药品经营企业GSP流程图.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,收货员,收货,验收员在待,验区接货,待验区检查,包装并记录,药品质量检查验收程序,填写“药品拒,收通知单据,待验区检查,包装并记录,合格,不合格,质量管理员,确认,填写“药品入库验,收记录”写明验收,合格结论并签名,合格,合格,合格,填写“药品入库验,收记录”写明验收,不合格结论并签名,封箱复,原药品,与保管员办,理交接手续,进入“药品入,库储存程序“,封箱复,原药品,药品进入不,合格库（区）,进入“不合格药品,的确认和处理程序,不合格,收货员收货,验收员验收,保管员员接货,药品验收入,库通知单,（合格品）药品验收入,库通知单,（不合格品）,保管员按储,藏条件分库,按剂型分区,按批号码放,按卡记保管,帐或录入电脑,进入“在库药品,养护程序“,购进药品,药品验收入,库通知单,（不合格品）,通知购,进部门,进入“药品购,进退出程序“,退供货单位,销后退,回药品,保管员将,不合格品,入不合格,品区,记不合格药,品保管帐,进入“不合格,药品的确认,和处理程序“,保管员将,不合格品,入不合格,品区,药品入库储存程序,药品在库养护程序,合,格,品,库,药,品,储存超过三个,的每季度进行,检查,储存超,过三个,的每季,度进行,检查,近效期药品每,月进行检查,检查库房的温度、湿度,等储存条件并记录,不合格品,保管员将药品,移入不合格库,有疑问药品,放“暂,停发,货”牌,填写“药,品质量,复查通,知单,质量管,理部门,确认,发现超出规定范围，应立,即采取调控措施并记录,质量管理人员确认,填写“药品质量,处理通知单,通知业务部门,进行处理,记不合格药品,保管帐,到期药品,质量管,理部门,确认,合格药品,检验不合格药品,检验合格药品,“,填写”药品,质量处理,通知单“,保管员,将药品,放入不,合格区,记不合,格药品,保管帐,通知业务部门,进行处理,做好养,护记录,建立药,品养护,档案,“,填写”药品,质量处理,通知单“解,除暂停发,货牌,药品销后退回的处理程序,销售部门开,具“销后退,回通知单“,保管员凭“销后,退回通知单“对,照实物收货,存放在退货区,并做好退货记录,按“药品质量检查,验收程序“验收并,办理交接手续,按“药品入库储,存程序“办理入,库手续,保管员出,库凭证进,行确认,到货位确定发货批号,并记录批号和登记保,管帐后将药品搬运到,发货区交发货员,发货员对出库药品进行包,括药品质量、包装、标识、,有效期、批号、通用名称,剂型、规格、数量的核对,和质量检查,发货员复核无误后在,库凭证上记录质量状,况和签名，填写“药,品出库复核记录”,药品交顾客,或本企业的,运输部门,拣货,复核,记录,出库,药品出库复核程序,在库检查发现的,不合格药品,出库复核发现的,不合格药品,购进发现的,不合格药品,销后退回发现的,不合格药品,质量公报,中的,不合格药品,质量管,理人员,确认,填写“药品质,量处理通知单“,保管员凭“药品质量处理,通知单“将不合格药品,移入不合格药品库,填写“药品质,量处理通知单“,质量管理人员,对不合格药品,进行登记,质量管理人,员收集信息,填写“药品,质量处通,知单“,退货,换货,报损销毁,通知药品购进、销售部门处理,保管员将药品放,入不合格药品库,记不合格药品,保管帐,质量管理部门按要求上报当地,药品监督部门,按药品监督,管理部门进,行处理,不合格药品的确认,质量管理部,人事教育部,总经理办公室,根据,药品管理法,药品经营质量管,理规范,等法规,质量管理文件的,编制、修订、撤消,定期对质量管理制度的,执行情况进行检查、考核,质量领导,小组审定,主要负责,人批准,人事教育部,总经理,办公室发布,有关部门,执行落实,主要负责人批准,质量管理文件编制、修订、审批及考核程序,生产,企业,国产药品,首营,企业,经营,企业,首营,企业,非首营,企业,企业证照,审查、质,量信誉审,查、填写“,首营企业,审批表”,签定合,同或质,量保证,协议书,销售人员资格审查：,1,、企业法人签署的销售人员委托书原件,2,、身份证复印件,3,、岗位证书,索取资料：,1,、生产批件,2,、法定质量标准,3,、商标注册证,4,、说明书批件,5,、药品检验报告书,6,、样品,填写“首次经营药品审批表”，质量管理部门审核、主管质量负责人审批,非首营,企业,销售人员资格审查：,1,、企业法人签署的销售人员委托书原件,2,、身份证复印件,3,、岗位证书,首营,品种,非首营,品种,进货,做好购进记录,药品验收时,执行合同规,定的质量条,款或质量保,证协议书,企业证照,审查、质,量信誉审,查、填写“,首营企业,审批表”,签定合,同或质,量保证,协议书,国产药品进货程序,国产药品,首营,企业,经营,企业,非首营,企业,销售人员资格审查：,1,、企业法人签署的销售人员委托书原件,2,、身份证复印件,3,、岗位证书,进货,做好购进记录,药品验收时,执行合同规,定的质量条,款或质量保,证协议书,企业证照,审查、质,量信誉审,查、填写“,首营企业,审批表”,签定合,同或质,量保证,协议书,进口药品进货程序,索取资料：,该药品的,进口药品注册证,或,医药产品注册证,及该批号,进口药品检验报告书,或,进口药品通关单,加盖供货单位质量管理印章,药品拆零和拼箱发货的程序,发货员对出,库凭证确认,填制拣货单，确定,拼箱区货位，分发,拣货单,保管员在拆零区拣货,记录批号和保管帐，药,品送拼箱区指定货位,复核对照实物进行项目,数量核对和质量检查并,做好出库复核记录,按不同的属性,剂型装箱,发货给顾客或,本企业的运输,部门,分装中药饮片的程序,待分装的中药饮片,移入分装,区，核对,品名、规,生产日期,（批号）、,外观质量,质量,品名,规格,等有,疑问,的,质量部门复查确认,确认质量不合格,移入不合格药品,库（区）并记录,确认,质量,合格,校准称量,器具并按,数量要求,进行分装,抽样,检查,装量,质量,包,装,封,口,填写标,签及有,关内容,清场并,记录,分装,记录,成,件,包,装,移入,成品库,药品拆零和拼箱发货的程序,发货员对出,库凭证确认,填制拣货单，确定,拼箱区货位，分发,拣货单,保管员在拆零区拣货,记录批号和保管帐，药,品送拼箱区指定货位,复核对照实物进行项目,数量核对和质量检查并,做好出库复核记录,按不同的属性,剂型装箱,发货给顾客或,本企业的运输,部门,药品配送的程序,发货员对出,库凭证确认,填制拣货单，确定,拼箱区货位，分发,拣货单,保管员在拆零区拣货,记录批号和保管帐，药,品送拼箱区指定货位,复核对照实物进行项目,数量核对和质量检查并,做好出库复核记录,按不同的属性,剂型装箱,制作含有购货单,位名称、分件数,总件数的标签贴,于每件箱上,发货员按“药品,配送单”发货，,送货员对照实物,签收,遵循及时、准确、,安全、经济的原,则运输，按事先,药品购进退出程序,质量管理部,门提出退货,质量管理部,门提出退货,购进部门联系供,货单位接纳退货,销售部门确认,购进部门填写“药品退货,通知单“通知仓储部门,保管员根据“药品退货通知单”,制作“药品购进退出单”并做好,消帐（卡）或减帐（卡）和退,货记录，将退货药品移至发货区,复核员根据“药品购进退出,单”对照实物进行复核并签名,提货员凭“药品购进退出单”,（运输联）办理提货、送,货或托运,购进部门联系供,货单位同意退货,首营企业、首营品种报验流程图,首营企业、首营品种,采购部门,首营企业审核,首营品种审核,物价部门审核,质管部门审核,品种与价格,合法性和,质量情况,主管质量负责人审批,签订进货合同或,质量保证协议,样品检验,检验合格后,凭同批号检验,报告书验收,生产企业检验,报告书,随附资料与样品,药品质量标准与样品,药品小包装、标签、,说明书,证照复印件,物价资料,进口药品还应提供符合文件规定的证书和文件,质量管理部门,药品检验机构,质管部门,有关资料整理归档,购进首营药品,销售与售后服务流程图,接待顾客,提供,供货,品种,目录,购货,单位,合法,资格,审核,签订,合同,或质,量保,证协,议书,开,票,收,款,出,库,复,核,发,货,顾客,自提,送货,或办,理托,运,收集,用户,意见,反馈,信息,