预防接种管理相关.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,预防接种管理相关规范培训,（基层接种单位）,2010.4.22,授课内容,预防接种相关法律法规,预防接种工作规范,接种单位管理,疫苗管理,免疫程序,冷链管理,预防接种证卡管理,AEFI,监测,免疫规划工作艰巨性,注射疫苗？,提高综合能力重要性,责任,：儿童生命、保驾护航,义务,：安全接种,压力、动力,：风险、业务熟练,相关法律法规,中华人民共和国传染病防治法（主席令第,17,号）；,疫苗流通和预防接种管理条例（国务院令第,434,号）；,疫苗储存和运输管理规范（卫疾控发,2006104,号）；,卫生部关于印发,扩大国家免疫规划实施方案,的通知；（卫疾控发,2007305,号）,河南省预防接种工作规范（试 行）豫卫疾控,200842,号,预防接种异常反应鉴定办法（卫生部令第,60,号）,河南省免疫规划主要技术规范（,”,三规范一意见,”,),；,AFP,、麻疹、破伤风、流脑等疾病监测方案,2003-2010,年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划,2006,2010,年全国乙型病毒性肝炎防治规划,相关法律法规,2006-2012,全国消除麻疹行动计划,全国流行性脑脊髓膜炎监测方案,全国流行性乙型脑炎监测方案,各种规范性文件等,资料来源：,上级下发、网络下载,学会利用网络资源,：医疗单位,中华人民共和国传染病防治法,（,68,、,69,条,),68,条：,CDC,，未依法履行传染病疫情报告、通报职责、或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；,69,条：医疗机构，未按照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；,处罚：责令限期改正，通报批评，警告，主管人员和直接责任人降级、撤职、开除处分等；,疫情报告人：及时发现、及时报告 计划免疫相关传染病（,AFP,、麻疹破伤风、流脑等）,免疫规划疾病监测,免疫规划相关疾病,：,AFP,麻疹,破伤风,流脑,其它疫苗可预防疾病,任务：监测、报告、,报表,疫苗流通和预防接种管理条例,第七章法律责任,第五十七条,接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停,3,个月以上,6,个月以下的执业活动：,（一）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；,（二）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；,（三）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；,（四）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；,（五）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。,疫苗流通和预防接种管理条例,第五十八条,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：,（一）从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的；,（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的；,（三）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；,（四）擅自进行群体性预防接种的。,疫苗流通和预防接种管理条例,第五十九条,疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。,疫苗流通和预防接种管理条例,第六十四条,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业,未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，,由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格；疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处,5000,元以上,2,万元以下的罚款；造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。,疫苗流通和预防接种管理条例,第六十八条,不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。,第六十九条,卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正，没收违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额,2,倍以上,5,倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。,第七十条,单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。,规范预防接种工作行为的重要性,日常工作：良好习惯建立，习惯成自然,例子：消毒方法,细节决定成败,责任心的问题,河南省预防接种工作规范,主要学习掌握,“河南省预防接种工作规范”,“河南省免疫规划主要技术规范”,接种单位,预防接种单位,概念,、,条件,、认定、资质、,职责,、设置服务形式周期、人员配置、公示内容、预防接种实施、资料管理、宣传等。,接种单位,第二条 预防接种单位的定义,预防接种单位，是指经县级卫生行政部门依照,条例,指定的，承担第一类和第二类疫苗接种，有,明确责任区域,，并符合相关要求的医疗卫生机构。,接种单位的条件与职责,接种单位的条件,第三条 接种单位应具备如下基本条件：,（一）具有,医疗机构执业许可证,；,（二）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种,专业培训并考核合格,的执业医师、,执业助理医师,注解二,、,护士或者,乡村医生,；,（三）具有符合,疫苗储存和运输管理规范,规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度；,（四）预防接种门诊应当具备儿童预防接种信息化管理条件，乡级以下应积极开展儿童预防接种信息化管理工作。,(,电脑、打印机、电话、网络、移动硬盘）,儿童预防接种信息管理系统客户端建立和使用,客户端建立：安装、申请历史数据录入,：证为主、基本数据完善,(,出生日期、户口、现住址、联系电话，禁忌症等）,学习使用,:,免疫规划中心网中：,儿童预防接种信息管理系统客户端操作指南、操作系列视频课件,接种点客户端软件快速入门、接种证打印、数据录入技巧、客户端安装等视频、升级补丁。下载安装和学习。,升级更新,：配置文件更新,常规录入、使用：筛选应种对象、实种人数等,区,CDC,：全面掌握应用，指导，模拟使用,接种单位,预防接种单位的职责是什么？,十一条职责，,实施接种,仅仅是第一条,“只接种，不管理”的问题（为什么只接种二类疫苗的医疗卫生机构不能属于预防接种单位,对不承担常规接种的单位如村卫生所，也有相应职责,预防接种单位的职责,(,一,),根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体,实施预防接种,工作；,制订第一类疫苗、注射器使用计划和第二类疫苗购买计划。做好,疫苗管理,，保证正常的冷链运转；,按照要求定期,上报,第一类疫苗、注射器和第二类疫苗的使用情况；,常规报表,按照有关规定为新生儿,建立预防接种证（卡），,及时发现和掌握流动儿童情况，按规定建立预防接种证（卡），并给予接种或补种；,预防接种单位的职责,(,二,),开展常规免疫,接种率报告与监测,；,开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理，协助上级处理预防接种异常反应；,AEFI,监测,预防接种单位的职责,(二,),7,、,开展免疫预防及相关传染病防控的,健康教育和咨询,活动等；,8,、实施儿童预防接种,信息化管理,的接种单位负责信息管理系统的日常维护和数据备份，确保系统和数据安全，未实施儿童预防接种信息化管理的接种单位负责向乡级防保组织提交儿童预防接种登记资料；,预防接种单位的职责,(,三,),收集与预防接种有关的,基础资料,；,接受所在地县级疾病预防控制机构或乡级防保组织的业务管理与指导，,协助完成上级安排的其他免疫规划工作；,不承担常规预防接种任务的社区卫生服务站（,村卫生所,），,应重点配合辖区接种单位做好预防接种宣传、免疫规划目标儿童调查、接种通知、疫苗预防接种情况核对等有关公共卫生工作,.,疫苗管理,1,疫苗分类,疫苗流通和预防接种管理条例,将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。,1.1,第一类疫苗,第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括,国家免疫规划确定的疫苗,，,省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,，以及,县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。,1.2,第二类疫苗,第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。,疫苗管理,制定第一类疫苗计划,某种疫苗,/,注射器计划量（剂次,/,支）上年度统计人口数,出生率,流动人口系数,接种剂次数,损耗系数,-,上年底库存量（剂次,/,支）,流动人口系数：户籍目标儿童数为基数，估算,损耗系数：参考标准，如,2,人份包装为,1.2,实例：本次麻疹疫苗强化免疫疫苗需求量计算？、,制定第二类疫苗购买计划,每年,10,月,31,日前 下一年度计划填写“河南省疫苗和注射器年度使用计划报表”（三规范一意见后,),疫苗计划制定重要性,疫苗管理,接种单位在领取或接收第一类疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的,资质,，并索取由药品检验机构依法,签发,的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗和注射器有效期,年备查。,疫苗管理,接种单位在领取或接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗和注射器有效期年备查。,领取或分发疫苗和注射器时要遵循“,先短效期、后长效期”,的原则，有计划地分发,疫苗管理,接种单位应当建立购进、分发、供应疫苗和注射器记录，填写“疫苗出入库登记表”（附表,4,）和“注射器出入库登记表”（附表,5,），预防接种门诊在预防接种日还应填写“预防接种门诊疫苗使用情况统计表”（附表,9,）和“预防接种门诊注射器使用情况统计表”（附表,10,）。记录应当注明疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明。记录应当保存至超过疫苗、注射器有效期,2,年备查。,疫苗管理,记录繁琐，但意义重大,异常反应鉴定、责任追究关键,案例？,疫苗管理,疫苗和稀释液储存和运输的温度要求,乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、,A,群流脑疫苗、,A+C,群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在,2,8,条件下避光保存和运输。,2,、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗在,8,以下的条件下避光保存和运输。,3,、脊灰疫苗在,20,以下或,2,8,避光保存和运输。,-20,以下保存有效期为,2,年，,2,8,保存有效期为,5,个月。,疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结,疫苗和注射器使用登记与报告,接种单位应将第一、二类疫苗的接种情况及时上卡,/,册、上证，乡级防保组织、预防接种门诊须在每次接种完成后,5,天内，通过接种点客户端软件完成疫苗接种信息的录入。,儿童预防接种信息录入完成后立即上传国家,/,省级信息管理平台,按要求进行登记报告,扩大免疫规划儿童免疫程序,疫 苗,接 种 对 象,月（年）龄,接种剂次,接 种 部 位,接种途径,接 种 剂 量,/,剂次,备 注,乙肝疫苗,0,、,1,、,6,月龄,3,上臂三角肌,肌内注射,酵母苗,5g/0.5ml,，,CHO,苗,10g/1ml,、,20g/1ml,出生后,24,小时内接种第,1,剂次，第,1,、,2,剂次间隔,28,天,卡介苗,出生时,1,上臂三角肌中部略下处,皮内注射,0.1ml,脊灰疫苗,2,、,3,、,4,月龄，,4,周岁,4,口服,1,粒,第,1,、,2,剂次，第,2,、,3,剂次间隔均,28,天,百白破疫苗,3,、,4,、,5,月龄，,18,24,月龄,4,上臂外侧三角肌,肌内注射,0.5ml,第,1,、,2,剂次，第,2,、,3,剂次间隔均,28,天,白破疫苗,6,周岁,1,上臂三角肌,肌内注射,0.5ml,麻风疫苗（麻疹疫苗）,8,月龄,1,上臂外侧三角肌下缘附着处,皮下注射,0.5ml,麻腮风疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）,18,24,月龄,1,上臂外侧三角肌下缘附着处,皮下注射,0.5ml,乙脑减毒活疫苗,8,月龄,2,周岁,2,上臂外侧三角肌下缘附着处,皮下注射,0.5ml,A,群流脑疫苗,6,18,月龄,2,上臂外侧三角肌附着处,皮下注射,30g/0.5ml,第,1,、,2,剂次间隔,3,个月,A+C,流脑疫苗,3,周岁,6,周岁,2,上臂外侧三角肌附着处,皮下注射,100g/0.5ml,2,剂次间隔,3,年；第,1,剂次与,A,群流脑疫苗第,2,剂次间隔,12,个月,甲肝减毒活疫苗,18,月龄,1,上臂外侧三角肌附着处,皮下注射,1ml,乙脑灭活疫苗,8,月龄（,2,剂次），,2,周岁,6,周岁,4,上臂外侧三角肌下缘附着处,皮下注射,0.5ml,第,1,、,2,剂次间隔,7,10,天,甲肝灭活疫苗,18,月龄,24,30,月龄,2,上臂三角肌附着处,肌内注射,0.5ml,2,剂次间隔,6,个月,免疫程序说明,1 -,基础免疫时间要求,国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要求：,1,）乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗,12,月龄完成,。（合格标准）,2,）,A,群流脑疫苗,18,月龄完成。,3,）甲肝疫苗,24,月龄完成。,免疫程序说明,2 -,起始时间要求,免疫程序所列各种疫苗第,1,剂的接种时间为最小免疫起始时间，不得提前。,脊灰减毒活疫苗,2,月龄。,百白破疫苗,3,月龄。,麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑疫苗,8,月龄。,A,群流脑,6,月龄。,甲肝减毒活疫苗,18,月龄。,A+C,群流脑疫苗,3,岁。,免疫程序说明,3 -,同种疫苗接种间隔,乙肝疫苗第,1,、,2,剂次间隔,28,天。,脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应,28,天。,流脑疫苗,A,群流脑疫苗,1,、,2,剂次间隔,3,个月。,第,1,剂次,A+C,群与,A,群流脑疫苗第,2,剂次间隔,12,个月。,A+C,群流脑疫苗,2,剂次间隔,3,年。,免疫程序说明,4 -不同疫苗接种间隔,如需同时接种,2,种疫苗：,每次最多只能接种,2,种注射疫苗和一种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。,严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。,2,种减毒活疫苗如未同时接种，应间隔,28,天。,免疫程序说明,5 -,HIV,阳性母亲所生儿童,无法确定是否感染,HIV,的儿童,出生后暂缓接种卡介苗、口服脊灰疫苗；当确认儿童,HIV,阴性后再予以补种；当确认,HIV,阳性，不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。,如经医疗机构诊断，未出现了,HIV,相关症状，可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗；如出现了,HIV,相关症状或免疫抑制症状，不可接种以上疫苗。,乙肝疫苗、,A,群流脑疫苗和,A+C,群流脑疫苗可按照免疫程序接种。,接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。,其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。,免疫程序说明,5 -,HIV,阳性母亲所生儿童,HIV,阳性儿童,不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。,如经医疗机构诊断，未出现了,HIV,相关症状或免疫抑制症状，可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗；如出现了,HIV,相关症状或免疫抑制症状，不可接种以上疫苗。,乙肝疫苗、,A,群流脑疫苗和,A+C,群流脑疫苗可按照免疫程序接种。,接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。,其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。,HIV,阴性儿童接种程序同健康儿童。,HIV,阳性母亲所生儿童接种国家免疫规划疫苗一览表,疫苗,HIV,阳性儿童,HIV,感染不详儿童,HIV,阴性,儿童,有症状或,有免疫抑制,无症状和,无免疫抑制,有症状或,有免疫抑制,无症状,乙肝疫苗,卡介苗,暂缓接种,暂缓接种,脊灰疫苗,暂缓接种,暂缓接种,无细胞百白破疫苗,白破疫苗,麻风疫苗,麻风腮疫苗,麻腮疫苗,乙脑灭活疫苗,乙脑减毒活疫苗,A,群流脑疫苗,A+C,群流脑疫苗,甲肝减毒活疫苗,甲肝灭活疫苗,疫苗补种原则,未完成基础免疫的,14,岁儿童应尽早补种。在补种时掌握以下原则：,未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童，按照免疫程序进行补种。,未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。,未完成百白破疫苗免疫程序的儿童,3,月龄,5,岁儿童使用百白破疫苗；,6,11,岁儿童使用白破联合疫苗；,12,岁儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。,疫苗补种原则（续）,未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，,4,岁儿童未达到,3,剂次（含强化免疫等），应补种完成,3,剂次。,4,岁儿童未达到,4,剂次（含强化免疫等），应补种完成,4,剂次。,未完成,2,剂次含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，应补种完成,2,剂次。,6,）,未接种卡介苗的,3,月龄儿童可直接补种，,3,月龄,3,岁儿童对,PPD,试验阴性者补种，,4,岁儿童不予补种。,疫苗的免疫程序,免疫程序指对某一特定人群（如儿童）预防相应传染病需要,接种疫苗的种类、时间、剂次、次序、剂量、部位及有关要求,所作的具体规定。,制定免疫程序的依据,传染病的负担情况,传染病的流行特征,疫苗的,生物学特性,儿童的免疫学状况,预防接种实施条件,制定免疫程序的依据,3,-,疫苗的生物学特性,减毒活疫苗,接种类似于,1,次轻度的人工自然感染。,疫苗病毒可以在受种者体内复制,(,生长繁殖,),。,具有接种剂量小、针次少、效果好的优点。,灭活疫苗,常需多次接种，接种第,2,或第,3,剂才能产生保护性免疫。,免疫反应通常是体液免疫，很少甚至不引起细胞免疫。,产生抗体滴度随着时间下降，因此，需定期加强接种。,通常不受循环抗体影响，即使血液中有抗体存在也可以接种,(,如在婴儿期或使用含有抗体的血液制品后,),；,它在体内不能复制，可以用于免疫缺陷者。,多糖疫苗,无加强反应,抗体具有很少功能性活性,被结合后疫苗的免疫原性得以改善,制定免疫程序的依据,4,-,儿童的免疫学状况,母传抗体的干扰,麻疹疫苗,8,月龄,甲肝疫苗,18,月龄,儿童免疫系统发育状况,月龄过小，免疫系统发育不完善，免疫不成功；,月龄过大，则会增加暴露传染病的机会。,不同疫苗产生免疫效果的较佳起始时间不同。,免疫程序的内容,起始月龄,接种剂量,接种次数,接种间隔,接种途径,加强免疫,联合免疫,考虑两个因素产生理想,免疫应答的最小,月龄；,受疾病侵袭的最小月龄,理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始月龄之前。,免疫系统发育状况较好，产生良好免疫效果；母传抗体等因素的影响最低；有发病危险性而对疫苗能产生充分免疫应答能力的最低月（年）龄时。,免疫程序的内容,1,-,免疫起始月龄,免疫程序的内容,2,-,适宜的剂量,剂量过大,，,超过机体免疫反应承受能力，免疫麻痹或抑制，加重反应。,过低，,抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败。仅,IgM,，不产生,IgG,。,免疫程序的内容,3,-,接种次数,实验和现场观察证明：,灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的作用，而接种二或三次可以获得高水平抗体和牢固的免疫。,活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的免疫效果。,免疫程序的内容,4,-,接种间隔,2,次以上接种要有一定间隔，间隔长短影响免疫效果。,长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。,过长会推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的机会。,应间隔适当。,间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数,间隔过短，超前的一次（包括起始提前）不应作为程序中的一次，应认为无效接种。,免疫程序的内容,5,-,接种途径,接种途径与免疫效果有密切的关系。一般认为采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径。,皮下注射和肌内注射是预防接种最常用的途径，接种疫苗后能引起较强的体液免疫。,口服减毒活疫苗通过肠道感染，产生,IgG,同时，也产生肠道分泌型抗体,sIgA,，,sIgA,不但限制病毒的初始感染，也参与清除绝大多数病毒。,免疫程序的内容,6,-,加强免疫,疫苗产生的免疫力很少能维持终生。,随时间推移抗体逐渐衰退，少数人可能转阴。适当时间再接种一次，可刺激产生回忆性免疫应答，并维持较高的免疫水平。,次数和时间，需综合分析免疫持久性、人群免疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定，并根据情况变化作适当调整。,免疫程序的内容,7,-,联合免疫,不同疫苗的同时接种时主要考虑两方面因素：,不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答；,是否会增加接种不良反应发生率。,2,种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部位接种，如未同时接种，则应间隔,4,周以上。,免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种，使用免疫球蛋白后至少需间隔,4,周才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗,2,周后才能使用免疫球蛋白。,各种疫苗免疫程序说明,-,乙肝疫苗,乙肝疫苗第,1,针在新生儿出生后,24,小时内尽早接种。如果未能及时接种，应尽早接种。,乙肝疫苗接种剂量,对已知母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿，在自愿的基础上，提倡新生儿在接种首剂乙肝疫苗的同时，在不同部位自费接种,100IU,乙肝免疫球蛋白。,乙肝疫苗免疫成功后，免疫持久性长，保护效果好，暂不进行加强免疫。,乙肝疫苗接种剂量是否增加，需要进一步研究论证。,母亲已感染,HBV,的婴儿接种乙肝疫苗的效果,接种时间,HBsAg,阳性率（,%,）,出生,24,小时内,14.67,出生后,24,小时后,29.55,出生后,1,个月,38.71,出生后,6,个月,62.50,各组间有明显差异,各种疫苗免疫程序说明,-,乙肝疫苗,为什么强调第,1,针在出生后,24,小时内接种呢？,WHO,指出，全球死于乙肝的病例中，,有,21%,是在围产期感染的,。母婴传播是我国乙肝的主要传播途径，感染乙肝的年龄与变成慢性乙肝携带者的机率有很大关系。,新生儿感染乙肝病毒（,HBV,）后约有,90%,以上的人将成为,HBV,慢性携带者,，因此乙肝疫苗的第,1,剂接种应在新生儿出生后,24,小时内接种，以使新生儿获得保护。,各种疫苗免疫程序说明,-,乙肝疫苗,为什么强调乙肝疫苗第,2,针在出生后,1,个月接种？,接种乙肝疫苗第,1,剂与第,2,剂的间隔时间对免疫效果有明显影响。,Alberti,研究发现如果抗,-,HBs,滴度低而感染,HBV,量大，则可以发生感染。因此,1,次接种常不能产生有效的保护性抗体。,Greenberg,报告的效果观察表明，接种,1,剂的保护率为,50%,，接种,2,剂则可达到,80%,。,各种疫苗免疫程序说明,-,乙肝疫苗,完成乙肝疫苗,3,针免疫后是否需要进行,加强免疫,，以前曾有,不同意见,。目前认为对初免疫成功者不需要进行加强免疫。其理由为：,初免成功后，免疫持久性较好,接触野毒后可产生免疫回忆,有细胞免疫存在,婴儿接种疫苗后可安全度过,HBV,感染的高风,各种疫苗免疫程序说明,-,卡介苗,目前尚无明确的证据证明，,BCG,复种可增加抗结核病的保护作用。,WHO,建议：,在,结核病流行和高发国家，应在婴儿出生后尽早接种,BCG,，无论如何，应在出生第,1,年内接种。,在采用结核菌素皮肤试验以决定,BCG,复种的地区，应停止这种做法。,对已接种,BCG,者，,不推荐复种,，因为没有科学证据支持这种做法。任何人都没有多次复种的必要,各种疫苗免疫程序说明,-,卡介苗（续）,目前已证实，,卡介苗既不能预防原发性结核杆菌感染、又不能预防大量传染性肺结核病例，因此不能明显降低社区中的结核病传播。,接种卡介苗的最显著的作用是对儿童期结核性脑膜炎和粟粒性结核病有明显预防作用。,WHO,研究证实，接种卡介苗预防结核性脑膜炎和播散性结核病的平均有效率为,86%,；病例对照研究的相应结果为,75%,。,预防结核相关死亡的有效率为,65%,，预防结核性脑膜炎的有效率为,64%,，预防播散性结核的有效率为,78%,。,多年来，通过卡介苗接种已挽救了成千上万的生命。,各种疫苗免疫程序说明,-,麻风、麻腮风疫苗,初免月龄为,8,月龄，比其他国家要早,。当时确定,8,月龄初免，主要是根据,母婴麻疹抗体传递消退的半衰期,和不同月龄婴儿接种麻疹疫苗后的,免疫成功率,确定的。,近年来有人认为胎传抗体下降，婴幼儿发病增多，为降低,8,月龄前儿童发病数，,应急免疫时可将起始月龄提前到,6,月龄。,各种疫苗免疫程序说明,-,麻风、麻腮风疫苗,麻腮风疫苗供应不足阶段，使用含麻疹成分疫苗的过渡期免疫程序。,8,月龄接种,1,剂次麻风疫苗，麻风疫苗不足部分继续使用麻疹疫苗。,1824,月龄接种,1,剂次麻腮风疫苗，麻腮风疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代，麻腮疫苗不足部分继续使用麻疹疫苗。,当发生局部麻疹流行而且,8,月龄以下儿童发病率较高时，麻疹疫苗应急接种对象儿童可以提前到,6,月龄，但该剂次麻疹免疫其不计入常规免疫，在该儿童,8,月龄以后，再按照规定的免疫程序注射,1,剂次麻疹疫苗。,各种疫苗免疫程序说明,-,无细胞百白破疫苗,无细胞百白破疫苗免疫程序与百白破疫苗程序相同。无细胞百白破疫苗供应不足阶段，按照第,4,剂次至第,1,剂次的顺序，用无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗；不足部分继续使用百白破疫苗。,各种疫苗免疫程序说明,-,甲肝减毒活疫苗,甲肝减毒活疫苗免疫程序：,接种对象为,18,月龄儿童，接种剂次,1,剂次。,依据：,2,岁儿童免疫系统健全，甲肝发病的主要人群在,2,岁以上。,胎传抗体,2,周岁已降到很低，对疫苗免疫原性的影响小。,药典三部要求在,18,个月以上。,接种疫苗,1,剂次的免疫原性在,81%,以上。,接种疫苗,1,剂次的免疫保护率为,93,98,。,儿童接种保护水平能保持在,10,年以上，即使抗甲肝病毒,IgG,抗体检测不到，那么其中也有大多数中和抗体阳性。,接种,1,剂次可减少接种成本，降低接种负担。,冷链管理,冷链,是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施和设备。,冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。,冷链管理,冰箱,合适位置摆放,专用插座,经常保持冰箱的清洁。,冰箱蒸发器结霜厚度超过,4mm,时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。,冰箱长期停止使用时，应将冰箱内外擦干净，每周开机数小时。,4.3.6,定期对冰箱进行全面保养。,每台冰箱均应配有温度计，每天上午和下午各,1,次（间隔不少于,6,小时）观察冰箱内的温度及其运转情况，并填写“冷链设备温度记录表,温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。,冷链管理,冷藏箱和冷藏包,运送和储存疫苗时，放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。,运送和储存疫苗时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。,每次使用冷藏箱或冷藏包后，应清洗擦干后保存。,冰排,冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的,90%,。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于,24,小时。,在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有,3,5cm,的间隙。,冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱或冷藏包内。,每次冷链运转结束后，应将冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。,冷链管理,冷藏包（箱）的使用方法：,1,）脊灰疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等放在冷藏包（箱）的底层；,2,）卡介苗放在中层，并有醒目标记；,3,）严禁冻结的疫苗，如百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗等放在上层，不要直接接触冰排。,4,）其他疫苗按照使用说明书规定温度，参照上述要求放置。,5,）脊灰疫苗装在塑料袋内，无包装盒的疫苗和稀释液用纱布包好，冷藏包的空隙用纱布或纸张填充，防止疫苗瓶振荡破裂。,证卡建立,预防接种证、卡（簿）的管理,国家对儿童实行预防接种证制度。接种单位应按规定为适龄儿童建立预防接种证，作为儿童预防接种的凭证、记录和证明；同时，做好其他适龄人群预防接种的记录工作。,预防接种证、卡（簿）按照受种者的居住地实行属地化管理。,在儿童出生后,1,个月内，其监护人应当到儿童居住地的接种单位为其办理预防接种证。未按时建立预防接种证或预防接种证遗失者应及时到接种单位补办。,设有产科的医疗卫生单位，应告知新生儿监护人及时到居住地接种单位建立预防接种证、卡（簿）。,户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在,3,个月及以上，由寄居地接种单位及时建立预防接种卡（簿），无预防接种证者需同时建立、补办预防接种证；要向流动儿童监护人宣传,及时到寄居地接种单位办理接种卡,(,簿,),和接种证。,接种单位应在接种证上加盖公章。,证卡建立,儿童预防接种证、卡（簿）的使用管理,接种单位对适龄儿童在实施预防接种时，应当查验预防接种证，并按规定做好记录。,预防接种证、卡（簿）由实施接种工作的人员填写。书写工整、文字规范、填写准确、内容齐全，时间（日期）栏（项）填写均以公历为准。,儿童迁移时，原接种单位应将儿童既往预防接种史的证明交给儿童家长或其监护人，转入迁入地接种单位；迁入地接种单位应主动向儿童家长或其监护人索查儿童既往预防接种史证明；无预防接种证、卡或接种证明的要及时补建、补种。,接种单位至少每半年对责任区内儿童的预防接种卡（簿）进行一次核查和整理，剔出迁出、死亡或失去联系,1,年以上的儿童预防接种卡,(,簿,),资料，由接种单位另行妥善保管。,县（市、区）疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位，根据托幼机构、学校对儿童入托、入学查验预防接种证的报告，对发现没有或遗失接种证的儿童，应会同托幼机构、学校督促其监护人及时到接种单位补办接种证。,预防接种证由儿童监护人长期保管。预防接种卡（簿）城市由接种单位保管，农村由乡镇防保组织保管。预防接种卡（簿）的保管期限应在儿童满,6,周岁后再保存不少于,15,年证卡建立,儿童预防接种信息资料的使用和管理,3.3.1,各级疾病预防控制机构要按照全省统一要求做好儿童预防接种信息系统的管理和维护，接种单位要认真建立儿童预防接种电子档案，并做好信息上传和保管，保管期限要求同预防接种卡（簿）。,接种单位应在完成每次接种的信息录入和上报后的当天，对儿童预防接种信息的电子档案进行备份，并妥善保存。,儿童预防接种个案基本信息未经儿童监护人同意，不得向其他人员提供。,预防接种实施,预防接种前准备工作,确定应种对象,：包括：本次应种者、上次漏种者和流动人口等特殊人群中的未受种者。,清理预防接种卡（簿），根据接种记录核实应种对象。,主动搜索流动人口和计划外生育儿童中的应种对象，与本地儿童同样管理。,通知儿童家长或其监护人,采取预约、通知单、电话、手机短信、口头、广播通知等适当方式，通知儿童家长或其监护人，告知接种疫苗的种类、时间、地点和相关要求。,预防接种前准备工作,疫苗、注射器准备,器材准备：汤勺、,75%,乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘、体温表、听诊器、压舌板、血压计、,1:1 000,肾上腺素,、注射器毁型装置或,安全盒,、,污物桶,等。,预防接种前准备工作,接种场所准备,:,规范化门诊建设标准要求,预检,分室、分台接种,观察,预防接种实施,核实应种对象,：查证、卡（薄）或电子档案，核对、,解释、建议,：不符合本次接种的受种者、有接种禁忌者，向儿童家长或其监护人做好解释工作，提出医学建议，并在预防接种卡（薄）和接种证上记录。,告知、询问,：,告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。告知可采取口头或文字方式。,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。,预防接种实施,受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的，接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方,接种现场疫苗管理,接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数。,核对接种疫苗的品种，检查疫苗外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，疫苗瓶有裂纹的疫苗一律不得使用。,疫苗使用说明书规定严禁冻结的疫苗，如百白破疫苗、乙肝疫苗、白破疫苗等，如冻结一律不得使用。,预防接种实施,检查疫苗是否冻结过的方法（振荡试验,),将被检和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（,5,10,分钟）内与对照疫苗相比，出现分层现象且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结过。,预防接种实施,注射剂型疫苗的使用方法：,将疫苗瓶上部疫苗弹至底部，用,75%,乙醇棉球消毒开启部位。,在乙醇挥发后将注射器,针头斜面向下,插入疫苗瓶的液面下，吸取疫苗。,吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。,使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀,。使用冻干疫苗时，用一次性注射器抽取稀释液，沿疫苗瓶内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡沫。,使用减毒活疫苗,，开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。,疫苗瓶开启后应尽快使用。如不能立即用完，应盖上无菌干棉球冷藏。当疫苗瓶开启后，活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过,1,小时未用完，应将疫苗废弃。,冷藏容器内的冰排溶化后，应及时更换。在接种门诊，上午门诊下班前应将未开启的疫苗存入冰箱冷藏室内。,预防接种实施,皮肤消毒,确定接种部位。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。,用灭菌镊子夹取,75%,乙醇棉球或用无菌棉签蘸,75%,乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒涂擦直径,5cm,，待凉干后立即接种。禁用含碘消毒制剂进行皮肤消毒。,接种时严格执行安全注射。,接种前方可打开或取出注射器材。,在注射过程中防止被针头误伤。如被污染的注射针头刺伤，应按照有关要求处置。,注射完毕后不得回套针帽。应将注射器具直接投入安全盒或防刺穿的容器内，或者毁型后统一回收销毁。,预防接种注射技术,皮内注射法,适用疫苗：卡介苗。,接种部位：上臂三角肌中部略下处。,操作方法,抱紧儿童，露出儿童胳膊；,用注射器吸取,1,人份疫苗，排尽注射器内空气，皮肤常规消毒，待乙醇干后，左手绷紧注射部位皮肤，右手以平执式持注射器，食指固定针管，针头斜面向上，与皮肤呈,10,15,角刺入皮内。再用左手拇指固定针栓，然后注入疫苗，使注射部位形成一个圆形隆起的皮丘，皮肤变白，毛孔变大，注射完毕，针管顺时针方向旋转,180,角后，迅速拔出针头。,预防接种注射技术,皮下注射法,适用疫苗：麻疹疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗、麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、,A,群流脑疫苗、,A+C,群流脑疫苗、甲肝减毒活疫苗、钩体疫苗等。,接种部位：上臂外侧三角肌下缘附着处。,操作方法：,若在儿童左上臂接种，家长取坐位，儿童应坐于家长腿上；家长左臂抱紧儿童，使儿童头部靠在家长左肩部；将儿童右臂置于家长身后；家长用右臂或两腿固定儿童双腿，右手握住儿童左手，防止在接种过程中乱动。,接种人员用相应规格注射器吸取,1,人份疫苗后