第十八章--软膏剂、眼膏剂、凝胶剂课件.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第十八章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂,第十八章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂,第一节 软膏剂,软膏剂：,指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的,半固体,外用制剂,。软膏剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用的特点。,软膏剂,的分类,根据基质的不同可分为三类：,油膏剂：,以油脂性基质如凡士林、羊毛脂等制备的软膏剂；,乳膏剂：,以乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂；,凝胶剂：,药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂。,（二）、软膏剂的质量要求,1、均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感；,2、具有适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，且不融化；,3、性质稳定无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象；,4、无刺激性、过敏性及其他不良反应；,5,、用于创伤面（如大面积烧伤、严重损伤等）的软膏剂应无菌；,二、软膏的基质,均匀、细腻、润滑、无刺激、稠度适宜、易于涂布且在不同地区、不同气温下很少变化；,性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化。,无生理活性、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好。,有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物。,容易洗除，不污染皮肤和衣物等。,（一）、油脂性基质,适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。,1,、烃类,凡士林,（液体烃类与固体烃类的半固体混合物,）,2,、类脂类羊毛脂（,为羊毛上附着的一种脂肪。）,3,、油脂类,植物油在常温下为液体，常与熔点较高的蜡类熔合而得到适宜稠度的基质。氢化植物油，,医药白凡士林,医药黄凡士林,（二）、乳剂型基质,油相,水包油,(,O/W),型,乳化剂（混合乳化）,半固体的基质,水相,在一定的温度下,油包水,(,W/O),型,乳剂型基质具有以下特点：,乳化剂的存在使乳剂型基质比油脂性基质易于用水洗除；,乳化剂的表面活性作用对水和油均有一定的亲和力，可与创面渗出物或分泌物混合，促进药物与表皮接触，药物的释放、穿透皮肤的性能均比油脂性基质强；,由于基质中水分的存在增加了润滑性，易于涂布。,（三）、水溶性基质,水溶性基质,是由天然或合成的,水溶性高分子,物质胶溶在水中形成的半固体状的凝胶。,常用于制备此类基质的高分子物质有：,甘油明胶,淀粉甘油,纤维素衍生物,聚乙烯醇,聚乙二醇类,（四）、软膏基质对药物透皮吸收的影响,基质中药物透皮吸收的强弱顺序是：,O,W,型,W,O,型,油脂性基质,三、,软膏剂的制备,（一）、基质的处理,加热滤过,灭菌,具体方法为将基质加热熔融，用细布或七号筛趁热过滤，继续加热至,150,约,1,小时（灭菌）。,（二）、药物的加入方法,1药物不溶于基质时，必须将其粉碎成能通过,六号筛的粉末,。可先取少量基质或基质中的液体成份与药粉研成糊状。,2油溶性药物溶解于液体油中，水溶性药物溶解于少量水中。,三）、软膏剂的制备方法,1,研和法,基质为油脂性的半固体时，可直接采用研和法,(,水溶性基质和乳剂型基质不适用,),。,等量递加混合均匀。,此法适用于小量制备，而且药物不溶于基质。,用软膏刀在陶瓷或玻璃的软膏板上调制,乳钵中研制,机器研磨,软膏搅拌机,2,熔和法,在熔融和冷凝过程中，均应不断加以搅拌，使成品均匀光滑，并通过,胶体磨,或,研磨机,进一步混匀，使软膏均匀、细腻、无颗粒感。,含不溶性药物粉末的软膏经一般搅拌、混合后尚难制成均匀细腻的产品，可通过研磨机进一步研匀。,3,乳化法,油脂性和油溶性组分,加热熔化至,80,，,过滤，保持油相温度,混合、搅拌，,直至乳化完成,并冷凝。,水溶性组分,溶于水，加热至,与油相相同温度（或略高）,单头膏体灌装机,半自动活塞式膏体灌装机，不带电工作。,气动部分采用德国和台湾气动元件。,设有控制转阀、灌装更加精确。,灌装量和灌装速度均可任意调节。,灌装闷头采用防滴漏、防拉丝及升降灌装装置。,能对直径,16-60MM,、高度,60-258MM,的塑料管、铝塑复合管进行全封闭的自动上管、自动对色标、灌装、封尾、正反面打印批号,(,日期,),、切尾、出管、计数的自动包装机械,.,第二节眼膏剂和凝胶剂,一、眼膏剂,常适用于剂量小且对水不稳定的,抗生素,类药物。由于用于眼部，眼膏剂中的药物必须极细（可过,九号筛,），基质必须纯净，制成的眼膏剂应均匀、细腻易涂布于眼部，对眼无刺激性，且无细菌污染。,常用的基质,：,黄凡士林,8,份,液体石蜡,1,份 混合而成,羊毛脂各,1,份,如果气候较冷，可适当增减液体石蜡的用量。,基质加热融合后用绢布等滤过，并在,150,干热灭菌,1,2,h,备用。,眼膏剂的制备：,与一般软膏剂的制法基本相同，但必须在,净化条件,下进行，一般可在,净化室或超净台中配制,，所用基质、药物、器械与包装容器等均应严格灭菌。,例如制备用的研钵、容器及滤器等可于洗净后,干热灭菌。,大量生产用的搅拌机、研磨机、填充器等可预先洗净干燥后，,再用,70,乙醇擦洗干净,。,包装眼膏用的软膏管可先用毛刷洗净，再用,70,的乙醇,或,1,2,苯酚溶液浸泡,，用时用蒸馏水冲洗干净，烘干即可。,二、凝胶剂,单相分散系统：,局部应用的凝胶剂系单,相,分散系统，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。,双相分散系统,：,是小分子无机药物胶体微粒以网状结构存在于液体中，具有,触变性,，也称混悬凝胶剂，如氢氧化铝凝胶。,（二）常用基质,水性凝胶剂的基质一般由西黄芪胶、明胶、淀粉、,纤维素衍生物,、,聚羧乙烯（卡波沫）,和,海藻酸钠,等，与水、甘油或丙二醇等制成；,在临床上应用较多的是水性凝胶剂。,1,卡波姆：,2,纤维素衍生物,(三)水凝胶剂的制备,药物溶于水者,，先溶于部分水或甘油中，必要时加热，,其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，,基质再与药物溶液混合加水至足量即得。,药物不溶于水者，,可先用少量水或甘油研细，分散，再混入基质中搅匀即得。,