1、一、目的为使生产场所卫生状况符合GMP要求，结合公司生产车间实际，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司生产车间现场卫生工作。三、责任部门生产车间四、一般生产区清场清洁工作1、班前清场清洁工作：检查上一班次清场,清洁效果。2、生产前,对生产场所、设施、设备、工器具等进行整理、整顿、清扫,与工作无关的物品及时清出现场。保证生产现场整洁、有序。如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。3、班后清场清洁工作：生产结束后,对生产现场,设备进行清理、清洁。如有剩余物料,核实数量后记录,标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。五、洁净区的清场清洁工作1、班前清场清洁工作：检查上一
2、班次清场,清洁效果。2、对洁净区设备,设施,工器具进行清洁,消毒,保持洁净完好。3、每天需清洁,消毒的:固定设备,设施,工器具的外表面;1.5米以下墙壁内表面及地面;接触产品的工器具。4、每周需清洁,消毒的(规定每周日统一进行清洁,消毒):可拆卸设备,设施,工器具的内表面;墙壁内表面全部。5、每月需清洁,消毒的(规定每月28日统一进行清洁,消毒):屋顶。6、如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。7、班后清场,清洁工作。8、对落地粉进行收集,装袋后从传递窗送出洁净区。9、整理包装膜及内包装材料,捆扎后从传递窗送出洁净区。10、用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面
3、及地面,设备,洗消设施,更衣设施进行清扫、清洁。11、将设备、容器、工具、洁具等清洗干净,按定置管理要求放置于各自的存放区域.12、对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱,用胶带封口后放置于包才存放区,正确标识。13、如有剩余物料,核实数量后记录,标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。14、在下水道口放消毒剂。15、将换下的工作服以及工作鞋放入指定的消毒柜消毒。六、检查由班长对本班制度的执行情况进行检查,发现问题及时纠正。附：清场记录原生产品名批 号规 格换生产品名批 号规 格工 序地 点日 期清场要求1.各工序在更换产品、规格、批号时，进行清场。2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物
4、料及续产产品无关的工艺文件等清离现场，无遗留物。各状态标志符合清场后状态。3.按清洁SOP清洁生产设备，做到设备内外无油污、干净、无物料遗留物，设备见本色。4.按清洁SOP清洁（或清扫）工具、容器，做到清洁、无异物、无物料遗留物。5.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、天棚、地漏、开关箱外壳等，做到无积水、无积尘，无药液、无粉渣。6.按清洁SOP清洗清洁工具，做到干净、无遗留物，于规定位置干燥、放置。7.按清洁SOP清洗工作服装，并按人员物料进入洁净区或控制区的程序执行。清场情况清场项目操作要求清场操作情况班组检查情况QA检查情况物料结料、剩余物料退料已清未清符合不符合合格不合格标签本批多余的已
5、印批号标签销毁已清未清符合不符合合格不合格中间产品清点、送规定地点放置、挂标记已清未清符合不符合合格不合格废弃物清离现场、置规定地点已清未清符合不符合合格不合格工艺文件与续产产品无关的，清离现场已清未清符合不符合合格不合格工具器具冲洗、湿抹或清扫干净、置规定处已清未清符合不符合合格不合格容器管道冲洗、湿抹或清扫干净、置规定外已清未清符合不符合合格不合格生产设备湿抹或冲洗、见本色，标志合符状态已清未清符合不符合合格不合格工作场地清扫、湿抹或湿拖干净，标志合符状态已清未清符合不符合合格不合格回风口是否清洁干净已清未清符合不符合合格不合格洁具清洗干净、置规定干燥已清未清符合不符合合格不合格（在操作和检查结果相应的中打“”）清场操作人班组长检查结论：检查者： 日期：QA检查结论：QA： 日期：来
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