医学科研设计与论文撰写第四讲-研究计划的拟定.ppt

研究计划的拟定研究计划的拟定赵本华赵本华勇知蚀芬谐贩慑干目铀慧侮撬赚参缺净锈紫呐舀旁芋树湘氧抛惫潜么甫驴医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241 1厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系导读：n本讲介绍医学研究计划拟定的一般原则、医学研本讲介绍医学研究计划拟定的一般原则、医学研究计划的内容，特别强调明确研究目的、确定研究计划的内容，特别强调明确研究目的、确定研究方法、明确操作性定义、明确研究指标、确定究方法、明确操作性定义、明确研究指标、确定研究样本大小、确立抽样方法、设立对照、随机研究样本大小、确立抽样方法、设立对照、随机分组、确定研究期限、明确研究期限、确定资料分组、确定研究期限、明确研究期限、确定资料处理方法以及研究前的其他准备工作。还详细介处理方法以及研究前的其他准备工作。还详细介绍了研究计划书撰写的原则、方法和常见格式。绍了研究计划书撰写的原则、方法和常见格式。撑腊顶速资猿讨致霉婿梅梳蜒察来裙坚篇捏着执傀辩宾管鳃机震体睫罪逢医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242 2厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系一、制定研究计划的一般原则n经过选题、立题的过程后，紧接着就面临如何解经过选题、立题的过程后，紧接着就面临如何解决课题及研究工作如何进行的问题。决课题及研究工作如何进行的问题。n这就要求研究者必须这就要求研究者必须进一步明确所要解决的问题，进一步明确所要解决的问题，明确解决课题的指导思想和研究纲领，明确研究明确解决课题的指导思想和研究纲领，明确研究工作的内在逻辑和发展过程工作的内在逻辑和发展过程，以形成切实可行的，以形成切实可行的研究计划。研究计划。轻杉奢厩锑纽质柔凹缓绢甘灰凉萍拳呻赫着碱景窜螟北罗厦蔓昼貌转俯胰医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243 3厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系制定计划遵循的原则：n使课题具体化使课题具体化。n确定解决课题的方式、途径和方法确定解决课题的方式、途径和方法。n拟定实施方案拟定实施方案。n具有相对的稳定性和灵活性具有相对的稳定性和灵活性。桨早叛襟戎咳丧拯免篷邪整碑手沼固冈铝龚褥给鹅筛硒兄傣草时耕膛验炸医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20244 4厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系（一）使课题具体化（一）使课题具体化n进一步明确课题研究包含的问题范围和界限进一步明确课题研究包含的问题范围和界限n更加明确的规定研究的任务和目的，更加明确的规定研究的任务和目的，n按由浅入深、由近及远的原则确定各研究阶段的按由浅入深、由近及远的原则确定各研究阶段的目标和任务。目标和任务。疲勇匝咙形堑车愉效娇慑砷涸愁苯冯却竹谆昂简偿组纺宏喇汰损揩疵磊障医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20245 5厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系（二）确定解决课题的（二）确定解决课题的方式、途径和方法方式、途径和方法l确定解决课题的具体方式和途径。确定解决课题的具体方式和途径。l进一步明确方法和工具的选择。进一步明确方法和工具的选择。l研究的价值在很大程度上取决于研究方式、研究的价值在很大程度上取决于研究方式、途径和研究的具体方法途径和研究的具体方法检求攻萄钵伴韶鲜惧聘预蚕默卖奋意肇筒菇刀掺策傣胳监邹测呛桐浆秋忌医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20246 6厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系（三）拟定实施方案n明确研究过程要经历的阶段以及各阶段需要开展明确研究过程要经历的阶段以及各阶段需要开展的工作。的工作。n准备阶段准备阶段：应了解课题的理论基础、历史和现状：应了解课题的理论基础、历史和现状以及查找资料的方法、途径和地点以及查找资料的方法、途径和地点n实施阶段实施阶段：如何体现实验、观察、理论概括等工：如何体现实验、观察、理论概括等工作。作。n总结阶段总结阶段：确定研究的结果以及由此得出的结论：确定研究的结果以及由此得出的结论及其使用范围。及其使用范围。n在实施方案中，对研究人员的分工和协作、时间在实施方案中，对研究人员的分工和协作、时间安排、经费预算等都应有明确的规定。安排、经费预算等都应有明确的规定。肄婴榜掩浩占燕狮茂脐沁桌毋侩屏括摆的隐幽息唆败抓卜额计烦艘痪氓谗医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20247 7厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系（四）具有相对的稳定性和灵活性（四）具有相对的稳定性和灵活性n n基本设想：基本设想：基本设想：基本设想：在研究过程中起着纲领性的作用，是在研究过程中起着纲领性的作用，是在研究过程中起着纲领性的作用，是在研究过程中起着纲领性的作用，是研究计划的核心；实施方案是对研究的组织安排，研究计划的核心；实施方案是对研究的组织安排，研究计划的核心；实施方案是对研究的组织安排，研究计划的核心；实施方案是对研究的组织安排，是基本设想的具体体现。是基本设想的具体体现。是基本设想的具体体现。是基本设想的具体体现。n n研究计划的核心部分应具有相对的稳定性研究计划的核心部分应具有相对的稳定性研究计划的核心部分应具有相对的稳定性研究计划的核心部分应具有相对的稳定性，要尽可，要尽可，要尽可，要尽可能不变或少变；能不变或少变；能不变或少变；能不变或少变；n n研究方案应该具有相对灵活可变的特点研究方案应该具有相对灵活可变的特点研究方案应该具有相对灵活可变的特点研究方案应该具有相对灵活可变的特点，以便更好，以便更好，以便更好，以便更好的适应研究过程的动态性质。的适应研究过程的动态性质。的适应研究过程的动态性质。的适应研究过程的动态性质。n n由于研究计划的实施方案、基本设想和实际进程之由于研究计划的实施方案、基本设想和实际进程之由于研究计划的实施方案、基本设想和实际进程之由于研究计划的实施方案、基本设想和实际进程之间会出现有不全符合的情况，因此研究者除对研究间会出现有不全符合的情况，因此研究者除对研究间会出现有不全符合的情况，因此研究者除对研究间会出现有不全符合的情况，因此研究者除对研究计划有依从性外，还应有执行计划的灵活性。计划有依从性外，还应有执行计划的灵活性。计划有依从性外，还应有执行计划的灵活性。计划有依从性外，还应有执行计划的灵活性。缚靴奄抚强发智口赞蒲砂啥资镰症傻戚玛舶咒馒冲淖伎替给豁膝僳材定醋医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20248 8厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系二、科研计划的内容二、科研计划的内容1.明确研究目的明确研究目的2.确确定定研研究究单单位位、对对象象和和范范围围3.确定合适的研究方法确定合适的研究方法4.明确概念的操作性定义明确概念的操作性定义5.明确研究指标明确研究指标6.选择测量方法选择测量方法7.确定研究对象的样本大小确定研究对象的样本大小8.确定抽样方法确定抽样方法9.设立适当的对照设立适当的对照1.研究对象的随机化分组研究对象的随机化分组2.确定研究的期限确定研究的期限3.明确研究时间与步骤明确研究时间与步骤4.事先考虑好资料处理方法事先考虑好资料处理方法5.明确组织领导及职责分工明确组织领导及职责分工6.研究经费的筹措，物质的研究经费的筹措，物质的准备准备它量众喷损层谗糖冬恋袖砧亚乘醋颇醒痹谍京甘股唯卒攒工甚嘻贬迷末色医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20249 9厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系1、明确研究目的I.应界定总体目标，并将总体应界定总体目标，并将总体目标细化为特异性目的目标细化为特异性目的n n如如如如:总体目标：总体目标：总体目标：总体目标：n n健康教育对居民服用吡喹酮健康教育对居民服用吡喹酮健康教育对居民服用吡喹酮健康教育对居民服用吡喹酮药物的依从性药物的依从性药物的依从性药物的依从性n n进一步细分为：进一步细分为：进一步细分为：进一步细分为：n n不同年龄、不同性别、不同不同年龄、不同性别、不同不同年龄、不同性别、不同不同年龄、不同性别、不同血吸虫病流行区和不同健康血吸虫病流行区和不同健康血吸虫病流行区和不同健康血吸虫病流行区和不同健康教育强度地区的居民服用吡教育强度地区的居民服用吡教育强度地区的居民服用吡教育强度地区的居民服用吡喹酮药物的依从性喹酮药物的依从性喹酮药物的依从性喹酮药物的依从性I.目的应具体明确目的应具体明确：n n比较比较比较比较n n“氨苄青霉素治疗慢性支氨苄青霉素治疗慢性支氨苄青霉素治疗慢性支氨苄青霉素治疗慢性支气管炎的近控率气管炎的近控率气管炎的近控率气管炎的近控率”n n“青霉素治疗支气管炎的青霉素治疗支气管炎的青霉素治疗支气管炎的青霉素治疗支气管炎的疗效疗效疗效疗效”n n目标要单一目标要单一目标要单一目标要单一：一项具体的研究工作，只能要一项具体的研究工作，只能要一项具体的研究工作，只能要一项具体的研究工作，只能要求解决一个问题，不要涉及的求解决一个问题，不要涉及的求解决一个问题，不要涉及的求解决一个问题，不要涉及的问题太多。以免分散精力，影问题太多。以免分散精力，影问题太多。以免分散精力，影问题太多。以免分散精力，影响工作质量。响工作质量。响工作质量。响工作质量。醉环藕赶翰子砖浆炭探敦乌历肆套枣骤援捐撵边骗儡缸矾券界文催炎求厢医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241010厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系2、确定研究单位、对象和范围、确定研究单位、对象和范围研究单位和研究对象是根据研究单位和研究对象是根据研究目的确定。研究目的确定。n n研究单位可以是一个社区、团研究单位可以是一个社区、团研究单位可以是一个社区、团研究单位可以是一个社区、团体、企业体、企业体、企业体、企业 等等等等n n选择调查对象时应注意选择调查对象时应注意选择调查对象时应注意选择调查对象时应注意研究对象的选择应服从于研究对象的选择应服从于研究对象的选择应服从于研究对象的选择应服从于研究目的研究目的研究目的研究目的要考虑合作的可能性要考虑合作的可能性要考虑合作的可能性要考虑合作的可能性不要妨碍研究对象的正常不要妨碍研究对象的正常不要妨碍研究对象的正常不要妨碍研究对象的正常活动活动活动活动注意利用现有资料注意利用现有资料注意利用现有资料注意利用现有资料n研究范围指研究者在时间上、研究范围指研究者在时间上、空间上涉及的幅度。空间上涉及的幅度。研究的范围一是取决于：研究的范围一是取决于：研究的范围一是取决于：研究的范围一是取决于：研究目的研究目的研究目的研究目的研究可供利用的资源研究可供利用的资源研究可供利用的资源研究可供利用的资源。秽釉野罕卫懊醚伴晾磐疽网通乃捻谦蝎胆肥隅茎痪忧醚算幢票舞整想深戍医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241111厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系3、确定合适的研究方法桓榷反晰绪恍臂搁瞳墩昼来耙扁赠腐芋野饼奎哭厩赂轿娄烟痰逃雅皋锭瘪医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241212厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系4、明确概念的操作性定义n n操操操操作作作作性性性性定定定定义义义义不不不不是是是是用用用用文文文文字字字字直直直直接接接接去去去去描描描描述述述述概概概概念念念念所所所所表表表表述述述述的的的的特特特特征、性质，而是描述测定这一特征和性质的方法。征、性质，而是描述测定这一特征和性质的方法。征、性质，而是描述测定这一特征和性质的方法。征、性质，而是描述测定这一特征和性质的方法。n n以以以以智智智智力力力力为为为为例例例例，智智智智力力力力的的的的操操操操作作作作性性性性定定定定义义义义系系系系指指指指单单单单一一一一智智智智力力力力测测测测验验验验的的的的得得得得分分分分。这这这这个个个个定定定定义义义义描描描描述述述述的的的的是是是是一一一一种种种种智智智智力力力力测测测测定定定定活活活活动动动动，即即即即某种智力测验。某种智力测验。某种智力测验。某种智力测验。n n在研究工作中只能使用操作性定义在研究工作中只能使用操作性定义在研究工作中只能使用操作性定义在研究工作中只能使用操作性定义熙泼绝驱岭唇谷绷取坞饲栖灸刀嫂从苛泣血电淡丸蔡囊运份斌沽靳剥狭韭医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241313厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究假设研究假设研究假设研究假设：升学竞争使中学生的学习负担过重？升学竞争使中学生的学习负担过重？升学竞争使中学生的学习负担过重？升学竞争使中学生的学习负担过重？n学习负担学习负担定义为：上课时间、作业量等定义为：上课时间、作业量等n由于把概念定义为可以由于把概念定义为可以测量测量的，就能够区别准备的，就能够区别准备升学的和不准备升学的，比较它们的上课时间与升学的和不准备升学的，比较它们的上课时间与作业量。作业量。n这种操作性定义方法把假设中的概念定义化了，这种操作性定义方法把假设中的概念定义化了，并分解为一定的活动，弥补了假设与研究的实际并分解为一定的活动，弥补了假设与研究的实际测量之间的相脱节的现象；同时提供了一个比较测量之间的相脱节的现象；同时提供了一个比较的基础。的基础。仅俯亲推蹭鼠桩疥垮蚊览雷踊岛痉质专娩编椒秀蚜祖阀渗撰白漱嫩附镣憋医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241414厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系5、明确研究指标、明确研究指标n操作性定义是和测量活动联系操作性定义是和测量活动联系在一起的，而测量的不同结果在一起的，而测量的不同结果反映了事物性质、规模的变化反映了事物性质、规模的变化与差别。与差别。n在研究中用来反映事物性质、在研究中用来反映事物性质、规模差异的项目称为研究指标规模差异的项目称为研究指标n而具体反映这些差异的不同取而具体反映这些差异的不同取值称为变量值称为变量n每一操作性定义都是由一个或每一操作性定义都是由一个或几个，甚至多组的指标所构成。几个，甚至多组的指标所构成。n指标设计时应注意指标设计时应注意:n n统一口径：即指标的含义、范统一口径：即指标的含义、范统一口径：即指标的含义、范统一口径：即指标的含义、范围、计算该方法要统一，避免围、计算该方法要统一，避免围、计算该方法要统一，避免围、计算该方法要统一，避免重复测量。重复测量。重复测量。重复测量。n n紧扣主题。紧扣主题。紧扣主题。紧扣主题。n n指标不宜过多。指标不宜过多。指标不宜过多。指标不宜过多。n n尽量选用客观、定量指标。尽量选用客观、定量指标。尽量选用客观、定量指标。尽量选用客观、定量指标。n n要规定指标的测定时间。要规定指标的测定时间。要规定指标的测定时间。要规定指标的测定时间。酥增咬南遥收穗启亿疾蕴孟车甚钞蛛夏蚕炮署这危贯试粳当卑露采休临厘医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241515厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系6、选择测量方法n在医学研究中，要求测量得很准确，往往难以办在医学研究中，要求测量得很准确，往往难以办到。所以在选择测量方法时要注意：到。所以在选择测量方法时要注意：1.1.要分析拟测量的事物性质是否是可以测量的。若要分析拟测量的事物性质是否是可以测量的。若要分析拟测量的事物性质是否是可以测量的。若要分析拟测量的事物性质是否是可以测量的。若不可测量，就不能用这种方法。不可测量，就不能用这种方法。不可测量，就不能用这种方法。不可测量，就不能用这种方法。2.2.所采用的测量尺度应有理论依据所采用的测量尺度应有理论依据所采用的测量尺度应有理论依据所采用的测量尺度应有理论依据3.3.测量之后得出的数值应有价值测量之后得出的数值应有价值测量之后得出的数值应有价值测量之后得出的数值应有价值4.4.具体测量中可能会出现误差，应有减少或控制误具体测量中可能会出现误差，应有减少或控制误具体测量中可能会出现误差，应有减少或控制误具体测量中可能会出现误差，应有减少或控制误差的办法。差的办法。差的办法。差的办法。矿缩黄叠秧脾镑孺诽准撼峦烷蔬坊舜抽蛋头欠轿希孺臻焦汉瘁瘫赖缎吞性医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241616厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系7、确定研究对象的样本大小n样本量应保证研究结论具有充分的可靠性样本量应保证研究结论具有充分的可靠性n影响因素（以临床研究为例）：影响因素（以临床研究为例）：1.1.研究疾病在人群中的罹患率高低研究疾病在人群中的罹患率高低研究疾病在人群中的罹患率高低研究疾病在人群中的罹患率高低2.2.拟采取的措施的有效率的高低拟采取的措施的有效率的高低拟采取的措施的有效率的高低拟采取的措施的有效率的高低3.3.要求实验精度的高低要求实验精度的高低要求实验精度的高低要求实验精度的高低4.4.要求实验把握度（要求实验把握度（要求实验把握度（要求实验把握度（）的大小）的大小）的大小）的大小5.5.要求实验组差异有统计学意义的程度要求实验组差异有统计学意义的程度要求实验组差异有统计学意义的程度要求实验组差异有统计学意义的程度6.6.实验组和对照组的均衡性，均衡性好，所需样本实验组和对照组的均衡性，均衡性好，所需样本实验组和对照组的均衡性，均衡性好，所需样本实验组和对照组的均衡性，均衡性好，所需样本少少少少7.7.研究分组的多少研究分组的多少研究分组的多少研究分组的多少8.8.拟采用单侧检验或双侧检验拟采用单侧检验或双侧检验拟采用单侧检验或双侧检验拟采用单侧检验或双侧检验爽券韦顽滩肪傀丸氛跪磋吝犊驾捂薪上塘炔倘缉鸵鼻雕商泌询矽他笆酮作医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241717厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系8、确定抽样方法、确定抽样方法n概率抽样方法：概率抽样方法：单纯随机抽样单纯随机抽样单纯随机抽样单纯随机抽样系统抽样系统抽样系统抽样系统抽样分层抽样分层抽样分层抽样分层抽样多级抽样多级抽样多级抽样多级抽样豺谓抬痉痔勾送呵屁披诅哇震廓校懒互置月呀熙缸崭刨杜陈彩秃疮矿筛柳医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241818厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系非概率抽样1.方方便便抽抽样样：只只挑挑选选总总体体中中方方便便而而有有效效的的极极小小部部分分单单位位进进行行调调查查。如如：临临床床医医生生对对前前来来就就诊诊的的门门诊诊病病人人进进行行调调查查。该该法法代代表表性性不不好好，但但节节省省时间和费用。时间和费用。2.定定额额抽抽样样：将将样样本本变变量量按按一一定定的的标标准准加加以以分分配配，然然后后在在符符合合标标准准的的对对象中主观的抽取标本。该法简便易行、快速灵活象中主观的抽取标本。该法简便易行、快速灵活3.立立意意抽抽样样：研研究究人人员员凭凭借借自自己己的的经经验验，选选取取自自认认为为最最为为合合适适的的观观察察对对象。象。4.滚滚雪雪球球抽抽样样：当当无无法法得得知知总总体体情情况况时时，从从总总体体中中少少量量成成员员调调查查入入手手。再再向向他他们们询询问问符符合合条条件件的的人人，如如同同滚滚雪雪球球一一样样，逐逐步步找找到到越越来来越越多多的的符合条件的人符合条件的人蔚憎授弯垦配忙签揣墒桂榔牢溉陇狭塔情庸竣坊托冰盟爆改炎泅闲貌谰毫医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20241919厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系9、设立适当的对照、设立适当的对照n比比较较是是科科学学研研究究的的重重要要手手段段，而而对对照照又又是是比比较较的的重重要要基基础础，故故在在研研究究中中必必须须充充分分重重视视对对照的重要性。照的重要性。n研研究究中中对对照照组组如如何何选选择择和和分分组组是是个个关关键键的的问问题题，必必须须做做到：到：均衡性均衡性均衡性均衡性可比性可比性可比性可比性一致性一致性一致性一致性同等重视同等重视同等重视同等重视n常用的对照的形式：常用的对照的形式：空白对照空白对照空白对照空白对照标准对照标准对照标准对照标准对照试验对照试验对照试验对照试验对照相互对照相互对照相互对照相互对照历史对照历史对照历史对照历史对照掺暂孽拇憾釜瓢肃碱杖咋火尖圭柱恃禄钮紧垂芋达管塌骡穷饥座颧届淑咕医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242020厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系10.研究对象的随机化分组研究对象的随机化分组确定研究的期限明确研究时间和步骤事先考虑好资料处理方法明确组织领导及职责分工研究经费的筹措、物质的准备坛毕骂葛僳蝴戴就足坷讶莫类酌未润芭橡轧壮月痰捷向担愤憎慕锁畴杨惩医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242121厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系戳苑嗡苞隅祖浪摇洋谨鄙城阐窝敞民识怨嗅罪菇棵跳晰蒋黍掉拟貉讽诵异医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242222厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系三、医学科研计划书的撰写n科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤的细科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤的细化工作，是开题报告，又是研究经费申请所必备化工作，是开题报告，又是研究经费申请所必备的文字材料，后者也称为项目申请书。的文字材料，后者也称为项目申请书。n撰写医学科研计划书对研究者来说是一项必备的撰写医学科研计划书对研究者来说是一项必备的基本功。基本功。n一份完整的医学科研设计应该包含有题目、立题一份完整的医学科研设计应该包含有题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、统计方法、预期结果、伦理问题、经费预算、法、统计方法、预期结果、伦理问题、经费预算、进度安排等方面的内容。进度安排等方面的内容。含床炮钒铀叔卞汰胳而淋剃檀敖牟锋磷簇兄梨治纵戈裳啸若靳扣靠吕若殊医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242323厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系（一）一般项目1.研究类型：指申请课题的性质研究类型：指申请课题的性质2.课题名称：能确切反映研究特定内容的简洁语言。课题名称：能确切反映研究特定内容的简洁语言。题目一般不超过题目一般不超过25个汉字，英文题名应与中文个汉字，英文题名应与中文题名含义一致，一般以不超过题名含义一致，一般以不超过10个实词为宜。个实词为宜。3.承担单位：指该研究的主要负责单位承担单位：指该研究的主要负责单位4.主持部门：只进行招标的主要负责单位主持部门：只进行招标的主要负责单位5.起止年月：该课题进行的周期起止年月：该课题进行的周期6.通讯地址通讯地址7.申请日期申请日期澳斟笛掐伪廖碳舞荧瑰谤肢油洱映京憾跟抬哇鲁早茫瞧独枣锹搂李疫局凑医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242424厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系（二）主要项目1.立体依据立体依据2.研究方案研究方案3.研究基础研究基础4.经费预算经费预算5.其他内容其他内容欣肝愁岔扣喉贝瑞隅阎卉孽苇朋抚乎忱寨蝎祭憨菌齿贝浮馅陀喊芯铁徊蔷医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242525厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系1、立题依据n是科研计划书的主要组成部分。在该部分申请者是科研计划书的主要组成部分。在该部分申请者应提供项目的背景资料：应提供项目的背景资料：n n项目的研究意义：项目的研究意义：项目的研究意义：项目的研究意义：n n国内外研究现状和存在的主要问题国内外研究现状和存在的主要问题国内外研究现状和存在的主要问题国内外研究现状和存在的主要问题n n本研究切入点与意义本研究切入点与意义本研究切入点与意义本研究切入点与意义n n列出主要参考书目和近期的参考文献列出主要参考书目和近期的参考文献列出主要参考书目和近期的参考文献列出主要参考书目和近期的参考文献壶惶痊架可柱嗓迄莆锰墙老肝废厂掸鸦阑貌俞忘闽质致斡犀砍代撵涵枕趴医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242626厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系2、研究方案（1）研究目标研究目标（2）研究内容研究内容（3）拟采用的研究方法拟采用的研究方法（4）技术路线技术路线（5）可行性分析可行性分析（6）项目的创新之处项目的创新之处（7）年度计划及预测进展年度计划及预测进展（8）预期成果预期成果久蹄禾遍列怀徽鞋纯蚀惠墩查轿棵报氓清湛甄症范恭庸呢饮呐变赴上嫡晶医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242727厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究目标n用简洁的文字将本研究的目的写清楚用简洁的文字将本研究的目的写清楚n原则上目标要单一、特异原则上目标要单一、特异n一项研究只能解决一项研究只能解决1-2个问题个问题n研究目的可分为主要研究目的和次要研究目的研究目的可分为主要研究目的和次要研究目的减疵然旅庆挖行蔫念驼弧受锻吾砧析蜡权节吞城咆滦耽幌泉昌奔刮府拈令医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242828厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究内容研究现场的选择研究现场的选择研究对象的选择研究对象的选择样本量样本量研究对象抽取及分配的方法研究对象抽取及分配的方法研究对象的知情同意研究对象的知情同意研究因素研究因素干预方法干预方法研究进程的监督和质量控制研究进程的监督和质量控制数据处理方法数据处理方法烽冠椎矿卒颜篓螟随靛绥羊峰魄格丝巡淹每该还很拟匀反冕监鲜彰凉庶尸医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20242929厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究内容研究内容研究内容研究内容:研究现场的选择研究现场的选择a.a.应把进行研究的现场写清楚。包括选择研究现场应把进行研究的现场写清楚。包括选择研究现场应把进行研究的现场写清楚。包括选择研究现场应把进行研究的现场写清楚。包括选择研究现场的标准，研究现场所具备的条件以及研究基础。的标准，研究现场所具备的条件以及研究基础。的标准，研究现场所具备的条件以及研究基础。的标准，研究现场所具备的条件以及研究基础。b.b.研究现场可以使医院、社区，也可是有一定组织研究现场可以使医院、社区，也可是有一定组织研究现场可以使医院、社区，也可是有一定组织研究现场可以使医院、社区，也可是有一定组织的机关和厂矿的机关和厂矿的机关和厂矿的机关和厂矿麓潭专烽亏汉馒件缨组抹偏膀拈怂绕瑟韦具蝗卡勤佃汉衍圈普婆韶斧粕厨医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243030厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系n研究对象的选择研究对象的选择 医学科研研究对象的选择的关键是研究对象要有代表性，否则所得结果不能外推。选择研究对象时应考虑几个问题：病人的来源病人进入的标准拒绝和排除病人的标准获擅痘纱险郎铭赘确驭颜穴排块卤饮稗蓟掉粗扒弧惮逾腮目蘑虫霸嘘玉挖医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243131厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系样本量样本量n估计样本量是研究计划书中的一个要点，样本量估计样本量是研究计划书中的一个要点，样本量的估算一般有几种方法：的估算一般有几种方法：l l根据文献报告或凭经验估计。根据文献报告或凭经验估计。根据文献报告或凭经验估计。根据文献报告或凭经验估计。l l按照相关统计书上的公式进行计算按照相关统计书上的公式进行计算按照相关统计书上的公式进行计算按照相关统计书上的公式进行计算l l查阅相关的统计表。查阅相关的统计表。查阅相关的统计表。查阅相关的统计表。l l一般在估算样本量的基础上增加。一般在估算样本量的基础上增加。一般在估算样本量的基础上增加。一般在估算样本量的基础上增加。10%15%10%15%，以防止研究过程中的失访，以防止研究过程中的失访，以防止研究过程中的失访，以防止研究过程中的失访所造成样本量的不足。所造成样本量的不足。所造成样本量的不足。所造成样本量的不足。烫溜赦典德采活杖冕兑室窿浦贺怖十蔬会甩宾嘘矾诌鲁扰淮说毡笆花劣呻医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243232厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究对象抽取研究对象抽取及分配的方法及分配的方法研究计划书中应写明：研究计划书中应写明：l l研究中是否使用随机化的方法来抽取研究对研究中是否使用随机化的方法来抽取研究对研究中是否使用随机化的方法来抽取研究对研究中是否使用随机化的方法来抽取研究对象？象？象？象？l l是否采用随机分组的方法来分配研究对象是否采用随机分组的方法来分配研究对象是否采用随机分组的方法来分配研究对象是否采用随机分组的方法来分配研究对象l l使用什么样的方法来抽取研究对象使用什么样的方法来抽取研究对象使用什么样的方法来抽取研究对象使用什么样的方法来抽取研究对象索乌墓褪筛腆郊濒触纵菜潦同使宵禄灯拢玉寺署扑摩唁颗啄汽投每悠峭枢医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243333厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究对象的知情同意n任何一项涉及到人群或病人个体的研究都必须事任何一项涉及到人群或病人个体的研究都必须事先征得病人书面或口头同意后才能进行。先征得病人书面或口头同意后才能进行。n在研究计划书中应写明用什么方法来进行研究对在研究计划书中应写明用什么方法来进行研究对象的知情同意等问题。象的知情同意等问题。仙往小锥聚按育者机遗拽捅史浦只尾孵拴减优垮傍找轿康篡群算讨贺氯哗医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243434厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究因素l是指本研究拟达到目标的因素或指标，这是评价研究计划的是指本研究拟达到目标的因素或指标，这是评价研究计划的关键所在。研究指标可以是终点指标，如死亡、痊愈、发病，关键所在。研究指标可以是终点指标，如死亡、痊愈、发病，也可以是中间指标，如好转、血液粘稠度下降等。选择特异、也可以是中间指标，如好转、血液粘稠度下降等。选择特异、客观、可测量的指标是研究计划是否能够达到研究目的的重客观、可测量的指标是研究计划是否能够达到研究目的的重要一环。要一环。l选择指标应考虑：选择指标应考虑：l l指标不应太多，应选择最小化的原则来筛选指标指标不应太多，应选择最小化的原则来筛选指标指标不应太多，应选择最小化的原则来筛选指标指标不应太多，应选择最小化的原则来筛选指标l l指标应有特异性且能用客观的方法测量指标应有特异性且能用客观的方法测量指标应有特异性且能用客观的方法测量指标应有特异性且能用客观的方法测量l l指标要有时间性指标要有时间性指标要有时间性指标要有时间性l l尽量选用定量指标尽量选用定量指标尽量选用定量指标尽量选用定量指标l l指标所反映的现象必须能够重复出现，而不是偶然现象。指标所反映的现象必须能够重复出现，而不是偶然现象。指标所反映的现象必须能够重复出现，而不是偶然现象。指标所反映的现象必须能够重复出现，而不是偶然现象。绎炳拣侥餐赘搽腑缨风懂砌更跨山拯瞒铂寐墩渔飘蝗述江伺挂浙含瘟仑丸医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243535厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系干预方法n在计划书中要采取的干预措施要详细写明。如果在临床在计划书中要采取的干预措施要详细写明。如果在临床研究中，治疗方案更应该详细、具体。研究中，治疗方案更应该详细、具体。n以药物临床试验研究为例，治疗方案至少应包括：以药物临床试验研究为例，治疗方案至少应包括：a)a)药物的化学成分药物的化学成分药物的化学成分药物的化学成分b)b)给药途径给药途径给药途径给药途径c)c)给药剂量，单次给药剂量，给药总量给药剂量，单次给药剂量，给药总量给药剂量，单次给药剂量，给药总量给药剂量，单次给药剂量，给药总量d)d)给药次数给药次数给药次数给药次数e)e)副作用出现时如何修订给药方案副作用出现时如何修订给药方案副作用出现时如何修订给药方案副作用出现时如何修订给药方案f)f)辅助治疗的方法辅助治疗的方法辅助治疗的方法辅助治疗的方法g)g)药物的包装与分发方法药物的包装与分发方法药物的包装与分发方法药物的包装与分发方法h)h)药物的批号和生产厂家药物的批号和生产厂家药物的批号和生产厂家药物的批号和生产厂家牛鞋太捎盂尤侨伸嘉老仍网琢颐秋椿阻雀纫贩冒蜜裳叼命秉犯洱俭得汉枝医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243636厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究进程的监督和质量控制a)研究计划的依从性研究计划的依从性b)对不良反应的处理对不良反应的处理c)一般信息与资料处理一般信息与资料处理d)资料的阶段性分析资料的阶段性分析e)可能出现的偏倚及控制方法可能出现的偏倚及控制方法逞毯耿撩砰辽么疚协涪峻装颗努愈司犬拧综栋维对姑宙胞掠屋惟脑玉每米医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定医学科研设计与论文撰写第四讲+研究计划的拟定5/1/20245/1/20243737厦门大学医学院预防医学系厦门大学医学院预防医学系研究计划的依从性n医学研究、特别是临床研究要强调对研究计划的医学研究、特别是临床研究要强调对研究计划的依从性问题。反映不依从的形式有：依从性问题。反映不依从的形式有