1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,甘胆酸测定试剂盒,美好科技 启迪未来,一、测定原理,胶乳增强免疫比浊法：,将甘胆酸单克隆抗体标记在,100,纳米左右的胶乳颗粒表面。血清中的甘胆酸（抗原）与试剂中的抗体纳米颗粒在液相中相遇，即结合成抗原,-,抗体复合物，产生一定浊度。通过与相应的标准曲线做对照，可以由浊度变化计算得出血清中甘胆酸的浓度。,二、产品规格和适用机型,试剂比例,4:1,试剂规格,R1 60ml1,；,R2 15ml1,双倍包装,R1 60ml2,；,R2 15ml2,适用机型：适合各种全自动生化分析仪,如日立、奥林巴斯、贝
2、克曼、雅培、东芝、杜邦、拜耳、迈瑞等,三、参考范围,正常血清：,0.00-2.70mg/L,各医院实验室可根据实际情况适当调整。,孕妇血清：,轻度,肝内胆汁淤积：,2.70,10.00mg/L,；,中度,肝内胆汁淤积：,10.00,30.00mg/L,；,重度,肝内胆汁淤积：,30.00mg/L,。,四、产品临床价值,1,、肝脏功能,（,1,）甘胆酸是评价肝细胞功能及其肝胆系统循环功能的敏感指标，其,诊断价值优于现有常规肝功能实验,，可以在临床上起到决定性作用。,（,2,）正常成人无论是空腹还是餐后，其甘胆酸浓度均稳定在低水平，而在急性肝炎、肝硬化、慢性迁延性（活动性）肝炎、肝癌、胆囊炎以及胆
3、汗瘀滞患者甘胆酸浓度均有不同程度的增高，升高的阳性率均在,80%,以上；尤其当弥漫性肝实质损害时，其浓度高低与肝脏病变范围及程度密切相关，可作为肝硬化早期诊断的一项灵敏指标。究其原因是由于在肝硬化患者血清白蛋白水平降低，门体分流以及对甘胆酸清除率的降低，从而导致肝硬化患者血中甘胆酸值增高。,四、产品临床价值,2,、妊娠期肝内胆汁淤积症（,ICP,）,（,1,）,ICP,是妊娠期特有的并发症,常发生于妊娠中晚期，临床上以皮肤瘙痒及肝内胆汁淤积为指标特征。由于,ICP,可引起早产、胎儿窘迫、死胎、新生儿死亡及产后出血，故被列为高危妊娠而逐渐引起人们的重视。,（,2,）血清甘胆酸测定是诊断孕产妇,I
4、CP,最敏感最特异的,唯一指标,，并且可对妊娠期肝内不同胆汁淤积程度进行动态跟踪。,因此我们建议将血清甘胆酸测定作为孕妇产前检查的常规项目。,四、产品临床价值,3,、肠道功能,（,1,）由于小肠在甘胆酸代谢过程中（肝肠循环）有着非常重要的作用，因此肠道功能的变化可引起甘胆酸结果异常。,（,2,）是现有所有诊断指标中,唯一反映肠道功能的指标,。,五、产品优势,1,、采用亲水性纳米胶乳颗粒，,试剂更稳定,。,2,、采用高纯度特异性单克隆甘胆酸抗体，准确性高，可以区分胆酸和其它结合胆汁酸，测定血清中,真正的甘胆酸水平,。,六、与放射免疫,经过大量临床比对，两者有一定的相关性,线性范围更宽，达到,80mg/L,。,测定结果更稳定，重复性更好。,环境亲和力好，对实验者没有危害。,七、与总胆汁酸（,TBA,）,甘胆酸是总胆汁酸的一种主要功能成分。,两者在肝脏功能的临床价值较一致，但甘胆酸更精确。,总胆汁酸不能作为孕妇,ICP,和肠道功能的检测指标。,八、产品应用优势,1,、可以替代总胆汁酸，结果更准确。,2,、,适合临床孕妇产前健康普查，标本量很大，,经济和社会效益明显。,美迪生物科技有限公司,电话：,0575-86250151,86250152,
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