坚持序贯治疗.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,2,在中国，卒中已经是成人,致残,的首要原因,Neurology.Jul 16,2013;81(3):264272,2013,年,7,月,16,日的,Neurology,杂志发表一项由英国爱丁堡大学完成的系统评价。文章指出，在中国，卒中已经是,成人致残,的首要原因。,3,脑卒中的治疗目标：,减少患者残障,根据卫计委的统计资料显示，在存活的脑卒中患者中,，,约,75%,不同程度地丧失劳动能力，其中重度致残者约占,40%,，,给家庭和社会带来沉重负担。,中国现代神经疾病杂志,2011,11(2).,脑卒中治疗最重要的目标之一就是,降低患者的残障程度,，减轻患者家庭和社会的负担。,4,关注缺血性卒中不同阶段的,治疗核心,onset,6,小时,48,小时,30,天,6,个月,血管再通，改善血流灌注，,挽救半暗带，减轻神经功能损伤,干预脑缺血损伤的关键靶点及超微结构，促进神经功能恢复，减少机体残障,恢复期,治疗目标,急性期,血管再通，改善血流灌注，,挽救半暗带，减轻神经功能损伤,急性期,5,2009,年,美国脑梗死患者,rtPA,溶栓治疗率为,3.4%-5.2%,美国,溶栓治疗现状,中国,1.6%,中国,CNSR,：中国,rtPA,溶栓治疗率为,1.6%,第一时间，未得到溶栓治疗的,98.4%,的患者何去何从？,6,侧支循环实现,血管未通血流再通,Lancet Neurol 2011;10:90921,改善侧支循环,改善微循环,恩必普指南推荐用药,10,关注缺血性卒中不同阶段的,治疗核心,onset,6,小时,48,小时,30,天,6,个月,血管再通，改善血流灌注，,挽救半暗带，减轻神经功能损伤,干预脑缺血损伤的关键靶点及超微结构，促进神经功能恢复，减少机体残障,恢复期,治疗目标,急性期,干预脑缺血损伤的关键靶点及超微结构，促进神经功能恢复，减少机体残障,恢复期,11,线粒体膜,通透性增加,Clin Neurol Neurosurg 2009;111(6):483-495 Biochem Soc Trans 2006;34(Pt 6):1271-1276,促进神经功能恢复，减少机体残障,保护线粒体是挽救神经细胞的最佳靶点,保护线粒体,13,Meta,分析结果显示：,恩必普能有效改善急性缺血性卒中患者神经功能的缺损,促进神经功能恢复,；,恩必普不良反应轻微，未发现严重不良反应，临床应用安全。,中国循证医学杂志,2010,10(2):189,195,恩必普经循证医学证明安全、有效,14,期临床,期临床,期临床,纳入病例数,201,例,443,例,2050,例,入组人群,颈内动脉系统急性脑梗死72h,恩必普治疗方案,200mg,4,次,/,日,200mg,3,次,/,日,疗程,20,天,临床疗效评价,总有效率,(,基本痊愈,+,显著进步,),功能评分,神经功能缺失评分,生活能力状态分级,NIHSS,评分,Barthel,指数,恩必普,20,天,临床疗效研究,中华神经科杂志,2005,（,38,）,4,：,251-254,中国脑血管病杂志,2005;2(3):112-115,中华神经科杂志,2008,（,41,）,11,：,727-730,15,恩必普软胶囊显著改善患者,神经功能,期临床结果,期临床结果,期临床结果,中华神经科杂志,2005,（,38,）,4,：,251-254,中国脑血管病杂志,2005;2(3):112-115,中华神经科杂志,2008,（,41,）,11,：,727-730,恩必普治疗后第,11,天神经功能改善优于治疗前，,第,21,天治疗结果明显优于第,11,天。,16,恩必普软胶囊显著改善患者,生活能力,期临床结果,期临床结果,期临床结果,中华神经科杂志,2005,（,38,）,4,：,251-254,中国脑血管病杂志,2005;2(3):112-115,中华神经科杂志,2008,（,41,）,11,：,727-730,恩必普治疗后第,11,天生活能力状态改善优于治疗前，,第,21,天治疗结果明显优于第,11,天，,差异有统计学意义。,17,恩必普软胶囊,临床有效率高,期临床结果,期临床结果,期临床结果,中华神经科杂志,2005,（,38,）,4,：,251-254,中国脑血管病杂志,2005;2(3):112-115,中华神经科杂志,2008,（,41,）,11,：,727-730,临床研究结果显示：恩必普软胶囊治疗后第,21,天总有效率明显优于对照组，,且具有统计学差异。,18,恩必普软胶囊,-,期临床研究表明：,患者连续使用恩必普软胶囊,20,天,，,NIHSS,评分、,BI,评分、总有效率等全面优于对照组及使用,10,天的患者，安全性好。,软胶囊,20,天,规范用药，,疗效更好！,19,2013,年,2,月,27,日，国家食品药品监督管理局下发关于丁苯酞软胶囊补充申请批件，主要审批内容为：,“,10,天为一疗程”改为,“,20,天为一疗程,”,恩必普,20,天规范治疗,20,恩必普序贯治疗90天，显著减少残障,Chinese Medical Journal 2013;126(18),21,恩必普90天序贯治疗方案,急性期,第一时间使用恩必普注射液至,14,天,恢复期,序贯使用恩必普软胶囊至,90,天,22,治疗后90天A1组、A2组和B组mRS 0-1级所占比例差异有统计学意义（,P,=0.004）；,A2组和B组之间差异无统计学意义（,P,=0.435），但A2组mRS 0-1级所占百分比高于B组。,A1,组恩必普注射液,+,恩必普软胶囊,A2,组：恩必普注射液,+,阿司匹林片,B,组：奥扎格雷注射液,+,阿司匹林片,Chinese Medical Journal 2013;126(18),90,天序贯治疗研究结果,治疗,90,天后，恩必普序贯治疗组,mRS 0-1,分所占比例高于其他组且差异有统计学意义。,23,软胶囊,+,注射液,90,天,序贯治疗,，,显著减少残障！,恩必普研发部在申报修改说明书：,目前正在申报修改说明书序贯治疗至,90,天,，国家药监局已经受理，预计年内会通过审批。,24,恩必普规范用药，减少卒中残障,减少卒中残障，应关注患者在急性期、恢复期的完整、持续的治疗。恩必普的规范使用，可以让更多的患者恢复正常的工作和生活，减轻患者家庭和社会的负担！,25,【,适 应 症,】,：用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中,【,剂,型,】,：软胶囊,【,规 格,】,：,0.1g/,粒,【,包 装,】,：聚酯塑料瓶，,24,粒,/,瓶,【,用,法,用,量,】,：,2,粒,/,次，,3,次,/,日，空腹口服,【,不 良 反 应,】,：本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度一过性升高，停药后可恢复正常，偶见恶心、腹部不适等,【,药物相互作用,】,：,恩必普与抗凝药、抗血小板药、降纤药联合应用安全,【,禁,忌,】,：对本品过敏者、有严重出血倾向者禁用,恩必普软胶囊简明处方资料,26,【,适 应 症,】,急性缺血性脑卒中患者神经功能缺,损的改善,【,性 状,】,本品为无色的澄明液体,【,规 格,】100ml:,丁苯酞,25mg,与氯化钠,0.9g,【,用法用量,】,静脉滴注，,每日,2,次，每次,100ml,，每次滴注时间,不少于,50,分钟,，两次用药时间间隔,不少于,6,小时，疗程,14,天,。输注本品时仅允许使用,PE,输液器,【,注意事项,】,有严重出血倾向者慎用；肌酐清除率,30ml/min,的患者慎用本品,【,不良反应,】,本品不良反应发生率低，主要为谷丙转氨酶轻度升高,【,禁 忌,】,对本品任何成份过敏者,恩必普注射液简明处方资料,谢 谢,