话对外公布，并设立顾客意见薄（10分）
8、 认真做好退、换货工作，非质量原因或无正当理由不予受理，特殊情况由负责人批准后方可受理（10分）
9、 定期开展客户满意度的征询活动（10分）
10、 按规定受理、处理顾客的投诉和药品不良反应的报告（10分）

18
中药饮片购销
存
管理制度
1、 从合法企业购进中药饮片（10分）
2、 中药饮片的包装应有品名、规格、生产企业、生产日期、实施批准文号管理的还应有批准文号（10分）
3、 购进中药饮片有购进记录，保存三年（10分）
4、 对处方所列药品不得擅自更改，有配伍禁忌或者超剂量处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师重新修改、签字后，方可调配（10分）
5、 中药饮片的炮制应符合《中药饮片炮制规范》（10分）
6、 对易吸潮、生虫、发霉、泛油的药品有养护措施（10分）
7、 对有特殊用法的中药饮片应另包，并向顾客交代服法（10分）
8、 中药饮片斗橱前药名用正名，正字，不得有错别字（10分）