各国消化内镜洗消感控规范解读.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,各国消化内镜洗消感控规范解读,高水平消毒剂部分,各国消化内镜洗消感控规范解读,高水平消毒剂部分,陶 伟,中国消化内镜诊疗量,在中国每分钟有至少,45,人在接受消化内镜诊断治疗,中国消化内镜感控领域发展要素,国家规范,从业人员职业教育,质量监测控制,各国内镜洗消规范汇编,内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）,日本消化内镜技师委员会,美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（,2003,版）,美国胃肠道内窥镜检查和感染控制及医院流行病学会,美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程,(2007,版,),胃肠病护士学会SGNA),英国胃肠道内窥镜设备去污染,BSG,指南（,2008,版）,英国胃肠道疾病内窥镜检查协会,欧洲,ESGE-ESGENA,消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（,2008,版）,欧洲消化内镜协会指南委员会,澳大利亚内窥镜检查的感染控制,澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院,世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南（,2005,年版）,世界胃肠病学组织,WGO-OMGE/OMED,内容,美国,英国,欧盟,澳大利亚,日本,中国,常规,所有内镜再次使用前，必需至少达到高水平消毒（,HLD,）,流程,预清洗,-,测漏,-,刷洗,-,清洗,-,酶洗,-,清洗,-,消毒,-,清洗,-,干燥,AER,的使用,未特别说明,必需使用,强烈推荐,未特别说明,未特别说明,未特别说明,推荐使用的高水平消毒剂,戊二醛,邻苯二甲醛（,OPA,）,过氧乙酸,邻苯二甲醛（,OPA,）,过氧乙酸,酸化水,戊二醛,邻苯二甲醛（,OPA,）,过氧乙酸,酸化水,戊二醛、邻苯二甲醛（,OPA,）、过氧乙酸,戊二醛、邻苯二甲醛（,OPA,）、过氧乙酸,戊二醛,各国软式内镜洗消规范比较,理想高水平消毒剂的标准,William A.Rutala,博士，公共卫生硕士；,David J.Weber，,医学博士，公共卫生硕士,美国感染控制与医院流行病学1999年20卷69-76页,中国软式内镜高水平消毒剂种类,*,small base,Source,：,TNS,消毒剤種類,（,Resource,：,2006,年度関東技師研究会調査改変）,（,687,例）,Kimihide Tamura,田村君英,平塚胃腸病院（東京）,内視鏡室,Cidex,OPA vs,消化内镜感控,符合中国国情，极大降低消化内镜感控风险,5,分钟：快速、高效实现高水平消毒,1,3,2,广泛的适用性，兼顾中国不同区域的发展情况,手洗、机洗均可使用,最可靠的安全性，真正提高从业人员健康水平,近十年广泛使用至今未见急性毒性、致畸变、致突变报道,中国戊二醛使用感控风险,:,浸泡时间,内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）,第十八条,需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌,时，浸泡时间为：,（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟,（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；,（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使,用后的内镜浸泡不少于,45,分钟,。,结核分支杆菌生长放大图,10,分钟的消毒浸泡时间实际上存在较大的依从性问题,戊二醛实现高水平消毒规范时间要求,美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（,2003,版）,20-90,分钟,(,规范汇编,P290),美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程,(2007,版,)SGNA,20,分钟,(,规范汇编,P290),英国胃肠道内窥镜设备去污染,BSG,指南（,2008,版）,20,分钟,(,规范汇编,P292),世界胃肠病学组织,WGO-OMGE/OMED,20,分钟,(,规范汇编,P294),FDA:2%,戊二醛，,20,摄氏度,20,90,分钟,国产戊二醛卫生许可证的使用方法,中国卫生部卫生监督中心,国产 药剂 液体,生产企业：上海利康消毒高科技有限公司,使用方法,：,1,、医用消毒时须先加入碳酸氢钠激活剂（蓝色,A,袋）制成,pH,为,6.5-7.5,的强化戊二,醛。如消毒金属器械需再加入缓蚀剂（红色,B,袋）防锈。,2,、内镜的消毒需浸泡,20-30,分钟，一般医疗器械消毒需浸泡,30,分钟，乙型肝炎病,毒污染的医疗器械消毒需浸泡,60,分钟，需灭菌的医疗器械须浸泡,10,小时3,、消毒与灭菌后的医疗器械，必须用无菌水冲洗干净后方可使用。,Cidex,OPA,高水平消毒时间,美国软式胃肠道内窥镜再处理的多协会指南（,2003,版）,5,分钟,美国软式胃肠内窥镜后处理感染控制规程,(2007,版,)SGNA,5,分钟,世界胃肠病学组织,WGO-OMGE/OMED,5,分钟,日本消化内镜技师委员会,内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）,5,分钟,英国胃肠道内窥镜设备去污染,BSG,指南（,2008,版）,5,分钟,(,详见下表,),Disinfectant,消毒剂,Microbicidal Activity,微生物活性,Mycobacteria,结合杆菌,Bacteria,细菌,Viruses,病毒,Ortho-phthalaldehyde,(0.55%),邻苯二醛,(0.55%),Good,5 mins,良好,5,分,Good,5 mins,良好,5,分,Good,5 mins,良好,5,分,符合中国国情，极大降低消化内镜感控风险,5,分钟：快速实现高水平消毒,戊二醛使用感控风险：支气管镜消毒,内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）,第十八条,需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌,时，浸泡时间为：,（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟,（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；,（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使,用后的内镜浸泡不少于,45分钟,。,第二十二条,软式内镜消毒后，应当按照以下,方法、步骤进行冲洗和干燥：,四、支气管镜经上述操作后，还需用,75%,的乙,醇或者洁净压缩空气等方法进行干燥,结核分支杆菌生长放大图,“(,戊二醛,),能造成支气管镜检查的误诊，导致免疫功能低下患者遭受交叉感染的风险，例如，有机体出现分枝杆菌复合体。如果出现抗戊二醛的分枝杆菌，这种情况将进一步复杂化,”,-,欧洲,ESGE-ESGENA,消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南,2008,版（规范汇编,P133,）,“,有大量报告指出通过软式支气管镜传播分支杆菌,”,-,澳大利亚内窥镜检查的感染控制（规范汇编,P169,）,“Nicholson3证明用,2%,的戊二醛进行十次独立的完整消毒循环，清洁效果差，支气管镜仍被结核分支杆菌污染,在这项研究中一位患者在支气管镜检查六个月后患肺结核。,DNA,指纹显示引发感染的肺结核菌株来自两天前接受支气管镜检查的患者,因此支气管镜检查在所有软式内窥镜手术中疾病传播机率最高,”,-,澳大利亚内窥镜检查的感染控制（规范汇编,P170&178,）,“,戊二醛（,GA,）的其它缺点是凝结蛋白质而形成生物膜，在标准的接触时间内无法消除所有的非典型分枝杆菌。后者可造成支气管镜检查中的诊断问题，分支杆菌复合物可造成免疫缺陷的病人之间的交叉感染。而戊二醛耐受的分支杆菌菌株的出现使得这种情况更为复杂,”,-,世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南,2005,年版,(,规范汇编,P275),戊二醛使用感控风险：支气管镜消毒,Cidex,OPA,对分枝杆菌的快速杀灭,Disinfectant,消毒剂,Microbicidal Activity,微生物活性,Mycobacteria,结合杆菌,Bacteria,细菌,Viruses,病毒,Glutaraldehyde 2%,(no longer used in UK),戊二醛,2%,(,在英国不再使用,),Moderate,20 mins,中等,20,分,Good,5 mins,良好,5,分,Good,5 mins,良好,5,分,Ortho-phthalaldehyde,(0.55%),邻苯二醛,(0.55%),Good,5 mins,良好,5,分,Good,5 mins,良好,5,分,Good,5 mins,良好,5,分,Peracetic acid 0.2-,0.35%*,过氧乙酸,0.2-0.35%*,Varies,5 20 mins,各不相同,5 20,分,Good,5 mins,良好,5,分,Good,5 mins,良好,5,分,Superoxidised water,超氧水,Good,5 mins,良好,5,分,Good,5 mins,良好,5,分,Good,5 mins,良好,5,分,（来源：英国胃肠道内窥镜设备去污染,BSG,指南,2008,版）,“比,2,的戊二醛具有更好的杀菌活性”,世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南,WGO-OMGE/OMED,“比,2,的戊二醛具有更佳的杀菌和杀结合杆菌活性”,英国胃肠道内窥镜设备去污染,BSG,指南,2008,版,有机物灭活情况下的消毒效能,消毒剂,有机物质灭活,血清容纳度,说明,戊二醛,2%,否,2%,邻苯二醛,0.55%,否,5%,过氧乙酸,0.2-0.35%,否,？,Superoxidised water,酸化水,是,英国胃肠道内窥镜设备去污染,BSG,指南（,2008,版）,0.1%,“强酸电解水加上,0.1,以上的血清的话就,失去了杀菌能力,”,日本消化内镜技师委员会内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）,“,当有机残留物存在，所使用的溶液会,快速失活,”,欧洲,ESGE-ESGENA,消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（,2008,版）,“,在存在有机物质或生物膜的情况下它的,杀菌效果会急剧下降,”,世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南,符合中国国情，极大降低消化内镜感控风险,5,分钟：快速、高效、实时实现高水平消毒,Cidex,OPA,：机洗手洗均适用,消毒剂,机洗,手洗,规范说明,戊二醛,2%,可,可,邻苯二醛,0.55%,可,可,过氧乙酸,0.2-0.35%,可,否,“在澳大利亚，封闭系统中采用过氧乙酸”,“浓缩的过氧乙酸只有在用于完全封闭的系统时才是安全的。密闭容器不得手动开启”,澳大利亚内窥镜检查的感染控制,“声称,PAA,可以在不充分通风或没有工作人员保护措施的情况下安全使用显然是不明智的，特别是在一些手工浸没的方法中”,世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南,Superoxidised water,酸化水,否,可,广泛的适用性，兼顾中国不同区域的发展情况,消毒剂安全性分析,消毒剂,规范说明,规范来源,戊二醛,毒性评估：为了避免接触戊二醛，尽可能的使用内窥镜自动冲洗机，并且设置专用的排气装置,日本消化内镜技师委员会内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）,对皮肤和粘膜具有相似的毒性反应，不良反应包括严重的皮炎、结膜炎、窦炎、哮喘、甚至是化学结肠炎,英国胃肠道内窥镜设备去污染,BSG,指南（,2008,版）,能导致过敏反应（皮肤、眼、耳、鼻、喉部位），并能引发皮炎、结膜炎、鼻腔发炎及职业性哮喘,对培养的人类细胞表现出毒性作用；对工作人员危害巨大，据估计,35,的内窥镜装置具有疑似毒性，其不利影响高达,80,。建议在通风良好的环境使用，或将其装在带有密封盖的密闭容器中使用,因冲洗不充分而残留的戊二醛可引起肠炎、腹部绞痛和出血性腹泻,欧洲,ESGE-ESGENA,消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（,2008,版）,根据澳大利亚国家职业安全与健康委员会（,NOHSC,）标准，,戊二醛被划分为对健康有危害的危险品一类,内窥镜检查的感染控制澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院,对医疗工作人员和病人。具有刺激性和致敏性。它可以导致过敏性疾病（皮肤、眼睛、,ENT,），并引起皮炎、结膜炎、鼻刺激和哮喘。目前在人类细胞培养物中发现，可能具有细胞毒性和遗传毒性。,对工作人员的危害相当大，,在,35,的内窥镜手术单位怀疑发生毒性作用，,63,确定为有害反应。对于病人，不充分冲洗后的残留物，可引起结肠炎、腹部痉挛和出血性腹泻,世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南世界胃肠病学组织,WGO-OMGE/OMED,消毒剂安全性分析,消毒剂,规范说明,规范来源,邻苯二甲醛,对与皮肤和粘膜的刺激较少，臭气也较少,.,虽然能使蛋白质等有机物变黑，但这是因为洗净工作不充分造成的,日本消化内镜技师委员会内窥镜的清洗、消毒的标准（第二版）,对皮肤和粘膜具有相似的毒性反应，不良反应包括严重的皮炎、结膜炎、窦炎、哮喘、甚至是化学结肠炎,英国胃肠道内窥镜设备去污染,BSG,指南（,2008,版）,能使蛋白质凝固。接触该试剂可以使亚麻布、衣服、皮肤、仪器等染色,欧洲,ESGE-ESGENA,消化道内窥镜检查中的清洁和消毒指南（,2008,版）,根据澳大利亚国家职业安全与健康委员会（,NOHSC,）标准，,邻苯二甲醛,(OPA),不属于对健康有危害的危险品一类,邻苯二甲醛,(OPA),的毒性可能大于目前人们所认识到的程度,内窥镜检查的感染控制澳大利亚胃肠协会和澳大利亚胃肠护士学院,其它醛类相同，它可能对蛋白质物质产生污染或交联作用,世界胃肠病学组织内镜消毒操作指南世界胃肠病学组织,WGO-OMGE/OMED,最可靠的安全性，真正提高从业人员健康水平,近十年广泛使用至今未见急性毒性、致畸变、致突变报道,OPA,对内镜生物膜的破坏作用,邱侠等，中国消毒学杂志，,2010,；,27,（,3,）：,244-248,。,谢谢,!,