过程方法及审核技术.ppt

质量体系的过程识别,由,谁,进行,?,(,能力/技能/资格),过程,输出,(,我们将交付什么?,),输入,(,顾客的？政府的,?,法律法规的?其他的？,),使用什么方式?,(材料/,设备/,装置),如何作?,(方法/指导书/程序/技术),关键准则是什么?,(测量/评估/绩效/指标,环境，安全,),乌龟图的练习,每个小组准备一个过程，描述乌龟图。,I,O,3,管理,过程,定义组织的“单一,/,统一的过程方法”：,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,支持,过程,I,O,O,O,I,I,供方,组织,审核策划,8.2.2,内部审核,组织应按计划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否：符合策划的安排（见,7.1,）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；得到有效实施与保持。考虑拟审核的,过程和区域的状况和重要性,以及,以往审核的结果,，组织应对审核方案进行策划。,年度审核方案,考虑审核的充分性,考虑产品审核、制造过程审核和体系审核的频次和先后顺序,审核人员的能力,8.2.2.4,内部审核计划 内部审核必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行按排。当内部,/,外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加。,审核计划,明确审核决定,确定审核组规模和成员,过程的顺序,班次,审核准备,收集信息,-,？,审核组成员汇总讨论,编写检查表,-,思路,-,工具,准备携带的资料,审核小组,明确各成员分工和要求,熟悉必要的文件和程序,考虑前次审核结果应跟踪的项目,使用检查表注意事项,不应只采用,YesNo,问答的模式,最后利用检查表确保所有要求都已查到,切忌机械地按照检查表提问,应该把提问、评价、记录结合起来,尽可能不要照着事先准备好的检查表去宣读一个个问题,审核实施,搜集信息的方法,与受审核方人员的面谈,查阅文件和记录,现场观察和核对,对实际活动及结果的验证,面谈技巧,得当的提问,说要少，听要多,保持融洽的关系,选择适当的面谈对象,提问技巧,提问的目的主要有：,获取审核所需要的信息,掌握审核主动权，保证审核计划如期兑现,提问按检查内容可分为二类：,按审核检查表提问,根据审核进展情况提问,聆听技巧,少讲多听,不怕沉默,排除干扰,多问开放性问题,多鼓励讲话者,善意的态度,验证技巧,按下述思路进行：,a),有没有,b),做没做,c),做得怎样,d),笔记,现场审核记录,便于以后需要时查阅,便于核实客观证据时查阅,便于同事进行调查时参阅,便于有连续性线索的继续审核,是编制不符合项报告和审核报告的原始材料,基本概念,7.2.1,与产品有关的要求确定,顾客规定的要求,没有明示的要求,产品的法律法规要求,组织确定的附加要求,合 同,-,要约（要求和约定）,有哪些要求,/,合同需要管理,技术类：,技术标准及法规,产品图样及实样,数模,技术协议,。,有哪些要求,/,合同需要管理,质量管理类：,质量保证协议,服务协议,。,有哪些要求,/,合同需要管理,商务类：,年度商务合同,索赔协议,信用证条款,订单,。,如何管理这些要求？,ISO9001,，,7.2.2,与产品有关的要求评审,时机：在接受要求之前,产品要求得到规定,解决不一致,有能力满足规定,评审,结果,及评审所引起的,措施,应,记录,并,保持,识别要求,-,评审要求,-,制订措施,-,实施,要求,现状,差异,责任人,措施,结果,产品,product,ISO9000,定义：过程的结果。,顾客的眼里，可以通俗的说：,-,产品是所有特性的集合,。,公 差,何为公差？,变 差,何为变差？,变差因何而来？,设计过程？,采购过程？,制造过程？,检验过程？,交付过程？,能 力,能力决定了变差的产生。,能力,-,人、机、料、法、环 的能力,能 力,人：人员能力,机：设备能力、工装能力、检测设备能力,料：供应商能力、采购材料的一致性,法：设计开发能力、检验试验能力、不合格品 管理能力,环：环境满足要求的能力,审核实施,-,十大问题分析,问题,1,：目标管理,目标如何反映动态管理？,目标与过程能力？,40,问题,2,：设备设施、工装管理,模具、工装设计策划如何满足产品要求,工装如何确保工序间的产品防护,策划如何持续满足要求,如何动态实施持续验证,六月 26,41,问题,3,：工艺策划,APQP,流程,里程碑流程分析与验证,可靠性与生命周期管理,“受众”,你关注了吗？,六月 26,42,问题,4,：产品设计开发,关注顾客反馈了吗？,什么是基本特性？什么是核心特性？什么是顾客关注特性？,是什么导致我们的车不好卖？,设计过程的质量控制是什么？,设计变更的验证及风险控制？,六月 26,43,3.5.1,特性,characteristic,可区分的特征,注,1,：特性可以是固有的或赋予的。,注,2,：特性可以是定性的或定量的。,注,3,：有各种类别的特性，如：,物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；,感官的（如：嗅觉、触觉味觉、视觉、听觉）；,行为的（如：礼貌、诚实、正直）；,时间的（如：准时性、可靠性、可用性）；,人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；,功能的（如：飞机的最高速度）。,问题,5,：供应商管理,同一零部件的供应商有几家？他们的产品质量是一样的吗？,对供应商考核评价的方式、频次与供应商的,0KM,及售后质量有关联吗？,供应商评价结果与进货检验的频次与抽样的关系？,供应商质量工程师（,SQE,）的任职资格有何要求？,六月 26,45,问题,6,：制造过程,制造过程如何有效使用防错（防呆）技术？,员工变化如何对过程再验证？,六月 26,46,问题,7,：检验过程,检验项目、检验频次与过程能力一致吗？,检验人员能力评价系统是什么？,检验的策划如何更新？,检验不合格的产品，如何实现追溯？,当在下道工序或交付发现产品不合格时，如何采取与不合格的影响程度相适应的措施？,六月 26,47,问题,8,：检验设施的管理,如何有效掌握检验设施的现状？,对测量系统（,MSA,）进行系统分析了吗？,哪些错漏检是由于测量系统产生的？,当发现检验设备不符合要求时，如何对以往测量结果的有效性进行评价和记录。,六月 26,48,问题,9,：管理工具的应用,如何识别适用的工具和技术,？,如何应用管理,方法及应用程度的确定,？,六月 26,49,问题,10,：如何有效分析问题原因,与产品特性有关的原因如何分析？,与管理过程有关的原因如何分析？,六月 26,50,原因分析及改进,与产品特性有关的原因分析,产品特性失效 评价,FMEA,有分析吗,FMEA,是原有的吗？,S?O?D?,FMEA,要改进？,控制计划、作业指导书,六月 26,52,与管理过程有关的原因分析,有制度、规定吗？,规定是明确的吗？规定是可读的吗？影响一致性吗？,有效沟通了吗？,有监控吗？,监督的职责、要求,/,范围、频次、记录等要求是明确的吗？,六月 26,53,防止再发生和标准化,防止再发生和标准化的活动内容,1,、为改进工作，应确认做什么、为什么做、谁做、哪里做、何时做、怎么做，将其标准化，制定成技术标准或管理标准。,2,、进行有关策划。,3,、实施有效的沟通。,4,、实施必要的监控,六月 26,54,总 结,总结的活动内容,1,、找出遗留问题。,2,、考虑解决这些问题后下一步该怎么做。,3,、总结本次质量改进活动过程中，哪些问题得到解决，哪些问题尚未解决。,总结的注意事项,1,、在改进活动中将不合格,100%,关闭是不现实的，因此质量改进活动要长期持久地开展下去。,2,、应制定解决遗留问题的下一步行动方案和初步计划。,六月 26,55,谢谢！,