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药品常见知识.ppt

1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2010-8-6,#,TM,是英文,trademark,的缩写,表示的是该商标已经向国家商标局提出申请,并且国家商标局也已经下发了,受理通知书,,进入了异议期,这样就可以防止其他人提出重复申请,也表示现有商标持有人有优先使用权。,R,是英文,register,注册的开头字母,意思是该商标已在国家商标局进行注册申请并已经商标局审查通过,成为注册商标。注册商标具有排他性、独占性、唯一性等特点,属于注册商标所有人所独占,受法律保护,任何企业或个人未经注册商标所有权人许可或授权,均不可自行使用,否则将承担侵权责任。,产

2、品批号:,100101,生产日期:,2010/01/19,有效期至:,2011/06,【,批准文号,】,【,性状,】,【,成份,】,【,适应症,】,【,用法用量,】,规格:,10,克:,0.1g,(,1%,),贮藏:密闭,在阴凉处(不超过,20,)保存,。,包装:铝质药用软膏管包装,,10,克,/,支,/,盒,注意事项,、,不良反应,、,禁忌,详见说明,书,如有问题可与生产企业联,系,生产地址:湖北省安陆市河西金泉路,88,号,电话号码:,0712-5242011,027-83359150,邮编:,432600,网址:,Otc,是,Over The Counter,英文的缩写。我国卫生部医政司

3、将它定义为非处方药。它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方既可自行选购、使用的药品。,OTC,中又分甲类,OTC,和乙类,OTC,。甲类,(,红色,),的可在医院、药店销售;乙类,(,绿色,),的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。,OTC,药品有如下优势:,一、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。,(,但需在医生指导下才能长期服用,),二、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。,三、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已

4、确诊的症状或延缓症情的发展。,四、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。,五、在一般条件下储存,质量稳定。,六、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。,七,,otc,药品的特点:安全,有效,方便,经济。,otc,药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可,。,医保甲类与乙类区别:甲类药品的药物是指全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药物。这类药物的费用纳入基本医疗保险基金支付范围,并按基本医疗保险的给付标准支付费用。,“,乙类药品,”,的药物是指基本医疗保险基金有能力部分支付费用的药物,由各

5、省、自治区、直辖市根据经济水平和用药习惯等进行适当调整,医疗保险基金支付比例由各统筹地区根据当地医疗保险基金的承受能力确定,即这类药物先由职工自付一定比例的费用后,再纳入基本医疗保险基金给付范围,并按基本医疗保险给付标准支付费用。,甲类药品,100,按照报销比例报销。,乙类药品需首先自付,30,,剩下,70,按照报账比率报销。,医保报销比例:总费用,-,门槛费,-,自费部分,-30%,乙类费用,-20%,甲类费用。,2010,年,7,月份开始,城镇居民医保年度提高支付限额由,3,万元提高到,10,万元。,批准文号:,国药准字,+1,位字母,+8,位数字。国药准字,”,是药品生产单位在生产新药前

6、经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。是独一无二的。在,1999,年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,以后就没有地方标准了。“京卫药准字,”,、,“,沪卫药准字,”,等都没有了。,其中,“,药,”,代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),,“,准,”,字代表国家批准生产的药品,,“,试,”,代表国家批准试生产的药品。,字母包括,H,、,Z,、,S,、,B,、,T,、,F,、,J,分别代表药品不同类别:,H,代表化学药品,,Z,代表中成药,,S,代表生物制品,,B,代表保健药品,,T,代表体外化学诊断试剂,,F,代表药

7、用辅料,,J,代表进口分包装药品。,8,位数字的第,1,、,2,位代表原批准文号的来源,其中,10,代表原卫生部批准的药品;,19,、,20,代表国家药品监管部门批准的药品;,11,北京市,,12,天津市,,13,河北省,,14,山西省,,15,内蒙古自治区,,21,辽宁省,,22,吉林省,,23,黑龙江省,,31,上海市,,32,江苏省,,33,浙江省,,34,安徽省,,35,福建省,,36,江西省,,37,山东省,,41,河南省,,42,湖北省,,43,湖南省,,44,广东省,,45,广西壮族自治区,,46,海南省,,50,重庆市,,51,四川省,,52,贵州省,,53,云南省,,54,西

8、藏自治区,,61,陕西省,,62,甘肃省,,63,青海省,,64,宁夏回族自治区,,65,新疆维吾尔族自治区。,第,3,、,4,位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第,5,、,6,、,7,、,8,位为批准文号的顺序号。,例如:林可霉素利多卡因凝胶,批准文号,H42022314,,,H,代表化学药,,42,代表批准文号来源是湖北省,,02,代表是,2002,年换发批文。,2314,代表换发批文时的顺序号。,例如:克林霉素磷酸酯凝胶,批准文号为:国药准字,H20083558,,,20,代表为国家局批准的药品,,08,

9、是,2008,年批准的,,3558,是当年批准时的顺序号。,氨基糖苷类:属静止期杀菌药。其杀菌作用具有如下特点:,1.,杀菌作用呈浓度依赖性。,2.,仅对需氧菌有效,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌作用强。,3.,具有明显的抗生素后效应。,4.,具有初次接触效应。,5.,在碱性环境中抗菌活性增,强,喹诺酮类是主要作用于革兰阴性菌的抗菌药物,对革兰阳性菌的作用较弱。,喹诺酮按发明先后及其抗菌性能的不同,分为一、二、三、四代。,第一代喹诺酮类,只对大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、少部分变形杆菌有抗菌作用。具体品种有萘啶酸(,Nalidixic acid,)和吡咯酸(,Piromidic acid,)等

10、因疗效不佳现已少用。,第二代喹诺酮类,在,抗菌谱,方面有所扩大,对肠杆菌属、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌、沙雷杆菌也有一定抗菌作用。吡哌酸是国内主要应用品种。此外尚有新恶酸(,Cinoxacin,)和甲氧恶喹酸(,Miloxacin,),在国外有生产。,第三代喹诺酮类的抗菌谱进一步扩大,对葡萄球菌等革兰阳性菌也有抗菌作用,对一些革兰阴性菌的抗菌作用则进一步加强。本类药物中,国内已生产,诺氟沙星,。尚有,氧氟沙星,(,Ofloxacin,)、,培氟沙星,(,Perfloxacin,)、依诺沙星(,Enoxacin,)、,环丙沙星,(,Ciprofloxacin,)等。本代药物的分子中均有氟原子。因此称

11、为,氟喹诺酮,。,第四代喹诺酮类与前三代药物相比在结构上修饰,结构中引入,8-,甲氧基,有助于加强抗厌氧菌活性,而,C-7,位上的氮双氧环结构则加强抗革兰阳性菌活性并保持原有的抗革兰阴性菌的活性,不良反应更小,但价格较贵。对革兰阳性菌抗菌活性增强,对厌氧菌包括脆弱拟杆菌的作用增强,对典型病原体如肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌以及结核分枝杆菌的作用增强。多数产品半衰期延长,如,加替沙星,与莫昔沙星,不良反应:本类药物的不良反应主要有:胃肠道反应:恶心、呕吐、不适、疼痛等;中枢反应:头痛、头晕、睡眠不良等,并可致精神症状;由于本类药物可抑制,-,氨基丁酸(,GABA,)的作用,因此可诱发癫痫,有癫

12、痫病史者慎用;本类药物可影响软骨发育,,孕妇,、未成年儿童应慎用;可产生结晶尿,尤其在碱性尿中更易发生;大剂量或长期应用本类药物易致肝损,害,硝咪唑类抗生素:合成抗菌类药物。包括甲硝唑和磺甲硝咪唑等,对各种厌氧菌具有强大作用,对滴虫、阿米巴也有效。血中和脑脊液中浓度高,不良反应为胃肠不适。,革兰氏染色法的意义就在于鉴别细菌,把众多的细菌分为两大类,革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。大多数化脓性球菌都属于革兰氏氏阳性菌,它们能产生,外毒素,使人致病,而大多数肠道菌多属于革兰氏阴性菌,它们产生,内毒素,,靠内毒素使人致病。常见的革兰氏阳性菌有:葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌

13、等;常见的革兰氏阴性菌有痢疾杆菌、伤寒杆菌、,大肠杆菌,、变形杆菌、绿脓杆菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌及脑膜炎双球菌等。,1,在治疗上,大多数革兰氏阳性菌都对,青霉素,敏感(结核杆菌对青霉素不敏感);而革兰氏阴性菌则对青霉素不敏感(但奈瑟氏菌中的流行性脑膜炎双球菌和淋病双球菌对青霉素敏感),而对链霉素、,氯霉素,等敏感。所以首先区分病原菌是革兰氏阳性菌还是阴性菌,在选择,抗生素,方面意义重大。,革兰氏染色反应,呈红色(复染颜色)的细菌称为革兰氏阴性细菌,用,G-,表示。,革兰氏阴性细菌的,细胞壁,中,肽聚糖,含量低,而脂类物质含量高,当用乙醇处理时,脂类物质溶解,细胞壁的通透性增加,使结晶紫,-,碘复合物易被乙醇抽出而脱色,然后又被染上了复染液(番红)的颜色,因此呈现红色。,革兰氏阴性菌,以,大肠杆菌,为代表。大肠杆菌为兼气性菌种,一般生存于肠道中及厌氧的还境中。,

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