ImageVerifierCode 换一换
格式:DOCX , 页数:9 ,大小:20.81KB ,
资源ID:1579576      下载积分:6 金币
验证码下载
登录下载
邮箱/手机:
验证码: 获取验证码
温馨提示:
支付成功后,系统会自动生成账号(用户名为邮箱或者手机号,密码是验证码),方便下次登录下载和查询订单;
特别说明:
请自助下载,系统不会自动发送文件的哦; 如果您已付费,想二次下载,请登录后访问:我的下载记录
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

开通VIP
 

温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.zixin.com.cn/docdown/1579576.html】到电脑端继续下载(重复下载【60天内】不扣币)。

已注册用户请登录:
账号:
密码:
验证码:   换一换
  忘记密码?
三方登录: 微信登录   QQ登录  
声明  |  会员权益     获赠5币     写作写作

1、填表:    下载求助     留言反馈    退款申请
2、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
3、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
4、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
5、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【1587****927】。
6、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
7、本文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【1587****927】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。

注意事项

本文(等级考试药事管理与法规试题与解析.docx)为本站上传会员【1587****927】主动上传,咨信网仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知咨信网(发送邮件至1219186828@qq.com、拔打电话4008-655-100或【 微信客服】、【 QQ客服】),核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
温馨提示:如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载,重复下载【60天内】不扣币。 服务填表

等级考试药事管理与法规试题与解析.docx

1、等级考试药事管理与法规试题与解析单选题1、根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A经国家药品监督管理局批准B自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求C向本省内所有医疗机构销售麻醉药品D申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为单选题2、下列关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的是A目录新药增补工作每年进行一次,各地不得自行进行新药补增B目录中的“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整C目录中的“甲类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品D目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中

2、价格低的药品单选题3、下列不属于A型不良反应表现的是A副作用B毒性反应C过度作用D变态反应单选题4、根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具备药品管理法规定的开办药品经营企业的条件D单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为单选题5、余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证,并

3、担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是A处三年以下有期徒刑B处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产单选题6、下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A国食健字G2012XXXXB国食健字(2000)第XXXX号C国食健字J2013XXXX号D

4、国食健进字(2004)第XXXX号单选题7、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有的医疗器械单选题8、医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A中专以上药学或者相关的专业学历B大专以上药学或者相关的专业学历C本科以上药学或者相关的专业学历D大专以上药学专业学历多选题9、根据中华人民共和国药品管理法,国家对处方药和非处方药实行A根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药B根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类C非处方药目录由国家食品药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D

5、处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整单选题10、根据中华人民共和国药品管理法,按劣药论处的是A5年B10年C15年D20年单选题11、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题12、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A商务部B国家食品药品监督管理总局C工业和信息化部D国家卫生和计划生育委员会单选题13、某药品零售药店为了获得最大的经济效益,从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是A假药B劣药C按假药论处D按劣药论处单选题14、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再

6、次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形单选题15、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证,属于A刑事责任B行政责任C民事责任D行政处罚单选题16、关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门单选题17、根据麻醉药品和精神药品管理条例,定点批发企业未依照规

7、定销毁麻醉药品和精神药品,且情节严重的A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款B五万元以上十万元以下的罚款C五千元以上二万元以下的罚款D五千元以上一万元以下的罚款单选题18、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题19、根据药品召回管理办法使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的属于A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回单选题20、医疗机构门诊开具第二类精神药品,每张处方用量要求为A应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B医疗用毒性药品处方应保存2年备查C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量D未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品-1-

8、答案:D相关考点:麻、一精类区域性的批发企业是由省级药监部门审批,全国性批发企业的由国家局审批;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。2-答案:A(1)新药增补工作每年进行一次,各地不得自行进行新药

9、增补。故A正确。(2)甲类目录的药品临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低;国家统一制定,各地不得调整。故B、D错误。(3)乙类目录的药品可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比甲类目录药品价格略高;国家制定,各省、自治区、直辖市可调整,不超过乙类目录总数15%。故C错误。3-答案:D本题考查药品不良反应的药理学分类。A型不良反应包括副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应、停药综合征等。变态反应为B型不良反应。4-答案:D麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:(一)有符合本条例规定的麻醉药品和

10、精神药品储存条件;(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。5-答案:D造成轻度残疾或者中度残疾的,应当认定为“对人体健康造成严重危害”,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人重度残疾的,应当认定为有“其他特别严重情节”,致

11、人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产;造成较大突发公共卫生事件的,应当认定为有“其他严重情节”,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;造成重大、特别重大突发公共卫生事件的,应当认定为有“其他特别严重情节”,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。6-答案:C进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。7-答案:B第一类医疗器械经营不需许可和备案;第二类医疗器械经营实行备案管理,经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。第三类医疗器械经营实行许可管理。

12、故选B。8-答案:B第八条制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。9-答案:A第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第七条“甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整。“乙类目录”由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调

13、整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。10-答案:B本题考查个人承担的行政责任。根据药品管理法第76条第1款的规定,从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。11-答案:C中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的原料是中药饮片,并非中药材。12-答案:A负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是商务部。13-答案:D有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四

14、)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。14-答案:A执业药师注册后如有下列情况之一的,予以注销注册:(一)死亡或被宣告失踪的;(二)受刑事处罚的;(三)被吊销执业药师资格证书的;(四)受开除行政处分的;(五)因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。15-答案:答案出错解析出错16-答案:A非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症、安全用药的重要文件。非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。17-答案:B本题考查违反特殊管理规定的法律责任

15、。医疗机构未按规定购买麻醉和第一类精神药品,且逾期不改的,处五千元以上一万元以下罚款,情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,责令停产,并处五万元以上十万元以下的罚款。定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款。第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品,逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款。18-答案:B一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称:虎骨(已被禁止贸易)。豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花

16、鹿)。二级保护野生药材物种:系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级保护野生药材物种:系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。19-答案:A本题考查药品召回分级。一级召回为对使用该药品可能引起严重健康危害的实施。此注射液引起了死亡病例,故应实施一级召回。20-答案:C医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量,处方一次有效,取药后处方保存2年备查。

移动网页_全站_页脚广告1

关于我们      便捷服务       自信AI       AI导航        获赠5币

©2010-2024 宁波自信网络信息技术有限公司  版权所有

客服电话:4008-655-100  投诉/维权电话:4009-655-100

gongan.png浙公网安备33021202000488号   

icp.png浙ICP备2021020529号-1  |  浙B2-20240490  

关注我们 :gzh.png    weibo.png    LOFTER.png 

客服