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制程管理QS9000-2.ppt

1、按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片本文樣式,第二階層,第三階層,第四階層,第五階層,*,QS 9000,的由來、目標及目的,當,ISO 9000,國際品質保證暨品質管理制,度受到國際上企業界的肯定與推行,美,國三大汽車公司,通用(,GM)、,福特,(,FORD),及克萊司勒(,CHRYSLER),基於,(1)調和,OEM,汽車另件供應商的需求(2),允許供應商使用一套品保系統替代三套,要求(3)減少,OEM,對供應商品保系統的,次數等理由。,於是三大車廠邀請,ISO 9000,認證/,驗證機構及供應商組成,NAASG,工作,小組,定出以,ISO 9000,為基礎,再,加入汽車業特別標

2、準之,QS 9000,標,準,並要求供應商於期限內取得,QS 9000,認證。,QS 9000,涵蓋三大汽車公司之個別品質保證系統標準如下:,(1)通用汽車公司(,General Motors,,簡,稱,GM):,卓越目標(,Targets for,Excellence),(2),福特汽車公司(,Ford):Q-101,標準,(3)克萊斯勒公司(,Chrysler):,供應商品,保手冊(,Suppliers Quality,Assurance Manual),有鑑於第二者(,Second Party),重複稽核,造成供應商與購買者之間人力、物力與時間的不必要浪費,所以就共同合作發展出可作為第三

3、者稽核(,Third Party),的評鑑供應商品保系統,QS 9000。,根據1995年2月版的,QS 9000,,在結論中明白闡述,,QS 9000,的目標就是發展出一套基本的品質系統,用以(1)持續改善(2)預防不良(3)降低變異(4)減少浪費。,QS 9000,表明美國三大汽車公司和卡車製造廠,要求供應生產用零件及材料和服務用零件,以及材料之內部、外部協力廠,均必須建立品質系統;中心廠和協力廠商通力合作,全面做到品質要求,以確保顧客能滿意於購買的產品,最終使顧客、協力廠和中心廠都同蒙其利。,製程能力,所謂製程能力,Process Capability,是指運用投入的要素在生產過程,中的

4、品質特性分配狀況。一般對品,質特性分配狀況是用統計手法來衡,量與計算稱為製程能力指標(,Process Capability Index)。,實例運用,勁盛工業股份有限公司是一家專,業製造汽車油箱蓋公司,產品行,銷全球二十餘個國家。油箱蓋種,類有五百五十個產品項目,年產,六百萬個。,根據,ABC,重點管理原則,綜合上述問題,點如下:,問題(一):產品代號,RS-38,使用零件彈,簧組裝後承受壓力負荷變異大,致耐,壓力不足而需拆裝成品。,使用之方法失效模式效應分析(,FMEA)。,量具再現性及再生性(,R&R),評價結果指引,。,誤差在30%以下:量測系統可接受。,誤差超過30%:量測系統需加以

5、改進。,若量具系統加以改善,則以下為改進之指引。,如再現性(,EV),大於再生性(,AV),時:,(1)量具之結構需再設計增強。,(2)量具之夾緊或零件之定位方式需加以改善。,(3)量具需加以保養。,(4)零件內變異有極值。,如再生性(,AV),大於再現性(,EV),時:,(1)作業者對量具的操作方法及數具,讀取方式需加強,即操作標準需,明確定訂或修訂。,(2)量具的校正不完整,即儀表盤的,校準刻度需更加明確標示。,(3)可能需某些夾具協助作業者,更具,一致性的使用量具。,對策:藉量測系統分析加以改善量、,檢具之再現性及再生性,。,檢討與建議,在實例探討中發現,,QS 9000,彌補,ISO,

6、9001,之不足,實務上,以失效模式效,應分析(,FMEA),解決問題(一),RS-38,彈簧,供應商的績效,以製程能力分析(,MC),解決問題(二),RS-38,彈簧組裝後承受,壓力負荷變異大,以量測系統分析解,決問題(三)量、檢具間變異及操作者,間變異大。,品質規劃五階段:,依據,QS 9000(1995,版)將品質規劃分,為五階段,本文特將每階段利用輸入,與輸出的概念,分別敘述如後:,(1)計劃定義與事業,(2)產品設計與發展驗證,(3)製程設計與開發驗證,(4)產品與製程驗用,(5)回饋稽核與矯正措施,比照英文,單字五階段為:,Program、,Product、,Process、,Pr

7、oduct&Process、,Production。,計劃定義專案,輸入,顧客的聲音,市場研究,品質保證及資訊歷,史檔,研發小組的經驗,事業經營計劃行銷策略,產品製程標竿策略,產品製程假設,產品可靠度探討,顧客的意見建議,輸出,設計目標,可靠度及品質目標,最初材料單,最初製程流程圖,最初特殊製程產品特性一覽表,產品保證計畫,管理者支持,產品設計與發展驗證,輸入(設計者責任),設計失效模式效應分析,製造能力及組裝設計,設計驗證,設計審查建立原型機管制計畫,工程圖面,包括數學資料,工程規格,材料規格,圖面及規格變更,輸出(產品品質規劃小組),新設備、工具、儀器需求,特殊產品及製程特性,量測儀器需求,小組可行性承諾及管理者支持,製程設計與開發驗證,輸入,包裝標準,產品製程品質系統審查,製程流程圖,現場計畫布置,特性矩陣,製程失效模式效應分析,輸出,量產前管制計畫,製程說明書,量測系統分析計畫,最初製程能力探討計畫,包裝規格,管理者支持,產品與製程驗用,輸出,產品全面測試執行,量測系統評價,最初製程能力探討,生產零件承認,生產驗用測試,包裝評價,生產管制計畫,品質規劃簽署及管理者支持,回饋稽核與矯正措施,輸出,降低變異,顧客滿意,交期與服務,

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