1、广东食品药品职业学院,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,防腐剂,防腐剂的定义,防腐剂是指能防止或抑制病源性微生物发育生长的化学药品,防腐剂的作用机理,1,防腐剂能使病原微生物蛋白质变性，沉淀或凝固,如醇类、醛类、酚类、有机汞类,防腐剂的作用机理,2,、防腐剂能与病原微生物酶系统结合，影响或阻断其新陈代谢过程。,如苯甲酸和尼泊金类,防腐剂的作用机理,3,防腐剂具降低表面张力作用，增加菌体胞浆膜的通透性，使细胞破裂、溶解。,一些阳离子表面活性剂苯扎溴铵。,防腐剂的分类,-,按结构分,1,、酸类：苯甲酸、山梨酸、硼酸；,2,、酚类：苯酚、氯甲酚；
2、3,、酯类：尼泊金甲酯（丙、丁）酯；,4,、醛类：甲醛、桂皮醛；,防腐剂的分类,-,按结构分,5,、醇类：苯甲醇、三氯叔丁醇；,6,、季铵盐类：洁尔灭、度灭芬；,7,、有机汞类：硫柳汞、醋酸苯汞；,8,、其它类：洗必泰碘等。,防腐剂的常用品种介绍,1,、苯酚,常用于注射剂中，酸性溶液,2,、水杨酸,常用于洗剂、软膏剂，适于酸性溶液,防腐剂的常用品种介绍,3,、苯甲酸,常用于内服液体制剂、外用制剂中但不用于滴眼剂及注射剂中，适于酸性溶液,防腐剂的常用品种介绍,4,、尼泊金类,广泛合用于制剂中，适且于弱酸性和中性溶液，不能与非离子表面活性剂合用,对霉菌作用强，对G-作用稍差一点,防腐剂的常用品种
3、介绍,5,、甲醛溶液（溶液显酸性）,常用于含漱剂和冲洗剂，酸性溶液,防腐剂的常用品种介绍,6,、苯甲醛,-,桉叶油,-,（溶液显中性）,常用于合剂中、适于中性溶液，偏碱性作用较强。,防腐剂的常用品种介绍,7,、苯扎溴铵,-,不用于水杨酸盐、硝酸盐药物,常用于弱碱性滴眼剂，常与,EDTA-2Na,合用,防腐剂的常用品种介绍,8,、三氯叔丁醇,-,常用于注射剂与滴眼剂,适于,pH,值为,5,左右的溶液，常用于生物碱盐类如荧光素钠、肾上腺素、硝酸毛果芸香碱等滴眼剂。,防腐剂的常用品种介绍,9,、醋酸苯汞,-,硝酸苯汞,常用于滴眼剂中的中性或碱性溶液，如氯霉素、硫酸链霉素、醋酸氯化可的松和硫酸锌滴眼剂
4、中,防腐剂的选用,根据制剂的,pH,值进行选用,较多防腐剂的防腐能力与制剂的,pH,值有关系，如有机酸类，一般在酸性制剂中有效，尼泊金类的使用范围较广，但在碱性中不稳定，一般用于弱酸性或中性制剂中,防腐剂的选用,根据制剂的,pH,值进行选用,复方龙胆合剂中防腐剂的选用,-,碱性溶液,1,、度灭芬,2,、羟苯乙酯,3,、苯甲酸,4,、山梨酸,5,、硼酸,防腐剂的选用,应考虑油水分布系数,在油和水并存的乳剂中，对分配系数低的防腐剂，应加一种辅料降低分配系数，可起到很好的防腐效果。,如尼泊金类，加入,5%,以上的丙二醇或甘油，尼泊金类的分配系数降低，防腐效果增加,防腐剂的选用,应考虑油水分布系数,十
5、八醇、凡士林、十二烷基硫酸钠、丙二醇、尼泊金乙（丙）酯、水,丙二醇的作用有哪些,?,防腐剂的选用,应考虑其他辅料与防腐剂的作用,如表面活性剂，如吐温类，亲水性高分子化合物等，通常可以减小防腐作用。又如皂土类助悬剂吸附剂防腐剂也可减小防腐效果。,防腐剂的选用,应考虑其他辅料与防腐剂的作用,硫乳剂,升华硫,150g,，西黄芪胶,16g,，液体石蜡,400ml,，司盘,-80 10ml,，吐温,-80 10ml,，乳化剂,OP 10ml,，,10%,苯甲酸 乙醇液,20ml,，香料适量，蒸馏水,480ml,，常法制成乳浊液。用于治疗疥疮患者。,苯甲酸是否可以换成尼泊金类防腐剂,防腐剂的选用,应考虑其
6、他辅料与防腐剂的作用,如滴眼液中常需加入增粘剂甲基纤维素,甲基纤维素与酚、十六烷基吡啶 盐酸盐、尼泊金甲酯等均有配伍禁忌,防腐剂的选用,应考虑其他辅料与防腐剂的作用,磺胺醋酰钠滴眼剂,甲基纤维素,5g,，加于适量的新煮沸放冷的蒸馏水中溶解后，加硫代硫酸钠,1g,，,SA-Na 10g,，尼泊金乙酯,0.25g,，搅拌溶解后高温灭菌即得。,尼泊金乙酯是否可以换成尼泊金甲酯或酚类,防腐剂的选用,应考虑包装对防腐剂的影响：如塑料瓶、橡皮塞等包装材料对苯酚类、汞类防腐剂有吸附而使防腐作用减小，使用时应提高浓度,防腐剂的选用,为提高抑菌范围，增加抗菌活力，必要时可以考虑使用复合防腐剂：如尼泊金类常合用；季铵盐类与三氯叔丁醇、尼泊金类合用。,
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