1、文件名称： 质量否决权管理规定
编号：YH-ZD-2014-003
起草部门：质管部
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：2014年6月
批准日期：
执行日期：
版本号：NO．01
变更记录：
变更原因：
1.目的： 为切实贯彻执行“质量第一，客户至上”的质量方针，保证所经营的药品安全、有效，特制定本制度。
2.依据：《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律、法规。
3.范围：适用于质量管理过程中需否决的全部内容。
4.职责：质管部、办公室、各相关部门。
5. 内容
5.1 否决对象：有下列情况之一者，予以否决：
2、 5.1.1药品质量方面：在药品购进、检查、验收、储存养护、销售、售后服务、监督检查、查询中发现药品包装质量、外观质量、内在质量问题的药品；
5.1.2 环境质量方面：对环境达不到法律规定，GSP要求，或在运行中出现问题的予以否决；
5.1.3服务质量方面：对恶劣的服务态度，服务差错造成病情加重甚至危及生命的予以否决；
5.1.4工作质量方面：影响公司运行，制度执行，药品质量的行为和问题应予以不同程度的否决。
5.2 否决职能：质量否决的职能部门是公司质量管理部，否决职能包括以下内容：
5.2.1 对供货单位的选择，在审查、验证、考察后
3、提出是否为进货单位；
5.2.2对销售单位的选择，在审查验证基础上提出是否为停销或收回药品的单位；
5.2.3经验收不合格的药品予以退货或换货处理的判定；
5.2.4 对库存药品养护发现不合格药品决定停售、封存或销毁的判定；
5.2.5对售出药品经查询查实问题后，予以收回或是退换的判定；
5.2.6对质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理的判定；
5.2.7对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用，并提出添置、改造、完善的建议；
5.2.8在检查、考核中发现工作质量，服务质量问题或顾客投诉经查实后予以处理的判定；
5.2.9
4、 对工作质量和服务质量所造成的对外差错，必须迅速及时地联系查询，并上门纠错的判定。
5.3 否决方式：采用以下方式进行否决：
5.3.1供货单位停购，停止该企业继续业务的意见书；
5.3.2销售单位停售意见书；
5.3.3药品停售、封存、销毁通知书；
5.3.4质量监督整改通知书；
5.3.5质量监督处罚通知书（包括罚款、扣奖、降级等）；
5.3.6综合考核否决意见书；
5.3.7质量否决意见书（包括下岗、行政处分、移送处分等）；
5.3.8签发差错查询、纠错意见书；
5.3.9 质量奖惩措施等。
5.3.9.1重大质量事故的整体否决，
5、发生重大质量事故、购销假劣药品，造成人身伤亡等，视情况给予行政处分，直到刑事处罚等；
5.3.9.2考核奖励，按公司考核奖励办法执行；
5.3.9.3经济处罚，对重大质量问题，除责令整改外，予以经济处罚，视情罚款、扣奖、降级等。
5.4. 重大质量事故的整体否决：发生重大质量事故，如经销假药、因经营管理不善造成人身伤亡，对责任部门、责任人应予以整体否决，给予必要的行政处分、直至追究其刑事责任。
5.5 对于在质量管理及其制度执行方面作出突出贡献、或避免了重大质量事故的发生，从而挽回或避免了重大经济损失，以及换回了商业信誉者，应按有关制度规定予以适当的奖励，以弘扬正气。
5
6、6质量管理部门和办公室未认真履行质量否决权，对发现问题不及时处理汇报的，按相关考核规定处罚。
苗木供应合同书
甲方：
乙方：周至县哑柏镇绿星苗圃
经甲乙双方协商同意， （以下简称甲方）从周至县哑柏镇绿星苗圃（以下简称乙方）购买银杏苗木，（用于渭政办发[2010]205号文件，渭南市区绿化），并就相关事宜达成以下协议：
一、 苗木数量：
二、 苗木规格：胸径15cm以上，主干通直，树头完整，枝条匀称、丰满，无病虫害，树形美观。
三、 苗木价格：每株计人民币
四、 该价格包括：苗木费、挖掘费、包装费、装车费、拉运费五项。合计人民币（ ）
五、
7、付款方式：任务完成后，10日内一次付清。
六、 有关事项：
1、 土球规格：苗木所带土球直径1.2米以上，厚度60cm以上，卸车前完整不破裂。
2、 包装规格：土球包装腰带无间隙宽度12cm以上，纵扎草绳间隙在2cm以下。绳杆高度40cm，缠冠高度2米。
3、 所有苗木必须是播种培育，均为本苗圃苗木，严禁从外省、外地调动，由此产生的不良后果，由乙方负责。
4、 乙方必须按照甲方时间、地点、数量要求按时送苗。（送苗地点，渭南市城区）并保证我县任务完成居全市前三名。
5、 苗木结算数量以接收方接收单上的数据为准，因不符合合同条款中苗木规格要求的，接收方拒绝接收的苗木由乙方自行处理。
六、本合同未尽事宜，甲乙双方同意协商解决。
七、合同条款违约，造成经济损失，由造成损失方全额赔偿。
八、本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自签字盖章之日起生效 二0一0年十二月
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