IATF16949过程关系图(乌龟图)大全.pptx

2018/5/3,过程分析,-,乌龟图,过程：,C01,产品质量先期,策划,Advanced product quality planning,过程所有者：项目部经理,支持职能,：,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑、网络系统、电话、传真,、,AutoCAD,软件、,Catia,软件、,UG,软件、,Solidworks,软件、,Speos,软件、,PLEX,、样品和试生产用设备、模具以及检具等,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,项目经理，销售经理，质量，制造，,NPI,工程，,MPL,，生产，体系。,适当时，包括顾客和供应商,前过程及其输入,C01-,新项目定点函、转交的客户,规范、成本目标、图纸标准确认结果、项目小组名单等；,以往类似项目的经验教训（比如,PFMEA,、,Lesson Learn,）,；,M01-,顾客特殊要求,清单；,S6-,供应商提供的,OTS,和,PPAP,报告以及相应的样品。,政府,-,法律法规,期望的结果，输出到下一个过程,按时交付的满足所有顾客要求样品及报告；,按时交付的长期有能力满足顾客所有要求的试生产报告及样品；,项目计划,DV,、,PV,试验报告；,有关的工艺文件，包括：过程流程图、,PFMEACPWI,、场地平面布局图、,产品制造与控制装置清单,、包装规格书,-S01,、,C05,里程碑确认表、,问题清单,变更申请表、,工程变更实施检查表,ECN List,PPAP,产能评估报告,如何做？（程序、方法、标准、法规）,产品质量先,期,策划,（,APQP,）程序、,工程变更管理程序、,项目升级作业指导书,APQPFMEASPCMSAPPAP,参考手册、,VDA6.3,参考手册。,如何测量？（绩效指标）,新项目,PPAP,累计一次通过率,过程的风险,过程设计和过程设计输入识别不充分或识别错误导致提交样品不符合顾客要求,输入没有覆盖类似项目的经验教训导致在其他项目中发生的问题重复发生,阶段评审没有有效评审导致作业指导书没有覆盖,PFMEA,和,CP,中的内容,项目管理人员不熟悉,APQP,等核心工具,项目管理过程中发生异常，不能及时反馈升级从而导致项目计划延迟,过程的关键活动,获得开发任务，制定项目计划,开展产品,(,外包,),和过程设计和开发,软模样件和,OTS,样件制造,小批试生产,SOP,放行,项目事态升级管理,项目进度计划管理,项目变更管理,18/39,过程：,C4,工程变更,过程所有者：制造技术部部长,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑、网络系统、电话、传真,、,AutoCAD,软件、,Catia,软件、,UG,软件、,Solidworks,软件、,Speos,软件、,PLEX,、样品和试生产用设备、模具以及检具等,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,项目经理，销售经理，质量，制造，,NPI,工程，,MPL,，生产体系。,适当时，包括顾客和供应商,前过程及其输入,顾客,-,产品和过程的变更通知,供应商,-,产品和过程的变更申请,S3-,供应商提供的变更后的,PPAP,报告以及相应的样品,M05/M06-,改进导致的变更申请,以往类似项目的经验教训（比如,PFMEA,、,Lesson Learn,）,；,M01-,顾客特殊要求,清单；,政府,-,法律法规,期望的结果，输出到下一个过程,按时交付的长期有能力满足顾客所有要求的变更产品的试生产报告及样品,修订后的,PPAP-S01,变更后得到更改的有关工艺文件，适当时包括：过程流程图、,PFMEA,、,CP,、,WI,、,产品制造与控制装置清单,、包装规格书S01,、,C05,变更申请表、顾客要求工程变更确认,表,、工程变更申请及试验结果报告书、,ECN List,如何做？（程序、方法、标准、法规）,工程变更管理程序,APQPFMEASPCMSAPPAP,参考手册、,VDA6.3,参考手册。,如何测量？（绩效指标）,ECN,的,PPAP,准时通过率,过程的风险,对变更的影响评审不充分（比如对成本、环境、效率、质量、法律法规、库存品等），导致项目在验证过程中出问题，且会导致延期,变更,管理人员不熟悉,APQP,等核心工具,变更没有进行验证就立即实施，导致批量生成后过程能力下降,变更后，相关的工艺文件及,PPAP,没有更新,过程的关键活动,工程变更需求的识别,评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影响,制定变更的工作内容,实施变更的工作计划,必要时开展试生产进行验证,产品的内部批准和顾客批准,实施断点切换管理，正式实施变更后的过程,临时变更的管理,过程：,C02,设计,与工程变更,Design and engineering changes,过程所有者：项目部经理,支持职能,：,19/39,过程：,C03,供应链,计划,Supply chain planning,过程所有者：物流部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑,，打印机，邮箱、网络,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,物流部、物流计划员、生产部、质量部,前过程及其输入,顾客订单,在库品信息,当前生产计划,S56-,当前设备工装维护计划,S7-,当前计量设备校准计划,期望的结果，输出到下一个过程,得到评审且有能力满足的订单,订单管理台帐,接收订货通知单,生产计划表,交付计划表,进出口计划表,如何做？（程序、方法、标准、法规）,物料计划控制程序,订单评审 控制程序,交货计划控制程序,生产计划控制程序,进出口作业控制程序,产品,工时、生产前置期、供应商生产前置期、安全库存计划,如何测量？（绩效指标）,按时交付率、,ITO,过程的风险,订单信息错误,订单信息没有及时下发到生产管理科,订单没有评审,订单评审的信息不全，比如生产前置期,过程的关键活动,接收顾客订单,准备相关数据比如当前生产计划和库存信息、设备工装维护计划、计量设备校准计划、产品工时、生产前置期等,订单评审,制定生产计划并下发,制订交付计划,交付计划的确认与跟踪,实施交付,交付跟踪与回单确认,进出口计划,20/39,过程：,C04,生产和运行,控制,Production and operation control,过程所有者：生产部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑、生产设备、工装模具，量检具，环境设备，供电供水供气设施设备，,ESD,Room,，空调，,plex system,，暗灯,system,，打印机，扫描设备，,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,生产部，质量部，,MPL,检验员等前过程及其输入,C03,生产计划（周计划，日计划）,C05,零部件，包材,期望的结果，输出到下一个过程,按时按量完成的合格产品及标识,-,C05,不合格品,-,S09,生产日报表，日常点检表，防错点检表，,FTQ,，首件检查表,如何做？（程序、方法、标准、法规）,生产和运行控制程序，,内部审核控制程序，,JES,SOS,检验指导书,控制计划，,设备设施和应急控制程序,换线作业指导书,5S,管理办法,升级流程,化学品管理指导书,不合格品控制程序,如何测量？（绩效指标）,Down,time,，,FTQ,OEE,生产计划完成 率,过程的风险,物料用错，,短缺,原材料没有标识清楚,操作者能力不足,作业指导书错误,过程异常没有及时处理导致生产延期,发生紧急情况且可能会影响交付时，没有应对措施,物料不良,设备故障,IT,ANDON,Plex,过程的关键活动,接收生产计划,作业准备物料（配送物流，人员技能确认，量检测确认）,调试设备启动生产,首件检验与放行,批量生产与过程检验,GP12/,成品检验,物料周转与入库,过程异常与升级管理,变化点管理,标准化培训,分层审核,应急计划管理,安全生产管理,5s,和合理化建议,统计分析,21/39,过程：,C05,产品防护与,交付,Product protection and delivery,过程所有者：物流部,用什么做？（硬件和软件资源）,叉车、,电脑打印机、库房、货架、标识牌、,Plex,软件、扫描设备等,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,仓库管员,检验员,物流工,前过程及其输入,C04-,合格的成品及标识,S08-,供应商合格的零部件及标识,C03-,交付计划,期望的结果，输出到下一个过程,得到防护的合格成品,得到防护的合格原材料,-C04,按时交付的合格品,-,顾客（提货单）,零部件以及,成品出入库,信息,如何做？（程序、方法、标准、法规）,产品防护与交付控制程序,安全库存计划,如何测量？（绩效指标）,库存金额,库存周转率,Aging rate,OTD,to customers,Suppliers OTD,过程的风险,入库信息错误,入库产品没有标识,扫描错误,货物超期没有发现,储存过程中产品包装破损、压坏,过程的关键活动,接收,供应商检验合格的零部件,通过,Plex,扫描入库储存以及出库管理,FGs,管理计划,成品入库、存储、标识、防护以及出库管理,产品盘点,过期产品的处理,22/39,过程：,C06,顾客反馈,处理,Customer feedback handling,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,会议室、文件、电脑、统计软件,/,工具,、用于处理顾客抱怨所需的资源,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,质量部、生产部、工程部及其他相关部门,前过程及其输入,顾客抱怨、顾客生产线退回的产品、保修期内退回的产品、,NTF,件、顾客使用现场退回的产品,顾客特殊要求,期望的结果，输出到下一个过程,得到处置的顾客抱怨,有效的处理措施（问题不再发生）,顾客抱怨台帐,快速响应跟踪看板,8D,报告,更新后的体系文件、,FMEACPWI,、表单等。,经验教训数据库,.,如何做？（程序、方法、标准、法规）,顾客反馈处理控制程序,8D5WHYQC7,手法、,FMEA,等,快速响应控制程序,如何测量？（绩效指标）,红色或黄色状态的天数,关闭的问题数,过程的风险,没有对失效产品（保修期范围内或顾客生产线退回的产品）进行失效原因的分析，导致根本原因难以查找到；,纠正措施有效性不好，导致问题重复发生；,纠正措施实施完成后，没有验证；,纠正措施后，没有实施标准化；,实施纠正措施改进工作的人员，缺乏相应的工具知识，比如,8D5WHYQCFMEA,等；,过程的关键活动,顾客反馈的问题界定；,控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动；,对保修件进行,分析，包括,NTF,（未发现故障,）；,根本原因分析、采用的方法、分析及结果；,系统性纠正措施的实施，包括考虑对相似过程和产品的影响；,对已实施纠正措施有效性的验证；,对适当形成文件的信息（如：,FMEA,、控制计划）的评审，必要时进行更新。,23/39,过程：,C07,顾客满意度管理,Customer satisfaction management,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,会议室、文件、电脑、统计软件,/,工具,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,质量部、物流部及其他相关部门,前过程及其输入,顾客：顾客使用产品之后的感受,-,走访调查的信息、顾客奖励、索赔、顾客反馈绩效如,PPM,，召回与保修数据，顾客记分卡，顾客门户评价等；,物流部：超额运费，及时交付率等,质量部：顾客抱怨次数、顾客,PPM,期望的结果，输出到下一个过程,得到,监控和改善的顾客满意程度,顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告,顾客档案,如何做？（程序、方法、标准、法规）,顾客满意度管理程序,如何测量？（绩效指标）,顾客满意度评分,过程的风险,顾客满意信息收集不全,顾客不满意因素没有确定,没有确定顾客不满意的真正原因，导致不能有效改进顾客满意程度,过程的关键活动,确定顾客满意程度感受的信息；,收集与顾客满意有关的所有信息；,开展数据的统计和分析；,确定顾客不满意因素；,结合内外部数据，确定顾客不满意的原因；,有针对性的确定顾客满意改进计划；,实施改进计划，并在下一次顾客满意分析时验证有效性。,24/39,过程：,S01,文件管理,Doc,ument management,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑,，打印机，档案柜，订书机，受控印章,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,质量部、文件管理员，各部门文件使用人员，各部门收集和储存记录的人员,前过程及其输入,顾客和供应商输入的文件和记录：产品图纸、工程规范、合同协议等,政府部门收集到的文件,体系策划的结果：管理手册、程序文件、所需的三级文件和表单,C1-,产品和过程设计开发的输出文件,C2-,工程变更输出的文件,其他体系过程运行所产生的文件和记录如模具图纸、设备说明书等,期望的结果，输出到下一个过程,体系文件一览表,文件发放签收记录,技术文件管理台帐,如何做？（程序、方法、标准、法规）,文件管理程序,文件编号办法,如何测量？（绩效指标）,分层审核中文件的问题数,过程的风险,文件输入不全,文件没有发放到需要的地方,文件检索困难,错误版本的文件在现场使用网络受黑客攻击不能正常使用,过程的关键活动,接收内外部文件,存档,分发使用,文件的修订与回收管理,过期文件的管理,25/39,过程：,S02,记录,管理,Record management,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑,，打印机，档案柜，订书机，受控印章、,Plex,系统,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,质量部、文件管理员，各部门文件使用人员，各部门收集和储存记录的人员,前过程及其输入,顾客和供应商输入的文件和记录：产品图纸、工程规范、合同协议等,政府部门收集到的文件,体系策划的结果：管理手册、程序文件、所需的三级文件和表单,C1-,产品和过程设计开发的输出文件和记录,C2-,工程变更输出的文件和记录,其他体系过程运行所产生的文件和记录如模具图纸、设备说明书等,期望的结果，输出到下一个过程,得到控制的文件和记录,文件最新状态表,技术文件管理台帐,其他输出的记录,如何做？（程序、方法、标准、法规）,记录控制程序,文件编号办法,如何测量？（绩效指标）,分层审核中记录的问题数,过程的风险,文件和记录输入不全,文件没有发放到需要的地方,过期文件和运行记录丢失，无法查询和检索,文件和记录检索困难,错误版本的文件在现场使用,过程的关键活动,接收内外部文件,存档,分发使用,文件的修订与回收管理,过期文件的管理,过程运行记录的收集、标识与存档,记录的检索与使用,过期记录的处置,26/39,用什么做？（硬件和软件资源）,计算机、复印机等办公设备,会议、办公及培训场所,培训教材,招聘广告等,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,人事部,各单位,前过程及其输入,人员需求,/,岗位说明,培训需求,改善建议、提案,优秀员工、班组,公告栏,/,员工满意度,期望的结果，输出到下一个过程,符合要求的人力资源,上岗证、资格证,员工培训档案,员工奖罚记录,员工满意度报告,如何做？（程序、方法、标准、法规）,人力资源控制程序,持续改进控制程序,顾客反馈与满意度调查控制程序,如何测量？（绩效指标）,Turnover,Employee satisfaction,过程的风险,由于供应商原材料控制不当，技术水平不足，物资运输等原因导致延迟交货,由于供应商自身能力上的局限或偷工减料以及验收人员、方法、工具的问题导致产品质量不符合要求,过程的关键活动,人员招聘,人员培训,人员能力评估及激励,过程：,S03,人力资源,管理,Human resource management,过程所有者,：行政部经理,27/39,过程：,S04,设备设施和,应急控制,Facilities and equipment and emergency control,过程所有者：制造工程部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑、网络系统、,维护和修理设备所需的工具和设备，维护和修理外包供应商资源,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,制造工程部，生产部，外部维护修理供应商,前过程及其输入,C01-,新增设备清单,C04-,设备维修申请单,设备供应商,-,设备设计方案，设备图纸，设备说明书等,需求部门,-,设施设备及备品备件采购申请单,各部门紧急情况（,EHS,）,期望的结果，输出到下一个过程,长期稳定有能力的生产设备,-C04,得到及时修复的设备,-C04,得到及时维护的设备,-C04,设备修理、维护相关记录表,得到妥善处理的紧急,情况，环境灾害处理单等,如何做？（程序、方法、标准、法规）,设备设施及应急响应控制程序,备件清单,如何测量？（绩效指标）,OEE,DOWN TIME,设备维护计划完成率,过程的风险,新增设备需求定义不充分,供应商没有提供适当的设备说明书,关键设备备件没有识别，且不可获得，导致设备故障之后影响交付,没有积累并利用相关设备维护和修理经验导致设备相同故障重复发生,过程的关键活动,设备设施采购、制造,设备安装验收,设备维护,设备修理,设备封存与报,废,设备备件管理,设备的标识管理,28/39,过程：,S05,工装,管理,Tooling,management,过程所有者：工程部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑、网络系统,，模具维护和修理外包供应商资源,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,设计开发部,项目部,质量部以及其他相关部门,模具成型厂商,前过程及其输入,客户图纸,/,技术要求,如,SOR,Lessons learned,技术方案,OK-To-Tool,PO,3D/2D,C01-,模具开发认证计划,FMEA,模具维护保养计划,模具报废申请表,期望的结果，输出到下一个过程,模,具技术解决方案,DFM,模具设计方案,模具开发进度跟踪表,模,具评估验收表,试模报告,修模计划,模具认可通知书,模具稽查表,模具报废申请表,DFM MOLDFLOW,模具评估表,FAI,PPAP,如何做？（程序、方法、标准、法规）,模具开发管理程序,产品质量先期策划控制程序,如何测量？（绩效指标）,“Part dimension qualify rate”,过程的风险,关键模具出现故障,关键工装模具备件没有识别，且不可获得，导致模具故障之后影响交付,过程的关键活动,模具设计方案的提出,AGM,认可（必要时顾客确认）,成立设计开发小组,模具,Kick off,TO,样品预验收、修模、试装、小批量验证,模具认可,模具维护,模具报废,29/39,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑、网络系统、电话、传真,、打印机,、,交通运输工具,、,检测量具,、,office,软件、,PLEX,等,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,采购，,SQE,，工程，项目，,MPL,供应商,客户（指定供应商）,前过程及其输入,新产品开发需求,产品要求、设计输出文件（,SOW,）,顾客指定的供方,顾客要求，顾客合同与订单,国际,/,国家标准、法规,供方质量管理体系要求以及体系证书,合格供应商名单等,期望的结果，输出到下一个过程,开发合格的供方,管理供方持续有能力满足客户的需求,合格的生产性材料和非生产性材料（如辅料，检具，设备等）,供方产品质量汇总表,供应商业绩考核评价表,采购合同与订单,供应商调查表,供应商申请表,供应商审核计划,供应商审核表,如何做？（程序、方法、标准、法规）,供应商选择与管理,法律法规要求,质量体系,如何测量？（绩效指标）,供货合格率,PPM,准时交付率,OTD,退货产品处理及时率,过程的风险,由于供应商原材料控制不当，技术水平不足，物资运输等原因导致延迟交货,由于供应商自身能力上的局限或偷工减料以及验收人员、方法、工具的问题导致产品质量不符合要求,过程的关键活动,供应商开发需求的提出,供应商的选择,供应商的审核,产品的认可,纳入合格供应商清单,供应商的业绩评价,供应商的第二方审核,供应商质量管理体系的提升,供应商能力的提升,过程：,S,06,采购,控制,Procurement control,过程所有者：,采购部经理,支持职能,：,30/39,过程：S,07,监视与测量设备管理,Monitoring and measuring equipment management,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑、网络、,Email,、外部计量校准的,实验室、内部校准的设备等、,Plex,系统,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,计量管理员,使用计量设备的人员,内部校准人员,外部计量校准机构的人员,前过程及其输入,C01-,新增计量设备清单,C04S08-,需要校准或维修的计量设备,采购申请,期望的结果，输出到下一个过程,合格的满足生产和检验试验需求的计量设备,-C04,、,S08,、,S04,及时校准和维护修理的计量设备,-C04,、,S08,、,S04,计量器具周期检定、校准计划,校准报告,计量设备台帐,MSA,报告,如何做？（程序、方法、标准、法规）,监视和测量设备控制程序,检定规程,量具检修规程,量具使用保养规程,如何测量？（绩效指标）,计量设备按时校准率,过程的风险,计量设备数量不够,计量设备没有按期校准,计量设备校准计划安排不当，导致未到期就失准,计量设备使用不当导致提前失效,关键特性的测量系统误差没有分析,内校人员技能不足,过程的关键活动,采购申请,检具设计、制造与验证,计量设备归档,计量设备精度验证,测量系统分析,周期校准,计量设备的维护与修理,计量设备的报废处理,MSA,分析,31/39,过程,：,S08,监视和测量,Monitoring and measuring,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑,、打印机、标识牌、检验和试验用设备、外部实验室的设备等,谁做能力,/,技能,/,培训）,操作工、检验员,前过程及其输入,C04-,待检的半成品、成品,S06-,待检的原材料，进货检验和试验申请兼结果报告书,Ford Q1 II.2 II.7,GM QSB VerificationStations Contamination Control GM-QSB,验证岗位,期望的结果，输出到下一个过程,及时检验和试验完毕的产品,-C03,满足要求的采购材料,-C04,材料的检验试验记录,/,产品检验试验记录,全尺寸检验记录,/,检验结果的标识区分,如何做？（程序、方法、标准、法规）,监视和测量控制程序,检验指导书，控制计划,产品的验证规范,不合格品控制程序,如何测量？（绩效指标）,Supplier PPM,Production PPM,Containment PPM,Reject&Return PPM,过程的风险,产品标识错误或漏标识,检验指导书版本错误,检验和试验设备失准,操作者检验技能差,过程记录缺乏可追溯性,过程的关键活动,接收供应商来料,来料检验,在制品检验,最终产品检验和试验,产品在供应链中的标识和可追溯性管理,委外试验管理,32/39,过程：S,09,不合格品管理,Non conformity control,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑,、打印机、标识牌、返工工具与场所、检验和试验设备等,纸篓,/,绿色垃圾桶,/,蓝色垃圾桶,黄色垃圾桶,/,红色垃圾桶,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,质量部经理、工程部、物流部、检验员、车间操作工、质量工程师。,行政部,/,各部门,有资质的单位,前过程及其输入,C04-,不合格半成品和成品，,S06,、,S08,不合格的原材料,顾客退回的不合格品,过期、可疑的材料,环境方针,/,重要环境因素,期望的结果，输出到下一个过程,得到控制的不合格原材料、半成品和成品,-,顾客,退货通知,返工通知,不合格品处理记录,废弃物得到分类处理,如何做？（程序、方法、标准、法规）,不合格品管理,程序,返工指导书,产品,/,检验标准,持续改进程序,如何测量？（绩效指标）,Containment PPM,过程的风险,不合格品没有标识或标识错误,不合格处理单中的数量与不合格品数量不符,不合格品没有有效隔离导致混料流出,过程的关键活动,接收不合格品,标识隔离,评审如何处置,不合格品处置,33/39,过程：,M01,管理策划,Management planning,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,会议室、文件、电脑,、,网络系统、电话、传真,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,质量部及其他相关部门,前过程及其输入,内外部环境：组织及其环境；,相关方：相关方的需求和期望；,标准的升级、变更的需求,顾客：合同,/,协议、顾客网络平台、管理手册,期望的结果输出到下一个过程,质量手册,顾客特殊特殊要求清单,如何做？（程序、方法、标准、法规）,顾客特殊要求管理程序,如何测量？（绩效指标）,顾客特殊要求不符合数（内审时发现的）,过程的风险,顾客特殊要求未能有效落实,过程的关键活动,收集组织及其环境、收集相关方的需求和期望；,确定质量管理体系的范围、确定质量管理体系及其过程；,确定公司责任、过程拥有者、方针、组织有职责和权限；,编制管理体系文件；,评价管理体系运行的效果；,实施改进计划并验证措施的有效性。,接收顾客特殊要求,顾客特殊要求评审,编制顾客特殊要求清单,顾客特殊要求审批与分发,顾客特殊要求执行,评价与改进,34/39,过程：,M02,业务计划,Business planning,过程所有者：厂长,用什么做？（硬件和软件资源）,电脑,会议室,OFFICE,等,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,总经理，管理者代表各部门负责人,前过程及其输入,外部环境，,如北美总公司的战略规划,，国家政策、法律法规、竞争对手情况、相关方需求和期望、管理体系标准的变化信息、顾客特殊要求等,内部环境，如,公司,往年,的经营状况,、资源、,以往,所有过程,绩效数据,/,以往业务计划实施状况,、上一年度管理评审的结果、公司的文化氛围等,顾客抱怨与满意情况,上年度内外部不良质量损失成本数据,期望的结果，输出到下一个过程,制造过程绩效得到持续改进,产品质量得到持续改进,质量管理体系绩效得到持续改进,中长期经营计划,年度业务计划,-,所有过程,业务计划执行监控的结果,不良质量成本分析表,如何做？（程序、方法、标准、法规）,经营计划与目标管理程序,如何测量？（绩效指标）,销售额，,利润,，不良质量成本率,过程的风险,内外部环境因素收集不全，导致公司经营计划方向偏。,经营计划得不到落实，导致公司的发展受到影响。,绩效分析没有优先关注与顾客满意有关的绩效,过程的关键活动,收集内外部环境信息,收集相关方需求和期望,评审上述信息,制定公司未来中长期经营计划,制定公司年度经营计划,执行与跟踪、调整计划,35/39,过程：,M03,管理,评审,Managementreview,过程所有者：总经理、管理者代表,用什么做？（硬件和软件资源）,会议室、文件、电脑、统计软件,/,工具,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,总经理，管理者代表各部门负责人,前过程及其输入,内外部环境以及相关方需求和期望的变化,所有过程,-,质量管理体系绩效趋势，包括：,内外部审核结果,、,业务计划完成,情况,、内审方案、,不良质量成本、顾客反馈、产品合格率,，,顾客投诉、退货、索赔处理的结果,、,设计和开发评审、制造可行性、,设备维护目标、制造可行性评估、顾客积分卡等,上次管理评审跟踪验证报告,期望的结果，输出到下一个过程,得到评审和改进的质量管理体系过程,管理评审计划,各部门的输入资料,管理评审报告,-M02,改进计划及跟踪结果,-,所有过程,更新后的体系过程文件,如何做？（程序、方法、标准、法规）,管理评审程序,如何测量？（绩效指标）,管理评审输出结果完成率,过程的风险,评审输入不全，漏掉关键内容。,评审不周到。,评审的结果没有传达下去。,没有针对评审的结果制定改进计划，尤其是当没有达到顾客目标的时候。,过程的关键活动,通知管理评审时间及需要做的准备,收集内外部环境信息的变化,收集相关方需求和期望的变化,完成各部门输入报告以相关资料,总经理预评审,召开管理评审会议，形成决议,制定措施计划，实施并跟踪,36/39,过程：,M04,内部,审核,Internal audit,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,会议室、文件、电脑,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,审核组长、审核小组、被审核人员,前过程及其输入,年度产品、体系、过程内审计划,体系文件（管理手册、程序文件）,外部审核及其改进的结果,以往内部审核问题点的改进结果,IATF16949,标准,顾客特殊要求,Formel Q 5,6 GM QSB Layered Process Audits,ISO17025,：,2005 4.14,要求,过程绩效监控结果,顾客抱怨信息,期望的结果，输出到下一个过程,体系内审实施计划,内部审核审核报告,内部体系审核检查表或乌龟图（需要时）,内部体系不符合报告,过程审核流程计划,过程审核报告及改进计划,产品审核检验记录、报告及改进计划,分层审核计划,得到改进的产品、过程、体系,-,其他所有过程,如何做？（程序、方法、标准、法规）,内部审核控制程序,如何测量？（绩效指标）,改进计划按时完成率,过程的风险,审核方案制定依据不充分；,审核员能力不足；,审核计划没有覆盖所有班次；,审核输入信息不充分，没有关注高风险产品和过程；,审核不符合项没有有效关闭,过程的关键活动,收集相关信息,内审方案策划,内审实施,内审报告,改进措施的制定与实施,改进跟踪与标准化,37/39,过程：,M05,纠正和,预防,Correction and prevention,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,会议室、文件、电脑、统计软件,试验工具,生产工具,生产设施,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,部门经理、过程所有者、过程执行成员,前过程及其输入,内部和外部审核,发现,、,体系,过程绩效,监控的结果,、,体系过程中的异常、,现场质量问题,等,各体系过程潜在的问题，以及潜在的的机会,顾客特殊要求,期望的结果，输出到下一个过程,得到预防和纠正措施改进的过程,SCAR,8D,报告,不符合项报告,更新后的体系文件、,FMEACPWI,、表单等。,如何做？（程序、方法、标准、法规）,纠正和预防措施控制程序,统计技术,APQP SPC FMEA,、,8D5WHYQC7,手法等,如何测量？（绩效指标）,不符合项改善完成率,过程的风险,没有找到根本原因；,预防和纠正措施有效性不好；,预防和纠正措施实施完成后，没有验证；,预防和纠正措施改进后，没有实施标准化；,实施纠正预防措施以及持续改进工作的人员，缺乏相应的工具知识，比如,8D5WHYQC,等。,过程的关键活动,潜在和实际的问题界定（如内外部审核的发现、内部现场质量问题）,采取遏制措施,开展原因分析,制定预防或纠正措施,实施预防或纠正措施,跟踪预防或纠正措施的结果,38/39,过程：,M06,持续,改进,Continuous improvement,过程所有者：质量部经理,用什么做？（硬件和软件资源）,会议室、文件、电脑、统计软件,/,工具,谁做？（能力,/,技能,/,培训）,总经理，,部门经理、过程所有者、过程执行成员,前过程及其输入,内部和外部审核,发现,、,体系,过程绩效,监控的结果,、,体系过程中的异常、,现场质量问题,等,各体系过程潜在的问题，以及潜在的持续改进的机会,经营计划跟踪的结果和,管理评审,改进决定,顾客特殊要求,数据分析结果,期望的结果，输出到下一个过程,得到持续改进的过程,持续改进报告,更新后的体系文件、,FMEACPWI,、表单等。,如何做？（程序、方法、标准、法规）,持续改进控制程序,8D5WHYQC7,手法、,FMEA,等,如何测量？（绩效指标）,改进计划按时完成率,过程的风险,持续改进后，没有实施标准化；,实施持续改进工作的人员，缺乏相应的工具知识，比如,8D5WHYQCFMEA,等。,过程的关键活动,确定持续改进课题,制定目标、实施计划、职责等,开展风险分析，并实施持续改进,验证持续改进的有效性并标准化持续改进的结果,39/39,